Beschrijving achterstallige op 2014/09/16

• Compositie
• Productvorm
• Farmacologische werking
• Farmacodynamiek en farmacokinetiek
• Indicaties
• Contra
• Bijwerkingen
• Foradil Combi, instructies voor het gebruik (methode en dosering)
• Overdosis
• Samenwerking
• Verkoopvoorwaarden
• Bewaarcondities
• Uiterste houdbaarheidsdatum
• Analogen
• Beoordelingen
• Prijs, waar te kopen

Compositie

De drug Foradil Combi is beschikbaar als een set van capsules formoterol   en budesonide .

Samenstelling van een capsule formoterol   Het omvatte 12 ug formoterolfumaraat werkzame bestanddeel en als hulpstof werkt lactose (25 mg). De samenstelling van de capsule omhulsel omvatten gelatine, 100% (79 mg).

Samenstelling van een capsule budesonide   Het omvatte 200 microgram en 400 microgram van de werkzame stof budesonide, maar adjuvans dient lactose (25 mg). De samenstelling van de capsule bevatten rood ijzeroxide (E172) en titaandioxide (E171), water en gelatine.

Productvorm

De drug Foradil Combi is beschikbaar als een set van capsules met een poeder voor inhalatie. Verpakt Capsules 10 stuks. 1 blister. In een kartonnen kan pakket 4-18 blaren, t. E. 40 capsules (30 stuks. Met formoterol en 10 stuks. Budesonide), 60 capsules (30 stuks. Met formoterol en 30 stuks. Budesonide), 70 capsules (60 st. met formoterol en 10 stuks. budesonide), 90 capsules (30 st. met formoterol en 60 stuks. budesonide) 120 capsules (60 st. met formoterol en 60 stuks. budesonide) en 150 capsules (30 st. met formoterol en 120 stuks. budesonide) of 180 capsules (60 st. met formoterol en 120 stuks. budesonide).

Bij de verkoop van het geneesmiddel formoterol komt Combi voorzien aerolayzerom   (apparaat voor inhalatie).

Farmacologische werking

De drug heeft een anti-inflammatoire en bronchusverwijdende effecten.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Formoterol

Absorptie

In enkele dosis van het geneesmiddel in een dosis van 120 mg werd vastgesteld dat formoterol kan snel geabsorbeerd in het plasma en Cmax van 266 pmol / l wordt bereikt na 5 minuten na inhalatie.

Na ontvangst van formoterol in een dosis van 12 mg en 24 mg 2 maal per dag gedurende 12 weken bij patiënten met COPD formoterol in plasma in het gebied 11,5-25,7 pmol / l.

Merk op dat de hoeveelheid actieve verbinding in de systemische circulatie evenredig toeneemt met de hoeveelheid geïnhaleerde dosis.

Toewijzing

Formoterol een voldoende sterke binding aan plasmaproteïnen, die ongeveer 60-64%.

Metabolisme

De hoofdroute metabolisme   directe conjugatie van het werkzame bestanddeel (met glucuronzuur). Gedetacheerd door metabolisme is O-demethylering (die vervolgens geglucuronideerd).

Terugtrekking

Bij patiënten astma   en COPD In urine wordt bepaald ongeveer 7 - 10% onveranderd formoterol.

Merk op dat de werkzame stof en metabolieten   volledig via de nieren (70%) en de darmen (30%). T1 / 2 van het geneesmiddel ongeveer 3 uur. De renale klaring van formoterol bedraagt ​​150 ml / min.

Budesonide

Absorptie

De stof volledig en snel geabsorbeerd na toediening. Zijn absolute biologische bereiken van 73%.

Toewijzing

Vd budesonide 3 l / kg, en de verbinding met plasmaproteïnen tot ongeveer 88%. Systemische klaring van het geneesmiddel werd bepaald op het niveau van 0,5 l / min. Meestal accumulatie van budesonide kan de milt, lymfeknopen, thymus, de bijnierschors, de voortplantingsorganen en de bronchiën, en in sommige gevallen, de placenta zijn.

Metabolisme

Werkwijze metabolisme budesonide   Het komt niet in de longen. Na ontvangst van het medicijn bijna alle (meer dan 90%) in de lever gemetaboliseerd en vormt zo een aantal inactieve metabolieten . Budesonide een systemische klaring voldoende hoge - 84 l / h en een relatief korte T1 / 2 - 2 uur.

Terugtrekking

T1 / 2 van 2 of 2, 5 uur. Wordt weergegeven als het actieve middel door het darmkanaal als inactieve metabolieten (10%) en nieren (70%).

Indicaties

Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel Foradil Combi gebruiken:

• bij astma   onvoldoende gecontroleerd met behulp van geïnhaleerde β₂-agonisten en corticosteroïden korte periode;
• bij astma   afdoende beheerst met inhalatie β₂-agonisten en corticosteroïden langere periode;
• bij chronische obstructieve longziekte   (indien bewezen werkzaamheid van corticosteroïden).

Contra

Geen gebruik maken van de drug Foradil Combi:

• gedurende Borstvoeding   (bij borstvoeding);
• de actieve longtuberculose ;
• wanneer erfelijke galactose-intolerantie, ernstige lactase deficiëntie syndroom en verminderde opname van glucose proces-galactose;
• bij kinderen jonger dan 6 jaar;
• overgevoeligheid voor budesonide . formoterol Evenals alle andere bestanddelen van het preparaat.

Met uiterste voorzichtigheid moeten worden gebruikt drug Foradil:

• bij coronaire hartziekten ;
• bij hartritmestoornissen ;
• in ernstige Hartverlamming ;
• bij idiopathische subvalvulaire aortastenose ;
• bij   hypertrofische obstructieve cardiomyopathie ;
• bij thyrotoxicosis ;
• wanneer bekend is of vermoede verlenging van het QT-interval;
• bij suikerziekte .

Bijwerkingen

Formoterol

Tijdens de behandeling, kunnen patiënten Foradilom genoeg hinder ondervinden van de volgende bijwerkingen:

• Aan de zijkant   het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties ( hypotensie, urticaria, angio-oedeem, pruritus, uitslag ).
• Psychische stoornissen:   van agitatie . angst, prikkelbaarheid, slapeloosheid .
• Aan de zijkant   Zenuwstelsel: van hoofdpijn, tremoren, duizeligheid, smaakstoornis .
• Aan de zijkant   Cardiovasculair systeem:   van hartkloppingen, tachycardie, perifeer oedeem .
• Aan de zijkant   ademhalingswegen: van bronchospasme Inclusief paradoxaal.
• Lokale reacties: van irritatie van de slijmvliezen van de larynx en farynx .
• Aan de zijkant   spijsvertering: van misselijkheid .
• Aan de zijkant   het bewegingsapparaat:   van spierkrampen, spierpijn .
• Andere: vanaf verwrongen gevoel van smaak .

Merk op dat bij het gebruik van deze drug in de klinische praktijk werden waargenomen zeer ernstig veranderingen resultaten van deze laboratoriumonderzoek als hyperglycemie en hypokaliëmie en verlenging van het QT-interval.

In klinische studies bij gebruik in de behandelingen van het geneesmiddel formoterol Combi geïdentificeerd en een lichte toename van de incidentie van verergering van astma in vergelijking met placebo.

Budesonide

Aangezien Foradil Combi is een gecombineerd preparaat, en het bevat budesonide , Patiënten kunnen ook last ongemak en bijwerkingen van de volgende:

• Aan de zijkant   Endocriene systeem: van onderdrukking van de bijnierschors, Cushing syndroom, Cushing, dwerggroei bij kinderen .
• Aan de zijkant   gezichtspunten: van Staar . Glaucoma .
• Aan de zijkant   het immuunsysteem: door reacties overgevoeligheid, huiduitslag, urticaria, angio-oedeem, pruritus, contact dermatitis .
• Mental Disorders: van psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie, agressief gedrag, gedragsstoornissen .
• Aan de zijkant   bewegingsapparaat en bindweefselaandoeningen: van vermindering van de dichtheid van (minerale) bot .
• Aan de zijkant   luchtwegen, organen, borstkas en mediastinumaandoeningen: van hoesten, paradoxale bronchospasmen, larynx slijmvlies candidiasis   en mond, keel irritatie, dysfonie .

Foradil Combi, instructies voor het gebruik (methode en dosering)

Formoterol   en budesonide   afgegeven in de vorm van capsules met een speciaal poeder voor inhalatie die uitsluitend worden gebruikt met een speciale inhalator apparaat dat wordt geleverd in het pakket.

Instructies over Foradil Combi 12 mg + 400 mg

Bij het nemen van de drug Foradil Combi moeten overwegen de volgende aanbevelingen:

Met regelmatig onderhoud therapie dosis formoterol   Varieert tussen 12 en 24 mg (inhoud van 1 of 2 capsules) tweemaal daags. Aangezien de maximale dagelijkse dosering van het actieve bestanddeel niet hoger zijn dan 48 mg bij acute behoeft verder mogen 12-24 mg per dag te nemen om de symptomen te verlichten astma .

De minimale dosis van het geneesmiddel in één capsule 200 mg. Foradil Combi niet voorgeschreven ingeval het behandelingsregime moet een dosis van minder dan 200 microgram gebruiken.

Onderhoud dosis budesonide voor volwassenen variëren van 400 tot 800 mg per dag in verdeelde doses 2.

Met sterke exacerbatie astma budesonide Het kan worden toegewezen aan 1600 mg per dag dosis in 2-4 ontvangst.

Overdosis

Formoterol

Symptomen van een overdosis formoterol   kan worden uitgedrukt als: misselijkheid, hevig braken, hoofdpijn, tremor, slaperigheid, palpitaties, tachycardie, ventriculaire aritmie En metabole acidose, hypokaliëmie, hyperglykemie   en hypertensie .

Het verlichten van de symptomen die u nodig hebt om een ​​ondersteunende en symptomatische behandeling te brengen. In gevallen van ernstige overdosering ziekenhuisopname vereist.

Budesonide

Budesonide   Het heeft een lage acute toxiciteit. Wanneer een enkele inhalatie van grote hoeveelheden van het geneesmiddel tijdelijke onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnier-systeem hierdoor en vereist geen noodhulp.

Samenwerking

Formoterol

Omdat Foradil is een bèta2-agonisten, moet extreme zorgvuldigheid bij patiënten die zijn gebruikt in hun behandeling drugs zoals procaïnamide, disopyramide, kinidine   en fenothiazines .

Ook wordt afgeraden Foradil eventueel worden gecombineerd met antihistaminica, MAO remmers, tricyclische antidepressiva en andere geneesmiddelen die bijdragen aan het verlengen van de QT interval, omdat het niet alleen nadelig beïnvloeden cardiovasculaire systeem, maar ook het risico van ernstige   ventriculaire aritmieën .

Merk ook op dat de gelijktijdige ontvangst van formoterol met andere sympathicomimetica bijwerkingen van het geneesmiddel veroorzaken.

Denk na over de mogelijke gipokaliemicheskoe effect van bèta-2-agonisten kan ook gelijktijdig met Foradilom diuretica, xanthinederivaten en corticosteroïden zijn. Hypokaliëmie verhoogt de gevoeligheid van de patiënt om het ontstaan ​​en de ontwikkeling van sterke hartritmestoornissen Als hun behandelschema bevat digitalis preparaten.

Aanzienlijk verzwakt het effect van Foradil kunnen bètablokkers.

Budesonide

Om een ​​vermindering van het metabolisme voorkomen budesonide   en verhoging van de systemische concentratie mag niet samen worden genomen Foradil Combi en remmers van CYP3A4 ( itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, amiodaron, claritromycine ). Als u gelijktijdige toediening van deze werkzame stoffen en budesonide onmogelijk afwijzen, maar het is noodzakelijk niet alleen om continu dosering budesonide, maar ook nauw de functie van de bijnierschors volgen. Oorzaak verhoogd metabolisme van budesonide en de systemische concentratie te verminderen kan ook worden gecombineerd gebruik van budesonide en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren ( rifampicine, fenobarbital, fenytoïne ).

Een aanzienlijke verbetering van de werking van budesonide kan   methandrostenolone   en Oestrogenen .

Verkoopvoorwaarden

Foradil Combi kunnen worden gekocht bij de apotheek door enige recept.

Bewaarcondities

Het geneesmiddel Foradil Combi niet onbeschermd worden gehouden van vocht bij een temperatuur boven 25 ° C

Uiterste houdbaarheidsdatum

Houdbaarheid van het geneesmiddel Foradil Combi is 2 jaar bij opslag.

Analogen

Vandaag Foradil Combi heeft ongeveer 10 analogen van farmacologische werking van drugs onder de binnenlandse en buitenlandse productie.

De belangrijkste tegenhangers van het geneesmiddel formoterol Combi op de markt: Atmadisk Forte . Biasten . Seretide   en Seretide Multidisk . Ook populair zijn analogen Tevakomb   en Bevorderen .

Beoordelingen Foradile Combi

Evaluatie Foradil Combi forums is 4, 9 tot 5-puntsschaal. De voordelen van het geneesmiddel Visitors fora omvatten:

• hoge efficiency;
• handig een inhalator;
• betaalbare prijs.

Na analyse van de reacties over Foradil Combi op de forums, werd onthuld dat sommige deelnemers aan de besprekingen van de drug veroorzaakt bijwerkingen zoals ernstige   misselijkheid   en hoofdpijn Maar in de loop van de behandeling, deze verschijnselen volledig verdwenen.

Een van de meest gestelde vragen aan deskundigen is de vraag: "Hormonale of niet? "Artsen eerlijke antwoord is dat de drug is een hormoon en adviseren iedereen vóór toepassing van dit product contact op met uw arts.

Informatie over de drug Foradil in Wikipedia is het niet.

Prijs Foradil Combi, waar te kopen

De gemiddelde prijs van het geneesmiddel Foradil Combi in Oekraïne is 1050 UAH. (200mkg / 12mkg) №60) en 1300 UAH (400mkg / 12mkg) №60).

In Moskou, de prijs van 12 mcg Foradil Combi + 200 mcg van 1060 roebel. en 1400 roebel. (400mkg / 12mkg) №60).