Beschrijving achterstallige op 2014/08/09
- Latijnse naam: Norvasc
- ATC-code: C08CA01
- Werkzame stof: Amlodipine (amlodipine)
- Fabrikant: Pfizer Menyufekchuring Doychlend GmbH (Duitsland)
- Compositie
- Productvorm
- Farmacologische werking
- Farmacodynamiek en farmacokinetiek
- Indicaties Norvasc
- Contra
- Bijwerkingen
- Norvaks, instructies voor het gebruik (methode en dosering)
- Overdosis
- Samenwerking
- Verkoopvoorwaarden
- Bewaarcondities
- Uiterste houdbaarheidsdatum
- Waarschuwingen
- Analogen
- Synoniemen
- Babies
- Met alcohol
- Met antibiotica
- Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
- Beoordelingen
- Prijs, waar te kopen
Compositie
1 tablet, als werkzame stof, bevat 6935 mg amlodipinebesilaat (Amlodipine 5 mg) of 13, 87 mg amlodipinebesylaat (amlodipine 10 mg).
Als hulpstoffen zijn:
- natriumzetmeelglycolaat type A ;
- microkristallijne cellulose ;
- watervrij calciumwaterstoffosfaat ;
- magnesium stearyl t .
Productvorm
Tabletten met 5 mg (Norvasc 5 mg) en 10 mg (Norvasc 10 mg) amlodipine. Volgens de beschrijving van Wit of bijna wit, in de vorm van een octaëder met ongelijke zijden. Aan de ene kant logo in reliëf «Pfizer" op een andere, het gehalte aan werkzame stof, respectievelijk «AML-5" of "AML-10."
Een verpakking bevat 14 of 30 tabletten van 5 of 10 mg.
Farmacologische werking
Norvasc heeft antihypertensieve en anti-angina activiteit.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Amlodipine is een derivaat dihydropyridine . Het werkingsmechanisme geassocieerd met blokkerende calciumkanalen (BPC) en remming transmembrane overdracht van calcium in de vasculaire gladde spiercellen (meestal) en cardiomyocyten (in mindere mate). Zo manifesteert hypotensie en antianginal effecten.
Het antihypertensieve effect wordt bepaald door een direct relaxerend effect op de vasculaire gladde spier.
Reductie myocardiale ischemie Het spreekt twee manieren:
Amlodipine werkt op de perifere arteriolen dragen aan hun uitzetting. In dit verband verminderde perifere vasculaire weerstand (totale perifere vasculaire weerstand) met praktisch onveranderde HR (hartslag), waardoor het energieverbruik en een vermindering van myocardiale zuurstofbehoefte verlagen.
Het geneesmiddel verhoogt slagaders en coronaire en perifere arteriën, in zones van normale myocardium en in ischemische, waardoor de zuurstoftoevoer van het myocard bij patiënten met vasospastische angina verhogen, waardoor de ontwikkeling van coronaire spasmen.
Met hypertensie wegwerp dagelijkse dosis Norvasc biedt de normalisering van de bloeddruk gedurende 24 uur (staand en liggend). Met de geleidelijke actie leidt niet tot een scherpe daling van de bloeddruk.
Patiënten angina wegwerp dagelijkse dosis van het medicijn verhoogt de kans lichaamsbeweging, remt de ontwikkeling van angina aanval en traag d epressiyu segment ST Het vermindert de frequentie van angina pectoris aanvallen, en regelmatig gebruik nitroglycerine .
Toepassing Norvasc patiënten met cardiovasculaire aandoeningen (met inbegrip coronaire atherosclerose met laesies 1 vat en stenose 3 of meer aders, alsmede atherosclerose halsslagaders), die bewogen dotterbehandeling . myocardinfarct of lijden aan angina Het voorkomt veranderingen intima-media dikte van de halsslagaders en vermindert de incidentie van sterfgevallen om deze redenen. Vermindert ook het aantal ziekenhuisopnames voor progressie Hartfalen en instabiele angina Het vermindert de frequentie van de mogelijke interventies voor normalisering van coronaire bloedstroom .
Dit vermindert het risico van overlijden of complicaties bij patiënten vergroten III-IV hartfalen functionele klasse (volgens NYHA) Bij de behandeling van digoxine, ACE-remmers en diuretica . Geen effect op myocardiale contractiliteit en geleidbaarheid, niet tot reflex verhoging van de hartfrequentie, een positief effect op de snelheid glomerulaire filtratiesnelheid Vertraagt de aggregatie van bloedplaatjes, toont een zwakke natriuretisch effect. Het versterkt de ernst microalbuminurie suikerziekte nefropathie . Geen nadelige effecten op plasma lipiden en de stofwisseling.
Absorptie:
Voor orale therapeutische dosis wordt goed geabsorbeerd.
Het bloed bereiken Cmax na 6-12 uur.
Ongeveer gelijk aan Vd - 21 l / kg.
De absolute biologische - 64-80%.
Communicatie met de plasma-eiwitten ongeveer 97, 5%.
Dringt door de BBB, doet voedselinname geen invloed op de absorptie van amlodipine.
Metabolisme en uitscheiding:
De totale klaring - 0 43 l / h / kg.
T1 / 2 van 35-50 uur. In ernstig hartfalen en leverfalen wordt verhoogd tot 56-60 uur.
Het plasma wordt stabiel CSS waargenomen na 7-8 dagen continu gebruik.
Conversie naar de inactieve metaboliet in de lever.
10% van het onveranderd geneesmiddel en 60% opgeleid metabolieten uitgescheiden door de nieren.
Niet verwijderd tijdens de dialyse, het verwijderen van de melk is niet onderzocht.
Indicaties Norvasc
Indicaties voor het gebruik van het medicijn Norvasc voldoen aan de aanbevelingen aan derivaten dihydropyridine Te benoemen:
- bij hypertensie (monotherapie of combinatietherapie met andere antihypertensiva);
- bij stabiele angina en Prinzmetal angina (vasospastische angina pectoris) (monotherapie of combinatietherapie met andere anti-angineuze geneesmiddelen).
Contra
- individuele overgevoeligheid voor de componenten van Norvasc;
- hypotensie (ernstige).
Met uiterste voorzichtigheid:
- CHF nonischemic aard van klasse III-IV ;
- hypotensie ;
- hypertrofische obstructieve cardiomyopathie ;
- aortastenose ;
- leverfalen ;
- ziek sinus syndroom ;
- mitraalstenose ;
- leeftijd 18 jaar (veiligheid en werkzaamheid zijn niet getest);
- acuut myocardinfarct (1 maand na).
Bijwerkingen
Cardiovasculair systeem:
- hartkloppingen;
- perifeer oedeem (voeten en enkels);
- overmatige verlaging van de bloeddruk;
- orthostatische hypotensie ;
- ontwikkeling of verbetering Hartverlamming ;
- vasculitis ;
- hartritmestoornissen (waaronder bradycardie, ventriculaire tachycardie en atriumfibrilleren);
- voelen pijn op de borst;
- migraine ;
- myocardinfarct .
Bewegingsapparaat:
- gewrichtspijn ;
- spierpijn ;
- spierkrampen;
- arthritis;
- rugpijn;
- myasthenia .
Perifere en het centrale zenuwstelsel:
- blozen;
- warm gevoel;
- vermoeidheid;
- slaperigheid;
- duizeligheid;
- hoofdpijn;
- malaise;
- overmatig zweten;
- flauwvallen;
- asthenie ;
- paresthesie ;
- hypesthesie ;
- perifere neuropathie ;
- slapeloosheid;
- tremor;
- labiliteit van de stemming;
- nervositeit;
- angst;
- depressie ;
- convulsies;
- agitatie;
- apathie;
- geheugenverlies ;
- ataxie .
Spijsvertering:
- misselijkheid;
- buikpijn;
- braken;
- constipatie of een opgeblazen gevoel;
- diarree;
- indigestie ;
- anorexia ;
- dorst;
- droge mond;
- toegenomen eetlust;
- tandvleeshyperplasie ;
- gastritis ;
- hyperbilirubinemie ;
- pancreatitis ;
- geelzucht;
- hepatitis ;
- verhoging van levertransaminasen.
Hematopoietische systeem:
- t rombotsitopeniya ;
- trombocytopenische purpura ;
- leukopenie .
Ademhalingswegen:
- rhinitis ;
- kortademigheid ;
- hoesten.
Urogenitale:
- nocturia ;
- frequente of pijn bij het plassen;
- gynaecomastie ;
- impotentie I;
- polyurie ;
- dysurie .
Metabole aandoeningen:
- hyperglycemie .
Allergische reacties:
- huiduitslag of jeuk;
- erythema multiforme ;
- angio-oedeem ;
- netelroos .
Anderen:
- oorsuizen;
- alopecia ;
- veranderingen in lichaamsgewicht;
- wazig zien;
- ccomodation;
- diplopie ;
- xeroftalmie ;
- pijn oog;
- conjunctivitis ;
- smaakverandering;
- neusbloedingen;
- rillingen;
- dermatitis ;
- parosmiya ;
- koud zweet;
- dermatoxerasia ;
- gepigmenteerde letsels van de huid.
Norvaks, instructies voor het gebruik (methode en dosering)
De vereiste dosis van het geneesmiddel Norvasc, afhankelijk van het individu, kan alleen instellen behandelend arts.
Derhalve de gebruiksaanwijzing Norvasc, de initiële dosering van 5 mg en kan worden verhoogd tot 10 mg, in verband met draagbaarheid en het lichaam door een arts.
Een geneesmiddel voor orale toediening wordt eenmaal tijdens de dag. De tablet wordt ingeslikt geheel met water.
Dosisaanpassing, nier- en leverfalen (matige ernst), en op oudere leeftijd is vereist.
In combinatie met ACE-remmers . thiazidediuretica . bètablokkers doseringsschema ongewijzigd.
Overdosis
Als overdosering is mogelijk scherpe daling van de bloeddruk met verdere verschijning reflextachycardie en overtollige perifere vaatverwijding (Er is een mogelijkheid van ernstige resistente hypotensie verdere schok en fatale).
In de eerste twee uren wordt toegewezen aan adsorbentia ontvangen (b.v. Actieve kool ), In sommige gevallen - maagspoeling. Patiënten wordt geadviseerd om een horizontale positie met opgetrokken benen te nemen. Ondersteunt actief de functie van het cardiovasculaire systeem, toezicht op de prestaties in de longen en het hart, en de hoeveelheid circulerend bloed en urine vermogensregeling.
Aangezien contra toepassing vasoconstrictor drugs, normalisering van de vasculaire tonus en de bloeddruk. Intraveneuze opleggen calciumgluconaat . Hemodialyse ineffectief.
Samenwerking
Misschien is de toegenomen bijwerkingen remmers van microsomale oxidatie Door de toenemende concentratie van amlodipine. Inductors van microsomale leverenzymen omgekeerd vermindering van de hoeveelheid van het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel.
Het gecombineerde gebruik van amlodipine en cimetidine farmacokinetiek eerste blijft ongewijzigd.
Grapefruitsap in een volume van 240 ml en 10 mg amlodipine leidde niet tot significante veranderingen in de farmacokinetiek van het geneesmiddel.
Klinisch significante interacties met Norvasc NSAID's Er is ontdekt.
Verhoogde antihypertensieve en anti-angina werking Norvasc mogelijk terwijl het gebruik van lus en thiazidediuretica, ACE-remmers, verapamil, nitraten en bètablokkers . Er is eveneens verhoogd bloeddrukverlagend effect bij gelijktijdige toediening neuroleptica en alfa 1-blokkers .
Negatief inotroop effect in de studie Norvasc niet waargenomen. Maar het is goed te beseffen dat de CCB kan helpen om het effect van bepaalde anti-aritmica te versterken (bv kinidine en amiodaron ).
Het gecombineerde gebruik van drugs lithium en CCB kan de neurotoxiciteit eerst (misselijkheid, diarree, braken, ataxie, tinnitus, tremor) versterken.
Amlodipine (in vitro) geen invloed op de binding van warfarine, digoxine, indomethacine plasmaproteïnen.
Gelijktijdig en aluminium-magnesium bevattende antacida, geen significant effect op de farmacokinetiek van amlodipine.
Kans op een enkele dosis van sildenafil (100 mg) tijdens de behandeling Norvasc.
Reapply atorvastatine 80 mg amlodipine en 10 mg en niet gepaard gaat met significante veranderingen in de farmacokinetiek eerste.
Farmacokinetiek cyclosporine In combinatie met de toelating van amlodipine nagenoeg ongewijzigd.
Verkoopvoorwaarden
Norvasc recept.
Bewaarcondities
Buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
Uiterste houdbaarheidsdatum
4 jaar.
Waarschuwingen
Bij de behandeling van hypertensie drug Norvasc kan worden gecombineerd met alfa- en bèta-blokkers, thiazidediuretica, sublinguale nitroglycerine, ACE-remmers, langwerkende nitraten, antibiotica, NSAID's, en antidiabetica voor intern gebruik.
Het kan zowel in monotherapie en in combinatietherapie met andere worden gebruikt antianginal drugs Voor behandeling angina .
Het geneesmiddel heeft geen nadelige effecten op plasma lipiden en metabolisme, en derhalve kunnen worden toegediend aan patiënten jicht, diabetes en astma .
Misschien is de toepassing van Norvasc in de aanleg van de patiënt vasospasme en vaatvernauwing .
U kan nodig zijn om de dosis van het geneesmiddel voor patiënten van kleine gestalte, een laag geboortegewicht, en patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen verlagen.
Tijdens de therapie moet zijn Lichaamsgewichtcontrole en ze door een tandarts te voorkomen bloeden, pijn en tandvleeshyperplasie .
Analogen Norvasc
Fenigidin
Kordafleks
Lerkamen
Corinfar
Vero Amlodipine
Amlodipine
Nifedipine
Het medicijn Norvasc heeft vele analogen, de meest bekende daarvan zijn hieronder weergegeven:
- Adalat;
- Lerdip;
- Kordafleks;
- Cordipin;
- Corinfar;
- Lerkamen;
- Nimopin;
- Nifedipine;
- Felodip etc.
Synoniemen Norvasc
- Amlodipine;
- AMLO;
- Agen;
- Amlodak;
- Normodipin;
- Korvadil;
- Stamlo etc.
Babies
Orale dagelijkse bloeddrukverlagende dosis voor patiënten van 6 tot 18 jaar oud, is van 2, 5 mg tot 5 mg (maximum). Effect van het geneesmiddel voor kinderen onder de 6 jaar is niet onderzocht.
Met alcohol
De dosis van 10 mg had geen significant effect op de farmacokinetiek van ethanol (alcohol bevattende dranken).
Met antibiotica
Een combinatie met antibiotica in hypertensie .
Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
Ik heb niet de benoeming van Norvasc tijdens de zwangerschap raden vanwege een gebrek aan betrouwbare gegevens in deze periode.
Het moet stoppen met het innemen van het geneesmiddel tijdens de borstvoeding of het preparaat zelf te annuleren.
Beoordelingen van Norvasc
Positieve recensies over Norvasc forums nemen een belangrijke plaats. Onder klachten vaak aandacht besteden aan de kleine perifeer oedeem en tachycardie . Er zijn ook volledig negatieve recensies over deze drug die waarschijnlijk geassocieerd te worden met verkeerd gekozen regime of de dosis van het geneesmiddel.
Vraagt u zich af wat het beste of Norvasc Amlodipine binnenlandse productie, is het goed te beseffen dat de kwaliteit van de producten van het farmaceutisch bedrijf «Pfizer» niet kan worden betwijfeld, terwijl het door onze fabrikanten fondsen, helaas, vaak niet aan hun eisen voldoen. Hoewel beide geneesmiddelen bevatten één actieve ingrediënt - Amlodipine, voor zuiverheid en gehalte hoger is dan de binnenlandse import analoog.
Prijs Norvasc waar te kopen
Geschatte prijs van Norvasc in apotheekketens is 5 mg №14 - 300 roebel; 5 mg №30 - 550 roebel; 10 mg №14 - 500 roebel; 10 mg №30 - 950 roebel.