Beschrijving achterstallige op 2014/06/24
- Latijnse naam: Novigan
- ATC-code: M01AE51
- Werkzame stof: Ibuprofen + + pitofenone Fenpiveriniya bromide (Ibuprophenum + Pitophenonum + Phenpiverinii bromidum)
- Fabrikant: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)
- Compositie
- Productvorm
- Farmacologische werking
- Indicaties Novigana
- Farmacodynamiek en farmacokinetiek
- Contra
- Bijwerkingen
- Gebruiksaanwijzing Novigana (methode en dosering)
- Overdosis
- Samenwerking
- Verkoopvoorwaarden
- Bewaarcondities
- Uiterste houdbaarheidsdatum
- Waarschuwingen
- Pasgeborenen
- Met alcohol
- Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
- Beoordelingen
- Prijs, waar te kopen
Compositie
In de 1 tablet bevat de werkzame stof: 5 mg hydrochloride pitofenone , 400 mg ibuprofen , 0, 1 mg bromide fenpiveriniya .
Hulpstoffen: 76 mg maïszetmeel, 5 mg colloïdaal siliciumdioxide 4 mg magnesiumstearaat MCC 55 mg, 12 mg talk, 2, 9 mg glycerol .
Samenstelling filmbekleding shell: 1, 124 mg macrogol 6000, 1, 059mg titaandioxide, 0, 058mg sorbinezuur 5, 686mg hypromellose 6 cps, 1, 957mg talk, 0, 058mg van polysorbaat 80, 0, 058mg dimethicone .
Productvorm
Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van beklede tabletten van 10 stuks in een blister. De kartonnen verpakking bevat 2, 10 of 20 blisterverpakkingen van pillen, alsmede gebruiksaanwijzingen.
Er is de vorm van tabletten, film-coating. In een blisterverpakking 10 tabletten. In een kartonverpakking voor instructies voor het gebruik van het geneesmiddel, evenals één of twee blisters.
Farmacologische werking
Tabletten hebben anti-inflammatoire . pijnstillend en krampstillend actie .
Indicaties Novigana
Novigan tabletten zijn geïndiceerd voor:
- matig of zwak uitgedrukt pijnsyndroom, wordt waargenomen wanneer de gladde spieren van inwendige organen bloot spasmen - Intestinale, galwegen en renale koliek En in het geval gal dyskinesie ;
- dysmenorroe ;
- hoofdpijn, waaronder migraine en een aard;
- symptomatische behandeling op korte termijn met de zenuwpijn . spierpijn . ischias en gewrichtspijn.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Novigan - een combinatiepreparaat met een spasmolytic, anti-inflammatoire en analgetische activiteiten heeft. Het medicijn onderdrukt prostaglandinesynthese . Als onderdeel van het preparaat Ibuprofen Is een niet-steroïde anti-inflammatoir middel, bromide fenpiveriniya - M-anticholinerge middel met perifere en centrale acties en myotropic antispasmodic hydrochloride pitofenone .
Hydrochloride pitofenone veroorzaakt ontspanning van de spieren van de inwendige organen, waardoor het rechtstreeks myotropic actie.
Ibuprofen (ontleend fenylpropionzuur ) Bezit een pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende werking. Het belangrijkste effect van de stof is beperkt tot de remming van de synthese prostaglandines Modulatoren van thermoregulatie, pijngevoeligheid en ontsteking in perifere weefsels en CNS . Vrouwen die lijden aan primaire dysmenorroe Verlaagd niveau prostaglandines in myometrium Waardoor het verminderen van de hartslag en de intra-uteriene druk.
Fenpiveriniya bromide Het biedt extra gladde spieren ontspannen effect te wijten aan de anticholinerge werking.
De combinatie van deze drie componenten versterken elkaar farmacologische effecten.
De componenten die deel uitmaken van de goed geabsorbeerd in Novigana GI . Na ontvangst, na ongeveer 1-2 uur, plasma Het bereikte een piek concentratie van het geneesmiddel. Ibuprofen, het hoofdbestanddeel van het geneesmiddel vrijwel volledig (99%) geassocieerd met plasmaeiwitten Het kan ook in de accumulatie gewrichtsvloeistof . Deze component gemetaboliseerd in de lever en 90% werd uitgescheiden in de urine als conjugaten en metabolieten . Een klein deel van Novigana samen met gal eskretiruetsya. Halfwaardetijd van plasma - 2 uur.
Contra
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij:
- anamnese van de aanval rhinitis . netelroos . bronchoobstruction Na toediening acetylsalicylzuur of andere NSAID (voor de volledige of gedeeltelijke syndroom van intolerantie atsetilsolitsilovoy acid - netelroos . astma . rhinosinusitis . poliepen neusslijmvlies);
- inflammatoire darmziekten die in de acute fase, met inbegrip ulceratieve colitis ;
- eroderende en ulceratieve veranderingen in het slijmvlies van de maag of twaalfvingerige darm, alsmede actief bloeden in het maagdarmkanaal;
- actieve leverziekte of leverinsufficiëntie ;
- progressieve nierziekte of nierfalen ( Cl creatinine minder dan 30 ml / min);
- Hemofilie of andere bloeden aandoeningen (inclusief hypocoagulation ) hemorragische diathese ;
- bevestigd hyperkaliëmie ;
- acute intermitterende porfyrie ;
- schendingen van het bloed;
- tachycardie ;
- tekort glucose-b-fosfaat ;
- granulocytopenie ;
- nauwehoekglaucoom ;
- prostaathyperplasie ;
- darmobstructie;
- ziekten oogzenuw ;
- borstvoeding of zwangerschap;
- een periode nadat het werd gehouden CABG ;
- overgevoelig zijn de componenten in het product;
- patiënt leeftijd van 16 jaar.
Bovendien dient het geneesmiddel met voorzichtigheid in:
- oudere patiënt;
- cerebrovasculaire ziekten;
- congestief hartfalen;
- giperlipimedii / dyslipidemie ;
- hypertensie ;
- suikerziekte ;
- Cl creatinine 30-60 ml / min;
- coronaire hartziekte;
- nefrotisch syndroom ;
- hyperbilirubinemie ;
- congestief hartfalen;
- perifeer arterieel vaatlijden;
- darmzweren en maag (in de geschiedenis);
- de besmetting Helicobacter pylori ;
- colitis ;
- gastritis ;
- Esther ;
- langdurig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire middelen;
- zwaar somatische ziekten ;
- alcoholisme of roken;
- bloedziekten van onbekende etiologie ( bloedarmoede . leukopenie );
- gelijktijdige behandeling met behulp anticoagulantia (b.v. Warfarine ), Oral GCS (b.v. Prednisolon ) trombocytenaggregatieremmers ( Clopidogrel . atsetilsolitsilovoy zuur enz.), alsmede het gebruik SSRI's (b.v. Fluoxetine . Sertraline . Citalopram . Paroxetine ).
Bijwerkingen
In geval dat het geneesmiddel in de aanbevolen doseringen bijwerkingen optreden.
Voor GI: pijn in de mond, lijster , Zweren in de maag mucosa, soms gecompliceerd door bloeding en perforatie, ulceratie van het slijmvlies van het tandvlees, NSAID-gastropathie (misselijkheid, brandend maagzuur, braken, verlies van eetlust, buikpijn . winderigheid . diarree . constipatie ) In de mondholte kan optreden droogheid en irritatie van de slijmvliezen, pancreatitis .
Voor de ademhalingswegen: bronchospasme , Kortademigheid.
Voor gepabolitarnoy systeem: hepatitis .
Voor het perifere en centrale zenuwstelsel: angst, duizeligheid, verwardheid, slapeloosheid, prikkelbaarheid en nervositeit, depressie , Hallucinaties, psychomotorische agitatie , Hoofdpijn, sufheid, en en septisch hersenvliesontsteking , Vaak waargenomen bij patiënten die lijden auto- ziekten.
Voor het cardiovasculaire systeem:
tachycardie
, Verhoogde bloeddruk,
hartverlamming
.
Voor de zintuigen: wazig zien - wazig zien, irritatie en droogheid van de ogen, scotoom, zwelling van de oogleden en het bindvlies,
parese van de accommodatie
Evenals gehoorverlies - de verslechtering ervan, en overgaat of ruis in de oren.
Voor het bloed: leukopenie . bloedarmoede (waaronder ook hemolytische aplastische ) agranulocytose . trombocytopenische purpura en trombocytopenie .
Voor de urinewegen: acuut nierfalen, allergische nefritis . oligurie . proteïnurie Nefrotisch syndroom (oedeem) anurie . polyurie De urine wordt rood gekleurd.
Allergische reacties: koorts . anafylactische reacties . kortademigheid of bronchospasme , Pruritus, erythema multiforme exsudatieve (inclusief Stevens-Johnson-syndroom ) eosinofilie , Huiduitslag (gewoonlijk netelroos of erythemateuze ) anafylactische shock . angio-oedeem . toxische epidermale necrolyse . neusallergie .
Laboratorium bevindingen: afnemen van de serumconcentratie Glucose Kan toenemen bloeden tijd kan worden verminderde klaring creatinine Optreden verlaging van Hemoglobine of hematocriet Kan verhoogde activiteit van de lever transaminasen En kan serumconcentratie worden verhoogd creatinine .
Andere bijwerkingen: verminderd of overmatig zweten.
Als in de normale toestand, terwijl het nemen van de drug is veranderd, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van het geneesmiddel zonder vertraging en een arts raadplegen.
Gebruiksaanwijzing Novigana (methode en dosering)
Het geneesmiddel wordt oraal één uur voor een maaltijd of na de maaltijd drie uur genomen. Naar de maag te voorkomen bijwerkingen irritant, is het mogelijk om de receptie te maken Novigana direct na een maaltijd, of u kunt melk drinken tabletten.
Aangezien elke instructie arts voor ontvangst, bij spastische pijn Novigan aanbevolen driemaal daags een tablet. De maximale dosis van het geneesmiddel per dag - drie tabletten Novigan.
Gebruiksaanwijzing waarschuwt ook dat zonder overleg met een arts te nemen van de pillen mag niet langer dan vijf dagen. Als u wilt om de drug te gebruiken voor een langere tijd, wordt dit alleen gedaan onder de zorg van een arts en de strikte controle van de functionele toestand van de lever en perifere bloed.
Overdosis
Symptomen van overdosering zijn verwarring, misselijkheid, buikpijn, slaperigheid, braken, depressie . metabole acidose , Tinnitus, verlagen van de bloeddruk, Boezemfibrilleren , Hoofdpijn, acuut nierfalen , Arrestatie van de ademhalingsorganen en coma .
Als de behandeling wordt gebruikt: alkalisch water, maagspoeling (maximaal - 3 uur) geforceerde diurese Evenals actieve koolstof of gebruikt symptomatische behandeling (aangepaste bloeddruk, zuur-base-status). Er is dus geen specifieke tegengif geneesmiddel, dat in geval van overdosering kunnen worden toegepast.
In het geval van overschrijding van de aanbevolen dosering moet onmiddellijk contact op met een arts. Op zichzelf een must-have verpakking van het product.
Samenwerking
Wanneer genomen in therapeutische doses Novigana met andere gebruikelijke geneesmiddelen, is er geen significante interactie.
Remmers van microsomale oxidatie van gereduceerde risico dat wordt ontwikkeld hepatotoxische effecten .
De lever enzyminductoren van microsomale oxidatie ( ethanol . flumetsinol . fenylbutazon . fenitonin . rifampicine . tricyclische antidepressiva . barbituraten ) Verhoogt de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten , Waardoor de kans dat een zware dronkenschap zal ontwikkelen.
Verlaagt natriuretisch effect hydrochloorthiazide en furosemide En hypotensieve activiteit van vasodilatoren .
Effectiviteit urikozuricheskih drugs verminderd.
Verhoogd risico op bloeden dat met het oog op de versterking van de werking van het geneesmiddel zal worden ontwikkeld fibrinolitikov , Indirect anticoagulantia en trombocytenaggregatieremmers .
Absorptie ibuprofen verminderd kolestiraminom en maagzuurremmers .
Het geneesmiddel verhoogt de kans op bijwerkingen oestrogeen . ethanol . GCS (verhoogt het risico dat gastrointestinale bloeden) mineralokortikosteroidov ; derivaten sulfonylureas de interactie met het geneesmiddel verbeteren je hypoglycemic effect .
Concentratie
Digoxine
in het bloed, alsmede preparaten
metotrekstata
en
lithium
verhoogt.
Gelijktijdige toediening van het geneesmiddel met andere NSAID's verhoogt de frequentie van mogelijke bijwerkingen.
Verbetert de actie butirofenonov . kinidine . fenothiazines Blokkers H1-histaminereceptoren . amantadine . Mr. holinoblokatorov .
De interactie van het geneesmiddel met cafeïne toeneemt pijnstillende werking .
Bij gelijktijdige ontvangst acetylsalicylzuur verminderd zijn antiplatelet en anti-inflammatoire werking (bij patiënten die een lage dosis aspirine als trombocytenaggregatieremmers, na het aanbrengen van acute Novigana coronaire insufficiëntie kunnen bij verhoogde frequentie).
Manifestaties gematotoksichnosti drug toeneemt Myelotoxische geneesmiddelen .
Bij gelijktijdige toepassing met Novigana cefoperazon . valproïnezuur . Tsefamandol . tsefotetanom of plicamycine verhoogde incidentie van gipoprotrombinemii .
Goud voorbereidingen en cyclosporine versterken het effect van de stof op ibuprofen PG synthese in nier, wordt het effect van die getoond wordt in de toename nefrotoxiciteit . Plasma concentraties van cyclosporine En de waarschijnlijkheid dat hepatotoxische effecten ontwikkelen toegenomen ibuprofen.
Geneesmiddelen die blokkeren tubulaire secretie , Verhogen de plasmaconcentratie van ibuprofen stof en de excretie.
Verkoopvoorwaarden
De voorbereiding is verkrijgbaar in de apotheek zonder recept verkrijgbaar.
Bewaarcondities
Het geneesmiddel moet worden bewaard uit Novigan beschikbaarheid van kinderen in een donkere en droge plaats. Opslag temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 ° C.
Uiterste houdbaarheidsdatum
5 jaar.
Waarschuwingen
Bij gebruik van het geneesmiddel op lange termijn vereist zorgvuldige controle beeld van de bedrijfstoestand van de lever en nieren, en perifere bloed.
Om het risico van bijwerkingen van het maagdarmkanaal verminderen moet de minimale effectieve dosis. Bij de aanvang van de symptomen gastropathie Het vereist een zorgvuldige bewaking, die fecal occult bloed bevat, bloed test, die een definitie omvat hematocriet en Hemoglobine En houden gastroscopie .
Als u wilt definiëren 17-ketosteroiden , Je moet stoppen met het innemen van het geneesmiddel 48 uur voor aanvang van de studie.
Tijdens de behandeling moeten Noviganom zich te onthouden van alcohol.
Patiënten die het middel moeten afzien van potentieel gevaarlijke activiteit die de snelheid van de psychomotorische reacties en verhoogde concentratie van de aandacht (het besturen van voertuigen, enz.) Vereist.
Pasgeborenen
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd voor kinderen onder de leeftijd van 4 maanden.
Met alcohol
In de loop van de behandeling Novigan dient zich te onthouden van het drinken van alcoholische dranken.
Tijdens de zwangerschap en borstvoeding
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (vooral moeten afzien van toepassing zijn in het eerste trimester en in de laatste zes weken van de zwangerschap), en mag niet Novigan tijdens borstvoeding.
Beoordelingen Novigane
Meestal zijn vrouwen die het geneesmiddel tijdens spasmen gedurende maandelijks . Opgemerkt wordt dat het product omgaat met haar taak, het enige verschil in tijd, hoeveel medicijn kracht: het helpt een binnen slechts 10-20 minuten na toediening, en sommige wachten op het effect van ongeveer een uur. Maar de meeste zeggen de effectiviteit van de tabletten Novigan.
Wat betekent het geneesmiddel helpt ook, omdat het uit hoofdpijn . Hoewel er reviews die zeggen dat migraine medicatie hielp niet. Maar vaak merken zijn efficiëntie in alle soorten pijn, waaronder hoofdpijn.
Ook sommigen zeggen dat na de applicatie start zeurende pijn in het hart, hoewel deze beoordelingen units - meestal gebeurt allemaal zonder enige bijwerkingen.
Online een veel reviews, waaruit tabletten Novigan, maar er zijn ook veel bezorgdheid over de bijwerkingen die zijn "in het aanhangsel" naar de voordelen die de drug biedt. Maar de meerderheid nog gezegd dat ze ongefundeerde angsten - vaak bijwerkingen bij het nemen werd waargenomen.
Prijs Novigana waar te kopen
Koop Novigana op de verpakking 10 tabletten Het kan zo laag als 81 tot 115r.
De kosten van de voorbereiding van de verpakkingen voor Novigan 20 tabletten Het varieert 105-165 roebel per verpakking.