Beschrijving achterstallige op 2014/06/09

• Compositie
• Productvorm
• Farmacologische werking
• Farmacodynamiek en farmacokinetiek
• Indicaties
• Contra
• Bijwerkingen
• Gebruiksaanwijzing IFN-EU (methode en dosering)
• Overdosis
• Samenwerking
• Verkoopvoorwaarden
• Bewaarcondities
• Uiterste houdbaarheidsdatum
• Waarschuwingen
• Analogen
• Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
• Beoordelingen
• Prijs, waar te kopen

Compositie

Een ampul preparaat bevat 500.000 ME, ME 1 000 000, 3 000 000 ME of ME 5.000.000 werkzame stof.

Hulpstoffen:

• 4, 5 mg - Humaan albumine donor ;
• 8, 09 en 9, 07 mg - natriumchloride;
• 2, 74 en 3, 82 mg - waterstoffosfaat dodecahydraat natrium;
• van 0, 37-0, 58 mg - natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat.

Productvorm

IFN-EU - een gevriesdroogd poeder voor oplossing voor verdere productie van actuele en injecteerbare.

Een pakket bevat 5 of 10 flacons met 1 ml poeder.

Farmacologische werking

Antitumor, antivirale, immunomodulerende.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Lyofilisaat uit eiwit - interferon alfa-2b recombinant humaan , Gevriesdroogde en ingesloten in liposomen.

De bereiding verandert de eigenschappen van de membranen van cellen die niet geïnfecteerd met het virus, waardoor de binnenkomst van het virus in de cel voorkomen. Het startsein voor de synthese van bepaalde enzymen die de eiwitsynthese en virale RNA replicatie te voorkomen, waardoor antivirale werking vertonen.

De antiproliferatieve activiteit is het gevolg van de directe werking van het induceren van transformatie in het cytoskelet en het celmembraan dat de processen van cellulaire metabolisme en differentiatie regelen, weer die de proliferatie van tumorcellen hoofdzakelijk. Ook interferon   Het beïnvloedt de expressie van verscheidene oncogenen .   zoals het normaliseren van neoplastische celtransformatie daardoor remmen van tumorgroei.

Immunomodulerende werkingsmechanisme te wijten aan de activering van het natuurlijke killercellen en   macrofagen Wie zijn actief betrokken bij de immuunrespons op tumorcellen.

Voor parenteraal gebruik zijn blootgesteld aan verval.

Voornamelijk in de urine uitgescheiden, een hoeveelheid ongewijzigd.

Indicaties

Het geneesmiddel is bedoeld voor de geïntegreerde behandeling van volwassen patiënten met dergelijke ziekten:

• acute virale hepatitis B   in ernstige en matige vormen tot de vijfde dag geelzucht   (ineffectief bij de latere perioden van de periode is niet effectief bij de ontwikkeling van levercoma   en cholestatische   Tijdens pathologie);
• scherpe aanscherping hepatitis B en C En chronische actieve hepatitis B, C en D   asymptomatische cirrose;
• mycoplasma, virussen (adenovirus, influenza, enterovirus, bof, herpes) En virale en bacteriële meningoencephalitis   (meest effectief tijdens de eerste 4 dagen van ziekte);
• virale keratitis, conjunctivitis, keratouveitis, keratoconjunctivitis;
• Fase IV nierkanker, haarcelleukemie, maligne lymfoom   huid ( reticulosis eerste, mycosis fungoides ) Kaposi-sarcoom, squameuze   en basaalcelcarcinoom, chronische myeloïde leukemie, keratoacanthoom, Histiocytose-X, essentiële trombocytopenie, subleukemic myelosis;
• multiple sclerose.

Uitgebreide behandeling van pediatrische patiënten:

• acute lymfatische leukemie in remissie (4-5 maanden) na inductie-chemotherapie;
• respiratoire papillomatose van larynx.

Contra

• zwaar allergische reacties ;
• periode zwangerschap ;
• individuele overgevoeligheid voor interferon.

Bijwerkingen

Bij parenterale toediening, kan het geneesmiddel:

• vermoeidheid;
• temperatuurstijging;
• rillingen;
• huiduitslag en jeuk huid;
• trombocytopenie;
• leukopenie.

Met de introductie van perifocal:

• lokale ontstekingsreactie.

Deze bijwerkingen zijn over het algemeen geen reden voor het staken.

Bij lokale toepassing op het slijmvlies van de ogen mogelijk:

• roodheid van de slijmvliezen oog;
• zwelling van het bindvlies;
• conjunctivale infectie;
• geïsoleerde follikels.

Als bijwerkingen uitgesproken karakter van toediening van het geneesmiddel moet worden gestaakt.

Gebruiksaanwijzing IFN-EU (methode en dosering)

IFN-EU subkonyunktivalno gebruikt, lokaal, door intralesionale of direct in het centrum zelf - intramusculair.

Direct vóór de procedure ene flacon poeder medicament opgelost in 1 ml water voor injectie voor intramusculaire toediening, of in 5 ml bindvlies en topische toepassing. Poeder oplostijd van 2-4 minuten, moet de verkregen geneesmiddeloplossing vrij van insluitingen en volledig transparant zijn.

Voor de behandeling van diverse ziekten drug Reaferon, instructie over de toepassing beveelt de volgende doses:

Behandeling acute hepatitis B   Het gaat intramusculaire injecties van IFN-EU tweemaal daags in een dosering van 1000000 IU. De behandeling werd uitgevoerd gedurende 5-6 dagen, waarna de dosis wordt gehalveerd tot 1.000.000 IE per dag. In de verlaagde dosis therapie duurt dan 5 dagen. Na de controle van biochemische bloedonderzoeken en verdere passende behandeling kan worden verlengd tot 14 dagen bij een dosering van 1 miljoen IU, met de introductie van twee keer per 7 dagen. De totale dosering - 15000000-21000000 IE.

Acute hepatitis B en chronische hepatitis B   in de actieve fase, zonder dat zij fusie delta infectie   en symptomen cirrhosis   vereisen dosis en component 1000000 IE intramusculair 2 maal per dag gedurende zeven dagen 30-60. Een negatief effect van de behandeling, verlenging therapie 90-180 dagen of breng 2-3 gangen voor 30-60 dagen met tussenpozen van 30 dagen tot zes maanden.

Behandeling van acute langdurige en chronische actieve Hepatitis C   asymptomatische cirrhosis   Het droeg intramusculair met een dosis van 3000000 IE toegediend driemaal per 7 dagen behandeling - 6-8 maanden. Eventuele uitbreiding tot 12 maanden therapie bij afwezigheid van een positief effect van de behandeling. Een tweede cursus mag worden benoemd na 3-6 maanden.

De duur van de therapie chronische actieve hepatitis D   asymptomatische cirrhosis   30 dagen en bestaat uit twee intramusculaire injecties per week een dosis van 500.000-1.000.000 IU. Indien nodig kan een herhaalde behandelingskuur na 1-6 maanden.

De dosis van het geneesmiddel in actieve chronische hepatitis B of D symptomatisch cirrhosis   is 250000-500000 IU per dag, intramusculair toegediend gedurende 30 dagen, 2 maal per week. Bij aanhoudende klachten decompensatie   herbenoemd soortgelijke behandelingen met tussenpozen van niet minder dan 60 dagen.

Behandeling Nierkanker   starten met een dagelijkse dosis 3000000 IE intramusculair toegediend gedurende 10 dagen. Herhaalde cursussen van de behandeling kan worden uitgevoerd met behoud van de vorige dosis met intervallen van 3 weken. In de regel 3-9 gangen en uitgevoerd met een totale dosis van het geneesmiddel uit 120 miljoen om 300 miljoen IE IE of meer.

De dagelijkse dosis intramusculair IFN-EU voor de behandeling van haarcelleukemie   variëren van 3000000 tot 6000000 IE, met een cursus van de behandeling tot 2 maanden. Normalisatie haemograms Het maakt het mogelijk om de dagelijkse dosis van het geneesmiddel verminderen 1000000-2000000 IU. Ondersteunende behandeling wordt uitgevoerd gedurende 6-7 weken in een dosis van 3 miljoen IE intramusculair twee keer 7 dagen. De totale dosis - 420,000,000-600,000,000 IE of meer.

Behandeling lymfatische leukemie   pediatrische patiënten, in de remissie fase (4-5 maanden) na inductie chemotherapie toegediend in een dosis van 1 miljoen IE intramusculair uitgevoerd. Injecties doen één om de 7 dagen voor de 6 maanden en dan overgaan tot de invoering van 1 per 2 weken. Het verloop van de behandeling, meestal voor 2 jaar. Tegelijkertijd raden onderhouds- chemotherapie.

Chronische myeloïde leukemie behandeld met een dosis van 3000000 IE intramusculair elke dag of dubbele dosis de volgende dag. Behandelingsduur is 2, 5-6 maanden.

Intramusculaire reaferon EU-raden therapie Histiocytose-X Die in de dagelijkse dosis 3000000 IE wordt uitgevoerd voor 30 dagen. Misschien herhaal cursussen dan 1-3 jaar 1-2 maanden pauze.

Corrigeren hyperthrombocytosis   bij e ssentsialnoy trombocytopenie en subleukemic myelosis toegediend door intramusculaire injectie reaferon EU-dagelijkse dosis 1000000 IE. Het verloop van de behandeling is 20 dagen.

Met Kaposi-sarcoom   en maligne Lymfomen   de aanbevolen dagelijkse dosis intramusculaire 3000000 IE. De behandeling wordt gedurende 10 dagen uitgevoerd in combinatie met cytotoxische geneesmiddelen ( Cyclofosfamide, Prospidin ) En glucocorticoïden.

Behandeling retikulosarkomatoze en tumor Fase mycosis fungoides   Het wordt uitgevoerd door intramusculaire injectie uitgevoerd bij een dosis 3000000 IE interleaved intralesionale injecties bij een dosis 2000000 IU. Het verloop van de behandeling 10 dagen. Patiënten met mycosis fungoides   eritrodermicheskoy in stap de temperatuursstijging boven 39 ° C, evenals verergering van de toediening procedure een signaal aan de behandeling te stoppen. Met milde therapeutische effect van een opfriscursus na 10-14 dagen. Bij het bereiken van een positieve klinische respons op een onderhoud verloop van de behandeling in een dosering van 3000000 IE voor 6-7 weken toegediend één om de 7 dagen.

De dagelijkse dosering van een geneesmiddel voor de behandeling van juveniele respiratoire papillomatose van het strottenhoofd is 100000-150000 IE per kilogram lichaamsgewicht. Deze behandeling wordt uitgevoerd voor 45-50 dagen uitgevoerd. Na het inschakelen van een soortgelijke toediening gedurende een maand drie keer per week. Verdere twee cursussen van de behandeling uitgevoerd met een interval van 2-6 maanden.

Pyramidaal syndroom, multiple sclerose behandelbare dosis 1000000 IE intramusculair 3 keer per dag. Cerebellaire syndroom, multiple sclerose -1000000 IE intramusculair 1-2 keer per dag. Therapie in beide gevallen 10 dagen en vervolgens overgebracht naar de injectie van dezelfde dosis eenmaal in 7 dagen 5-6 maanden. De totale dosis varieert 50000000-60000000 IE.

Perifocal geneesmiddeltoediening Reaferon EU-raden therapie plaveiselcelcarcinoom, basaalcelcarcinoom   en keratoacanthomen . Het geneesmiddel wordt toegediend eenmaal daags direct onder de laesie op een dosis 1000000 IU per dag gedurende 10 dagen. Bij het tot expressie inflammatoire reacties op de injectieplaats, wordt de injectie na 1-2 dagen uitgevoerd. Indien nodig, na afloop van de cursus van de behandeling voorgeschreven cryotherapie.

Met keratoiridocyklites   en stromale keratitis   bevelen subconjunctivale toediening in een dagelijkse dosering van 60.000 IE oplossing met een volume van 0, 5 ml, elke dag of om de dag. Injecties onder plaatselijke verdoving, die wordt gebruikt als 0, 5% oplossing van tetracaïne. Een volledige behandelingskuur 15 tot 25 injecties.

Plaatselijke toepassing oplossing aanbevolen voor oppervlaktebehandeling keratitis   en conjunctivitis.   De procedure bestaat uit het aanbrengen van twee druppels van de oplossing op het aangetaste oog bindvlies, 6-8 maal per dag. Met het wegzakken van inflammatoire verschijnselen van het aantal installaties wordt gereduceerd tot 3-4 per dag. Het verloop van de behandeling is 14 dagen.

Aan de oplossing lokaal gebruikte Los de inhoud van één ampul reaferon EU in 5 ml 0, 9% natriumchloride-oplossing te bereiden. Bereiding van een medicament kan worden opgeslagen meer dan 12 uur in een koelkast bij 2-8 ° C

Overdosis

Als al boven de aanbevolen dosis van IFN-EU, haar een overdosis onwaarschijnlijk.

Samenwerking

Bij patiënten met ernstige pyrogene respons op (lichaamstemperatuur van 39 ° C of meer) EU-IFN wordt aanbevolen het gebruik van maaidorser Indomethacine.

Interferon alfa-2b kan het metabolisme van invloed Phenytoin, cimetidine, dipyridamol diazepam, theofylline, warfarine, propranolol   en sommige cytostatica.

Verkoopvoorwaarden

Prescription.

Bewaarcondities

In de koelkast bij een temperatuur van ten hoogste 8 ° C

Uiterste houdbaarheidsdatum

3 jaar.

Waarschuwingen

Bij   leukopenie   en trombocytopenie bloedonderzoek moeten worden uitgevoerd met een frequentie van 2-3 keer per week.

Wanneer uitgesproken algemene en lokale reacties negatieve karakter Reaferon toediening van het geneesmiddel moet worden gestaakt en de EU.

Bij langdurig gebruik, interferonen   sommige individuen kunnen antilichamen die zullen leiden tot een afname van therapeutisch effect te ontwikkelen.

Analogen

Extra analogen IFN-EU presenteren verschillende toedieningsvormen: zetpillen, druppels, oplossingen, capsules, zalven, gels.

De bekendste analogen zijn:

• AVONEX;
• Betaferon;
• Genferon;
• Diaferon;
• Interlock;
• Roferon-A;
• Viferon   etc.

Tijdens de zwangerschap en borstvoeding

Niet worden benoemd.

Beoordelingen van IFN-EU

Als u alle regels van opslag, transport en gebruik van de drug, feedback volgt over de werkzaamheid bij verschillende ziekten volwassenen en kinderen, 95% van de positieve. Bijwerkingen meest frequent waargenomen niet-naleving van de bewaartemperatuur.

Prijs Reaferon EU, waar te kopen

Prijs IFN apotheken Rusland, afhankelijk van de dosering en het aantal ampullen verschilt. Bijvoorbeeld 3000000 IU flesjes №5 je kunt kopen voor de 1200-1500 roebel.