Beschrijving achterstallige op 2014/01/09
- Latijnse naam: Fosfomycine
- ATC-code: J01XX01
- Werkzame stof: Fosfomycine
- Fabrikant: Krasfarma van Rusland
- Compositie
- Productvorm
- Farmacologische werking
- Farmacodynamiek en farmacokinetiek
- Indicaties
- Contra
- Bijwerkingen
- Gebruiksaanwijzing (methode en dosering)
- Overdosis
- Samenwerking
- Verkoopvoorwaarden
- Bewaarcondities
- Uiterste houdbaarheidsdatum
- Analogen
- Synoniemen
- Babies
- Pasgeborenen
- Met alcohol
- Met antibiotica
- Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
- Beoordelingen
- Prijs, waar te kopen
Compositie
Poeder voor interne en parenterale toediening, bevattende 500 mg (0, 5 g), of ongeveer 1000 mg (1 g) van de werkzame stof - fosfomycine als fosfomycin trometamol.
Productvorm
Flessen voor 0, 5 g of 1 g fosfomycin.
Een verpakking bevat 1, 10 of 50 flacons.
Farmacologische werking
Antibacteriële en bactericide.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Fosfomycin (fosfomycine) Het is een antibacterieel geneesmiddel uit een tamelijk breed spectrum. Het beïnvloedt de meeste Gram-negatieve micro-organismen en Gram-positieve organismen zoals e nterokokki, Staphylococcus, Escherichia, Klebsiella, Proteus, Pseudomonas En een aantal andere pathogenen.
Het werkingsmechanisme van het geneesmiddel geassocieerd is met remming van de eerste fase van replicatie peptidoglycan bacteriële celwanden.
Mondeling
Als een interne ontvangst snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, breken in fosfomycine die een actieve ingrediënt van het geneesmiddel en trometamol Die niet actief is.
De biologische activiteit bij een dosis van 3 g - 34-65%.
TCmax gelijk - 120-150 minuten, de Cmax - 22-32 mg / l.
Niet blootgesteld metabolisme en bindt niet aan plasmaproteïnen.
90% wordt onveranderd uitgescheiden in de urine en ongeveer 10% in de feces.
De halfwaardetijd van ongeveer 4 uur CC minder dan 80 ml / min periode enigszins toegenomen.
Parenterale toediening
Bij intraveneuze toediening Cmax gelijk - 74-87, 3 mg / ml, terwijl TSmax twee keer korter is dan de intramusculaire injectie van het geneesmiddel.
Het maximum van sputum - 7 ug / ml, TSmax - 180 minuten.
Bloedeiwitten bindt aan 2, 16%.
Het heeft een goede penetratie in de verschillende lichaamsweefsels en vloeistoffen.
Geef niet in metabole processen.
De halfwaardetijd na intraveneuze injectie - 1, 5-1, 7 uur.
In ongewijzigde vorm in de urine uitgescheiden.
Indicaties
Orale toediening van het geneesmiddel dienen besmettelijke ziekten van de urinewegen Dat werd veroorzaakt door gevoelige fosfomycine microorganismen:
- palindromische en acute cystitis;
- pseudogonorrhea bacteriële etiologie;
- massief bacteriurie, optreden zonder zichtbare symptomen (bij zwangere vrouwen);
- preventie en behandeling van infectieziekten bij het uitvoeren van onderzoek en transurethrale operatie.
Parenterale toediening wordt aanbevolen voor de behandeling van infectieziekten van verschillende lokalisatie, die werden veroorzaakt door gevoelige fosfomycine micro-organismen, met inbegrip van meervoudige farmacologische weerstand:
- bloedvergiftiging ;
- bronchiolitis ;
- chronische en acute longontsteking ;
- pyothorax ;
- cystitis ;
- buikvliesontsteking ;
- bronchiectasis;
- pyelonefritis ;
- adnexitis ;
- bartholinitis ;
- etterige pleuritis en abscessed longontsteking ;
- parametritis ;
- bekken infectie.
In ernstige ziekte gebruikt combinatietherapie met andere antibiotica (meestal met een beta-lactam).
Contra
- periode zwangerschap ;
- overgevoeligheid patiënt op componenten van het geneesmiddel .
Bijwerkingen
Voor oraal gebruik:
- Het zenuwstelsel : duizeligheid . zwakte , Slapeloosheid, migraine . hoofdpijn . slaperigheid . paresthesie , Nervositeit, malaise.
- Maagdarmkanaal Misselijkheid, indigestie . diarree , Droge mond, constipatie . winderigheid . anorexia Braken.
- Andere: vaginitis, dysmenorroe . rhinitis . keelholteontsteking , Buikpijn, griepachtige verschijnselen, niet- gelokaliseerde pijn, rugpijn, huiduitslag op de huid, koorts Jeuk, hematurie, dysurie, lymfadenopathie spierpijn, verstoring van de menstruele cyclus.
Voor parenterale toediening:
- Het zenuwstelsel : paresthesie , Hoofdpijn, duizeligheid, bij hoge doses - krampen .
- Hart- en bloedsomloop : pancytopenie , Tenderness langs de ader, pijn in de borst, bloedarmoede , Hartkloppingen, hartmassage sensatie, granulocytopenie . trombocytopenie . leukopenie . aderontsteking . eosinofilie . agranulocytose .
- Maagdarmkanaal : Lever dysfunctie (waaronder verhoogde activiteit van LDH, AST, ALT, alkalische fosfatase) hyperbilirubinemie , Braken, geelzucht, misselijkheid, anorexia, diarree , Pseudomembraneuze colitis, buikpijn.
- Allergische reacties : jeuk . netelroos , Erytheem, anafylactische shock .
- Andere: pijn op de injectieplaats, huiduitslag . bronchospasme , Hoesten, nierinsufficiëntie, proteïnurie , Verhogen / verlagen van Na + en K +, koorts , Perifeer oedeem, dorst Infiltratie op de plaats van intramusculaire toediening.
Gebruiksaanwijzing (methode en dosering)
Voor drug fosfomycin gebruiksaanwijzing gaat orale en intraveneuze en intramusculaire toediening.
De dosering van het preparaat individueel aangepast; alles afhankelijk van de ernst van de ziekte, en het verloop van de ziekte.
Voor gebruik binnenshuis
Orale toediening van het geneesmiddel wordt gedurende 2 uur 2 uur uitgevoerd na een maaltijd, bij voorkeur 's avonds.
In de acute fase van de ziekte enkelvoudige dosis ligt gewoonlijk 3 g Fosfomycin voor volwassenen en 2 g pediatrische patiënten.
Tijdens de chronische ziekte volwassen patiënten en oudere patiënten aanbevolen dagelijkse dosis is 6 gram per dag bij de receptie.
Om te voorkomen infectie van de urinewegen voor diagnostische procedures en operaties toegediend 3 gram van het geneesmiddel in de 3 uur voor de verwachte behandeling of interventie, en 3 g 24 uur na de vergadering.
Bevestigd nierfalen Het gaat om het verhogen van de intervallen tussen de doses van Fosfomycin en het verminderen van de dosis.
Voor intraveneus gebruik,
Gebruiksaanwijzing bepaalt de gemiddelde Fosfomycin dosis voor volwassen patiënten is 70 mg per kilogram lichaamsgewicht. In het algemeen een dagelijkse dosis voor volwassenen varieert van 2 tot 4, werd het geneesmiddel toegediend elke 6-8 uur.
Voor pediatrische patiënten een dagelijkse intraveneuze dosis van 100-200 mg per kilogram lichaamsgewicht, verdeeld in twee dagelijkse toediening. Therapy 7-10 dagen.
Voor intramusculair gebruik
Gewoonlijk wordt een dagelijkse dosis van 4 g Fosfomycin wordt gesplitst in twee injecties met een interval van 2 uur. Alternatieve toediening kunnen twee gelijktijdige injecties van 2 g van het geneesmiddel in verschillende billen uitgevoerd.
Om de infusie gebruiken
Aanbevolen dosering (1-4 g) werd opgelost in 100-500 ml water voor injectie en toegediend gedurende 60-120 minuten.
Voor intraveneus gebruik inkjet
Fosfomycin dosis (1-2 g) verdund in 20 ml water, d / in. of 5% dextrose-oplossing en gescheiden door 2-4 injecties uit voor 5 minuten uitgevoerd.
Overdosis
In geval van accidentele overdosis fosfomycine kunnen de bijwerkingen toenemen.
Symptomatische behandeling.
Samenwerking
Drug Metoclopramide vermindert de concentratie fosfomycine in serum en urine.
Verkoopvoorwaarden
Prescription.
Bewaarcondities
De temperatuur niet boven 25 ° C
Uiterste houdbaarheidsdatum
24 maanden.
Analogen Fosfomycin
Zyvox
Nitroxoline
Monural
Analogen Fosfomycin presenteerde de volgende medicijnen:
- Hexamethyleentetramine ;
- Dioxines ;
- Zyvox ;
- Kirin ;
- Kubitsin ;
- Nitroxoline ;
- Sangviritin ;
- Amizolid etc.
Synoniemen
Synoniemen van het geneesmiddel zijn:
- Urofosfabol ;
- Maunoury ;
- Monural .
Babies
Kinderen bij de aanbevolen dosis toe te wijzen.
Pasgeborenen
Het kan alleen worden toegepast in extreme gevallen, in minimale doses en onder strikt toezicht van de behandelend arts.
Met alcohol
Niet aanbevolen inname van alcoholhoudende dranken tijdens de behandeling met fosfomycin.
Met antibiotica
Bij ernstige ziekte wordt de combinatie van fosfomycin en andere antibiotica (gewoonlijk een beta-lactam).
Tijdens de zwangerschap en borstvoeding
Gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Het geven van borstvoeding kan alleen als het absoluut noodzakelijk worden toegepast.
Beoordelingen van fosfomycine
Beoordelingen van bereiding van fosfomycin (Fosfomycin) genoteerd zijn hoge efficiëntie en snelheid van de farmacologische werking, met name bij de behandeling van infectieziekten van de urinewegen.
Prijs Fosfomycin waar te kopen
Op dit moment, de aankoop van Russische makelij voorbereiding van fosfomycine een probleem is.
Vermoedelijk de prijs Fosfomycine trometamol Als prijs Fosfomycine natrium Het moet in overeenstemming zijn met zijn synoniem - Monuralom Waarvan de waarde in Rusland is 310 roebel (2d №1) tot 370 roebel (3 g №1).
Kosten Monural Oekraïne schommelt rond 200 hryvnia.