Beschrijving achterstallige op 2014/08/13
- Latijnse naam: Neurobion
- ATC-code: A11DB
- Werkzame stof: Pyridoxine Thiamine + + cyanocobalamine (pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamine)
- Fabrikant: Merck KGaA, Duitsland; Takeda Pharmaceutical Company Limited, Japan.
- Compositie
- Productvorm
- Farmacologische werking
- Farmacodynamiek en farmacokinetiek
- Indicaties
- Contra
- Bijwerkingen
- Injecties en pillen Neyrobion: gebruiksaanwijzing
- Overdosis
- Samenwerking
- Verkoopvoorwaarden
- Bewaarcondities
- Uiterste houdbaarheidsdatum
- Waarschuwingen
- Analogen
- Babies
- Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
- Beoordelingen
- Prijs, waar te kopen
Formulering Neyrobion (Neurobion)
De structuur Neyrobion oplossing voor intramusculaire injectie omvatten:
- thiaminechloorhydraat ( Vitamine B1 ; Thiaminum hydrochloride);
- pyridoxine hydrochloride ( vitamine B6 ; Pyridoxinum hydrochloride);
- cyanocobalamine ( cyanocobalamine ; Cyanocobalaminum);
- calcium cyanide (Salcium cyanide);
- benzylalcohol (Benzylalcohol);
- oplossing Natriumhydroxide (Natrii hydroxidum);
- water voor injectie (Aqua pro injectionibus).
De samenstelling van een tablet Neyrobion omvat:
- thiaminechloorhydraat ( Vitamine B1 ; Thiaminum hydrochloride);
- pyridoxine hydrochloride ( vitamine B6 ; Pyridoxinum hydrochloride);
- cyanocobalamine ( cyanocobalamine ; Cyanocobalaminum);
- Magnesiumstearaat (magnesiumstearaat);
- methylcellulose (Methylcellulose);
- maïszetmeel (Amylum maidis);
- gelatine (Gelatinum);
- lactosemonohydraat (Lactosemonohydraat);
- Talk (Talk).
De samenstelling van de filmomhulde tablet:
- Wax (Cera);
- gelatine (Gelatinum);
- methylcellulose (Methylcellulose);
- Acacia (Acacia);
- glycerol (Glycerolum);
- povidon (Povidonum);
- Calciumcarbonaat (Salcium carbonas);
- colloïdaal siliciumdioxide (Silicii dioxydum colloidale);
- Kaolien (Saolinum);
- Titaandioxide (titaandioxide);
- Talk (Talk);
- sucrose (Saccharum).
Productvorm
Neyrobion verkrijgbaar als:
- heldere rode oplossing voor intramusculaire injectie in 3 ml flesjes;
- round, briljante biconvexe filmomhulde tabletten zijn wit of bijna wit.
Farmacologische werking
Het geneesmiddel behoort tot de farmacologische groep " Polyvitamins zonder minerale complexen ", en het gebruik ervan is geïndiceerd voor mensen met een ernstig tekort B-vitaminen Vooral vitamine B1, B6 en B12 .
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
De voorbereiding is een complex Neyrobion neurotrofe werkzame stoffen B-vitaminen :
- Vitamine B1 (thiamine);
- vitamine B6 (pyridoxine);
- cyanocobalamine (cyanocobalamine).
Elk element van deze vitaminecomplex Het speelt een belangrijke rol bij de biologische organisme, een co-enzym deelneemt aan het proces van intermediaire metabolisme die optreden in centrale en perifere zenuwstelsel .
Bovendien, in combinatie met elkaar, vitaminen B1, B6 en B12 een meer uitgesproken therapeutisch effect vergeleken met het effect van het gebruik van elk van hen afzonderlijk.
Net als andere vitaminen, B-vitaminen alleen niet kan worden gesynthetiseerd door het menselijk lichaam, echter, en zij worden geclassificeerd als essentieel voor hem stoffen die essentieel zijn voor de normale werking van systemen en organen.
Volwassen eis Vitamine B1 varieert figuren 1, 5-2 mg per dag, de noodzaak Vitamine B6 is 2 mg per dag, cyanocobalamine - 0, 003 mg per dag.
In verschillende mate, ze het lichaam met voedsel. Aldus is de grootste hoeveelheid thiamine in biergist, graan (vooral in het embryo en de membranen tarwekorrels, haver en boekweit), alsmede in brood gebakken van tarwemeel.
Vitamine B6 aanwezig in planten en in diverse organen van de dieren een rauwe granen, lever, kabeljauw en vee, melk, eigeel, vis en gist. Ook Pyridoxine gedeeltelijk gesynthetiseerd darmflora .
Cyanocobalamine natuurlijk alleen geproduceerd micro-organismen , Dus de behoefte van het lichaam, want het is voorzien darmflora . Verder, vanuit het darmkanaal naar de organen het aankomt. Het grootste aantal cyanocobalamine bioaccumuleert in lever . nier en darmwanden .
Als er sprake is van een overtreding van de natuurlijke synthese van vitaminen in het lichaam of worden in voldoende hoeveelheden uit voedsel, het tekort therapeutische toediening multivitamine-complexen .
Introductie vitaminen B1, B6 en B12 zorgt ervoor dat het lichaam normale concentratie coënzymen .
Het gebruik van het complex voor de behandeling van verschillende types neurologische aandoeningen toelaat, enerzijds, de bestaande falen vullen en, anderzijds, bevordert de natuurlijke mechanismen van herstel.
Dierproeven hebben aangetoond dat het gecombineerde gebruik van thiamine . pyridoxine en cyanocobalamine biedt pijnstillende werking .
Ook wordt aangetoond dat alle B-vitaminen in verschillende mate, in staat om een pijnstillend effect uit te oefenen. In dit verband is in de eerste plaats te zetten cyanocobalamine , Gevolgd door pyridoxine En dan - thiamine . De ingewikkelde " B12 + B6 + B1 'Heeft een sterker effect dan behandeling met elk van hen afzonderlijk.
Bovendien vitaminen B1, B6 en B12 gekenmerkt laag-toxische stoffen (bij gebruik in de aanbevolen doseringen), en daarom kan schade aan de gezondheid van de mens niet verdragen en geen bedreiging voor zijn leven niet vormen.
Gegevens over hun kankerverwekkend . mutageen en teratogene eigenschappen tot op heden beschikbaar.
Klinische ervaring blijkt dat parenterale toediening van het complex, waaronder t Jamin . pyridoxine en cyanocobalamine Het maakt het mogelijk effectief:
- om de pijn te stoppen;
- normaliseren reflex reacties ;
- herstellen gevoelsstoornissen.
In tegenstelling tot niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen actie Die leiden tot een voldoende groot aantal bijwerkingen (voornamelijk uit maagdarmkanaal ) B-vitaminen Het is veel beter verdragen door patiënten.
Gerandomiseerde studies hebben aangetoond dat na intramusculaire toediening B12 patiënten met chronische lage rugpijn in de laatste was er een significante vermindering van de ernst van pijn en verbetering van de motorische functie.
Het gebruik ervan als een middel voor de behandeling van neuropathische pijn bij patiënten diabetische polyneuropathie Het heeft bijgedragen:
- minder ernstige pijn ;
- de ernst van stoornissen van de gevoeligheid van de huid ( paresthesias );
- vermindering branderig gevoel en chill.
Studies hebben farmacologische eigenschappen vitamine B6 Wij hebben geconcludeerd dat bij hoge concentraties is kan induceren dronkenschap . Het wordt beschouwd als veilige dosis gelijk aan 200 mg per dag.
Met betrekking tot Vitamine B1 , Studies van zijn werkzaamheid bij patiënten met suikerziekte of alcoholische polyneuropathie Uitgevoerd tussen 1966 en 2005, bleek dat de toepassing ervan in grote doses, bevordert:
- korte afname van de intensiteit van de pijn;
- minder ernstige paresthesias ;
- verbeteren temperatuurgevoeligheid;
- vibratsionnnoy verbeteren gevoeligheid.
Tijdens elk van deze studies wijzen op de zeer goed ik verdragen door patiënten Vitamine B1 .
Er zijn ook aanwijzingen van de resultaten van de dubbelblinde studie drug Neyrobion gewijd aan de studie van de effectiviteit ervan als een preventieve maatregel voor rugpijn.
In het experiment werd de helft van de patiënten nam de zes maanden na de behandeling van de acute fase van de ziekte een tablet driemaal daags Neyrobiona, de andere helft - placebo .
De resultaten zijn als volgt:
- In de groep behandeld Neyrobion, het aantal patiënten zonder pijn (vergeleken met de groep waarin mensen bereid zijn placebo ).
- Frequentie pijnaanvallen in de loop van waarneming in de groep behandeld Neyrobion significant verlaagd in vergelijking met de groep waarin de patiënten placebo .
- Het maakt niet uit welke methoden werden gebruikt begeleidende therapie bij 78% van de behandeling met geneesmiddelen is beschreven een positief effect.
Patiënten met polyneuropathie positieve veranderingen na toediening van injecties Neyrobiona waargenomen bij 86% van de gevallen. Wanneer rugpijn therapeutische effect werd beoordeeld als zeer goed in 45% van de gevallen, een andere 47% van de patiënten in deze groep, merkte een belangrijke of matige ernst geleidelijke verbetering.
Verdraagbaarheid van het geneesmiddel gekenmerkt door artsen als "goed" of "zeer goed".
Thiamine . pyridoxine en cyanocobalamine in de aanbevolen dosering niet ongewenste bijwerkingen reacties van (of anders de reactie die optreedt op de achtergrond van de toepassing zijn mild) veroorzaken.
Na orale toediening thiamine Het vierde zijn dosering transport, dat wordt gekenmerkt door een dubbel werkingsmechanisme:
- thiamine actief geabsorbeerd 2 micromolair concentraties;
- bij concentraties thiamine 2 mol viert haar passieve diffusie.
De halfwaardetijd van de stof ongeveer 4 uur.
Thiamine in het menselijk organisme niet kan ophopen in een hogere dosis dan 30 mg. Daarom, gezien de snelle metabolisme en beperkte reservevoorraad, de laatste bracht gemiddeld 4-10 dagen.
Absorptie pyridoxine Na orale toediening zeer snel en vooral in het bovenste maagdarmkanaal . Het wordt uitgescheiden gemiddeld 2 tot 5 uur.
Concentratie vitamine B6 in het lichaam kan variëren van 40 tot 150 mg per dag, terwijl de urineproductie van 1, 7 3 tot 6 mg.
Absorptie cyanocobalamine in maagdarmkanaal bereikt door twee mechanismen:
- als gevolg van de introductie onder invloed van spijsverteringssappen en snelle binding met intrinsieke factor;
- geen binding met intrinsieke factor passieve binnendringen in de bloedbaan (dit mechanisme wordt gebruikt bij voorrang aan doses B12 Dan 1, 5 mg).
Cyanocobalamine Het wordt vooral opgeslagen in lever . De snelheid van het metabolisme - 2, 5 mg per dag, dat is ongeveer 0, 05% van het gespaarde bedrag.
Terugtrekking wordt voornamelijk uitgevoerd met zijn gal Waarin cyanocobalamine grotendeels blootgesteld aan heropname enterohepatische circulatie .
Bij patiënten met B12 ( megaloblastaire ) bloedarmoede na een dosis gelijk aan of groter dan 100 g cyanocobalamine Het wordt geabsorbeerd slechts 1% van de stof.
Indicaties
Het geneesmiddel wordt aanbevolen Neyrobion benoemen middel van complexe therapie:
- bij trigeminusneuralgie ;
- bij torakalgii (intercostale neuralgie);
- bij ischias ( ischias );
- bij cervicale plexopathie en brachiale plexus ;
- bij radiculair syndroom Die tijdens de compressie van spinale wortels en vloeit voort degeneratieve aandoeningen van de wervelkolom ;
- bij prosoparesis ( Bell's palsy ).
Contra
Contra-indicaties voor de benoeming van elk van de vitaminecomplex verschillende stoffen.
Aldus thiamine gecontra-indiceerd voor mensen die lijden aan ziekten van allergische aard. Pyridoxine geen verergering van de patiënt te benoemen maagzweren en 12 darmzweren . Dit vanwege het feit dat het geneesmiddel kan leiden tot verhoogde zuurgraad van de maag-sap in de maag.
Cyanocobalamine mag niet worden ingenomen polycythemia . ziekte Vakeza (primaire polycytemie), alsmede trombo-embolie .
Bijwerkingen
Orale toediening van het geneesmiddel in sommige gevallen kan leiden tot de ontwikkeling van en llergicheskih reacties Dat is meer tot uitdrukking in de vorm van huiduitslag op integumenten .
Na Neyrobiona jabs op de injectieplaats reacties op de invoering van het lokale karakter van het medicijn kunnen ontwikkelen. Intraveneuze provoceren ademhalingsmoeilijkheden, symptomen huiduitslag en anafylactische shock .
Maagdarmkanaal kan reageren op het geneesmiddel maag hyperaciditeit , Aanvallen misselijkheid . braken . winderigheid , Aandoeningen ontlasting en pijn in het gebied epigastrische .
In zeldzame gevallen kunnen immuunreacties, waaronder:
- reacties als gevolg van overgevoeligheid;
- zweten;
- tachycardie ;
- anafylaxie .
Soms is de achtergrond van langdurig gebruik vitamine B6 (niet minder dan een half jaar) met een dosis hoger dan 50 mg per dag, kan de patiënt symptomen sensorische neuropathie , Er is toegenomen nerveuze prikkelbaarheid, malaise, epileptische aanvallen, hoofdpijn en duizeligheid.
Injecties en pillen Neyrobion: gebruiksaanwijzing
Een preparaat in de vorm van een oplossing voor intramusculaire injectie in ernstige gevallen wijzen een ampul per dag (oplossing geïnjecteerd diep in de spier) tot eliminatie van symptomen die acute fase van de bepaalde ziekte karakteriseren.
Na verminderen van de ernst van de klinische verschijnselen van de ziekte, en wanneer injecties Neyrobiona geïndiceerd voor de behandeling van ziekten van matige ernst wordt het geneesmiddel aanbevolen tweemaal of driemaal per week toegediend één ampul.
De duur van de behandeling na de verwijdering van verlichting van de symptomen 2-3 weken.
Als u het effect wilt verbeteren, voortgezette behandeling na een cursus van injecties, en profylactisch voor de ontwikkeling van de ziekte herhaling therapie supplement tabletten Neyrobion afspraak te voorkomen.
Tabletten worden genomen tijdens of na een maaltijd, slikken geheel, zonder te kauwen of knagen, geperst kleine hoeveelheden vloeistof. De dagelijkse dosis voor volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar - 3 tabletten (een drie keer per dag).
Volgens de instructies Neyrobion kinderen onder de 15 jaar van de optimale dosis individueel geselecteerd door de behandelende geneesheer.
De duur van het therapeutische Komt ook individueel bepaald afhankelijk van de ernst van de ziekte en de aard van zijn traject. De maximale behandelingsperiode van 4 weken.
Als aan het einde van zijn behoefte om te blijven nemen van de drug, de beslissing om de dosis in de richting van de vermindering aan te passen.
Overdosis
Met een significante stijging van de aanbevolen instructies om het geneesmiddel dosis thiamine (10 gram) worden gemerkt Curariform effecten en reduceert de geleiding van zenuwimpulsen.
Pyridoxine Het verwijst naar een groep met lage toxiciteit middelen. Wanneer het dagelijks wordt genomen voor zes maanden, in een dosis van meer dan 50 mg, kan symptomen perifere sensorische neuropathie .
Toepassing pyridoxine meer dan 1 gram per dag gedurende enkele maanden kan veroorzaken neurotoxische reacties .
Wanneer de dagelijkse dosis gedurende een langere tijdsperiode 2 gram of meer, mogelijk:
- neuropathie Begeleid door borden ataxie en gevoeligheid aandoeningen;
- toevallen, die gepaard gaan met veranderingen in het EEG;
- gipohromaziya ;
- seborrheic dermatitis .
Na de introductie van cyanocobalamine parenterale route (en soms na inname per os) in hoge doses kunnen optreden:
- eczemateuze huidaandoeningen;
- goedaardige vorm acne ;
- Symptomen van allergische reacties.
Gebruik van hoge doses langdurige B12 leidt tot verstoring enzymactiviteit in de lever , Het verschijnen van pijn in het gebied harten , Verhoogde bloedstolling ( hypercoagulabele ).
Samenwerking
In thiamine inactiveren effect biedt gelijktijdige ontvangst met hem 5-fluorouracil. Dit komt door het vermogen van deze laatste competitief remmen fosforylering thiamine in Thiaminepyrofosfaat .
Gelijktijdig gebruik met antacid drugs vermindert de zuigkracht thiamine .
Furosemide en soortgelijke producten van de groep lisdiuretica remmen tubulaire reabsorptie processen en langdurig gebruik verhoogt de uitscheiding thiamine Waardoor het verminderen van het niveau van de inhoud ervan in het lichaam.
Neyrobion dient niet te worden toegediend in combinatie met levodopa, als onderdeel van de vitaminecomplex pyridoxine vermindert de antiparkinsonwerking .
Tegelijkertijd met de benoeming van Neyrobiona pyridoxine antagonisten en mondelinge antifertiliteitswerking middel kan de behoefte van het lichaam te verhogen Vitamine B6 .
Verkoopvoorwaarden
Neyrobion (zoals in de vorm van een oplossing voor injectie of in de vorm van tabletten) afgegeven in de apotheek op recept.
Bewaarcondities
De voorbereiding wordt opgeslagen in een beschut tegen de zon en uit de buurt van kinderen. De optimale bewaartemperatuur voor tabletten - niet boven 25 ° C De optimale bewaartemperatuur van de oplossing - 2-8 ° C
Uiterste houdbaarheidsdatum
Het product is bruikbaar voor 3 jaar.
Waarschuwingen
Het preparaat is niet bedoeld voor intraveneuze toediening.
Inleiding Neyrobiona parenterale methode kan een impact hebben op de diagnose van ziektes zoals hebben kabelbaan myelosis en verderfelijk (vitamine B12-tekort) bloedarmoede .
Aangezien het product bevat natrium, is het nodig de benoeming van zijn patiënten die een zout dieet overwegen.
Het mag niet worden voorgeschreven aan patiënten bij wie de tumoren werden gevonden. Uitzonderingen zijn gevallen vergezeld B12-deficiëntie anemie .
Het geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor patiënten met een ernstige of acute decompensatie Hartverlamming en angina .
Analogen Neyrobiona
Neyrobion een aantal analoga, zoals drugs:
- Vitakson ;
- Complex B1, B6, B12 ;
- Neyromultivit ;
- Neyrorubin ;
- Nervipleks ;
- Neurobeks ;
- Yunigamma .
Babies
Nauwkeurige gegevens over de doelmatigheid van het geneesmiddel aan kinderen onder de 15 jaar behandeling zijn niet beschikbaar.
Het moet Neyrobion kinderen benoemen tot 3 jaar, omdat omdat het bevatte benzylalcohol hoog risico van ziekten gekenmerkt door verstoringen in het lichaam zuur-base evenwicht (of metabole acidose ).
Neyrobion tijdens de zwangerschap en borstvoeding
De gegevens over het veilig gebruik van het geneesmiddel tijdens zwangerschap onvoldoende. Daarom, zwanger Neyrobion vrouwen benoemd op basis van het potentiële voordeel voor de moeder en de risico's voor het kind.
Thiamine . pyridoxine en cyanocobalamine gekenmerkt door het vermogen om te worden uitgescheiden in de moedermelk en drinken pyridoxine in hoge doses resulteert in onderdrukking van de lactatie .
Nauwkeurige gegevens over het aantal vrijgegeven in de moedermelk thiamine . pyridoxine een en cyanocobalamine niet uitgevoerd. Daarom is de beslissing van beëindiging of voortzetting van borstvoeding werd vastgesteld, rekening houdend met de noodzaak om Neyrobiona moeder te benoemen. Dat wil zeggen, als de moeder is verplicht om een cursus van de behandeling te nemen wordt aanbevolen om borstvoeding te stoppen.
Beoordelingen Neyrobione
- NSAID's );