Beschrijving achterstallige op 2014/09/16

• Compositie
• Productvorm
• Farmacologische werking
• Farmacodynamiek en farmacokinetiek
• Indicaties
• Contra
• Bijwerkingen
• Gebruiksaanwijzing Foradil (methode en dosering)
• Overdosis
• Samenwerking
• Verkoopvoorwaarden
• Bewaarcondities
• Uiterste houdbaarheidsdatum
• Analogen
• Beoordelingen
• Prijs, waar te kopen

Compositie

De verhouding van een capsule deel 12, 5 mg werkzame stof Formoterolfumaraat .

Als hulpstof acts lactose   (25 mg).

Productvorm

Het geneesmiddel is verkrijgbaar Foradil capsules die een wit vrij vloeiend poeder voor inhalatie bevatten. Op de transparante kleurloze capsules maat №3 aanwezige markering " CG "(Op de dop) en" FXF "(In het lichaam). Merktekens aangebracht op de capsule zwarte inkt.

De capsules worden verpakt in blisterverpakkingen van 10 stukken die samen met aerolayzerom (inhaleerinrichting) worden in kartonnen doosjes.

Elke kartonnen doos kan 3 of 6 blisters met capsules.

Farmacologische werking

Formoterolfumaraat   Het is een selectieve agonist van β2-adrenerge receptoren. Het farmacologische effect is dat het kan worden gebruikt als bronchodilatator middel als patiënten met reversibele luchtwegobstructie, en onomkeerbaar.

Foradil belangrijkste voordelen ten opzichte van andere geneesmiddelen met gelijkaardige farmacologische werking, is dat Formoterolfumaraat   Het werkt snel (binnen 3 minuten), en haar optreden duurt ongeveer 12 uur na de inhalatie procedure. Ook deze drug wanneer ontvangt therapeutische doseringen vrijwel geen significant effect op het cardiovasculaire systeem van de patiënt.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Formoterolfumaraat   zowel belemmert het proces van de release leukotrienes En histamine   uit mestcellen. Bij dierproeven zijn geïdentificeerd en voldoende sterke anti-inflammatoire vermogen van formoterol. Het is bewezen dat het geneesmiddel remt en blokkeert de ontwikkeling van oedeem en accumulatie van ontstekingscellen.

Door dierproeven in vitro werd ook vastgesteld dat de (R, R) - en (S, S) enantiomeren van racemische formoterol   zoals hijzelf hebben eigenschappen zeer selectieve agonisten van β2-receptoren. Merk op dat de (S, S) -enantiomeer aanzienlijk minder krachtig dan (R, R) -enantiomeer (800-1000 keer) was, hetgeen bevestigt dat dit geen nadelige invloed op het vermogen van (R, R ) -enantiomeer ten opzichte van tracheale gladde spieren. Tijdens de experimenten en vergelijking van beide enantiomeren van een racemisch mengsel van deskundigen werd vastgesteld farmacologisch bewijs voordelen van (R, R) - en (S, S) enantiomeren.

Tijdens het onderzoek, dat werd door mensen, bleek dat Formoterolfumaraat   Het is zeer effectief in het voorkomen bronchospasme Die kan worden opgeroepen als potente allergenen, koude lucht en lichaamsbeweging en takmi stoffen histamine   en methacholine . Vanwege het feit dat Foradil heeft een uitgesproken bronchodilatoire effect gedurende 12 uur na de inhalatie procedure, het nemen van het geneesmiddel bij de aangegeven doses 2 keer per dag mogelijk maakt in de meeste gevallen volledig bronchospasmen control zowel overdag en 's nachts.

Met COPD (chronische obstructieve longziekte) stabiele stroom Foradil, dat toegepast wordt met de inrichting voor het inhaleren (aerolayzerom) van 12 of 24 mg 2 maal daags, bij aan de snelle aanvang van bronchusverwijdende werking, waarvan de duur ten minste 12 uur.

Absorptie

Tijdens het experiment werd vastgesteld dat voor een enkele inhalatie dosis van 120 mg geneesmiddel wordt snel geabsorbeerd in het plasma en het plasma Cmax werd bereikt binnen 10 minuten na de procedure en was 266 pmol / L Bij gebruik van formoterol 12 of 24 mg 2 maal daags gedurende 10-12 weken bij patiënten COPD (chronische obstructieve longziekte) formoterol in plasma (gemeten na 15 minuten, 2 uur en 5 uur na de inhalatieprocedure) varieerde tussen 11,6 en 25,8 pmol / l en 23,4 en 50,4 pmol / l.

Het onderzoek bestudeerde ook de uitscheiding van zowel de totale   formoterol En de twee enantiomeren urine. Als resultaat werd evenredige stijging in de systemische circulatie bedrag formoterol   met toenemende dosis.

Merk op dat tijdens het inhaleren van het geneesmiddel tijdens onderhoudstherapie de uitscheiding van de werkzame stof in de urine van patiënten bronchiale astma stijgt met 64-74%, terwijl die gediagnosticeerd COPD   steeg met 20-39%. Dit is een aanwijzing dat formoterol gecumuleerd in plasma na herhaalde behandelingen. Maar tegelijkertijd na herhaalde inhalatie vertoonden geen significant meer accumulatie van enantiomeren formoterol .

Sinds formoterol   aangebracht met een inhalator, de norm is dat deel van de werkzame stof wordt ingeslikt en geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.

Toewijzing

Foradil heeft een sterke verbinding aan plasma-eiwitten, die 61-64% bereikt.

Metabolisme

De hoofdroute metabolisme   drug Foradil - een directe glucuronidatie . Gedetacheerd door metabolisme Het is O-demethylering, gevolgd door glucuronidatie.

Ook weg kunnen vervoeging van de werkzame stof en de daaropvolgende deformilirovanie sulfaat. In het proces van glucuronidatie deelnemen volgende isoenzymen: 1A7, UGT1A1, 1A10, 1A3 i1A6 en 1A8, 1A9, 2B7 en 2B15. Een 0-demethylatie proces betrokken isoenzymen: 2A6 en CYP2D6 en 2C9 en 2C19.

Terugtrekking

Patiënten die Foradil voor 12 maanden, en het lijden astma   in de urine van 10% van formoterol werd bepaald in ongewijzigde vorm, en bij patiënten met een diagnose COPD   ongeveer 7%. Percentage (R, R) - en (S, S) enantiomeren van formoterol in de urine van ongeveer 40% (bij patiënten met astma ) En 60% (bij patiënten met COPD ).

De werkzame stof en de metabolieten   uitgescheiden uit het lichaam volledig (1/3 van de totale dosis wordt uitgescheiden in de faeces en 2/3 - in de urine).

De renale klaring van het geneesmiddel formoterol varieert tussen 150 en 160 ml / min.

End T1 / 2 van het geneesmiddel uit het plasma na een enkele toediening van een dosis van 120 mg van 10 uur; en T1 / 2 enantiomeren formoterol   respectievelijk 13,8 en 12,2.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Na correctie voor het lichaamsgewicht farmacokinetische eigenschappen formoterol   zowel mannen als vrouwen blijven hetzelfde.

Farmacokinetische studies formoterol   bij oudere patiënten en mensen met een verminderde lever- en / of nierziekte zijn uitgevoerd.

Indicaties

Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel Foradil gebruikt:

• bij de profylaxe en behandeling van bronchospasme   patiënten astma   (Foradil geneesmiddel dat gebruikt wordt als een aanvulling op de behandeling met inhalatiecorticosteroïden);
• in de preventie bronchospasme , Die wordt veroorzaakt door een sterke oefening, koude lucht of inhalatie van allergenen (Foradil geneesmiddel wordt gebruikt als aanvulling op de behandeling met inhalatiecorticosteroïden);
• de preventie en behandeling van symptomen veroorzaakt door bronchiale obstructie bij patiënten met chronische bronchitis . emphysema En COPD   (Foradil geneesmiddel wordt gebruikt als een reversibele en irreversibele bij bronchusobstructie ).

Contra

Geen gebruik maken van de drug Foradil:

• bij kinderen onder de 5 jaar oud;
• gedurende   Borstvoeding   (borstvoeding);
• in geval van overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Met uiterste voorzichtigheid moeten worden gebruikt drug Foradil:

• bij coronaire hartziekten ;
• bij   hartritmestoornissen ;
• bij ernstig hartfalen ;
• bij idiopathische subvalvulaire aortastenose ;
• bij hypertrofische obstructieve cardiomyopathie ;
• bij thyrotoxicosis ;
• wanneer bekend is of vermoed QT-verlenging ;
• bij suikerziekte .

Bijwerkingen

Tijdens de behandeling, kunnen patiënten Foradilom genoeg hinder ondervinden van de volgende bijwerkingen:

• Aan de zijkant   het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties ( hypotensie . netelroos . angioneurotisch zwelling . jeuk . huiduitslag ).
• Psychische stoornissen: van agitatie . angst . hyperexcitabiliteit . slapeloosheid .
• Aan de zijkant   Zenuwstelsel: van hoofdpijn .   tremor . duizeligheid . smaakstoornissen .
• Aan de zijkant   Cardiovasculair systeem: van hartkloppingen . tachycardie . perifeer oedeem .
• Aan de zijkant   ademhalingswegen: van bronchospasme Inclusief paradoxaal.
• Lokale reacties van   irritatie van de slijmvliezen van de larynx en farynx .
• Aan de zijkant   spijsvertering: van misselijkheid .
• Aan de zijkant   het bewegingsapparaat: van krampen in de spieren . spierpijn .
• Andere: vervorming van smaaksensaties.

Merk op dat bij het gebruik van deze drug in de klinische praktijk werden waargenomen zeer ernstig veranderingen resultaten van deze laboratoriumstudies als hyperglycemie Ik   en hypokaliëmie En QT-verlenging .

In klinische studies bij gebruik in de behandelingen van het geneesmiddel werd Foradil gevonden en een lichte stijging van de frequentie van exacerbaties astma   vergelijking met placebo.

Gebruiksaanwijzing Foradil (methode en dosering)

Volgens de gebruiksaanwijzing van het geneesmiddel formoterol is voor inhalatie bij de behandeling regimes van volwassenen en kinderen ouder dan 5 jaar. Het geneesmiddel is verkrijgbaar als poeder voor inhalatie die wordt aangebracht met aerolayzera (speciale inrichting voor inhalatie).

Volwassenen met astma je nodig hebt om 12-24 mg (1-2 capsules) 2 keer per dag te nemen. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 12-24 mg per dag. Als het gebruik van extra doses van Foradil constant, niet episodisch (meer dan 2 dagen per week), dan moet de patiënt een arts te raadplegen om het regime omdat herzien frequente ontvangst van extra doses kan een aanwijzing zijn van een verslechtering van de onderliggende ziekte.

Wanneer preventie bronchospasme Die optreedt wanneer sterke fysieke inspanning of dreigende blootstelling aan allergenen, 15 minuten voordat het contact of laden moet 12 mg (1 capsule) innemen. Patiënten met astma   ernstige stadium kan worden gebruikt in een enkele dosis van 24 microgram.

Patiënten chronische obstructieve longziekte,   met regelmatig onderhoud therapie moet 12 of 24 mg (1-2 capsules), 2 keer per dag te nemen.

Kinderen van 5 jaar en ouder moeten 12 mg 2 maal per dag tijdens onderhoudstherapie. Eventueel ook gebruik 12 of 24 mg van het geneesmiddel per dag. Als het gebruik van extra doses van Foradil constant, niet episodisch (meer dan 2 dagen per week), dan moet de patiënt een arts te raadplegen om het regime herzien, dwz. A. Frequent ontvangst van extra doses kan een aanwijzing zijn van een verslechtering zijn de onderliggende ziekte.

Voor de preventie   bronchospasme   bij kinderen, kan de oorzaken van die ernstige lichamelijke inspanning of blootstelling aan een bekend onvermijdbaar allergeen, 10-15 minuten voorafgaand aan de contactpersoon of te laden die nodig zijn om 12 mcg Foradil (1 capsule) gebruiken.

Overdosis

Indien overdosis Foradil ongemak voor de patiënt van de sterke kunnen ervaren misselijkheid . braken . hoofdpijn, tremoren, duizeligheid, hartkloppingen, tachycardie, ventriculaire aritmie, metabole acidose En hypokaliëmie   en hyperglycemie .

Om de symptomen van een overdosis wordt aanbevolen ondersteunende en symptomatische therapie verwijderen. In het geval van ernstige overdosering kan ziekenhuisopname noodzakelijk.

Onder toezicht van een arts kunnen worden gebruikt bètablokkers .

Samenwerking

Aangezien Foradil is bèta-2-agonisten , Het is noodzakelijk om uiterst voorzichtig te nemen om patiënten die hebben gebruikt in hun behandeling drugs zoals procaïnamide . dizopiramid . kinidine   en fenothiazines . Het is ook niet aan te raden in combinatie met Foradil antihistaminica . MAO-remmers En sterke tricyclische antidepressiva En andere geneesmiddelen die bevorderen QT-verlenging Aangezien niet alleen nadelig beïnvloeden cardiovasculaire systeem, maar ook het risico vergroten   ventriculaire aritmieën .

Merk ook op dat de gelijktijdige ontvangst van formoterol met andere sympathicomimetica bijwerkingen van het geneesmiddel veroorzaken.

Denk na over de mogelijke gipokaliemicheskoe effect van bèta-2-agonisten kan ook gelijktijdig met Foradilom zijn diuretica . xanthine   en GCS .

Hypokaliëmie   Het helpt om de gevoeligheid van de patiënt te verhogen tot het ontstaan ​​en de ontwikkeling hartritmestoornissen Als hun behandelschema huidige voorbereidingen   vingerhoedskruid .

Veel kan het effect van Foradil verzwakken bètablokkers .

Verkoopvoorwaarden

Foradil kan worden gekocht bij de apotheek met een recept.

Bewaarcondities

De drug Foradil moet worden opgeslagen in een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C

Uiterste houdbaarheidsdatum

Foradil wordt opgeslagen voor 2 jaar bij opslag.

Analogen

Vandaag, Foradil heeft ongeveer 20 analogen van farmacologische werking van drugs onder de binnenlandse en buitenlandse productie. De belangrijkste tegenhangers van het geneesmiddel op de markt Foradil Ketotifen, Ascoril, Ribomunil   en Stoptussin .

Beoordelingen Foradile

De gemiddelde score op de forums Foradil is 4, 8-5-puntsschaal.
De voordelen van het geneesmiddel Visitors fora omvatten:

• efficiency;
• ontvangst, 2 maal daags.

Outs voorbereiding deelnemers aan medische forums en websites zijn:

• aerolayzer ongemakkelijk;
• het optreden van bijwerkingen.

Na analyse van de respons ongeveer Foradile dokters, kan worden geconcludeerd dat veel deskundigen actief gebruik van dit geneesmiddel in de praktijk, maar wordt geadviseerd om aandacht te besteden aan hun patiënten en het geneesmiddel Foradil Combi Die ook heeft bewezen zichzelf geeft uitstekende resultaten bij verwijdering astma-aanvallen .

Informatie over de drug Foradil in Wikipedia is het niet.

Prijs Foradil waar te kopen

De gemiddelde prijs van Foradil in Oekraïne is 900 UAH (30 capsules).

In Moskou, kunt u een Foradil kopen voor 661 roebel. (30 capsules) en 1123 roebel. (60 capsules).