Beschrijving achterstallige op 2014/09/21

• Compositie
• Productvorm
• Farmacologische werking
• Farmacodynamiek en farmacokinetiek
• Indicaties
• Contra
• Bijwerkingen
• Berotek, instructies voor het gebruik (methode en dosering)
• Overdosis
• Samenwerking
• Verkoopvoorwaarden
• Bewaarcondities
• Uiterste houdbaarheidsdatum
• Waarschuwingen
• Analogen
• Babies
• Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
• Beoordelingen
• Prijs, waar te kopen

Compositie

1 ml oplossing voor inhalatie   Het omvat de volgende actieve ingrediënten:

• hydrobromide Fenoterola - 1 mg (vloeibare drug concentratie - 0, 1%);
• benzalkoniumchloride;
• dihydraat, dinatriumedetaat;
• natriumchloride;
• zoutzuur molariteit in 1N;
• gedestilleerd water.

1 dosis inhalatie Aërosol Berotek H bevat biologisch materiaal zoals:

• hydrobromide F enoterola - 100 g;
• drijfgas - 1, 1, 1, 2 - tetrafluorethaan (HFA 134a);
• citroenzuur anhydride;
• ethanol;
• Gedestilleerd water.

Productvorm

Op de planken van kiosken Berotek farmaceutisch preparaat kan worden gevonden in de volgende varianten:

• De oplossing voor inhalatie - Duidelijke en kleurloze vloeistof drugsvrije zwevende deeltjes met een nauwelijks waarneembare geur. Verpakt preparaat in druppelaar flessen van donker glas capaciteit van 20 ml (in termen van standaard eenheden van volume 1 ml = 20 druppels). De doos wordt gezet één fles.
• Inademing gedoseerde aerosol in speciaal roestvrij stalen cilinders gunstig mondstuk (vertegenwoordiger aspecifieke inhalator doseerinrichting) 10 ml (200 injecties). De doos 1 omvat een cilinder met een medicijn.

Farmacologische werking

Berotek - een geneesmiddel op basis van Fenoterola (internationale nonproprietary geneesmiddel de INN of de heersende component in de samenstelling), die in de farmaceutische eigenschappen worden geclassificeerd als   selectieve stimulator beta-2 adrenoceptor Voordelige Gelokaliseerde luchtwegen. Dienovereenkomstig, het actieve bestanddeel van het geneesmiddel optreedt ontspant de gladde spieren van de bronchiën   schepen en daarmee het tegengaan ontwikkeling bronchospastische reacties, bijvoorbeeld, astma .

Vernauwing van het lumen bronchiale vindt plaats onder methacholine . histamine , Koude lucht, en diverse exogene allergenen   (volgens het mechanisme van de overgevoeligheidsreactie). Na het invoeren van de regionale doorbloeding, Fenotreol schorst de afgifte van het werkzame ontstekingsmediatoren uit mestcellen (basofielen, uitgebracht in weefsel). Dit is het mechanisme van de therapeutische werking van het geneesmiddel bij de ontwikkeling van bronchiale obstructie.

Biochemische achtergrondeffecten Fenotela houdt de interactie van het werkzame bestanddeel met het stimulerende eiwit-GS, welke cel activeert adenylaatcyclase . In reactie op deze verhoogde synthese van de tweede messenger, zoals cAMP . Op zijn beurt stimuleert messenger proteïne kinase A, die de biologische rol van fosforylatie van cellulaire doeleiwitten gladde spier. Aldus geïnactiveerde lichte keten myosine (een van de hoofdbestanddelen van spiervezels) sneller openen kaliumkanaal Dat naar buiten manifesteert als relaxatie van gladde spierlaag van de luchtwegen en het vasculaire bed.

We moeten niet vergeten dat de beta-adrenerge receptoren ook zijn gevestigd in hartspier Daarom is het effect van het belangrijkste actieve bestanddeel berotek waargenomen in het myocard en de bijbehorende bloedstroom. Aldus significant Het verhoogt de kracht en hartslag Die toeneemt sterk de bloedstroom in de microcirculatie en de belangrijkste bloedtoevoer naar perifere weefsels niveaus.

Hoge doseringen   een farmaceutisch preparaat dat een bredere werking hebben die bestaat uit:

• versterking mucociliaire vervoer;
• onderdrukking van de baarmoeder activiteit;
• schending van vet (lipolyse) en glucose (glycogenolyse) uitwisselingen;
• afname in plasma kalium.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

De farmaceutische formulering gebruikt Berotek plaatselijk Klinische proeven van dit middel hebben aangetoond dat de therapeutische werking is praktisch onafhankelijk van de serum concentratie van de actieve bestanddelen. Na inademing   ongeveer 10-30% van de belangrijkste werkzame stof de onderste luchtwegen. De rest van de spray wordt afgezet in de bovenste delen van de ademhalingswegen, de mond of ingeslikt invoeren van het maagdarmkanaal. Biobeschikbaarheid Fenoterol is ongeveer 18-19%.

Absorptie oppervlak gemakkelijk op in twee fasen. Gedurende de eerste 11 minuten na toediening van het geneesmiddel wordt geabsorbeerd in het lichaam van een enkelvoudige dosis van 30%, dan de komende 2 uur en de resterende 70% langzaam overwinnen fysiologische barrières penetreren in de zachte weefsels. De maximum plasmaconcentratie   bereiding 45 3 pg / ml en waargenomen na 15 minuten na inhalatie.

Fenoterol gelijkmatig geneigd toegewezen in het lichaam met een volume van 1, 9-2, 7 l / kg lichaamsgewicht. Deze functie is het meest nauwkeurig beschreven met behulp van farmacokinetische modellen met drie-fase halfwaardetijd op 0, 42 minuten, 14 minuten en 3 3 2 uur. In de bloedbaan   werkzame bestanddelen binden aan plasma-eiwit in een hoeveelheid van 40-55% van de oorspronkelijke dosis.

Metabolisme   fenoterol hydrobromide zich in de wand van de darmen of de lever, door middel van conjugatie (of sulfonatsii) sulfaten en glucuroniden. Na het doorlopen van alle fasen van de uitwisseling en de verstrekking van therapeutische effecten van de actieve component is vrijgegeven door middel van meerdere paden. Allereerst biologische stof uitgang gal in het lumen van het spijsverteringskanaal met een snelheid van ongeveer 1, 1-1, 8 ml / min. Ongeveer 15% algemeen voortgezet klaring   fenoterol eliminatie via de mechanismen van glomerulaire filtratie (0 ongeveer 27 liter / min). Ook, als gevolg van de verbinding van het actieve bestanddeel met de plasma-eiwitten, wordt het medicijn getoond met een tubulaire secretie.

Indicaties

• chronische obstructieve ziekte long ;
• bronchospasme   temidden van astma;
• omkeerbaar luchtwegvernauwing ;
• chronische obstructieve bronchitis ;
• emphysema long;
• en als een profylactisch middel in oefening geïnduceerde astma .

Contra

• toegenomen individuele gevoeligheid de samenstellende bestanddelen van de farmaceutische formulering;
• aangeboren of verworven onverdraagzaamheid Biologisch actieve stoffen van het geneesmiddel;
• aortastenose;
• obstructieve hypertrofische cardiomyopathie ;
• thyrotoxicosis ;
• tachycardie ;
• hartziekte ;
• gecompenseerde diabetes mellitus ;
• glaucoma ;
• 1 termijn zwangerschap en borstvoeding ;
• de jongste leeftijdsgroep van patiënten tot 4 jaar .

Onder constante toezicht medische staf en houden regelmatig Diagnostische assays   Het wordt aanbevolen voor conservatieve behandeling van een farmaceutisch preparaat in aanwezigheid van de volgende pathologieën:

• ongecontroleerde Arteriële hypertensie I;
• ernstige ziekte entiteiten die het hart en het vaatstelsel;
• feochromocytoom ;
• hyperthyreoïdie ;
• na het lijden myocardinfarct ;
• gecompenseerd stadium van ontwikkeling Suikerziekte .

Bijwerkingen

In de loop van de conservatieve therapie drug Berotek kunnen de volgende bijwerkingen ervaart:

• door CNS   - Kleine, intentie tremor . hoofdpijn   en duizeligheid , Verstoring van de accommodatie, verandering in de mentale toestand (de laatste bijwerking wordt opgemerkt slechts in enkele gevallen).
• bloedsomloop   - Intensieve tachycardie . hartkloppingen, lage bloeddruk, toenemen systolische index BP, aritmie .
• door ademhalings   of Ademhalingssysteem   - hoest Lokale irritatie van de slijmvliezen, paradoxale bronchospasmen   (de laatste is zeer zeldzaam, maar we moeten zijn).
• spijsverteringskanaal   - Misselijkheid, en moet, in de regel, dan braken.
• allergische reacties   - rash, urticaria, angio-oedeem   tong, lippen en gezicht.
• Andere systemen - zwakte . hypokaliëmie met catastrofaal grote aantallen (vooral bij patiënten met ernstige astma die behandeling als geneesmiddelen op basis van corticosteroïden, diuretica en xanthine) spierpijn (spierpijn onverklaarbare), overmatig zweten, plassen vertraging actief.

Berotek, instructies voor het gebruik (methode en dosering)

Hoe te gebruiken oplossing voor inhalatie gebruiken

Het geneesmiddel is bedoeld voor lokaal het effect op het weefsel van de luchtwegen. Onmiddellijk voor de toepassing van de aanbevolen dosis verdund met fysiologische zoutoplossing   (verboden om gedestilleerd water te gebruiken als oplosmiddel) tot een volume van 3-4 ml.

Inhalatie aanbevolen met behulp van speciale inrichtingen ENT te voeren - verstuiver . U kunt ook gebruik maken van andere zuurstof ademhalingsapparatuur. De optimale luchtsnelheid verrijkt drug - 6,8 liter / min. Volgens de farmaceutische doseringen 20 druppels = 1 ml en één druppel omvat op zijn beurt ongeveer 50 mg fenoterol hydrobromide.

De dosering van de oplossing voor inhalatie

• kinderen tot 6 jaar   en weegt minder dan 22 kg - 0, 05 ml (1 druppel) / kg lichaamsgewicht drie maal per dag, maar niet meer dan 0, 5 ml (10 druppels) een hoeveelheid van het geneesmiddel;
• kinderen 6-12 jaar   en lichaamsgewicht in het bereik van 22 tot 36 kg - 0, 25-0, 5 ml van een geneesmiddel voor dringende verlichting van symptomen van drang bronchoconstrictie 4 keer per dag, maar de dosering kan in ernstige stadia van astma worden verhoogd;
• tieners meer dan 12 jaar   en volwassenen   (tot patiënten ouder dan 75 jaar) - 0, 5 ml van het geneesmiddel tot 4 keer per dag, maar eventueel als een verlaging of verhoging van de dosis onder bepaalde medische aandoeningen of individuele arts aanbevelingen.

Gebruiksaanwijzing Berotek H

Alvorens gedoseerde spray flesje moet worden geschud en dubbelklikt op de onderkant, zodat na de injectie was voltooid, en de componenten van het vloeibare medicijn wordt niet verlaagd door inwerking van externe krachten, zoals zwaartekracht. Vervolgens worden nageleefd de juiste volgorde van de acties Wanneer het farmaceutische preparaat:

• Verwijder het beschermkapje van de fles;
• maak een diep adem en langzaam;
• lippen omarmen de doseertip zodat de as van de cilinder ondersteboven werd verzonden;
  gelijktijdig met diepe inhalatie duwen de bodem stalen container om de vereiste hoeveelheid van het geneesmiddel af te geven;
• houd je adem een ​​paar seconden voor een meer volledige penetratie van de farmaceutische vloeistoffen;
• Herhaal stap 3 voor de tweede dosis, indien van toepassing, door de behandelend geneesheer aangesteld;
• sluit het deksel, het draaien van de cilinder naar zijn oorspronkelijke positie.

Aerosol is voorzien van een speciale plastic Adapter voor de mond   (spreekbuis voor de exacte dosering van de hoeveelheid ingeademde berotek). Dit product is niet universeel, dat wil zeggen, niet worden gebruikt met andere cilinders.

Het vermogen van het geneesmiddel is bedoeld voor 200 injecties   of inhalatie van uniform, maar ondoorzichtig fles, omdat het moeilijk om welke hoeveelheid van het farmaceutische preparaat binnen te bepalen. Om dit te doen, verwijder de beschermkap en de container in een kom met water onder te dompelen. Onder invloed van de fysische wetten van het geneesmiddel enkele opduikt als het een bepaalde hoeveelheid gas. Bepaalt dus de hoeveelheid vloeistof fenoterol en de ondersteunende onderdelen.

Overdosis

Bij een overdosis van een farmaceutisch preparaat wordt waargenomen de volgende symptomen:

• tachycardie;
• angina pijn;
• hartkloppingen;
• aritmie;
• angina;
• arteriële hyper- of hypotensie (afhankelijk van de aanleg van de patiënt);
• een verhoging van hartslag druk;
• Intensief hyperemie de huid van het gezicht en het bovenlichaam;
• intentietremor.

Als farmaceutische tegengif   Berotek geneesmiddel voor gebruik, meestal cardioselectieve bètablokkers Vooral receptor blokkers, beta-1 (antagonistische werking). Een toepassing van deze geneesmiddelen is beladen met een verhoogde bronchiale obstructie, dus heel voorzichtig zijn om de juiste dosis tegengif te selecteren. Ook gebruikt symptomatische behandeling Waarbij het gebruik van sedativa en tranquillizers. Met de juiste medische indicaties toevlucht nemen tot de intensive care (bewaken van de vitale functies).

Samenwerking

Verbetert de algehele therapeutische effect   farmaceutische bereiding volgende medicijnen:

• beta-adrenoceptor agonisten;
• anticholinergica;
• tricyclische antidepressiva;
• monoaminoskidazy enzymremmers (MAO).

Het gecombineerde gebruik van deze drugs stimuleren van de ontwikkeling van bijwerkingen :

• beta-agonisten;
• anticholinergica;
• xanthinederivaten (inclusief Theofylline ).

Anderen Interacties:

• beta-adrenerge receptoren in de afspraak parallel met berotek kan leiden tot een ernstige vermindering van de bronchiën;
• gehalogeneerde gidrokarbonovye antiseptica (bv Halothaan , Trichloorethyleen of Enfluraan ) Versterken het effect van de actieve bestanddelen van het geneesmiddel op het cardiovasculaire systeem.

Verkoopvoorwaarden

Prescription.

Bewaarcondities

Houd een farmaceutisch preparaat te zijn buiten het bereik van kinderen op of boven 30 graden Celsius, niet in direct zonlicht en open vuur (de laatste voorwaarde geldt vooral voor de inhalatie aerosol in stalen cilinders). Het is ten strengste verboden om de vloeibare drug bevriezen.

Uiterste houdbaarheidsdatum

5 jaar

Waarschuwingen

Het therapeutische effect van conservatieve rehabilitatie van bronchiale astma en steroïde-afhankelijke chronische obstructieve longziekte zal veel hoger zijn als behandeling anti-inflammatoire geneesmiddelen supplement, bijvoorbeeld, inhalatiecorticosteroïden . In dit geval wordt aanbevolen therapie bij dergelijke instellingen. Ook moet regelmatig diagnostische tests haalbaarheid van een dergelijk regime hebben telkens om niet de patiënt schaden.

Als voor een medische of persoonlijke voorkeuren in plaats van de oplossing voor inhalatie Berotek werd besloten om een ​​aerosol Berotek H overeenkomend met ziekte te behandelen gebruiken, moet de patiënt worden gewaarschuwd dat het smaakt een beetje anders. Het verschil organoleptische kenmerken geneesmiddelen beïnvloedt de therapeutische werkzaamheid of veiligheid van een lijst met bijwerkingen, en daarom drugs volledig verwisselbaar.

Analogen

Analogen berotek vormen een klein aantal van geneesmiddelen - Partusisten . Fenoterol en Fenoterolhydrobromide . Ook conservatieve behandeling en preventie van ziekten van de luchtwegen Berotek worden vervangen door soortgelijke geneesmiddelen genaamd Flomax . Dit gedoseerde aerosol inhalatie bij alle soorten van respiratoire aandoeningen.

Op discussiefora veelgehoorde vraag: wat beter is - of Berotek Flomax   in een bepaalde klinische situatie.

Het antwoord ligt in de samenstelling van beide geneesmiddelen. De belangrijkste actieve element is berotek fenoterolhydrobromide, waarvan de werking in de vorm van een aërosol of oplossing voor inhalatie inspanningen van diverse ondersteunende componenten. Berodual beurt onder fenoterol omvat ook Ipratropiumbromide   - Biologisch actieve anticholinerge middel   therapeutische eigenschappen die de beste mogelijk maken de ziektebeelden die de luchtwegen elimineren. Echter dienovereenkomstig verbeteren van de bruikbare actieradius is langdurige en een lijst van bijwerkingen.

Omdat selecteren vertrouwen een van de twee farmaceutische preparaten in de conservatieve behandeling van de luchtwegen moeilijk. Het moet luisteren naar de instructies van een arts en volgen strikt alle suggesties. Zo worden instructie in beide geneesmiddelen duidelijk beperkt de toegestane dosering, en dus inhalatie wordt het meest nauwkeurig uitgevoerd.

Babies

Bij kinderen het middel kan alleen worden gebruikt wanneer het kind 4 jaar.

Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)

Het farmaceutische preparaat kan worden gebruikt voor de behandeling van zwangere vrouwen Slechts in het tweede en derde trimester .

Tijdens de borstvoeding voorschrijven is alleen gerechtvaardigd als het verwachte resultaat van de therapeutische interventie is veel groter dan het mogelijke risico voor de baby, als Fenoterol, de belangrijkste actieve component van aerosol, is in staat om door te dringen in de moedermelk.

Beoordelingen berotek

De farmaceutische formulering heeft een goede reputatie in de discussiefora over de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen. Veel meer positieve feedback van patiënten met behulp van geïnhaleerde aerosol in plaats van een vloeibare oplossing. In de regel wordt de positieve kant gekenmerkt door gebruiksgemak, de tijd van manipulatie, duur van de cursus enzovoort. We moeten niet vergeten dat de fles van de geneeskunde is klein in omvang, respectievelijk, is het mogelijk om naar het platteland of naar andere bestemmingen, om een ​​farmaceutisch niet over te slaan.

Beoordelingen berotek door gekwalificeerde professionals verwelkomen ook het karakter. Natuurlijk, de lijst van bijwerkingen groot genoeg, maar het geneesmiddel mogelijk maakt om te gaan met een uitgebreide lijst van ademhalingsziekten. Het geneesmiddel kan worden gebruikt als monotherapie bij bepaalde ziektebeelden, fungeren als een preventieve of rehabilitatie gecombineerd conservatieve cursus.