Beschrijving achterstallige op 2014/08/12
- Latijnse naam: Gardasil
- ATC-code: J07BM01
- Werkzame stof: Recombinante antigenen: L1-eiwit van menselijk papillomavirus types 6, 11, 16 en 18.
- Fabrikant: Merc Sharp & Dohme Idea Inc., Verenigde Staten
- Compositie
- Productvorm
- Farmacologische werking
- Farmacodynamiek en farmacokinetiek
- Aanwijzingen voor het gebruik van de drug
- Contra
- Bijwerkingen
- Instructies voor Gardasil (methode en dosering)
- Overdosis
- Samenwerking
- Verkoopvoorwaarden
- Bewaarcondities
- Uiterste houdbaarheidsdatum
- Analogen
- Met alcohol
- Beoordelingen
- The Truth About Gardasil
- Prijs, waar te kopen
Compositie
In een enkele dosis - 0, 5 ml bevat:
- Werkzame stoffen - immunogenen Namelijk recombinant antigenen L1-eiwit van humaan papillomavirus in de verhoudingen per: 6 - 20 g, Type 11 - 40 ug type 16 - 40 microgram en type 18 - 20 mg.
- Extra bestanddelen omvatten aluminiumhydroxyfosfaat adjuvant sulfaat amorf - 225 g L-histidine, - 0, 78 mg natriumchloride - 9, 56 mg, natriumboraat - 35 mg, polysorbaat - 80-50 G en water voor injectie.
Productvorm
Gardasil vaccin wordt geproduceerd in een suspensie van opake witte kleur bedoeld voor intramusculaire toediening. Het preparaat kan worden verpakt in flesjes of wegwerp (speciale) spuiten.
Farmacologische werking
Een vaccin voor de preventie van ziekten veroorzaakt door humaan papilloma virus.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Inbegrepen in het vaccin L1-eiwitten worden geproduceerd op een wijze afzonderlijk fermentatie van recombinant Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stam 1895). Dientengevolge, door zelfassemblage tot RSP vormen. Elk type TSP werd gezuiverd en geadsorbeerd op het aluminiumadjuvans.
Als het een compleet vaccinatie, worden de specifieke antilichamen die de 4 soorten van het virus - 6, 11, 16 en 18. Het komt in bijna 99% van de gevaccineerde en in alle leeftijdsgroepen, worden ze bewaard 36 maanden.
Voor het vaccin wordt gekenmerkt met bijna 100% efficiëntie, waardoor voorkomen genitale kanker, voorstadia epitheliale dysplasie en genitale wratten Die veroorzaken 4 types HPV.
De gegevens over de farmacokinetiek van Gardasil beschikbaar.
Aanwijzingen voor het gebruik van de drug
Gewoonlijk wordt het vaccin Gardasil gebruikt preventie van ziekten die aanleiding humaan papilloma virus 6, 11, 16 en 18. Als een vaccin voor kinderen en adolescenten 9-17 jaar, 18-26 jaar, jonge vrouwen, is het mogelijk te voorkomen:
- Kanker van de baarmoederhals, vagina en vulva;
- genitale wratten;
- baarmoederhals adenocarcinoom en diverse soorten genitale neoplasie.
Contra
De belangrijkste contra-indicatie is:
- intolerant werkzame bestanddelen en excipiënten vaccins en gevoeligheid voor hen.
Het wordt beschouwd als een relatieve contra-indicatie bloeden stoornis als gevolg van hemofilie, thrombocytopenie, het ontvangen van antistollingsmiddelen. Dus bij deze categorie patiënten wordt uitgevoerd Gardasil vaccinatie, is het noodzakelijk om de mogelijke voordelen en risico's te evalueren.
Bijwerkingen
In sommige gevallen, na de introductie van het vaccin lokale en algemene reacties, zoals:
- roodheid;
- wallen;
- pijn;
- irritatie;
- hoofdpijn;
- koorts enzovoort.
De reactietijd kan 5 dagen. Het heeft geen speciale medische zorg nodig.
De theoretische mogelijkheid Allergieën onmiddellijke type patiënten met bijzondere gevoeligheid, vereist medisch toezicht na de vaccinatie van ongeveer 30 minuten.
Het mag alleen worden gevaccineerd in een ziekenhuis, waar een middel antishock therapeutische apparatuur.
Instructies voor Gardasil (methode en dosering)
De introductie van het vaccin Gardasil applicatie instructies om te draaien in de deltaspier, en soms in het anterolaterale gebied van de dij. Zij eraan herinnerd dat deze drug niet bedoeld is voor intraveneuze toediening.
Een enkele dosis van het vaccin voor kinderen en adolescenten 9-17 jaar en vrouwen 18-26 jaar is 0, 5 ml.
Een volledige vaccinatiekuur bestaat uit 3 doses en wordt uitgevoerd door een speciale regeling - 0-2-6 maanden. Dat wil zeggen de eerste dosis toegediend op de vastgestelde dag, de volgende - na 2 maanden en de derde dosis 6 maanden na de eerste vaccin.
Soms is een versneld schema, wanneer een tweede dosis toegediend op 1 maand, en de derde - 3 maanden na de tweede vaccinatie. Als het geval van schending van het interval, het verloop van de vaccinatie kan worden voltooid, onder voorbehoud beschouwd als drie vaccinaties binnen één jaar.
Een suspensie gebruiksklaar, zo nodig verdere verdunning. Voor het gebruik van de flacon of spuit met vaccin moet worden geschud om een homogene, troebele suspensie te verkrijgen. Gebrek aan homogeniteit, onderwijs, extra deeltjes of kleurverandering - geven de ongeschiktheid van het vaccin.
Als u met behulp van een injectiespuit gevuld met vaccin, is het bedoeld voor eenmalig gebruik voor een persoon. Dit introduceert de aanbevolen dosering.
Openbaart flessen en het uitvoeren van de procedure van de vaccinatie onder strikte aseptische en antiseptische regels is toegestaan. Voorafgaand aan injectie en na het huidoppervlak moeten met 70% alcohol.
Overdosis
Met de introductie van het vaccin in hoge doses leverde bijzondere aard en ernst van ongewenste symptomen niet onthullen.
Samenwerking
Volgens de resultaten van klinische onderzoeken vaccinatie met Gardasil in combinatie met een recombinant vaccin Hepatitis B Maar in het andere deel.
Ontvangen analgetica, anti-inflammatoire middelen, antibiotica, vitamines Het heeft geen invloed op de werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit van het vaccin.
Het is ook niet duidelijk effect op de immuunreactie van het vaccin bij gebruik hormonale anticonceptiva, corticosteroïden voor inhalatie of topische parenterale toepassing.
Verkoopvoorwaarden
Het voorschrijven van geneesmiddelen.
Bewaarcondities
Een plek om het vaccin op te slaan moet worden beschermd tegen licht en kinderen. De aanbevolen temperatuur van 2-8 ° C. Invriezen een slurrie wordt verboden.
Uiterste houdbaarheidsdatum
Het product is geschikt voor 3 jaar. Als waargenomen verandering in fysische eigenschappen moet de suspensie niet worden gebruikt.
Analogen
De belangrijkste analogon van dit vaccin aan ziekten veroorzaakt door voorkomen papillomavirus man Het is Cervarix .
Alcohol en Gardasil
Tijdens vaccinatie tegen het gebruik van alcohol moet onthouden.
Beoordelingen van Gardasil
Opgemerkt dient te worden dat een van de meest besproken producten is gewoon het vaccin Gardasil, reviews die zijn gevonden in verschillende medische en vrouwen forums en gespecialiseerde sites. Tegelijkertijd is de mening van de gebruikers van het geneesmiddel varieert sterk en vaak ontwikkelt tot de meest verhitte discussies.
Getuigenissen over Gardasil dragen ook een ander karakter, hoewel de meeste van hen nog steeds zijn aanhangers van de vaccinatie. Artsen verslag van de resultaten van een groot aantal klinische studies die het belang van deze vaccinatie te bevestigen, maar de vaccinatie mag alleen na overleg met een specialist en is een strikt medische instelling.
Cervarix en Gardasil - welke is beter?
Deze vraag stoort veel vrouwen die bereid zijn om te vaccineren, of gewoon geïnteresseerd in het onderwerp. Experts zeggen dat, aangezien beide vaccins hebben dezelfde samenstelling en de patronen van het gebruik en de effectiviteit van het vaccin heeft geen speciale verschillen.
The Truth About Gardasil
Online kun je veel discussies over de verschillende vaccins, waaronder Gardasil vinden. Volgens sommige vrouwen is dit medicijn ontworpen Amerikaanse wetenschappers en het gebruik ervan onvruchtbaarheid en het ontwikkelen van andere aandoeningen van het menselijk voortplantingssysteem.
Echter, dergelijke geschillen uitbrak over de andere vaccins. Vaak zijn mensen niet eens beseffen wat het vaccin en niet weet wat de kenmerken van haar optreden.
Zoals blijkt uit klinische studies en de opmerkingen van deskundigen, bepaalde vaccinaties Human Papillomavirus Het is een doorbraak in de preventie van baarmoederhalskanker.
Natuurlijk moeten we niet uitsluiten de ontwikkeling van ongewenste symptomen, maar de frequentie van voorkomen is met de toediening van andere vaccins. Deze ontstaan meestal de bijwerkingen die zijn gespecificeerd in de instructie, d.w.z. zwakte, zwelling en pijn op de injectieplaats, hoofdpijn, misselijkheid en dergelijke.
Een ernstiger vorm is de ontwikkeling van syndroom van Guillain-Barre Die wordt gekenmerkt door laesies van perifere zenuwen, vergezeld van gevoelloosheid en spierzwakte. Meestal patiënten herstellen volledig, maar het herstel proces kan worden vertraagd.
Merkte ook sporadisch sterfgevallen op de achtergrond van de invoering van Gardasil, maar allemaal opgetreden bij patiënten suikerziekte of meningitis.
Echter, vertegenwoordigers van vele internationale medische organisaties en instanties zijn ervan overtuigd dat de voordelen van Gardasil is veel hoger dan het risico van bijwerkingen.
Prijs Gardasil, waar te kopen
Apotheken kan het vaccin kopen in flesjes of spuiten. De prijs van Gardasil in een vorm heeft geen significante verschillen. Bijvoorbeeld, in Moskou, de prijs van het vaccin in de flacon is 6353 roebel, en in de spuit - 6567 roebel.