Beschrijving achterstallige op 2014/08/09

• Compositie
• Productvorm
• Farmacologische werking
• Farmacodynamiek en farmacokinetiek
• Indicaties
• Contra
• Bijwerkingen
• Gebruiksaanwijzing Mydocalm Richter: gebruiksaanwijzing en dosering van het geneesmiddel
• Overdosis
• Samenwerking
• Verkoopvoorwaarden
• Bewaarcondities
• Uiterste houdbaarheidsdatum
• Waarschuwingen
• Analogen
• Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
• Beoordelingen
• Prijs, waar te kopen

Compositie

De samenstelling van de oplossing voor injectie Mydocalm Richter omvat actieve bestanddelen Tolperison waterstofchloride   en Lidocaïnehydrochloride Evenals hulpstoffen:

• methylparahydroxybenzoaat (conserveermiddel E218);
• monoethyl ether;
• water voor injecties.

Productvorm

Het geneesmiddel is verkrijgbaar in 1 ml ampullen als oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening. Een doosje bevat een plastic bakje met 5 ampullen en instructie voor het gebruik van de oplossing voor injectie Mydocalm.

De oplossing heeft de vorm van een heldere, kleurloze (of lichtgroen) vloeistof met een karakteristieke specifieke geur.

Farmacologische werking

Het geneesmiddel behoort tot de farmacotherapeutische groep "Spierverslappers (spierverslappers), centraal werkingsmechanisme" en wordt gekenmerkt door het vermogen te zorgen voor:

• Valium;
• spierverslapper;
• membraanstabiliserend   effecten.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het werkingsmechanisme van de inkomende oplossing Tolperison   is niet volledig begrepen. Het is bekend dat de stof heeft een hoge affiniteit (van Lat Affinitas -. "Affiniteit") naar zenuwweefsel . De hoogste concentraties worden gevonden in hersenstam . ruggenmerg   en PNS   (perifeer zenuwstelsel).

De belangrijkste vermogen wordt beschouwd Tolperison   een remmend effect op de reflex centra ruggenmerg . Het is waarschijnlijk dat dit effect, in combinatie met een remmend effect op de efferente (aflopend) pathways bepaalt het therapeutisch effect Tolperison .

Tolperison   Het heeft de mogelijkheid om de vernietiging van celmembranen voorkomen en vermindert de prestatie van de elektrische prikkelbaarheid van de motor (motor) neuronen   en primaire afferente processen van zenuwcellen Het uitvoeren van sensorische impulsen van verschillende weefsels en organen CNS (centraal zenuwstelsel).

Bovendien stof:

• Het vermindert de pijndrempel;
• blokken spinale-stam monosynaptic   en   polisinapticheskie reflexen;
• selectief de activiteit van het caudale deel van de complexe neurale structuren, gelokaliseerd in de centrale delen van de band steel reduceert van de hersenen   in zijn geheel (zogenaamde reticulaire formatie hersenstam );
• verminderen spasticiteit spier ;
• vermindert pathologisch verhoogde hypertonie spieren ;
• vermindert spierstijfheid;
• vermindert de intensiteit van de pijn;
• Het vergemakkelijkt willekeurige actieve bewegingen en hun amplitude;
• verhoogt de intensiteit van perifere bloedstroming;
• Het heeft een vaatverwijdend effect;
• voorkomt afgifte van neurotransmitters in de synaps (vergelijkbaar effect is waarschijnlijk wederom als gevolg van de vertraging in de stroom van calciumionen (Ca2 +) in de presynaptische (zenuw) end).

Tolperison   Het heeft een zwakke spasmolytisch actie en heeft de eigenschappen van H-centrale anticholinerge acties.

Dit wordt weerspiegeld in het vermogen van een stof te voorkomen of verminderen van de effecten voornamelijk nikotinopodobnoe acetylcholine   (belangrijkste neurotransmitter in parasympathicus ) En cholinomimetische middelen.

Zo een uitgesproken effect op perifere zenuwstelsel Tolperison   Het hoeft niet.

Tolperison   gekenmerkt door een goede tolerantie (in het bijzonder wordt het goed verdragen door patiënten van gevorderde leeftijd) leidt niet tot de ontwikkeling van cardiotoxische effecten   en schendingen cognitieve functies , Beroofd Verdoving .

Het veiligheidsprofiel   Tolperison   gebaseerd op gegevens uit klinische studies, waarin patiënten betrokken bij gespierde hypertoniciteit   van verschillende etiologie, en op basis van spontane meldingen van gegevens over eventuele bijwerkingen.

Preklinische studies van farmacologische veiligheid, toxiciteit niveaus bij de toepassing ruil genotoxiciteit (het vermogen om potentieel veroorzaken genmutaties, of de ontwikkeling van tumoren), de mogelijkheid om de reproductieve functie van het specifieke risico van patiënten beïnvloeden geïdentificeerd.

Nadelige effecten werden alleen waargenomen wanneer de toegediende dosering de maximale toegestane voor de persoon aanzienlijk overschrijden. Laatstgenoemde geeft een geringe betekenis voor klinisch gebruik.

Lidocaïne   Het fungeert als een lokaal anestheticum en wordt gekenmerkt door het vermogen om dosis-afhankelijke remming van de activiteit van Na + kanaal (spanningsafhankelijke natriumkanalen), die op zijn beurt voorkomt dat de generatie van pulsen in de uitgangen van gevoelige zenuwvezels   en de geleiding van impulsen door hen. En niet alleen de stof remt pijn impulsen, maar ook peulvruchten en andere modaliteiten.

Wanneer het lokaal wordt toegepast, provoceert expansie schepen , Zonder enige irriterende werking.

Bij het doseren van het geneesmiddel Mydocalm Richter volgens de schema's in de instructies voor gebruik, Lidocaïne   Het heeft geen systemisch effect op de patiënt.

Tolperison waterstofchloride   biotranformiruetsya uitgebreid in de weefsels lever   en nier Toen bijna volledig geëlimineerd uit het lichaam nier   als producten metabolisme   (meer dan 99% van stoffen die het lichaam). Nauwkeurige gegevens over de farmacologische activiteit metabolieten   Nr.

Na toevoegen van de oplossing Mydocalm / halfwaardetijd Tolperison waterstofchloride   anderhalf uur.

Lidocaïnehydrochloride , Krijgen in het lichaam, volledig geabsorbeerd. Bovendien is de absorptie afhankelijk van de plaats van toediening en dosering. Het tijdstip waarop de maximale concentratie van de stof na intramusculaire injectie varieert tussen een half uur tot 45 minuten.

C lidocaïne plasmaeiwitten   Het bindt 50-80%. De verdeling van de stof in verschillende weefsels en organen treedt snel genoeg.

Het heeft de mogelijkheid om de bloed-hersenbarrière (BBB) ​​en plasma barrière dringen en wordt uitgescheiden in de moedermelk van vrouwen die borstvoeding geven. Bovendien is de concentratie van lidocaïne   melk 40% van de concentratie van de stof in plasma   moeder.

Metabolisatie lidocaïne uitgevoerd in weefsels lever (ongeveer 90-95%) onder invloed microsomale leverenzymen   door dealkylering van de aminogroep en amidebinding splitsing. Door deze werkwijze onderscheiden farmacologisch actieve metabolieten.

Het lichaam van de patiënt Lidocaïne   uitgescheiden met gal   (de stof gedeeltelijk blootgesteld in de reabsorptie maagdarmkanaal ) En nier   (tot 10% lidocaïne onveranderd).

Indicaties

Indicaties Mydocalm Richter:

• gipertonus   en spasticiteit   skeletspieren weefsel veroorzaakt door organische laesies CNS   (overgedragen beroerte , Laesies van de schade piramidale systeem ruggenmerg   verschillende etiologie, multiple sclerose , Ontsteking hersenen en ruggenmerg   toxische-allergische of virale etiologie, etc.);
• gipertonus   en spasticiteit   skeletspierweefsel, vanwege letsels bewegingsapparaat (degeneratieve processen van anatomische structuren wervelkolom . artrose   grote gewrichten, spondyloarthrosis   wervelkolom cervicobrachial zenuwpijn . Lumbale syndroom   etc.);
• ziekten vergezeld gespierde dystonie ;
• vervangende therapie na de operatie (orthopedisch, trauma, chirurgie).

In combinatie met andere therapeutische maatregelen aanbevolen Mydocalm ampullen:

• patiënten die gediagnosticeerd pathologieën geassocieerd met vernietiging van schepen ( diabetische angiopathie . atherosclerose . diffuse sclerodermie . Syndroom van Raynaud   etc.);
• patiënten met aandoeningen veroorzaakt door aandoeningen van innervatie van bloedvaten (b.v. Acrocyanosis ).

Contra

Contra-indicatie voor Mydocalm Richter zijn:

• overgevoeligheid voor één van de actieve of excipiëntia, een deel van het preparaat (inclusief lidocaïne   en andere amide drugs Met Valium actie);
• myasthenia   ernstig;
• zwangerschap ;
• het zogen .

Ook de drug heeft een leeftijdsbeperking: drug injecties zijn gecontra-indiceerd bij personen jonger dan 18 jaar.

Bijwerkingen

Meestal lichaam van de patiënt reageert op het prikken Mydocalm hyperemie   de huid op de injectieplaats.

Zelden individu kan dergelijke reacties ervaren als:

• anorexia ;
• slaapstoornissen;
• hoofdpijn   en duizeligheid , Overmatige slaperigheid ;
• hypotensie ;
• diarree en dyspepsie ;
• zwakte en spierpijn, pijn in de ledematen;
• symptomen   asthenic syndroom , Gevoel van algemeen ongemak, vermoeidheid.

Het zelden bijwerkingen die minder dan één geval voordoen in een duizend, maar vaker dan eens in de tien duizend gevallen zijn onder meer:

• overgevoeligheidsreacties;
• depressie , Verminderde lichamelijke activiteit;
• aandachtsstoornissen, krampen , Overmatige slaperigheid,   hypesthesie . tremor   enz.;
• gezichtsstoornissen;
• oorsuizen; evenwichtsverlies, vergezeld van een gevoel van zijn lichaam rotatie om objecten of vice versa - de rotatie van voorwerpen rond het lichaam;
• hartkloppingen, angina , Verlaagde Bloeddruk ;
• hyperemie   leer;
• neusbloedingen, ademhalingsproblemen, kortademigheid ;
• buikpijn, constipatie . winderigheid Braken;
• nederlaag   lever   (meestal goedaardige);
• huidreacties   (jeuk, branderig gevoel, transpireren, huiduitslag, etc.);
• urinaire incontinentie , Het verhogen van de concentratie Eiwit in de urine   (boven de fysiologische norm);
• prikkelbaarheid, dorst, de opkomst van gevoelens van intoxicatie;
• het veranderen van de waarden van laboratoriumparameters (veranderingen in de concentraties van   bloedbilirubine , Schending van de activiteit leverenzymen   etc.).

In enkele gevallen:

• anafylactische shock ;
• toenemen lymfeknopen ;
• onnatuurlijk sterke, onlesbare dorst;
• verwarring;
• verlaagde hartslag (tot een frequentie van minder dan 55 slagen per minuut);
• osteopenie ;
• verhogen van de concentratie van het bloed creatinine .

Gebruiksaanwijzing Mydocalm Richter: gebruiksaanwijzing en dosering van het geneesmiddel

Volgens de instructies voor het gebruik, Mydocalm injecties getoond uitsluitend patiënten meer dan 18 jaar . De oplossing werd toegediend parenteraal   - Een ader of in een spier.

Intramusculaire injecties omvatten het toedienen aan een patiënt tweemaal daagse dosis van 100 mg Tolperison   (de inhoud van een ampul).

Het geneesmiddel wordt aanbevolen om een ​​ader voeren eenmaal daags in een dosering van 100 mg Tolperison Heel langzaam.

Hoeveel dagen steken Mydocalm Richter, bepaald door de behandelende arts op basis van de ernst van de ziekte en de respons van de patiënt op de voorgeschreven therapie.

De ervaring met behandeling van patiënten met verminderde lever   en / of nier   beperkt. In deze groep patiënten met bijwerkingen geassocieerd met het gebruik Mydocalm waargenomen vaker dan bij patiënten met gezonde lever / nier .

Daarom, voor patiënten met matig ernstige letsels nier   en / of lever   de optimale dosis wordt individueel getitreerd. Het wordt aanbevolen om de conditie van de patiënt en alle veranderingen in de functie nauwlettend lever / nier .

Patiënten met ernstige letsels lever en / of nier Tolperison   indiceerd.

Overdosis

Gegevens over gevallen van overdosering Mydocalm beperkt. Het product wordt gekenmerkt door een brede therapeutische index.

Volgens preklinische studies van acute toxiciteit van de oplossing met de introductie van het geneesmiddel in doses veel hoger dan de therapeutische, gekenmerkt symptomen zoals:

• stoornissen van de coördinatie van de bewegingen van de verschillende spieren in patiënten zonder spierzwakte van de patiënt (ataxie );
• tonisch-clonische aanvallen;
• Kortademigheid (totdat het stopt).

De specifiek antidotum voor Tolperison   offline. Als u de aanbevolen dosis overschrijden de patiënt is het aanbevolen om een ​​maagspoeling doen. Het volgende toont de symptomatische en ondersteunende therapie.

Samenwerking

Gegevens voor de studie van de verenigbaarheid Mydocalm dus niet vóór de invoering van de oplossing worden gemengd in dezelfde spuit met andere geneesmiddelen. Het geneesmiddel wordt afzonderlijk toegediend andere geneesmiddelen.

Hoewel Mydocalm Richter gekenmerkt door het vermogen te beïnvloeden CNS Kans op het ontwikkelen Verdoving   wanneer offline gebruikt. Toegestane gebruik van het geneesmiddel in combinatie met een sedatieve, hypnotische, evenals de middelen die alcohol bevatten.

Geen invloed op het effect van alcohol op CNS .

De benoeming Mydocalm Richter in combinatie met andere spierverslappers centrale actie moet worden overwogen om de dagelijkse dosis te verlagen Tolperison .

Tolperison   versterkt de farmacologische werking nifluminezuur en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waardoor de laatste dosis terwijl ze rekening Tolperison   Het raadzaam om te verminderen.

Farmacologische effecten   Tolperison   versterking van de volgende geneesmiddelen:

• betekent voor de gemeenschappelijke anesthesie ;
• spierverslappers   perifere acties;
• psychofarmaca ;
• clonidine .

Verkoopvoorwaarden

Het geneesmiddel behoort tot de categorie van krachtige drugs en daarom alleen vrijgelaten uit de apotheek op recept.

Bewaarcondities

Houd de oplossing moet in de originele verpakking in afgelegen gebieden voor de kinderen, waarbij de temperatuur regime van 8 tot 15 ° C

Uiterste houdbaarheidsdatum

Bruikbaar voor 3 jaar na de productiedatum.

Waarschuwingen

Tijdens de behandeling met Mydocalm Richter moet voorzichtig zijn bij het rijden en het uitvoeren van risico's voor het leven en de gezondheid van het werk, maar ook banen die een hoge concentratie en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Analogen Mydocalm Richter

Analogen injecties Mydocalm Richter - het is drugs hebben op het lichaam spierverslapper actie, maar dat in zijn samenstelling dan de actieve componenten Mydocalm stof. Deze omvatten:

• Baclofen ;
• Intrathecale Liorezal ;
• Mefedol .

Benoeming injecties Mydocalm zwangere en zogende vrouwen

Studies over dieren blijkt dat Tolperison   geen nadelige effecten op de foetale ontwikkeling. Toch actuele gegevens over de veiligheid van het geneesmiddel voor de behandeling van zwanger   en   vrouwen die borstvoeding geven   Nr.

Het geneesmiddel is in de vorm van een oplossing voor injectie is gecontraïndiceerd in het eerste trimester . Het stond zijn benoeming op een latere datum, maar alleen als, naar het oordeel van de arts, de verwachte therapeutische effect bij vrouwen hoger is dan het risico van complicaties voor de foetus of zuigeling.

Omdat het niet bekend of Tolperison   overgaat in de moedermelk, is het gebruik van het geneesmiddel tijdens de borstvoeding gecontra-indiceerd. Als het doel van injectie te voorkomen Mydocalm Richter nog steeds niet ten tijde van de behandeling moet de afgifte van beëindiging van de lactatie bepalen.

Beoordelingen Mydocalm Richter

Het geneesmiddel is met succes gebruikt om patiënten wereldwijd behandelen. Het wordt goed verdragen, heeft geen sedatief effect, dat wordt bevestigd door talrijke gerandomiseerde onderzoeken, waarbij een placebo gebruikt.

Beoordelingen injecties Mydocalm Richter links patiënten overweldigend positief. Het product wordt beschreven als een doeltreffende en betaalbare geneesmiddelen. Slechts af en toe kan negatieve beoordelingen, waarvan de ineffectiviteit van de behandeling injecties Mydocalm verklaart vinden.

Sommigen wijzen erop dat de meeste effectief bij de behandeling van bepaalde aandoeningen (met name osteochondrose ) Werd bereikt met behulp Mydocalm in combinatie met andere geneesmiddelen.

Artsen bevestigen dit beeld en vaak voorschrijven injecties Mydocalm in combinatie met vitaminepreparaten herstellende actie (bijvoorbeeld, Milgamma of Kombilipenom ) En niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (b.v. Movalis ).

Prijs Mydocalm Richter

Het verschil is hoeveel van de drugflesjes zijn Mydocalm Richter is zeker.

Prijs flacons Mydocalm de Oekraïense markt varieert van 25 hryvnia (als de gemiddelde prijs van een flesje van het geneesmiddel in de apotheek van Kiev) tot 133 hryvnia (per pack met vijf ampullen met oplossing voor injectie).

De gemiddelde prijs van jabs in de Russische farmaceutische markt is 385 roebel.

Kopen drug kan in bijna elke drogist zijn. Echter, voordat je de vraag "hoeveel flesjes zijn Mydocalm? "En ga naar de winkel, moet u overleggen met uw arts.