Beschrijving achterstallige op 2014/08/12
- Latijnse naam: Vazaprostan
- ATC-code: C01EA01
- Werkzame stof: Alprostadil (alprostadil)
- Fabrikant: Bayer HealthCare AG (Duitsland)
- Compositie
- Productvorm
- Farmacologische werking
- Farmacodynamiek en farmacokinetiek
- Indicaties
- Contra
- Bijwerkingen
- Gebruiksaanwijzing vazaprostan (methode en dosering)
- Overdosis
- Samenwerking
- Verkoopvoorwaarden
- Bewaarcondities
- Uiterste houdbaarheidsdatum
- Waarschuwingen
- Analogen
- Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
- Beoordelingen
- Prijs, waar te kopen
Compositie
1 flacon bevat 20 microgram vazaprostan of 60 mcg alprostadil (actief bestanddeel in combinatie met alfadeksom ).
Extra ingrediënten: alfadeks lactose.
Productvorm
Verkrijgbaar in de vorm van gevriesdroogde product (poeder) voor oplossing voor infusie. 1 verpakking bevat 10 ampullen.
Farmacologische werking
Het heeft antiaggregant en vaatverwijdende actie.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
De drug Vazaprostan verbetert de perifere circulatie en microcirculatie Daarbij vertonen vasoprotective actie. Systemische toediening van het geneesmiddel leidt tot relaxatie gladde spiervezels , Vasodilatatie, verminderde PR , Onverminderd de bloeddruk. Tegelijkertijd is er een reflex winst Noodgeval en hartminuutvolume. Het geneesmiddel vermindert bloedplaatjesaggregatie , Verbetert erytrocyten elasticiteit Het vermindert de activiteit van neutrofielen, versterkt fibrinolytische activiteit bloed. Alprostadil gekenmerkt door een stimulerend effect op de gladde spieren van de uterus, blaas en darmen, en remt ook de secretie van maagzuur.
Het geneesmiddel wordt intramusculair toegediend of in combinatie met intra- alfa-cyclodextrine . Bij de voorbereiding van de oplossing is gescheiden complex PGE1 en alfa-cyclodextrine. Therapeutische concentraties van de werkzame stof bij intraveneuze toediening, wordt waargenomen binnen enkele minuten na toediening en bereikte een maximum na 100-120 minuut. Sinds PGE 1 dit endogene stoffen , De halfwaardetijd is kort, en de concentratie in het bloed na toediening, al na 10 seconden komt de oorspronkelijke waarde.
Contact PGE1 plasma-eiwitten is - 93%.
Biotransformatie PGE 1 vindt voornamelijk plaats in de longen, een nietje te vormen metabolisme (15-keto - PGE1; 15- keto - PGE0 en PGE0) . Metabolisme ondergaat 60-90% actief bestanddeel.
Hoofd- metabolieten gedurende 72 uren worden door het spijsverteringskanaal (12%) en urine (88%).
De halfwaardetijd alfa-cyclodextrine is ongeveer 7 minuten. In onveranderde vorm in de urine uitgescheiden.
Indicaties
Vazaprostan voor de behandeling van ernstige stadia (3-4 stadia van Fontaine) uitwissen chronische arterieel vaatlijden :
- angiopathie Omdat diabetes;
- endarteriit onderste ledematen, in geval van storing van een operatie om de bloedstroom te herstellen;
- vasculitis , Systemische ziekten;
- ziekte en het syndroom van Raynaud;
- als therapie voor patiënten met een tijdelijke hartafwijkingen, die open zijn ductus arteriosus.
Contra
- Individuele gevoeligheid voor andere stoffen vazaprostan;
- CHF (congestief hartfalen);
- uitgedrukt pathologie van de hartslag;
- exacerbatie Coronaire hartziekte;
- longoedeem;
- recent myocardinfarct (Binnen 6 maanden);
- infiltratieve en chronische obstructieve longziekte;
- leverziekte Waaronder een geschiedenis;
- ziekte, wat kan leiden tot bloeden en bloedingen (cerebrovasculaire aandoeningen, gastro-intestinale zweer, proliferatieve retinopathie, letsel, etc.) ;
- huidige behandeling met anticoagulantia en vasodilatatoren gereedschappen;
- periode borstvoeding ;
- tijdens de zwangerschap.
Bijwerkingen
Het zenuwstelsel :
- convulsies;
- hoofdpijn ;
- vermoeidheid;
- duizeligheid ;
- malaise;
- verlagen van de gevoeligheid van de huid en slijmvliezen.
Cardiovasculaire systeem :
- hartritmestoornissen;
- verlagen van de bloeddruk;
- pijn achter het borstbeen;
- AV-blok.
Het spijsverteringsstelsel :
- ongemak epigastrische;
- dyspeptische stoornissen .
Bewegingsapparaat :
- langdurige therapie mogelijk hyperostose lange botten.
Lokale reacties :
- pijn;
- erythema;
- zwelling;
- flebitis;
- de verzwakking van de gevoeligheid.
Laboratoriumbevindingen :
- leukopenie;
- leukocytose;
- level stijging transaminasen;
- verhoging titer van C-reactief proteïne.
Anderen:
- overmatig zweten;
- opgeblazenheid ;
- hyperthermie ;
- gewrichtspijn.
In zeldzame gevallen, zagen we:
- verwarring;
- koorts;
- inbeslagnames van centrale oorsprong ;
- bradypnee;
- rillingen;
- gewrichtspijn;
- nierinsufficiëntie;
- psychose;
- anurie.
Huidige gegevens over het aantal gevallen van acute linker ventrikel mislukking en longoedeem.
Zeer zelden:
- congestief hartfalen;
- shock;
- bloeden ;
- hyperbilirubinemie;
- vermindering van de respiratoire functie;
- tachypneu;
- hypoglycemie;
- schending van de nieren;
- ventriculaire fibrillatie;
- supraventriculaire aritmie;
- AV-blokkade II graad;
- prikkelbaarheid;
- spanning van de nekspieren;
- onderkoeling;
- dermahemia ;
- hypercapnia;
- peritoneale tekenen;
- hematurie;
- tachyfylaxie;
- trombocytopenie;
- hyperkaliëmie;
- anemie.
Allergische reacties:
- jeuk;
- huiduitslag.
Bijwerkingen die geassocieerd zijn met de werkwijze van toediening verdwijnen op zichzelf of bij lagere doses aan het einde van de infusie.
Gebruiksaanwijzing vazaprostan (methode en dosering)
Instructies over Vazaprostan impliceert intraveneuze of intra-arteriële toediening van een geneesmiddel.
Bij intra-arteriële toediening van de inhoud van een flesje van het geneesmiddel (20 mg alprostadil ) Opgelost in zoutoplossing (50 ml).
Als er geen andere aanbevelingen besteed de helft van intra-arteriële injectie flacons (10 mg) als een vazaprostan infusie gedurende 60 - 120 min. Met endarteriite in ernstige vormen met necrose kan de dosis met de helft (20 mg) te verhogen. Deze dosering is in het algemeen een enkele dagelijkse dosis infusie.
Bij intra-arteriële infusie toediening via een katheter, de aanbevolen dosis alprostadil kan 0, 1 ng / kg / min (0, 25 ampullen) 0-6 ng / kg / min (1, 5 ampullen), afhankelijk van de ernst van de ziekte en drug verdraagbaarheid. Infusie wordt uitgevoerd meer dan 12 uur.
Bij het toewijzen van de inhoud van twee intraveneuze infusies vazaprostan ampullen (40 mg) werd opgelost in 50 ml - 250 ml zoutoplossing. De resulterende oplossing via een infuus wordt toegediend tweemaal per dag gedurende twee uur. Bij de aanbevolen dosis - 3 flacons (60 mg), een eenmalige intraveneuze infusie uitgevoerd gedurende 3 uur.
Als de nierfunctie (niveau creatinine groter is dan 1, 5 mg / dL) beginnen intraveneuze infusie in een dosis van 20 microgram en werd gedurende 2 uur uitgevoerd. Indien nodig, kunt u de dosis verhogen naar 40-60 g, 2-3 dagen.
Patiënten met hart en nierfalen het bedrag van de geïnjecteerde oplossing 50 ml / dag - 100 ml / dag. Het verloop van de behandeling is 4 weken.
De aanbevolen behandeling gemiddeld twee weken. Bij een positieve dynamiek kan blijven behandeling nog 14 dagen. Een negatief effect van de invoering van vazaprostan voor twee weken van de behandeling, moet het gebruik van deze drug af te zweren en zoek een andere drug.
Bereiding van de oplossing wordt uitgevoerd direct voorafgaand aan gebruik. Poeder, door het toevoegen van fysiologische zoutoplossing, en snel lost eerste kan melkachtig troebel kleur te verwerven, want het werd in de luchtbellen. Na enige tijd de oplossing uniformiteit en transparantie moeten krijgen. Het maakt niet meer dan 12 uur geleden bereide oplossing te gebruiken.
Overdosis
Als overdosering Vazaprostan mogelijke afname van de bloeddruk, de ontwikkeling reflextachycardie En hyperemie huid, misselijkheid en braken, zweten. Misschien myocardiale ischemie en symptomen Hartverlamming . De lokale reacties - zwelling, pijn, roodheid op de injectieplaats.
Wordt aanbevolen om de dosis te verlagen of te onderbreken infusie. De patiënt wordt een horizontale positie met opgeheven benen nemen. Met de progressie van de symptomen van een overdosis voorgeschreven sympathicomimetica.
Samenwerking
Alprostadil kan het effect van antihypertensiva, anti-angineuze geneesmiddelen verbeteren, en vasodilatoren.
Gezamenlijke receptie met geneesmiddelen die de bloedstolling te voorkomen ( bloedplaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia ) En met trombolytica, cefoperazon, cefamandol, tsefotetanom verhoogt het risico van bloeden.
Vaatverwijdend effect wordt verminderd door het gelijktijdig gebruik van sympathicomimetica.
Houd in gedachten dat mogelijke farmaceutische interacties bij het nemen van de bovenstaande medicijnen kort voor het begin van de therapie Vazaprostanom.
Verkoopvoorwaarden
Vazaprostan voorschrijven van geneesmiddelen.
Bewaarcondities
Het geneesmiddel behoort tot de lijst B. Store bij een temperatuur niet boven 25 ° C
Uiterste houdbaarheidsdatum
4 jaar.
Waarschuwingen
Inleiding vazaprostan mag alleen een ervaren medisch personeel met de juiste kennis te maken Angiologie en geschikte apparatuur.
Tijdens de behandeling, moet je voortdurend de biochemische parameters van het bloed, Bloeddruk, hartslag, de bloedstolling vermogen, vooral wanneer schendingen bloedstolling gehouden of de behandeling die haar voorbereidingen.
Patiënten Coronaire hartziekte, nierinsufficiëntie, perifeer oedeem Vazaprostanom tijdens de infusie moet in een ziekenhuis, onder voortdurend toezicht van de arts in de dagen na de injectie.
Met nierfalen, vermijden overhydratatie, raden het toedienen van vloeistoffen aan patiënten in een bedrag van ten hoogste 50-100 ml per dag. Het is verplicht voor de dynamische controle van de algemene toestand van de patiënt, control Bloeddruk en hartslag.
Moet ook veranderingen zien op de vochtbalans en het lichaamsgewicht, de centrale veneuze druk te meten en, indien nodig, echocardiografie .
Ontwikkelen aderontsteking meestal is het geen reden voor de beëindiging van de infusie. Borden vasculaire ontsteking verdwijnen op hun eigen binnen enkele uren na de verandering van de plaats van toediening of stoppen van de infusie. In dergelijke gevallen is een specifieke behandeling vereist. Omgeving katheter een centrale ader kan de incidentie van deze bijwerking aanzienlijk verminderen.
De inhoud van de ampul vazaprostan die kleverig en nat wordt, zegt over de schade van de primaire verpakking van het geneesmiddel. In dit geval het geneesmiddel niet kan worden gebruikt.
Analogen vazaprostan
Onder de vele unieke product Vazaprostan zijn:
- Plavix;
- Tiklid;
- Curantil;
- Vazen;
- Trental;
- Tanakan;
- Clexane;
- Fraksiparin;
- Aktovegin;
- Vaartuig Due etc.
Tijdens de zwangerschap en borstvoeding
Niet gebruiken tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Beoordelingen Vazaprostane
Onder artsen Vazaprostan beschouwd als de meest effectieve geneesmiddelen, vooral atherosclerose. Opgemerkt zijn hoge efficiëntie en snelle actie, waardoor de positieve dynamiek van de ziekte. Het is echter opgemerkt dat in sommige ernstige vormen van ziekte moeilijk om positieve resultaat die niet kan worden chirurgie.
Ook op het internet - forums hebben veel positieve feedback over Vazaprostane, ondanks de kosten.
Prijs vazaprostan waar te kopen
In Rusland, de geschatte prijs vazaprostan 60 microgram №10 - 15.000 roebel; 20 g №10 - 9000 roebel.
Vazaprostan drug die je kunt kopen in Kiev in ongeveer 3000 hryvnia - 20 g №10 en 7000 hryvnia - 60 g №10.