Beschrijving achterstallige op 2014/09/18

• Compositie
• Productvorm
• Farmacologische werking
• Farmacodynamiek en farmacokinetiek
• Indicaties
• Contra
• Bijwerkingen
• Gebruiksaanwijzing (methode en dosering)
• Overdosis
• Samenwerking
• Verkoopvoorwaarden
• Bewaarcondities
• Uiterste houdbaarheidsdatum
• Waarschuwingen
• Analogen
• Synoniemen
• Babies
• Met alcohol
• Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
• Beoordelingen
• Prijs, waar te kopen

Compositie

Internationale benaming (INN) van de werkzame stof - levetiracetam.

Concentraat voor verdere oplossing voor infusie productie   Het bestaat uit 500 mg levetiracetam   - De werkzame stof. Extra ingrediënten: 45 mg - natriumchloride 8, 2 mg - natriumacetaat trihydraat en 5 ml - water voor injectie, 10% azijnzuur (pH 5, 5).

Orale oplossing   Het bestaat uit 100 mg levetiracetam   - De werkzame stof. Extra ingrediënten: 0, 06 mg - citroenzuur monohydraat, 1, 05 mg - natriumcitraat, 2, 7 mg - methylparahydroxybenzoaat, 1, 5 mg - ammonium glycyrrhizate, 0, 3 mg - propylparahydroxybenzoaat, 300 mg - maltitol, 235, 5 mg - glycerol 85%, 4, 5 mg - acesulfaam kalium, 504 mg - gezuiverd water, 0, 3 mg - 501040A druif smaak.

Tabletten zijn film gecoat   in de samenstelling 250 mg / 500 mg / 1000 mg levetiracetam   - De werkzame stof. Aanvullende bestanddelen zijn aanwezig in verschillende delen van de massa respectievelijk het gehalte aan werkzame stof: magnesiumstearaat, macrogol 6000, croscarmellose natrium en siliciumdioxide.

Productvorm

Het geneesmiddel is verkrijgbaar in drie farmaceutische vormen:

• Keppra concentraat voor infusie (Keppra) ;
• Siroop Keppra (Keppra) ;
• dragees Keppra (Keppra) .

Farmacologische werking

Anticonvulsieve, anti-epilepticum.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Keppra medicament als werkzame stof die levetiracetam,   Het betreft pyrrolidon   en de chemische structuur wordt verdeeld over de bekende geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie Aangezien het duidelijk zijn werkingsmechanisme, hoewel het niet is onderzocht aan het einde, het werkingsmechanisme verschilt van andere anti-epileptica.

Er wordt aangenomen dat een mechanisme van werking wordt bewezen door omzetting synaptischeblaasjeseiwit SV2A, die in de grijze stof van de hersenen en het ruggenmerg met levetiracetam Dat leidt tot de anticonvulsieve werking hebben wat antagonistische activiteit van neuronen gipersinhronizatsii .

Een ander werkingsmechanisme wordt beschouwd als effecten van de werkzame stof bij glycine receptoren en GABA-receptoren moduleren van deze receptoren door verschillende endogene agentia. Levetiracetam Het laat de activering van glutamaatreceptoren en neurotransmissie echter remming van neuronale epileptische flash veroorzaakt door GABA-agonist bikukulikom.

De medicijnefficiëntie werd aangetoond ten opzichte van een focale en gegeneraliseerde epileptische aanvallen.

Intraveneuze toediening van de dosis levetiracetam   1500 mg correspondentie met dezelfde dosis oraal toegediend.

Na orale toediening zijn goed en snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.

Suction totaal, lineair met de volheid van absorptie is onafhankelijk van de dosis en het eten (wat absorptiesnelheid bij het eten gereduceerd).

De biologische beschikbaarheid van ongeveer 100%.

Cmax na een enkele orale dosis van 1000 mg van het geneesmiddel waargenomen na 80 minuten gelijk aan 31 mg / ml. Herhaalde dosis - 43 mg / ml.

Cmax na toediening intraveneus 1.500 mg levetiracetam Het bereikt na 15 minuten bij 51 ± 19 pg / ml.

Bij toepassing van een enkele dosis tweemaal daags evenwichtstoestand wordt waargenomen na 48 uur.

Farmacokinetiek bij kinderen - lineair karakter, een dagelijkse dosis van 20 mg tot 60 mg per kilogram lichaamsgewicht.

Cmax - 30-60 minuten.

Vd ongeveer 0, 5-0, 7 l / kg.

Communicatie met de plasma-eiwit minder dan 10%.

Metabolisme gebeurt via de enzymatische hydrolyse .

T1 / 2 van het plasma bij kinderen 5-6 uur bij volwassenen ongeveer 7 uur, stijging met 40% bij ouderen.

Uitgescheiden door de nieren.

Indicaties

Keppra geneesmiddel voorgeschreven als monotherapie voor de behandeling van patiënten ouder dan 16 jaar met partiële aanvallen met secundaire generalisatie of niet, bij het opnieuw gediagnosticeerd epilepsie .

Bij de behandeling van het geneesmiddel wordt getoond:

• voor partiële aanvallen met of zonder generalisatie secundaire generalisatie, tot uiting in de volwassen patiënten en pediatrische patiënten ouder dan 4 jaar die lijden aan de ziekte epilepsie   (voor tabletten);
• voor partiële aanvallen met of zonder generalisatie secundaire generalisatie, tot uiting in de volwassen patiënten en pediatrische patiënten ouder dan 1 maand, die lijden aan de ziekte van epilepsie   (drank);
• bij de ontwikkeling van myoclonische aanvallen   patiënten juveniele myoclonische epilepsie Voor de behandeling van volwassen patiënten en adolescenten ouder dan 12 jaar;
• op primaire gegeneraliseerde aanvallen bij patiënten idiopathische gegeneraliseerde epilepsie,   voor de behandeling van volwassen patiënten en adolescenten ouder dan 12 jaar.

Het geneesmiddel is in de vorm van Keppra concentraat voor infusie is voorgeschreven als een alternatieve behandeling, wanneer het onmogelijk is voor de patiënt om de orale vorm van de drug.

Contra

Voor tabletten:

• pediatrische patiënten jonger dan 4 jaar.

Voor drank:

• overgevoeligheid fructose ;
• pediatrische patiënten tot 1 maand.

Alle vormen van afgifte van het geneesmiddel:

• overgevoeligheid levetiracetam   of andere bestanddelen van geneesmiddelen.

Met uiterste voorzichtigheid:

• Patiënten in de leeftijd van 65 jaar;
• nierinsufficiëntie;
• leverpathologie in de fase van decompensatie.

Bijwerkingen

De lichamen van:

• ccomodation;
• diplopie.

Ademhalingswegen:

• toegenomen hoest.

Spijsvertering:

• buikpijn;
• dyspepsie;
• diarree;
• misselijkheid;
• braken;
• gewicht verandering in de kleinere kant;
• anorexia;
• pancreatitis;
• hepatitis;
• leverinsufficiëntie;
• veranderingen in de leverfunctietests.

Centrale zenuwstelsel:

• asthenic syndroom;
• slaperigheid;
• duizeligheid;
• ataxie;
• geheugenverlies;
• convulsies;
• hoofdpijn;
• tremor;
• hyperkinesie;
• onbalans;
• geheugenverlies;
• verminderde concentratie;
• overmatige opwinding;
• emotionele labiliteit;
• depressie;
• frequente veranderingen van de stemming;
• slapeloosheid;
• agressie en vijandigheid;
• prikkelbaarheid;
• nervositeit;
• abnormaal denken;
• persoonlijkheidsstoornissen;
• paresthesie;
• angst;
• gedragsstoornissen;
• angst;
• hallucinaties;
• verwarring;
• psychotische stoornissen;
• zelfmoordgedachten.

Huid:

• eczeem;
• een uitslag op de huid;
• jeuk;
• alopecia (mogelijk om haar na stopzetting herstellen);
• erythema multiforme;
• Stevens-Johnson-syndroom;
• toxische epidermale necrolyse.

Hematopoietische systeem:

• trombocytopenie;
• neutropenie;
• leukopenie;
• pancytopenie   (Soms is er een depressie van het beenmerg functie).

Anderen:

• toetreding tot infecties;
• spierpijn;
• nasofaryngitis.

Gebruiksaanwijzing (methode en dosering)

Instructies op Keppra in de vorm van een oplossing voor intraveneuze infusie   Zij beveelt twee enkelvoudige intraveneuze dosis, in gelijke porties over 15 minuten.

Eén ampul preparaat bevat 500 mg / 5ml levetiracetam.   Voor gebruik wordt de oplossing verdund ten minste 100 ml Ringer's oplossing, dextrose 5%, of 0 9% natriumchloride.

Besteding van de infusie moet na het proces van de fokkerij onmiddellijk. In extreme gevallen, als u onmiddellijk een procedure niet kan uitvoeren, wordt het opgeslagen in de koelkast voor een dag, als de voorbereiding van de oplossing werd gehouden onder aseptische omstandigheden.

De dosering intraveneuze infusie bepaald door uw arts.

De overgang van intraveneuze naar orale toediening en kan terug naar het behoud dosering en frequentie van de aanvraag worden uitgevoerd.

Orale dagelijkse doses van het geneesmiddel Keppra uitgevoerd onafhankelijk van de maaltijd in twee gelijke delen, bij voorkeur met een 12 uur pauze.

Tabletten   aanraden om genoeg water te drinken.

Instructies op siroop   Het veronderstelt de dosering met 10 ml maatspuit opgenomen in het pakket, hetgeen overeenkomt met 1000 mg levetiracetam .

Voor de siroop vullen van de injectiespuit met de name de deksel te verwijderen en inbrengen van een injectiespuit in de adapter kiezen met de juiste hoeveelheid rek zuiger oplossing (verdeling op de spuit - 25 mg komt overeen met 0, 25 ml).

Gemeten werd met een bereide bekerglas met 200 ml water toegevoegd en drinken volledig.

Na elke nieuwe set grondig moet worden gespoeld spuit en flacon dop stevig afgesloten.

Monotherapie

Patiënten boven de leeftijd van 16 jaar aanbevolen startdosering - 500 mg, met de receptie in twee stappen van 250 mg om de 12 uur. Na 14 dagen, kan de dosis worden verhoogd tot een initiële therapeutische dosering van 1000 mg, met twee receptie maal daags 500 mg. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van Keppra is gelijk aan 3000 mg.

Bij de behandeling van

Pediatrische patiënten ouder dan 4 jaar voorgeschreven initiële dagelijkse dosis is 20 mg / kg lichaamsgewicht, met een dubbele ontvangst in de dag tot 10 mg / kg lichaamsgewicht. Het veranderen van de dosering van 20 mg / kg lichaamsgewicht na iedere 14 dagen, tot aan de aanbevolen dosering is 60 mg / kg lichaamsgewicht, bij de ontvangst van twee keer per dag tot 30 mg / kg. Bij onbehandelde patiënten aanbevolen dosering wordt verminderd tot de minimale effectieve.

De arts wijst een geneesmiddel Keppra meest geschikt is voor elke patiënt, en de doseringsvorm van de doseringseenheid, afhankelijk van het gewenste therapeutische dosering, met inachtneming lichaamsgewicht.

Pediatrische patiënten met een gewicht tot 20 kg raden de behandeling met de receptie in de vorm van Keppra orale oplossing.

Pediatrische patiënten die meer wegen dan 50 kg raden het uitvoeren van de behandeling met regimes en doseringen voor volwassen patiënten.

Patiënten ouder dan 16 jaar met een lichaamsgewicht boven 50 kg toegediend dagelijkse startdosering is 1000 mg, met een receptie in twee stappen van 500 mg. Afhankelijk van de tolerantie en de klinische respons van de patiënt, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot de maximaal aanbevolen dosering van 3000 mg genomen tweemaal daags 1500 mg. Het veranderen van de dosering van 500 mg 2 maal per dag worden uitgevoerd om de 14-28 dagen.

Vanwege het feit dat levetiracetam   uitgescheiden in de urine, de dosering voor toediening aan patiënten met nierfalen, moet worden aangepast.

Hieronder staan ​​de maximale dosis Keppra in overeenstemming met een creatinineklaring QC (ml / min):

• CC & gt; 80-3000 mg;
• CC 50-79 - 2000 mg;
• CC 30-49 - 1500 mg.

Patiënten die op Dialyse Op de eerste dag van de behandeling voorgeschreven laaddosis - 750 mg, na verdere dialysebehandeling nemen 250 mg - 500 mg.

Duur van de behandeling met het geneesmiddel Keppra bepaald door een arts.

Overdosis

Bij overdosering mogelijke manifestatie: sufheid, agressie, angst, respiratoire depressie, depressie van bewustzijn,   evenals coma.

Aanbevolen behandeling tijdens de acute fase is kunstmatig braken en maagspoeling met een verdere receptie adsorbentia. Indien nodig wijzen symptomatische behandeling in een ziekenhuis, een hemodialyse.

Samenwerking

Er waren geen drugs interactie met Keppra anti-epileptica ( Fenytoïne, valproïnezuur, carbamazepine, fenobarbital, gabapentine, lamotrigine en Primidone).

Orale anticonceptiva Digoxine   en Warfarine   geen effect op de farmacokinetiek van levetiracetam.

Levetiracetam   2000 mg per dag had geen effect op de farmacokinetiek van Warfarine   en Digoxine   en een dagelijkse dosis van 1000 mg op de farmacokinetiek van orale anticonceptiva.

In combinatie met de toepassing Topiramaat   verhoogt het risico anorexia.

Verkoopvoorwaarden

Prescription.

Bewaarcondities

Oplossing voor infusie   Het moet worden bewaard op een donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C.

Tabletten   moet bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C worden gehouden, op een droge plaats.

Orale oplossing   Het moet worden bewaard op een donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 30 ° C.

Uiterste houdbaarheidsdatum

Naar oplossing voor infusie   - 2 jaar.

Naar tabletten en siroop   - 3 jaar.

Waarschuwingen

Opheffing van het geneesmiddel werd geleidelijk Keppra, dosisverlaging van 500 mg elke 14 tot 28 dagen (bij kinderen verminderen dosis niet groter zijn dan 10 mg / kg tweemaal per dag, elke 14 dagen, bij kinderen jonger dan 6 maanden - 7 mg / kg, 2 keer per dag, elke 14 dagen).

Als een patiënt Keppra taken anti-epileptica, is het wenselijk om langzaam te annuleren.

Patiënten met nierziekte en gedecompenseerde leverziekte toestanden wordt aanbevolen om de functie van deze organen te bestuderen voordat de therapie met levetiracetam Om aanpassing te doseren.

Infuusoplossing bevat natrium die moeten worden overwogen bij toediening, die een nizkonatrievoy dieet .

Vanwege het feit dat bij gebruik van de drug Keppra er bewijs zelfmoorden Het is noodzakelijk de emotionele en geestelijke gezondheid van de patiënt te controleren. De patiënt is verplicht om de arts te informeren over alle symptomen van depressie of suïcidale gevoelens.

Klinische ervaring met de oplossing voor infusie Keppra dan 4 dagen daar.

Laat de siroop niet gebruiken bij het veranderen van de kleur of het vinden het vreemd insluitsels.

Drank bevat maltitol en daarom is gecontraïndiceerd bij patiënten met een verminderde tolerantie voor fructose.

De aanwezigheid op siroop propylparahydroxybenzoaat   en methylparahydroxybenzoaat kunnen de symptomen van allergische reacties veroorzaken.

Analogen van Keppra

Analogen geneesmiddel Keppra presenteerde de volgende medicijnen:

• Vimpat;
• Gabapeptin;
• Konvulsan;
• Lamictal;
• Lyrics;
• Lamotrigine;
• Topiramaat;
• Tebantin   etc.

Synoniemen

• Komviron;
• Epiterra;
• Lethyr;
• Levetinol.

Babies

Kinderen wijzen de aanbevolen dosering instructies.

Met alcohol

Geen betrouwbare gegevens over het effect van alcohol bij behandeling met levetiracetam   Nr.

Tijdens de zwangerschap en borstvoeding

Vanwege het feit dat de specifieke klinische studies naar de effecten en de veiligheid van het geneesmiddel Keppra in de zwangerschap niet is geweest, wordt niet aanbevolen voor zwangere vrouwen om zijn benoeming, behalve in geval van dringende noodzaak.

Levetiracetam wordt uitgescheiden in de moedermelk, zodat je borstvoeding moet stoppen tijdens het gebruik van de drug.

Beoordelingen voor Keppra

Beoordelingen van Keppra fora gereduceerd tot het feit dat de behandeling met anti-epileptica worden gekozen puur individueel. Gezien de grote keuze van geneesmiddelen met een soortgelijke werking, de keuze van geschikte behandeling van een ervaren arts geen probleem.

Mits wordt voldaan aan alle aanbevelingen voor de toepassing en de individuele positieve reactie op de therapie, het geneesmiddel Keppra heeft laten zien goede resultaten.

Prijs Keppra waar te kopen

In Rusland, de gemiddelde kosten van oplossing voor infusie   Het is - 7500 roebel.

Kosten Siroop   Over - 3500 roebel.

Prijs Keppra 500 mg in de vorm van tablets   №30 over - 1700 roebel.

Keppra drug die je kunt kopen in Moskou in dezelfde prijsklasse.