Beschrijving achterstallige op 2014/07/10

• Compositie
• Productvorm
• Farmacologische werking
• Farmacodynamiek en farmacokinetiek
• Indicaties
• Contra
• Bijwerkingen
• Gebruiksaanwijzing Clexane
• Overdosis
• Samenwerking
• Verkoopvoorwaarden
• Bewaarcondities
• Uiterste houdbaarheidsdatum
• Waarschuwingen
• Analogen
• Babies
• Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
• Beoordelingen
• Prijs, waar te kopen

Compositie

Een spuit in een dosisafhankelijke: 10.000 anti-Xa IE 2000 anti-Xa IE, 8000 anti-Xa IE, 4000 anti-Xa IE of 6000 anti-Xa IE enoxaparine natrium .

Productvorm

Het geneesmiddel is een heldere oplossing voor injectie kleurloos of gelig.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml en 0,2 ml van deze oplossing in een glazen spuit, twee dergelijke injectiespuit blister, een of vijf van dergelijke blisterverpakking in de bundel papier.

Farmacologische werking

Clexane (Clexane) heeft antitrombotische actie.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Farmacodynamiek

Clexane INN (internationale benaming) enoxaparine . Het geneesmiddel is een laagmoleculair Heparine   met een molecuulgewicht van ongeveer 4500 dalton. Verkregen door alkalische hydrolyse heparine benzylester Gewonnen uit varkens darmslijmvlies.

Bij gebruik als een preventief geneesmiddel doseringen weinig verandering APTT Vrijwel geen effect op de plaatjesaggregatie en de binding van fibrinogeen. Voor therapeutische doses enoxaparine   toeneemt APTT   1, 5-2, 2 keer.

Farmacokinetiek

Na systematische onderhuids enoxaparine natrium   bij 1,5 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag evenwichtsconcentratie plaatsvindt binnen 2 dagen. De biologische beschikbaarheid na subcutane toediening van 100%.

Enoxaparine natrium   gemetaboliseerd in de lever via desulfatering   en depolymerisatie . Aldus gevormde metabolieten hebben een zeer lage activiteit.

De halfwaardetijd - 4 uur (enkele toediening) of 7 uur (meervoudige doses). 40% van het geneesmiddel wordt uitgescheiden door de nieren. Terugtrekking enoxaparine   bij oudere patiënten wordt vertraagd door de verslechtering van de nierfunctie.

Bij patiënten met een verminderde klaring enoxaparine   verminderd.

Indicaties

Dit medicijn heeft de volgende contra-indicaties:

• het voorkomen trombose   en embolie   aderen na de operatie;
• therapie diepe veneuze trombose   ingewikkeld of niet ingewikkeld longembolie ;
• het voorkomen trombose   aderen en embolie bij patiënten die langdurig bedrust wegens acute therapeutische ziekten (chronische en acute hartverlamming , Heavy infectie . respiratoire insufficiëntie , Acute reuma );
• het voorkomen trombose   in de extracorporale bloedsomloop hemodialyse ;
• therapie angina   en hartaanval   zonder tand Q;
• Acute Therapy hartaanval   met een toename in het ST segment personen die een medische behandeling.

Contra

• Allergieën   het geneesmiddel en andere laagmoleculaire heparinen .
• Ziekten met een verhoogd bloeden, zoals aneurysma Bedreigend abortus, bloeden, hemorragische belediging .
• Verboden gebruik van Clexane tijdens de zwangerschap bij vrouwen met kunstmatige hartkleppen.
• Leeftijd jonger dan 18 jaar (de veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld).

Met zorg toe te passen in de volgende gevallen:

• ziekten geassocieerd met verminderde hemostase ( hemofilie . hypocoagulation, trombocytopenie, ziekte van von Willebrand ) Uitgedrukt in vasculitis ;
• maagzweren en 12 darmzweren, erosieve en colitis laesies van het maagdarmkanaal;
• recent ischemische beroerte ;
• zwaar arteriële hypertensie ;
• hemorragische of diabetische retinopathie ;
• diabetes mellitus   ernstig;
• recente generaties;
• recente neurologische of oogheelkundige ingreep;
• executie Epidurale   of spinale anesthesie cn INNO-brain punctie ;
• bacterie- endocarditis ;
• intra-uteriene anticonceptie;
• pericarditis ;
• nierziekte of leverziekte;
• ernstig trauma, uitgebreide open wonden;
• een gezamenlijke receptie met die hemostase drugs.

Bijwerkingen

Zoals met andere anticoagulantia het risico van bloeden, vooral tijdens invasieve procedures, of het gebruik van geneesmiddelen die van invloed hemostase. Als een bloeden moet stoppen met het toedienen van medicatie, de oorzaak van complicaties en start passende behandeling.

Bij gebruik van de drug in de achtergrond Epidurale   of spinale anesthesie   postoperatieve gebruik van indringende katheters onthuld waarnemingen neuraxiale hematoom Leiden tot neurologische aandoeningen van wisselende ernst, waaronder onomkeerbare verlamming .

Trombocytopenie   in de preventie trombose   aders bij chirurgische patiënten, behandeld diepe veneuze trombose   en myocardinfarct   ST-elevatie opgetreden in 1-10% van de tijd en 0, 1-1% van de gevallen voorkomen trombose   aderen bij patiënten die bedrust en ondergaat therapie myocardinfarct   en angina .

Na de introductie van Clexane onderhuids kan veroorzaken hematoom   op de injectieplaats. Op 0, 001% van de gevallen ontwikkelde lokale necrose   huid.

Zelden verschijnen huid en systemische reacties overgevoeligheid Inclusief anafylactische .

Ook beschreven asymptomatische voorbijgaande toename van leverenzymen concentraties.

Gebruiksaanwijzing Clexane

Gebruiksaanwijzing Clexane meldt dat het geneesmiddel wordt toegediend via een diepe subcutane patiënt in rugligging.

Zoals steken Clexane?

Het geneesmiddel moet worden toegediend in de linker en rechter laterale abdomen afwisselend. De injectie is nodig om een ​​dergelijke manipulatie te maken, het openen van de naald bloot te leggen en zet het verticaal tot zijn volle lengte, voorgemonteerd met duim en wijsvinger huidplooi. Plooien vrijgelaten na injectie. Het wordt niet aanbevolen om de plaats van het geneesmiddel masseren.

Video beukende Clexane:

Het geneesmiddel wordt toegediend intramusculair verboden.

Administratie regeling. Produceren 2 injecties per dag met een blootstelling van 12 uur. De dosis voor één toediening moet 100 anti-Xa IE per kilogram lichaamsgewicht.

Bij patiënten met een gemiddeld risico trombose   vereiste dosis van 20 mg eenmaal daags. De eerste toediening wordt gedurende 2 uur uitgevoerd voor de operatie.

Patiënten met een grotere kans op het optreden trombose   aanbevolen Clexane 40 mg eenmaal daags (eerste toediening 12 uur vóór de operatie), of 30 mg tweemaal daags (de eerste 13-24 uren na toediening na de operatie). De duur van de therapie is gemiddeld een week of 10 dagen. Indien nodig, kan de behandeling worden voortgezet totdat er risico trombose .

Behandeling diepe veneuze trombose . Het geneesmiddel wordt toegediend met een snelheid van 1, 5 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag. Het verloop van de behandeling duurt meestal 10 dagen.

Preventie trombose   en embolie   aderen bij patiënten die bedrust wegens acute therapeutische ziekten. De vereiste dosis - 40 mg 1 keer per dag (duur van 6-14 dagen).

Overdosis

Toevallige overdosis kan leiden tot ernstige hemorragische   complicaties. Bij orale toediening geneesmiddel absorptie in de systemische circulatie onwaarschijnlijk.

Aangezien het neutralisatiemiddel in de langzame inleiding protaminesulfaat   intraveneus. Eén mg protamine neutraliseert één mg enoxaparine. Als overdosering vanaf het begin meer dan 12 uur, de invoering van protaminesulfaat   vereist.

Samenwerking

Het geneesmiddel Clexane mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen. Ook moet het gebruik van Clexane en andere laag moleculair gewicht heparines niet wisselen.

Toegepast op acetylsalicylzuur , Dextran 40 kD, NSAID's . clopidogrel   en ticlopidine . trombolytische of   anticoagulantia   kan het risico van bloeden verhogen.

Verkoopvoorwaarden

Strikt recept.

Bewaarcondities

Weg te houden van kinderen. Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C

Uiterste houdbaarheidsdatum

Drie jaar.

Waarschuwingen

Bij gebruik van het geneesmiddel voorkomen van de neiging tot het bloeden risico verhogen geïdentificeerd. Bij gebruik van de drug Clexane therapeutische doeleinden bestaat het risico op bloedingen bij ouderen. In deze gevallen nauwkeurige observatie van de patiënt.

Clexane heeft geen invloed op de rijvaardigheid.

Analogen Clexane

Clexane analogen met dezelfde werkzame stof: Clexane 300 . Novoparin . Enoksarin .

Is het beter of Clexane Fraksiparin?

Veelgestelde vraag patiënten over de vergelijkende effectiviteit van geneesmiddelen. Fraksiparin   Clexane en behoren tot dezelfde groep en zijn analogen. Onderzoek betrouwbare bevestiging van de superioriteit van een geneesmiddel via andere uitgevoerd. Daarom moet de keuze tussen de geneesmiddelen oefenen behandelende arts op basis van het klinische beeld van de ziekte, de patiënt en hun eigen ervaring.

Babies

Gecontra-indiceerd bij personen onder de 18 jaar.

Clexane zwangerschap en borstvoeding

Het is verboden (behalve in gevallen waarin de voordelen voor de moeder naar de foetus hoger risico) Clexane gebruikt tijdens de zwangerschap. De gevolgen zijn onvoorspelbaar, omdat nauwkeurige gegevens over het effect van het gebruik van Clexane in haar zwangerschap voor niet.

Gebruik indien nodig Clexane moet stoppen met borstvoeding tijdens de behandeling.

Beoordelingen Kleksane

Sinds het begin van het gebruik van het geneesmiddel in de klinische praktijk Clexane goed uitgevoerd zowel onder artsen en onder patiënten. Verslagen van allergie voor het geneesmiddel is zeer klein.

Prijs Clexane

Opgemerkt zij dat de kosten van het geneesmiddel niet altijd gecorreleerd met de dosering. De gemiddelde prijs van Clexane 0,2 ml (. 10 stuks) In Rusland is 3600 roebel, Clexane 0,4 ml (10 st.) - 2960 roebel, 0,8 ml (10 st.) - 4100 roebel, en kocht in voorbereiding Moskou in dezelfde doses kost geen veel duurder.

In Oekraïne is de prijs van 0,2 ml Clexane nummer 10-665 hryvnia, 0,4 ml nummer 10-1045 hryvnia, en 0,8 ml van het nummer 10-323 hryvnia.