Beschrijving achterstallige op 2014/01/08
- Latijnse naam: Halidor
- ATC-code: C04AX11
- Werkzame stof: Bentsiklan (Vencyclane)
- Fabrikant: EGIS PHARMACEUTICALS, Plc (Hongarije)
- Compositie
- Productvorm
- Farmacologische werking
- Farmacodynamiek en farmacokinetiek
- Indicaties Halidorum
- Contra
- Bijwerkingen
- Gebruiksaanwijzing Halidorum (methode en dosering)
- Overdosis
- Samenwerking
- Verkoopvoorwaarden
- Bewaarcondities
- Uiterste houdbaarheidsdatum
- Waarschuwingen
- Analogen
- Babies
- Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
- Beoordelingen
- Prijs, waar te kopen
Compositie
Ieder tabletformulering Halidorum Het bevat 100 mg fumaraat bentsiklana Evenals hulpstoffen: aardappelzetmeel, polyvinylacetaat . magnesiumstearaat Carbomeer 934 P, natriumcarboxymethylzetmeel (Type A), colloïdaal watervrij siliciumdioxide en talk.
De voorbereiding Halidorum in oplossing voor intramusculaire en intraveneuze toediening bevat 25 mg per 1 ml oplossing van 50 mg fumaraat bentsiklana per capsule. De oplossing bevat hulpstoffen en 8 mg natriumchloride (in toedieningsvormen Parenterale toediening ) En 2 ml water voor injectie.
Productvorm
Het geneesmiddel wordt geleverd in twee vormen:
- Wit of grijs-witte pillen , Ronde vorm, vlak, ze hebben een afschuining graveren " HALIDOR "Aan één zijde van de tablet, er zwakke kenmerkende geur. Tabletten van 50 stuks worden geplaatst in flesjes gemaakt van bruin glas. Elke fles wordt geplaatst in een kartonnen doos.
- Injecties Halidorum - Oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening de vorm van doorzichtige, kleurloze, geurloze vloeistof. De oplossing wordt verkocht in flesjes (volume 2 ml elk). 5 flesjes worden geplaatst in blisters en blaren 2 stukken geplaatst in kartonnen dozen of 10 dozen.
Farmacologische werking
Halidorum is myotropic antispasmodica Het wordt uitgedrukt door vazodilatirtee (vaatverwijdende) effecten.
Ook kan het geneesmiddel een lichte stijging veroorzaken hartslag , Voor kleine bieden kalmerende effect .
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Farmacodynamiek
Bentsiklan Het heeft een vaatverwijdend effect hoofdzakelijk vanwege zijn vermogen te blokkeren Calciumkanalen , Zorg antiserotoninovoe actie En in zekere mate - de eigenschap te creëren blokkade van sympatische ganglia . Ook bentsiklan dosisafhankelijke remming veroorzaken Na + / K + -afhankelijke ATPase , Het verminderen van de aggregatie van sommige bloedcellen ( Bloedplaatjes en erytrocyten ) En verhoging van de elasticiteit erytrocyten . Deze effecten worden hoofdzakelijk waargenomen in kransslagaders , Perifere vasculaire en hersenvaten.
Behalve zoals hierboven beschreven, bentsiklan Het heeft antispasmodische effect op viscerale musculatuur (spieren van de urinewegen, het maagdarmkanaal, de luchtwegen).
Farmacokinetiek
Na het ontvangen van binnen Halidorum bentsiklan Het geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal snel en bijna volledig. De maximale concentratie in menselijk plasma, aanvaardt het geneesmiddel wordt gewoonlijk bereikt na 3 uur (maar deze tijd kan een tijdsduur van 2-8 uur hebben) na inname. Aangezien er een effect " eerste doorgang "Door de lever, resulterend in biobeschikbaarheid medicatie inname is gelijk aan 25-35%.
In het circulerende bloed bentsiklan gedistribueerde benadering in zulke verhoudingen:
- 30-40% van de totale hoeveelheid stof aan plasma-eiwitten;
- 30% - gekoppeld aan rode bloedcellen;
- 10% - met plaatjes;
- 20% .- vrije fractie.
Metabolisme geneesmiddel in de lever. Tijdens de metabolische processen optreedt dealkylering Die uiteindelijk geeft gedemethyleerde derivaat Of gescheurd etherbinding , Resulterend in een benzoëzuur Dat vervolgens omgezet hippuurzuur .
Halfwaardetijd Het duurt 6-10 uur. Weergegeven medicament voornamelijk in de urine als inactieve metabolieten, maar kan uitgang onveranderd (niet meer dan 2-3%) zijn. De meeste van de metabolieten (90%) wordt in de ongeconjugeerde vorm en laat een klein deel in een geconjugeerde vorm (circa 50% van het in de vorm van vervoegen Gevormd met glucuronzuur ).
Indicaties Halidorum
Indicaties voor Halidorum genoeg. Het wordt voorgeschreven voor:
- perifere vasculaire ziekte - ten Ziekte van Raynaud En andere ziekten, die vaak ontwikkelt Acrocyanosis en vasospasme, chronische vernietiging van ziekten van de slagaders ;
- cerebrale vasculaire ziekten: toepassing bij de behandeling, zowel in de acute en de chronische vorm Cerebrale ischemie ;
- voorkomen van spasmen van de inwendige organen;
- gastrointestinale aandoeningen - gastro-enteritis verschillende etiologie (met name besmettelijke), infectieuze en inflammatoire colitis , Functionele darmziekte, tenesmus Nazorg winderigheid . cholecystitis . cholelithiasis , Na de staat Cholecystectomie , Als dysmotiliteit kringspier van Oddi dyskinesie . maagzweer en twaalfvingerige darm (gebruikt als onderdeel van een combinatietherapie lopende);
- urologische syndromen: krampen en tenesmus Blaas , Gelijktijdige therapie urolithiasis (toegediend in combinatie met pijnstillers op nierkolieken );
- voorbereiding voor de instrumentele methoden die worden gebruikt in de urologie.
Contra
Contra-indicaties voor het gebruik van medicijnen omvatten:
- zwaar respiratoire insufficiëntie ;
- nierfalen (ernstig zieke);
- zwaar leverfalen ;
- gedecompenseerde hartverlamming ;
- scherp myocardinfarct ;
- AV-block ;
- paroxismale supraventriculaire of acute ventriculaire tachycardie ;
- epilepsie en andere vormen van spazmofilii ;
- onlangs overgedragen hemorragische beroerte ;
- traumatisch hersenletsel (hun aanwezigheid in het vorig jaar);
- zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd 18 jaar;
- verhoogde gevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel.
Bijwerkingen
Aan de zijde van sommige systemen van het menselijk lichaam kan een manifestatie van bijwerkingen van het geneesmiddel:
- Het spijsverteringsstelsel : Kan droge mond, buikpijn, gevoel van volheid te veroorzaken, misselijkheid . braken . verlies van eetlust . diarree In serum kan de werking van verhogen levertransaminasen .
- Het centrale zenuwstelsel : Er is een kans van voorkomen van angst, duizeligheid, hoofdpijn, abnormale gang, tremor , Slaapstoornissen, slapeloosheid, geheugenstoornissen; zelden waargenomen voorbijgaande verwarde toestand van de geest Verschijning epileptische aanvallen Hallucinaties; in zeldzame gevallen, symptomen van focale laesies van het centrale zenuwstelsel.
- Cardiovasculaire systeem Soms is er ontwikkeling atriale en ventriculaire tachyaritmieën (in het bijzonder verhoogt de kans Halidorum bij gelijktijdige toediening met andere geneesmiddelen proaritmogennoe).
- Naast de bovengenoemde bijwerkingen, kan het algemene malaise, gewichtstoename, ontwikkeling van leukopenie, allergische reacties krijgen; af en toe gezien tromboflebitis bij intraveneuze toediening.
Gebruiksaanwijzing Halidorum (methode en dosering)
Wanneer vaatziekten
Binnen geneesmiddel gebruikt 100 mg driemaal per dag gedurende 2 of 3 maanden. De maximale dosis die kunnen worden genomen per dag - 400 mg (tablet). Tussen de gangen van het geneesmiddel om een interval van 2 tot 3 maanden doen.
In een intraveneus infuus neemt 200 mg (per dag). De dagelijkse dosis wordt verdeeld in 2 toediening. Voordat u de infusie besteden, 100 mg (in een 4 ml oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening) van het geneesmiddel moet worden verdund in 100-200 ml isotone natriumchloride-oplossing, en vervolgens gedurende 1 uur intraveneus, dient deze 2 keer worden gedaan dag.
Spasme van de inwendige organen
Binnen wijzen 100-200 mg één keer, maar niet meer dan 400 mg per dag.
Bij onderhoudstherapie Halidorum toegediend 100 mg driemaal per dag gedurende 3 of 4 weken, en vervolgens 100 mg 2 maal daags. Behandelingsduur wordt afzonderlijk bepaald voor elke persoon en hangt af van wanneer de symptomen verdwijnen. Kenmerkend deze periode langer duurt dan 1-2 maanden.
Bij gebruik in acute gevallen wordt het geneesmiddel toegediend respectievelijk intraveneus gebruiksaanwijzingen injecties Halidorum - langzaam in een hoeveelheid van 100-200 mg (4-8 ml van deze oplossing) of diep intramusculair in een hoeveelheid van 50 mg (2 ml). Voor intraveneuze dosis gewenste oplossing wordt verdund met fysiologische zoutoplossing tot 10-20 ml. De duur van de behandeling is 3 weken 2-yl, vervolgens eventueel de patiënt overgebracht naar de receptie Halidorum binnen.
Overdosis
Als overdosering wordt verhoogd hartslag , Verlaagt arteriële druk Kunnen ontwikkelen ineenstorting , Nierfalen, incontinentie plaatsvinden, gekenmerkt door slaperigheid, rusteloosheid, in ernstige gevallen kunnen epileptische aanvallen veroorzaken. Als er een grote overdosis kan optreden tonic en clonische convulsies.
In het geval van overdosering symptomatische behandeling. Als u een groot aantal tabletten hebben gemaakt u moet maagspoeling. In het geval van aanvallen raden het gebruik van benzodiazepines . Het specifiek antidotum is niet gevonden. Gegevens over of het kan worden afgeleid bentsiklan door dialyse, niet.
Samenwerking
Het gelijktijdig gebruik van sommige geneesmiddelen Halidorum kan leiden tot bijwerkingen. Daarom moeten we voorzichtig zijn in combinatie met dergelijke drugs:
- Middelen voor anesthesie en sedativa - Een dergelijke combinatie de remmende effect Halidorum het centrale zenuwstelsel.
- Sympathomimetica - gelijktijdig gebruik verhoogt het risico van de patiënt tachycardie Atriale of ventriculaire tachyaritmieën .
- Geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed (zoals geneesmiddelen omvatten diuretica en hartglycosiden ) En kinidine - kan sommatie proaritmogennoe effecten optreden.
- Digitalispreparaten - Het risico van aritmie bij overdosering hartglycosiden .
- Bètablokkers - Het is noodzakelijk om de dosering van bètablokkers passen, aangezien deze geneesmiddelen het tegenovergestelde chronotroop effecten (beta-blokkers hebben een negatief effect, terwijl bentsiklana - Positief).
- Calciumantagonisten en andere antihypertensiva - kan het effect te vergroten.
- Drugs bijwerkingen veroorzaken in de vorm van spazmofilii - Er is een kans som van deze effecten.
- Aspirine - Kan verbetering van de remming bloedplaatjesaggregatie .
Verkoopvoorwaarden
De drug wordt verkocht door enige recept.
Bewaarcondities
Het geneesmiddel moet worden bewaard buiten het bereik van kinderen, in temperatuur van 15 ° C tot 25 ° C.
Uiterste houdbaarheidsdatum
Tabletten zijn geschikt voor 5 jaar. De oplossing voor injectie geschikt 3 jaar.
Waarschuwingen
Aan het begin van het verloop van het geneesmiddel moet heel voorzichtig zijn bij het besturen van auto's en andere voertuigen, alsmede alle andere activiteiten die gevaarlijk kunnen zijn.
Analogen Halidorum
Oxybral
Dibazol
Halidorum analogen geneesmiddelen zoals Bentsiklan, Bentsiklana fumaraat, Vinoksin CF Dibazol, Dibazol-Darnitsa, Duzofarm, Papazol, Enelbin 100 Retard .
Babies
Niet te benoemen.
Tijdens de zwangerschap en borstvoeding
Preklinische studies hebben geen enkele embryotoxische of teratogene effecten te onthullen, maar op hetzelfde moment, adequate en goed gecontroleerde klinische studies over het gebruik van medicijnen tijdens de zwangerschap en Halidorum tijdens de lactatie zijn niet uitgevoerd. Daarom is het geneesmiddel in de uren I trimester van de zwangerschap is niet wenselijk.
Indien nodig, de toediening van het geneesmiddel tijdens de lactatie is het noodzakelijk om de kwestie van de geschiktheid van de beëindiging van de borstvoeding te lossen tijdens de behandeling.
Beoordelingen Halidorum
Artsen over Halidorum het erover eens dat de drug is heel sterk en het is zeer belangrijk om niet te vergeten in de toepassing ervan voorzichtig, vooral de ouderen en mensen die gevoelig zijn voor allergieën te zijn. Beoordelingen op het forum ook bevestigen de grote kans op bijwerkingen bij mensen die gevoelig zijn voor dit.
Prijs Halidorum waar te kopen
Prijs Tabletten Halidorum (50 stuks) - ongeveer 300-350 roebel.
Kosten ampullen (10 stuks) - 400-450 roebel.