Beschrijving achterstallige op 2014/07/30

• Compositie
• Productvorm
• Herceptin (Herceptin): farmacologische werking
• Farmacodynamiek en farmacokinetiek
• Indicaties
• Contra
• Bijwerkingen
• Instructies over Herceptin: wijze van gebruik en de dosering van het medicijn
• Overdosis
• Samenwerking
• Verkoopvoorwaarden
• Bewaarcondities
• Uiterste houdbaarheidsdatum
• Analogen
• Beoordelingen
• Prijs, waar te kopen

Compositie

Naast de werkzame stof in het preparaat omvatten Herceptin L-histidine   en L-histidine hydrochloride . 1-O-α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside   (of α, α-trehalose), niet-ionogene oppervlakteactieve polysorbaat 20.

Productvorm

Het geneesmiddel is verkrijgbaar in heldere glazen flesjes als een gevriesdroogd poeder voor oplossing voor infusie. Elke flacon fles uitgerust met een oplosmiddel dat in zijn samenstelling omvattende benzylalcohol bacteriostatisch water.

De hoeveelheid werkzame stof in een flacon van gevriesdroogde kunnen zijn:

• 150 mg;
• 440 mg.

Herceptin (Herceptin): farmacologische werking

Herceptin is een groep medische immunobiologische preparaten voor de behandeling van kwaadaardige tumoren.

Actieve formulering stof Trastuzumab   - Wordt gesynthetiseerd in Chinese hamster ovariumcellen en met antitumor werking van het geneesmiddel dat wordt gebruikt in gerichte therapie Borstkanker .

De stof is een zogenaamde monoclonale (d.w.z. die door dezelfde immuuncellen) antilichamen die het vermogen te detecteren en blokkeren de HER-2 receptoren zijn gelokaliseerd op het celmembraan oppervlak van tumorcellen. Dit vormt de beëindiging van hun continue groei en - in sommige gevallen - het verkleinen van een tumor. Deze trastuzumab heeft geen effect op gezond weefsel.

Herceptin, die op de genetische mechanismen van kwaadaardige transformatie van cellen te blokkeren en vermindert de gevoeligheid van cellen voor het uitwassen van het membraaneiwit HER-2 overexpressie is direct gerelateerd aan de waarschijnlijkheid Borstkanker . Dit vertraagt ​​het proces van deling van kankercellen en tot gevolg dat de zogenaamde overproductie.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Geassocieerd met de groei van kankercellen HER-2 eiwit proto-oncogen   of met andere woorden, een gemeenschappelijke gen dat aan de samenvloeiing van bepaalde voorwaarden (mutaties versterken de expressie, bijvoorbeeld) kan kanker veroorzaken. De overexpressie komt voor bij ongeveer elke derde of vierde geval, wanneer de patiënt primaire wordt gediagnosticeerd borstkanker . Stelt hij een aanzienlijke variabiliteit van HER-2 voor gevorderde maagkanker.

HER-2 eiwit ligt op het reservoir bepaalde kankercellen. Hij een speciaal gen, dat bekend staat als de HER-2 / neu is een receptor voor een bepaalde groeifactor die humane epidermale groeifactor wordt genoemd. Aan het HER-2 receptoren op borstkankercellen, deze stimuleert de groei en actief delende. Sommige kankercellen worden gekenmerkt door een toegenomen aantal van de HER-2 receptor, waardoor de kanker als HER-2 positieve identificatie. Nieuwvormingen van dit type gediagnosticeerd in een op de vijf vrouwen met borstkanker .

Een deel van de Herceptin Trastuzumab   verschaffen blokkerende werking op de proliferatie van abnormale cellen bij patiënten met overexpressie van HER-2. Toepassing van een preparaat als monotherapie bij de behandeling van HER-2 positieve metastatische borstkanker, aanhoudende therapie als tweede en derde lijn, laat het 15 tiprotsentnoy totale frequentie respons en verhoging van de mediane overleving van patiënten tot 13 maanden.

Het gebruik van Herceptin gecombineerd met docetaxel . anastrozol   of paclitaxel   bij vrouwen met uitgezaaide borstkanker neemt toe:

• de totale frequentierespons;
• Mediane tijd interval tot progressie van de ziekte (in sommige gevallen bijna het dubbele);
• survival periode;
• gemeenschappelijke frequentie effect;
• de frequentie van klinische verbetering.

Bij de benoeming van de drug na een operatie of aanvullende (adjuvante) therapie na chirurgische behandeling van patiënten die gediagnosticeerd vroeg stadium van borstkanker is sterk verbeterd:

• de overlevingsduur zonder begin van symptomen;
• Overleving zonder herhaling van de ziekte;
• Overleven zonder het optreden van metastasen op afstand.

Antilichamen tegen trastuzumab   gedetecteerd in één van de 903 vrouwen echter tijdens een allergische reactie op het geneesmiddel niet.

Herceptin farmacokinetische parameters zijn dosis afhankelijk: hoe hoger het is, hoe meer de gemiddelde halfwaardetijd Trastuzumab   en hoe kleiner de goedkeuring van de drug.

Farmacokinetische parameters niet veranderen, terwijl de afspraak met Herceptin anastrozol . Ook de verdeling van Trastuzumab   in het lichaam. Farmacokinetische studies van het geneesmiddel bij patiënten van gevorderde leeftijd die lijden aan nier- en / of leverfalen, tot op heden niet uitgevoerd.

Indicaties

Het geneesmiddel wordt geïndiceerd voor de behandeling van Metastatische Borstkanker   bij patiënten met een bepaalde overexpressie van HER-2. De effectiviteit van Herceptin wordt gevierd als bij gebruik als monotherapie na de procedure Chemotherapie En in combinatie met andere geneesmiddelen. In de regel complexe therapie zonder voorafgaande chemotherapie omvat de gelijktijdige afspraak met Herceptin paclitaxel   of docetaxel . Bij patiënten met positieve oestrogeen en / of progesteron receptoren zijn ook toegestaan ​​gebruik van het geneesmiddel in combinatie met geneesmiddelen, aromataseremmers.

In de vroege stadia van de ziekte, die niet wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van een patiënt met het HER-2 positieve metastatische borstkanker wordt het geneesmiddel voorgeschreven als adjuvans:

• Na het   chirurgie ;
• na afloop van de cursus Chemotherapie   (als adjuvante en neoadjuvant);
• na afloop van de cursus   bestralingstherapie .

Contra

De belangrijkste contra-indicatie voor Herceptin is overgevoeligheid   patiënt voor het werkzame middel of een van de bijkomende bestanddelen van het preparaat (inclusief benzylalcohol ).

Met een zorgvuldige voorbereiding wordt aangemoedigd om te nomineren:

• vrouwen die lijden aan coronaire hartziekten ;
• patiënten met resistente hoge bloeddruk en Hartverlamming ;
• patiënten die een behandeling hebben ondergaan cardiotoxische geneesmiddelen (bv anthracyclines   of cyclofosfamide );
• indien borstkanker Bijkomende aandoeningen van de longen;
• Als de tumor gegeven Metastasis   de longen;
• kinderen (omdat de effectiviteit en veiligheid van de behandeling met Herceptin in deze groep patiënten is niet onderzocht).

Ook in overeenstemming met de voorzorgsmaatregelen voorgeschreven medicijnen aan patiënten in de vroege stadia van HER-2 positieve borstkanker, luidt:

• congestief hartverlamming   (in de geschiedenis);
• resistent tegen therapie aritmie ;
• medische behandeling nodig angina ;
• hartziekte Gekenmerkt klinische betekenis;
• transmuraal hartinfarct   Volgens een elektrocardiogram;
• stabiele hoge bloeddruk, weerstand tegen behandeling.

Bijwerkingen

Zoals de meeste antitumormiddelen (Wikipedia bevestigt daarmee) een medicijn tot op zekere hoogte heeft toxiciteit bijwerkingen veroorzaken en in sommige gevallen de dood. De meest waarschijnlijke bijwerkingen van Herceptin die optreden tijdens de behandeling is:

• verschillende soorten infusiereacties (meestal treden ze na de eerste injectie en uitgedrukt rillingen . koorts . kortademigheid , Huiduitslag ontstaan, toenemende zwakte, enz.);
• algemene reacties (vermoeidheid, gevoelige borsten, griepachtige symptomen   etc.);
• disfunctie van het spijsverteringsstelsel ( misselijkheid, braken Symptomen gastritis, aandoeningen ontlasting   etc.);
• disfunctie van het bewegingsapparaat (pijn in de ledematen, gewrichtspijn   etc.);
• huidreacties (uitslag, jeuk, netelroos   etc.);
• disfunctie van het hart en de bloedsomloop (congestief hartverlamming . vaatverwijding . tachycardie   etc.);
• aandoeningen van het hematopoëtische systeem ( leukopenie . trombocytopenie   etc.);
• disfunctie van het zenuwstelsel (hoofdpijn, paresthesie , Verhoogde spierspanning, enz.);
• aandoeningen van de ademhalingsorganen ( kortademigheid Hoesten, neusbloedingen, zere keel en strottenhoofd, enz.);
• aandoeningen van het urogenitale stelsel ( cystitis . urogenitale infecties   etc.);
• verstoring van het gezichtsvermogen en gehoor;
• Bijwerkingen veroorzaakt door overgevoeligheid voor het geneesmiddel ( angio-oedeem . anafylactische shock Allergische reactie).

Instructies over Herceptin: wijze van gebruik en de dosering van het medicijn

Instructies voor het gebruik van Herceptin waarschuwt dat het geneesmiddel uitsluitend is bestemd voor infuus. Bolus is verboden.

Duur infuus infuus   is 1, 5 uur (of 90 minuten) onder belasting (maximale) Dosis Trastuzumab Van 4 mg per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt.

Als er tijdens de injectie nevenreacties, die kunnen worden uitgedrukt als koorts of rillingen, kortademigheid, piepende uiterlijk enz infusie onderbroken en nadat het volledig verdwijnen van onaangename klinische symptomen hervat.

Tijdens de onderhoudsdosering therapie Trastuzumab   halveren (tot 2 mg per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt). Deze veelheid aan procedures infusie van 1 maal per week.

Met goede uithoudingsvermogen voorafgaande dosis Herceptin wordt toegediend door infuus voor een half uur, tot progressie van de ziekte.

Overdosis

Klinische studies toonden geen overdosis Herceptin. Invoering van een enkele dosis, die hoger is dan 10 mg Trastuzumab   per 1 kg lichaamsgewicht uitgevoerd.

Samenwerking

Specifieke geneesmiddelen interactie studies met andere geneesmiddelen zijn niet uitgevoerd bij de mens. Klinisch significante interacties met andere geneesmiddelen Herceptin, werden gebruikt bij patiënten tegelijkertijd mee is geïdentificeerd.

We kunnen geen verdunning of vermenging van de infusieoplossing met andere geneesmiddelen toestaan. In het bijzonder moet het niet worden gemaakt glucose Omdat laatstgenoemde provoceren eiwitaggregatie .

Herceptin wordt gekenmerkt door een goede verenigbaarheid met de infusie verpakkingen van polyvinylchloride, polyetheen of polypropeen.

Verkoopvoorwaarden

Vakantie Herceptin uitgevoerd met een recept.

Bewaarcondities

Het produkt wordt bewaard bij temperaturen tussen 2 en 8 ° C. Ready infusievloeistof zodanige temperatuurconditie stabiel hun farmacologische eigenschappen voor 28 dagen. Dit komt door de inhoud van conserveermiddel in bacteriostatisch water gebruikt als oplosmiddel voor het gevriesdroogde poeder en derhalve herbruikbaar concentraat oplossing. Aan het einde van 28 dagen, dient de oplossing te worden weggegooid.

Wanneer de gevriesdroogde verdunning met water dat geen conserveringsmiddelen, het concentraat onmiddellijk worden gebruikt.

Plaats de oplossing in een infusieverpakking Herceptin worden bewaard 24 uren onder de voorwaarde dat de bovenstaande temperatuur respect, werd een oplossing bereid onder strikt aseptische omstandigheden.

Uiterste houdbaarheidsdatum

Het middel wordt geschikt geacht voor 4 jaar.

Analogen

De analoge is het medicijn Herceptin Trastuzumab   (Trastuzumab).

Beoordelingen van Herceptin

Beoordelingen van Herceptin verlaten door vrouwen die behandeld leidt tot de conclusie dat in de meeste gevallen het geneesmiddel werd goed verdragen. In het algemeen, moeilijk om alleen de introductie van de eerste lading, dosis passeren latere dropper veroorz uitgesproken bijwerkingen, en soms niet gepaard met bijwerkingen.

Tegelijkertijd prees Herceptin zet niet alleen vrouwen voorop in de strijd tegen borstkanker Maar hun artsen.

Prijs Herceptin

Het product behoort niet tot de categorie van goedkope medicijnen. Zo is de prijs van Herceptin 440 mg is ongeveer 70.000 Russische roebels. In de loop van het jaar de patiënt c HER-2 positieve borstkanker vereist 17 infusies gedurende 12 maanden (dat wil zeggen, elke drie weken). Echter, het typen in het zoekveld tekst " de verkoop van Herceptin "Je kunt in alle advertenties van vrouwen die de voorraden van de drug hebben verlaten na de behandeling, waarvan zij klaar zijn om zich te ontdoen van de helft van de prijs.

Kopen in Moskou, het geneesmiddel kan een licentie apotheekketens, alsmede in gespecialiseerde oncologie apotheek (zogenaamde apotheken onco-hulp ).