Beschrijving achterstallige op 2014/08/12

• Compositie
• Productvorm
• Farmacologische werking
• Farmacodynamiek en farmacokinetiek
• Indicaties
• Contra
• Bijwerkingen
• Instructies over Paclitaxel (methode en dosering)
• Overdosis
• Samenwerking
• Verkoopvoorwaarden
• Bewaarcondities
• Uiterste houdbaarheidsdatum
• Waarschuwingen
• Analogen
• Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
• Beoordelingen
• Prijs, waar te kopen

Compositie

1 ml concentraat bevat 6 mg Paclitaxel . Aanvullende onderdelen: watervrije ethanol, gezuiverd makrogolglitserol ricinoleaat stikstof.

Productvorm

Paclitaxel is beschikbaar in de vorm van een doorzichtige gele kleur concentraat voor oplossing door infusie. Volumes glazen flacon: 5, 16.7, 25, 35, 41, 50 ml. Elk flesje is verpakt in een stapel kartonnen de instructies van de fabrikant.

Farmacologische werking

Antitumor medicijnen . De werkzame stof van plantaardige oorsprong, paclitaxel semi-synthetische methoden verkregen uit een plant van Taxus baccata. Actief bestanddeel remt het proces mitosis . Het werkingsmechanisme is gebaseerd op specifieke binding aan beta-tubuline in microtubuli, waarbij de basis depolymerisatie van het eiwit schendt, resulteert in onderdrukking van de dynamiek van een functionerende reorganisatie van het microtubule netwerk speelt een belangrijke rol in interfase en mitose. Paclitaxel bevordert de vorming van abnormaal ontwikkelde bundels van microtubuli tijdens de gehele celcyclus.

Het geneesmiddel heeft de mogelijkheid om dosis-afhankelijke remming beenmerg hematopoiesis . Experimenteel werd aangetoond dat de medicatie embryo en mutagene effecten en onderdrukt de reproductieve functie van het lichaam.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Plasma-eiwit bindt aan de werkzame stof in het 89-98%. De biologische transformatie in de lever systeem uitgevoerd. Actieve en inactieve metabolieten   weergegeven als gal En door het renale systeem.

Indicaties

• eierstokkanker   (pervolineynaya behandeling van patiënten met voorkomende vorm van kanker of residuele tumor groter dan 10 mm) na laparotomie operaties samen met cisplatine uitgevoerd. Beschikbaar tweede lijn therapie bij patiënten met metastatische ziekte gediagnosticeerd na een klassieke behandeling regeling, die dramatisch positieve resultaten niet te produceren;
• borstkanker   (samen met schade aan het lymfestelsel na de klassieke combinatie regimes - adjuvante therapie). Het geneesmiddel kan ook worden gebruikt recidief binnen zes maanden na adjuvante therapie. Het geneesmiddel is onderdeel van een tweede lijn regime - met metastatische laesies;
• Kaposi-sarcoom   bij patiënten AIDS . Het geneesmiddel wordt voorgeschreven voor de behandeling falen liposomale antracyclinen;
• niet-kleincellige vorm Longkanker . Toegediend met cisplatine bij patiënten die niet hebben gepland bestralingstherapie   en chirurgische behandeling.

Contra

• neutrofielen minder dan 1500 / ml bij patiënten met solide onkoobrazovaniyami;
• neutrofielen minder dan 1000 / ml bij patiënten met AIDS diagnose Kaposi's sarcoom;
• borstvoeding ;
• Individuele overgevoeligheid;
• zwangerschap.

Aandoeningen en ziekten waarbij medicatie moet met voorzichtigheid worden toegediend:

• aritmie;
• hartinfarct;
• leverziekte;
• trombocytopenie ;
• infectieziekten in de acute fase ( herpesinfectie . waterpokken . gordelroos );
• ernstige loop van CHD;
• gediagnosticeerd trombocytopenie (aantal Bloedplaatjes   minder 100,000 1 L).

Betrouwbare informatie over de veiligheid van het geneesmiddel in pediatrische praktijk zijn.

Bijwerkingen van Paclitaxel

Ernst van de bijwerkingen is dosis-afhankelijk.

Bijwerkingen van het hematopoietische systeem :

• bloedarmoede;
• neutropenie ;
• vermindering van het aantal bloedplaatjes.

Inactivatie granulocyten kiem   Het is het belangrijkste toxische effect, die niet toestaan ​​de dosis van de medicatie te verhogen. In de 8-11 dag antikankertherapie aangegeven maximale daling van het aantal neutrofielen. De index is genormaliseerd naar 22 dagen.

Allergische reacties :

• bronchospasmen;
• angio-oedeem ;
• jeuk , Huiduitslag;
• drop bloeddruk ;
• gegeneraliseerde vorm netelroos , Spoelt de bloedtoevoer naar het gezicht.

In enkele gevallen lijken borstpijn, rugpijn, koude rillingen.

Cardiovasculair systeem:

• atrioventriculair blok;
• tachycardie   (snelle pols);
• bradycardie   (urezhёnny puls);
• tromboflebitis en trombose ;
• stijgen of dalen van de bloeddruk.

Luchtwegen:

• Bestralingspneumonitis   na radiotherapie;
• longembolie;
• interstitiële pneumonie;
• fibrose van het longweefsel.

Zenuwstelsel:

• inbeslagnemingen per soort grand mal;
• paresthesie;
• autonome neuropathie (orthostatische hypotensie en paralytische ileus natuur);
• encefalopathie ;
• ataxie;
• de visuele waarneming.

Bewegingsapparaat:

• spierpijn;
• gewrichtspijn.

Het spijsverteringskanaal:

• mucositis;
• misselijkheid;
• diarree syndroom ;
• constipatie ;
• braken;
• anorexia ;
• ischemische colitis;
• darmperforatie;
• acute intestinale obstructie;
• trombose van de mesenterica superior.

Lever:

• toenemen bilirubine en alkalische fosfatase in het bloed;
• verhoging van ALT, AST;
• hepatische encefalopathie;
• gepatonekroz .

Lokale manifestaties:

• erythema;
• wallen;
• pigmentatie van de huid;
• verharding van de huid;
• pijn;
• nekrotizirovanie onderhuidse weefsel;
• ontsteking na extravasatie.

Andere reacties:

• alopecia ;
• malaise;
• asthenie;
• verandering in kleur van het nagelbed.

Instructies over Paclitaxel (methode en dosering)

Intraveneus Dexamethason   in een hoeveelheid van 20 mg voor de infusie van anti-tumormiddel negatieve voorkomen allergische reacties .
Paclitaxel is bestemd voor intraveneuze toediening (3 of 24 uur) om translatie bij 3 weken. Het geneesmiddel kan worden toegewezen aan monotherapie, maar in toenemende mate effectiever te benoemen extra Cisplatine   (met ovariumcarcinoom en niet-kleincellig longcarcinoom vorm) of Doxorubicine   (in de pathologie van de melkklieren).

Als KS geneesmiddel wordt toegediend elke twee weken gedurende 3 uur bij een dosis van 100 mg / m2. De behandeling wordt uitgevoerd, zolang het niveau van neutrofielen zal 1500 / L niet worden, en de snelheid van bloedplaatjes aantallen bereiken 100,000 / microliter. Wanneer u neutropenie onmiddellijk na infusie registreren is het raadzaam om de volgende dosis te verlagen met 20%. De introductie van anti-tumor medicijn wordt uitgevoerd via een systeem uitgerust met een ingebouwde membraanfilter uitgevoerd.

Overdosis

Registreert perifere neuropathie,   aplasie van het beenmerg weefsel , Mucositis. Specifiek tegengif   Het is niet ontwikkeld. Held posindromnaya therapie.

Samenwerking

Laboratory studies hebben aangetoond dat de sequentiële toediening van paclitaxel en cisplatine verhoogt de ernst van het effect van myelotoxische. De totale klaring Paclitaxel verlaagd met 20%.

Inleiding Cimetidine heeft geen invloed op de gemiddelde totale klaring. Onderdrukking Paclitaxel stofwisseling waargenomen bij patiënten die tegelijkertijd hebben ontvangen Ketoconazol .

Verkoopvoorwaarden

Paclitaxel wordt verkocht in de apotheek. De presentatie van een medisch voorschrift vorm is verplicht.

Bewaarcondities

Het geneesmiddel behoort tot de lijst van door de fabrikant aanbevolen B. temperatuurbereik: 15-25 graden. Beperken ongecontroleerde toelating van jonge kinderen om de fles met de oplossing.

Uiterste houdbaarheidsdatum

2 jaar.

Waarschuwingen

De behandeling kan worden toegediend en alleen onder toezicht van oncoloog die ervaring in de behandeling van kankerpatiënten tegen kanker chemotherapeutische geneesmiddelen heeft verricht.

Premedicatie   met corticosteroïden en antihistaminica afspraak kan ernstige reacties op de drug intolerantie te voorkomen. Met de ontwikkeling van bijwerkingen niet in het betreffende deel beschreven, wordt de infusie van het geneesmiddel gestopt en uitgevoerd posindromnuyu therapie. Herhaalde infusies zijn strikt gecontra-indiceerd. Opslag, bereiding en toediening van de oplossing moet worden uitgevoerd met uitrusting die niet delen PVC bevat. Verplichte control bloed indicatoren van het niveau van de bloeddruk, hartslag, ademhaling, ECG. Wanneer registratie vereist atrioventriculaire geleidingsstoornissen Hour cardiomonitoring . In combinatie met cisplatine, paclitaxel, vooral toegediende paclitaxel. Zorg ervoor dat u methoden gebruiken   Anticonceptie .

De werkzame component een cytotoxisch effect die speciale zorg vereist: Gebruik beschermende handschoenen, grondig wassen van de huid en slijmvliezen in contact met de oplossing.

Analogen

• Abitaksel;
• Paktalek;
• Intaksel;
• Taxol;
• Yutaksan .

Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)

Vereist het gebruik van betrouwbare anticonceptie omdat het werkzame ingrediënt embryotoxische invloed   en met teratogene effecten.   Borstvoeding tijdens antikanker therapie wordt gestopt.

Beoordelingen van paclitaxel

Health Forum thematische forums bevatten een verscheidenheid aan opvattingen over medicijnen. De oncologen actief voorschrijven het geneesmiddel in de behandeling van kankerpatiënten met eierstokkanker of borstkanker geeft ernstige verdraagbaarheid vooral bij ouderen. Artsen zeggen dat een goede prestatie na de antikankertherapie van paclitaxel.

Prijs paclitaxel waar te kopen

Paclitaxel / 5 ml (30 mg) kost 2000 roebel. Prijs paclitaxel 300 mg (50 ml) - 7000 roebel. Kopen in Moskou kan worden in de apotheek door de presentatie van een recept vorm van de oncoloog.