Beschrijving achterstallige op 2014/09/17

• Compositie
• Productvorm
• Farmacologische werking
• Farmacodynamiek en farmacokinetiek
• Indicaties
• Contra
• Bijwerkingen
• Visan, instructies voor het gebruik (methode en dosering)
• Overdosis
• Samenwerking
• Verkoopvoorwaarden
• Bewaarcondities
• Uiterste houdbaarheidsdatum
• Waarschuwingen
• Analogen
• Babies
• Met alcohol
• Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
• Beoordelingen
• Prijs, waar te kopen

Compositie

Een tablet farmaceutische formulering omvattende:

• gemicroniseerde Dienogest (fundamentele biologische werkzame stof) - 2 mg;
• lactosemonohydraat - 62, 8 mg;
• aardappelzetmeel - 36 mg;
• microkristallijne cellulose (MCC) - 18 mg;
• Povidon K 25-8, 1 mg;
• talk - 4, 05 mg;
• crospovidon - 2, 7 mg;
• Magnesiumstearaat - 1 35 mg.

Productvorm

De apotheek kiosken geneesmiddel komt in de vorm tablets wit of in de buurt van witte kleur 2 mg, die zijn verpakt in doordrukstrips (blisters) van PVC of aluminiumfolie ontworpen voor 14 stuks. Tabletten ronde vorm met een plat oppervlak en afgeschuinde randen. Elk is gegraveerd op de ene zijde met de letter "B". De kartonnen doos bevat 2, 6 of 12 platen.

Farmacologische werking

Dienogest , Het belangrijkste werkzame bestanddeel van tabletten Visan, een chemisch derivaat nortestosteron Die wordt gekenmerkt door sterke   anti-androgeen activiteit . De werkzame stof heeft een relatieve affiniteit van progesteron met 10%, hetgeen zich manifesteert in een krachtige progestagene effect.

Dienogest bindt aan receptoren, die bestemd zijn voor progesteron in de baarmoeder van de vrouw, waarna oefent zijn therapeutische effecten. Dus wanneer endometriose   verminderde endogene Estradiol , Waardoor het onderdrukte de trofische invloed op euktopicheskom en buitenbaarmoederlijke niveaus. Vervolgens, onder continue behandeling tabletten wordt de werkzame component, het creëren specifieke endocriene milieu Het veroorzaakt de beginfase decidualisatie endometrial weefsel dat wordt aangetast door lagen afpelvellen. De volgende stap is atrofie endometroidnyh laesies liquidatie pathofysiologische oorzaken van deze nosologische eenheid.

Het moet niet vergeten worden dat de biologische effecten van dienogest ook immunologische en antiangiogene . Deze eigenschappen van de werkzame component van het farmaceutische preparaat om vrouwen grotendeels remmen proliferatie, rijping en ontkieming van nieuw gevormde bloedvaten in de omslagen. Zo onderdrukken de neiging om endometriose te verspreiden.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het geneesmiddel wordt gebruikt voor mondeling ontvangen en dan snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De maximale serumconcentratie (47 ng / mL) wordt bereikt binnen 1, 5 uur na de enkelvoudige dosis tabletten Visan. Biobeschikbaarheid biologisch actieve componenten van ongekende 91%. Ook moet worden opgemerkt dat binnen bepaalde grenzen (enkelvoudige dosis van 1-8 mg), de farmacokinetische vermogen van het geneesmiddel dosisafhankelijke .

Eenmaal in het bloed, de belangrijkste effectieve component geassocieerd met een niet-specifieke manier albumine (ongeveer 90%), de resterende 10% in de vrije vorm van serum Steroïde . De geneesmiddel een zwakke cumulatieve vaardigheden   - Na dagelijks gebruik tabletten Visan concentratie actief bestanddeel stijgt tot 1, 24 keer. Het evenwicht hoeveelheid geneesmiddel in de belangrijkste bloedstroom waargenomen na 4 dagen tijdens conservatieve therapie.

Gemetaboliseerd Dienogest door hydroxylering de vorming van actieve metabolieten. Primaire enzym betrokken bij de metabole routes van het werkzame bestanddeel CYP3A4 Van belang bij het bepalen van de klinische interacties met diverse soorten farmaceutische preparaten. Producten uit te wisselen snel genoeg uitgang uitgescheiden door nier en darm - De snelheid van klaring van het serum was 64 ml / min. De halfwaardetijd drugs - 9-10 uur. Interessant is dat de eliminatie van het geneesmiddel vindt plaats in twee fasen. Allereerst, in de eerste 24 uur van de nier is toegewezen de massa van een enkele dosis, en vervolgens gedurende 6 dagen, de nominale waarde aanvaard en zuigen de tablet.

Indicaties

Endometriose - een gynaecologische ziekte-entiteiten, die zich ontwikkelt bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Vanuit het oogpunt van de pathofysiologie van de ziekte intensieve groei van endometriumcellen   (binnenste weefsellaag die de wand van de baarmoeder) buiten de grenzen van een typische lokalisatie. Intensief proliferatief weefsel heeft specifieke receptoren voor de vrouwelijke hormonen die nieuw gevormde cellen worden blootgesteld aan de menstruele cyclus. Daardoor deze sequentie verandert maandelijks bloeding oorzaak ontsteking Sinds bloed kan normaal gesproken niet worden vrijgesteld van de baarmoederwand.

Hoofd- symptomen Ziekte:

• bekkenpijn   de cyclische aard;
• verlenging van de menstruele bloeden;
• een toename van het volume van de geslachtsorganen;
• onvruchtbaarheid ;
• dyspareunie - Pijn tijdens de geslachtsgemeenschap;
• een vierde stap van de darm of de blaas veroorzaakt ook hevige pijn.

Contra

• toegenomen individuele gevoeligheid de samenstellende bestanddelen van de farmaceutische formulering;
• onverdraagzaamheid erfelijke of verworven biologisch actieve stoffen van het geneesmiddel;
• scherp tromboflebitis ;
• veneuze trombo-embolie;
• bloeden uit de vagina de onduidelijke oorzaak en pathogenese;
• diabetes mellitus   (vooral in geval van vasculaire complicaties);
• atherosclerotische laesies van het vasculaire bed;
• Heart Disease   (met name coronaire hartziekte , Beroerte of TIA);
• leverziekte, het veranderen van de parameters van functionele testen;
• cholestatische geelzucht   zwangere vrouwen in de geschiedenis;
• goedaardige en kwaadaardige neoplasmen van de lever;
• koolhydraatstofwisseling   - Galactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie;
• hormoonafhankelijke tumoren (met name borstklier adenoom);
• kindertijd en adolescentie vóór het bereiken van de 18 jaar.

Gebruik geneeskunde voorzichtig   (aanbevolen passage van de conservatieve therapeutische cursus in een gespecialiseerd ziekenhuis onder toezicht van gekwalificeerd medisch personeel) moet worden op:

• depressie;
• ectopische zwangerschap (of de aanwezigheid van deze ziekte in de geschiedenis);
• hypertensie;
• chronisch hartfalen;
• klinisch bewezen migraine met aura;
• hyperlipidemie .

Bijwerkingen

Bijwerkingen zijn meestal aan het begin van de cursus   Conservatieve therapie en behandeling voort te zetten als hun aantal en kracht is grotendeels gereduceerd. Nadelige gevolgen van de reorganisatie voor het gemak verdeeld in het systeem en geeft de frequentie (de farmaceutische literatuur stelt de volgende regels van bijwerkingen - vaak van 1/1000 tot 1/10, maar zelden van 1/1000 tot 1/100):

• Aan de zijkant hematopoietische systeem : Onregelmatig - bloedarmoede .
• Nutritional   en stofwisselings-   overtreding: vaak - verhoogde body mass index; zelden - gewichtsverlies of verhoogde eetlust.
• Het spijsverteringsstelsel : Vaak - misselijkheid . braken , Pijn in de epigastrische of in de buik, opgeblazen gevoel en buikopzwellen; zelden - constipatie of diarree, inflammatoire gastro-intestinale aandoeningen, gingivitis.
• Aan de zijkant huid : Vaak - acne (acne met laesies van de talgklieren), alopecia (haarverlies); zelden - droge huid, hyperhidrose (overmatig ophoping van vocht en uitscheiding), pruritus, hirsutisme (overmatige terminal haargroei op de mannelijke type), hypertrichose, onihoklaziya (kwetsbaarheid van de nagel plaat), roos, dermatitis met verschillende ziekteverwekkers, pigmentatie stoornissen, foto gevoeligheid reactie.
• Voortplantingssysteem : Vaak - borstvergroting, borsten , Cystic letsels van de eierstokken, baarmoeder onregelmatige bloeden, amenorroe; Onregelmatig - vaginale candidose, droge slijmvliezen vulvovaginale gebied, bekkenpijn, Atrofische vulvovaginitis , Genitale afscheiding, fibrocystic borstkwaal of afdichten van de melkklieren van een andere oorsprong.
• Het centrale zenuwstelsel : Vaak - hoofdpijn, migraine, schending van slapen en waken, verminderd libido Frequente stemmingswisselingen; zelden - onbalans van het perifere zenuwstelsel, depressie, attention deficit disorder , Angst.
• Aan de zijkant verstand : Rare - droogte van oogbollen, oorsuizen.
• Cardiovasculaire systeem : Onregelmatig - problemen met de bloedsomloop onverklaarbare, hartkloppingen , Arteriële hypotensie.
• Aan de zijkant   Bewegingsapparaat : Vaak - pijn Die zich aan de onderkant van de rug; zelden - botpijn, vooral in de extremiteiten, spierkrampen kort " nepripodemnye ledematen "(Onaangename gevoel van zwaarte in de armen en benen).
• De urinewegen : Onregelmatig - infectie urinewegen en blaas.
• Andere: vaak - asthenie (moeheid, malaise en prikkelbaarheid); Onregelmatig - oedeem.

Visan, instructies voor het gebruik (methode en dosering)

Tabletten worden ingericht om van binnenzijde . Start een conservatieve verloop van de behandeling kan elke dag van de menstruele cyclus. Dosering   is 1 tablet per dag. Het farmaceutische preparaat moet regelmatig dagelijks gebruik, tegelijkertijd. Dit feit wordt verklaard hormonale schommelingen   overdag, dat het therapeutische effect van het geneesmiddel veel hoger zou zijn indien de opdracht correct uit te voeren meeste Visan.

Tenzij afgewerkte verpakking Het is noodzakelijk om onmiddellijk de volgende binnen de looptijd van een cursus van conservatieve therapie te verwerven. Bij overslaan één of meer recepties Verdere behandeling voortgezet dezelfde dosering (één tablet per dag) vanaf het vroegst mogelijke moment, maar deze breuk nadelige invloed op de uitkomst van de reorganisatie (de snelheid kan langer dan oorspronkelijk verwacht). Indien na ontvangst van een farmaceutisch preparaat voor 3-4 uur waargenomen een stevig braken of diarree Dan in plaats van niet-geabsorbeerd tabletten moeten nog drinken om een ​​constante concentratie van het actieve geneesmiddel onderdelen.

Overdosis

Bij gebruik van een overmaat concentratie van het geneesmiddel kan optreden na symptomen Misselijkheid en braken, spotten en metrorragie smeren aard van de geslachtsorganen. Specifiek tegengif voor een overdosis drugs onder Visanne farmaceutische producten nog niet bestaat, omdat onder de bovengenoemde nadelige effecten van verdere therapie moet worden stopgezet en gedrag symptomatische behandeling .

Samenwerking

Het metabolisme van de werkzame bestanddelen van het geneesmiddel Visan is nauw verbonden met het systeem van de biologische katalysatoren iso SYP3A (microsomale enzymsysteem Cytochroom P-450 ) Respectievelijk vertonen klinisch significante interactie groep van geneesmiddelen die op enigerlei wijze de biochemische eigenschappen van de stofwisseling.

Typische inductoren enzym systeem

Geneesmiddelen die de activiteit van biologische katalysatoren cytochroom verhogen indirect bijdragen verhoging van de klaring van geslachtshormonen . Aangezien het belangrijkste werkzame bestanddeel van Visan - derivaat van hormoonachtige stoffen, wordt respectievelijk metabolisme pillen ondergaan ook enkele wijzigingen. Hoofdzakelijk, resulteert in een significante vermindering van het therapeutische effect   (bioactieve stof circuleert lang genoeg in de belangrijkste bloedstroom). Ook kan een klinische interactie veroorzaken Bijwerkingen Bijvoorbeeld, verandering van karakter uteriene bloeding (bedrag, consistentie, malsheid enzovoort).

Voor geneesmiddelen die werken op deze wijze onder meer: Fenytoïne , Antibiotica, carbamazepine en rifampicine, barbituraten , Primidone, felbamaat, Grizeofulivin gebruikt in de strijd tegen ziekteverwekkende schimmels, alsook producten op basis van geneeskrachtige St. Janskruid .

Maximum inductieve invloed op de enzymen direct waargenomen, maar 2-3 weken na Maar behield het farmaceutisch effect permanent - duurt minstens 4 weken na beëindiging van de gecombineerde therapie op de gebruikelijke snelheid van metabole routes te herstellen.

De stoffen die de werking van enzymen kunnen remmen

Remmers van de enzymsystemen in de gezamenlijke reorganisatie met Visa verhogen de concentratie van progestagenen in de plasmacomponent van bloed en derhalve veroorzaken   ernstige bijwerkingen   uit de bovenstaande lijst. Dat het optreden van de volgende groepen geneesmiddelen:

• Antifungale   Voertuigen - ketoconazol, itraconazol, fluconazol;
• macroliden   - Erytromycine, claritromycine, Roxithromycin;
• proteaseremmers   - Ritonavir, indinavir, saquinavir,
• antidepressiva   - Fluoxetine, fluvoxamine, Nefazodone;
• andere groepen geneesmiddelen - cimetidine, verapamil, diltiazem.

Verenigbaarheid van het geneesmiddel met voedsel

Het eten vetrijke   Het heeft geen invloed op het vermogen van de bestanddelen van de farmacokinetische en therapeutische werking uitgeoefend door hen, die in de loop van conservatieve therapie niet een speciaal dieet vereist. Echter, de voeding wordt verwijderd grapefruitsap Want deze bevat spoorelementen die als remmers van het enzym cytochroom (zie hierboven potentiële bijwerkingen).

Non-interacties

De actieve componenten van actieve pillen kunnen enigszins Visan verstoren de resultaten van klinische proeven . Zo moet het effect van het farmaceutische preparaat worden overwogen wanneer biochemische leverfunctietesten, schildklier, bijnieren en nieren. En fractionele verandering parameters zoals de concentratie van eiwitten (met inbegrip van specifieke transporters vectoren), lipiden en lipoproteïnen, hemocoagulation constanten parameters van koolhydraatmetabolisme.

Verkoopvoorwaarden

Alleen verkocht door de zekerheid van een geneesmiddel receptor Form.

Bewaarcondities

Visanne tabletten moeten worden bewaard buiten het bereik van jonge kinderen te plaatsen bij een constante temperatuur niet hoger dan 30 graden Celsius.

Uiterste houdbaarheidsdatum

5 jaar

Waarschuwingen

Visan - de drug, die gast opgenomen hormonale component . Dit betekent dat na verloop van conservatieve therapie medicijn, het lichaam ondergaat bepaalde wijzigingen in het niveau van biologische hormonen, vooral omdat het ontvangen van het geneesmiddel werd voorafgegaan door een ernstige gynaecologische pathologie zoals endometriose. Bijgevolg zullen in de loop van de behandeling met orale tabletten met een tijdelijke vruchtbaarheid (ovulatie onderdrukking).

Maar niet eens in paniek te regelen. Perioden Na Visan beginnen onmiddellijk, maar binnen een tot twee tot drie maanden, dat is de norm, met de terugkeer van de natuurlijke menstruatiecyclus   en de mogelijkheid van het herstellen van het voortplantingssysteem van het vrouwelijk lichaam. Natuurlijk, onmiddellijk na de cursus van een farmaceutisch preparaat moet een overleg met een gekwalificeerde professional.

Analogen Visan

Zo analogen in drug Visan momenteel op de farmaceutische markt zijn. Het is de beste manier om ziektes zoals behandelen endometriose . Op momenten dat trage ziekte en verwante indicaties, dit product kan worden vervangen door andere hormonale middelen die niet zijn betrouwbaarheid en klinisch bewezen effect hebben bewezen deze ziektebeelden.

Zo, drug analogen worden vaak voorgesteld Visan drugs Janine of " Ethinylestradiol + Dienogest "Die zijn in wezen één en dezelfde farmaceutische naam (voornaam gebruikt voor commerciële doeleinden, zoals vaker in de schappen van kiosken, en de tweede - is een internationale non-proprietary name).

Een groot aantal vrouwen aan de plaatselijke farmaceutische forums en internetbronnen wonderen, zodat het beter - of Jeanine Visan, en wat positieve kwaliteiten in de therapeutische praktijk de voorkeur te kiezen bij de behandeling van endometriose .

Allereerst moeten we begrijpen dat Jeanine is geclassificeerd als monofasisch anticonceptie   farmaceutisch preparaat. Dat wil zeggen, het geneesmiddel orale contraceptiva   hormoon gebaseerde actieve ingrediënten. Dit en niets anders is de belangrijkste doelstelling doel van deze remedie.

Natuurlijk op het internet kunt u informatie die de klinische proeven Janine uitgevoerd als een middel ter bestrijding van endometriose te vinden. De samengestelde componenten van het farmaceutische preparaat ook etilenestradiol en een grote hoeveelheid hulpstoffen, die grotendeels de opgave van ongunstige effecten en bijwerkingen van de therapeutische natuurlijk.

Bijgevolg is de vraag of Visan Jeanine endometriose is niet correct in zijn essentie. Zeker een tablet moet kiezen Visan Aangezien deze farmaceutische geneesmiddelen is specifiek ontworpen om te gaan met gynaecologische aandoeningen. Hulpstoffen zijn geselecteerd op een zodanige manier om de meest actieve bestanddeel te bevorderen, om de kans op bijwerkingen te minimaliseren en de duur van een natuurlijk conservatieve herstel aanzienlijk verminderen.

Babies

Compatibel met alcohol

Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)