Beschrijving achterstallige op 2014/07/11

• Compositie
• Productvorm
• Farmacologische werking
• Farmacodynamiek en farmacokinetiek
• Indicaties Reksetina
• Contra
• Bijwerkingen
• Reksetin, instructies voor het gebruik (methode en dosering)
• Overdosis
• Samenwerking
• Verkoopvoorwaarden
• Bewaarcondities
• Uiterste houdbaarheidsdatum
• Waarschuwingen
• Analogen
• Synoniemen
• Babies
• Met alcohol
• Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
• Beoordelingen
• Prijs, waar te kopen

Compositie

1 tablet farmaceutische preparaat kan ofwel met 22, 76 mg, of 34 en 14 mg van de essentiële werkzame stof - Paroxetine hydrochloride hemihydraat .

Dosering steun gelijk aan het bedrag van het belangrijkste werkzame bestanddeel:

• calciumwaterstoffosfaat dihydraat - 244, 24/366, 36 mg;
• Valium - 15/22, 5 mg;
• natriumcarboxymethylcellulose - 15/22, 5 mg;
• magnesiumstearaat - 04/03 5 mg.

Onderdelen van de filmomhulde tablet berekend op basis van de hoeveelheid werkzame stof:

• Hypromellose - 7, 10/02, 8 mg;
• titaandioxide - 1, 1,3, 545 mg;
• macrogol 400-0, 07/0, 105 mg;
• polysorbaat 80 - 0 044/0, 066 mg.

Productvorm

Tabletten van witte kleur, met een longitudinale groef aan de bovenzijde zijn ontworpen voor 20 of 30 mg van het belangrijkste werkzame bestanddeel op basis van deze figuur en de bijbehorende aangekruist op zijn rug. Filmomhulde tabletten, verpakt in blisters. Contour-strepen pakket van aluminium of PVC van 10 stuks elk. De kartonnen verpakking - 3 blaren.

Farmacologische werking

Reksetin - Farmaceutische antidepressivum Die verwijst naar een groep van verkiezingen heropnameremmers Serotonine . Dat is het belangrijkste actieve bestanddeel paroxetine , Een complexe organische verbinding met een bicyclische structuur remt de presynaptische membraan vesicles mogelijkheid om het verlies van werkzame neurotransmitter serotonine vullen, waarbij in de synaptische spleet blijft. Aldus, op de achtergrond van de belangrijkste farmacologische werking heeft een uitgesproken activerende werking op het centrale zenuwstelsel vanwege de zenuwimpuls zender heeft een invloed veel duurzamer (stimulatie serotonerge systeem ).

Opgemerkt wordt dat paroxetine Als belangrijkste chemische bestanddeel van het geneesmiddel ook anxiolytische Als angst Voornamelijk als gevolg van de verhoogde prikkelbaarheid van de subcorticale structuren van de hersenen, die het actieve bestanddeel Reksetina breidt zijn invloed zijn. Vanwege de onderdrukking van het centrale zenuwstelsel limbisch formatie . thalamus   en hypothalamus   vermindert de symptomen van angst syndroom.

Bij de toepassing van het farmaceutische preparaat, een daling obsessieve-compulsieve stoornissen . Deze mentale pathologie, beschreef de constante uiterlijk van de verschillende obsessies of angsten, waarvan de patiënt probeert te ontdoen van met de hulp van een even obsessieve gedachten en vermoeiend. Ernstige ziekte, die zijn plaats in de Internationale Classificatie van Ziekten, 10e revisie heeft.

De werkzame component heeft een hoge antidepressieve specificiteit van de farmacologische werking . Paroxetine heeft geen effect op muscarine, opiaten, nicotine of adrenerge receptoren, omdat veroorzaakt geen algemene verslaving en drugsverslaving. Ook is de intensiteit niet heropname van neurotransmitters zoals gewijzigd norepinefrine   en dopamine .

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Na ontvangst van de pil via de mond (oraal), wordt de farmacologische geneesmiddel snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. Voedselinname geen significante invloed op het vermogen Reksetina te zuigen. Het geneesmiddel heeft een hoge eiwitbinding   (ongeveer 93-95 procent paroxetine ) Deze zorgt voor een continue circulatie van de werkzame bestanddelen in de grote bloedsomloop.

Het wordt gemetaboliseerd in de lever van farmacologische middelen met de vorming van actieve metabolieten. Na omzetting van het geneesmiddel in de vorm van metabolieten voornamelijk verkregen door de nieren in de urine samenstelling. De halfwaardetijd   Het varieert van 15 tot 24 uur, afhankelijk van de individuele koers. Voor korte conservatieve verloop van de behandeling aanzienlijk ophoopt, wordt de evenwichtsconcentratie bereikt binnen één week van de reguliere toelating tabletten Reksetina. Chronische toediening van geneesmiddelen verliest de mogelijkheid om cumulatie.

Indicaties Reksetina

• depressie   diverse etiologische oorsprong (in het bijzonder pathologische aandoeningen die worden bemoeilijkt door een constante angst);
• afleveringen Bipolaire stoornis   of depressie op de achtergrond Schizofrenie ;
• Behandeling en preventie obsessief-compulsieve stoornis   (drug staat zijn te voorkomen recidieven actief, ook na langdurige therapeutische natuurlijk);
• organische letsels van het centrale zenuwstelsel (waaronder diepe hersenstimulatie);
• sanitaire episodische stroom manisch-depressief syndroom   in de depressieve fase;
• state of gegeneraliseerde sociale angst symptomen Syndroom van constante angst ;
• posttraumatische psychische stoornissen Die meestal optreden bij een ramp of zeer levensbedreigende situaties;
• neuro-psychiatrische stoornissen, begeleid door aanslagen agorafobie   en paniek .

De laatste jaren is er klinisch bewijs dat de indicaties voor gebruik van geneesmiddelen kunnen worden uitgebreid sociale fobie . Dus farmaceutisch onderzoek hebben bevestigd dat de actieve conservatieve behandeling kan bereiken dezelfde positieve resultaten vanaf het continu gebruik van een psychiater, want vroeger was de enige regeling van de reorganisatie krankzinnige sociale fobie.

Contra

• Overgevoeligheid, persoonlijke eigenaardigheid , Erfelijke of verworven intolerantie voor de samenstellende componenten van de farmaceutische formulering;
• toepassing geneesmiddelen die het enzym monoamine oxidase   (geneesmiddel alleen gebruikt na drie weken na de behandeling met antidepressiva);
• conservatieve therapie tryptofaan   of derivaten daarvan;
• lange QT-syndroom ;
• leverinsufficiëntie;
• verlaten kolen glaucoma   (Het kan leiden tot excessieve toename van de intraoculaire druk);
• Aritmie   ventriculaire oorsprong;
• prostaathyperplasie   mannen;
• Kinderen leeftijdscategorie tot 18 jaar of ouder zijn leeftijd.

Bijwerkingen Reksetina

Wanneer conservatieve behandeling van actieve farmaceutische product kan de volgende bijwerkingen te ontwikkelen:

• Aan de zijkant centrale en perifere zenuwstelsel : duizeligheid   of hoofdpijn , Schending van het waken en slapen, tremor   en beven van de ledematen, vermoeidheid, paresthesie , Prikkelbaarheid, droge mond Onregelmatigheden in de visuele apparaat van nerveuze oorsprong, verbeterde zweten . Ook beschreven door ervaren artsen extrapiramidale staat   en orofaciale dystonie Maar ze komen zelden.
• Het spijsverteringsstelsel : dyspeptische syndroom Schendingen van de stoel (nog steeds mogelijk, als constipatie En diarree ), Verminderde eetlust,   verhoging van leverenzymen en als gevolg van disfunctie van de lever.
• Aan de zijkant Cardiovasculaire : hartritmestoornissen werk . hypertensie   of hypotensie Uitgaande van de primaire aanleg van de patiënt, het elektrocardiogram veranderingen, vaatverwijding Maximaal flauwte als gevolg van acute bloedsomloop.
• Aan de zijkant urogenitaal systeem : verminderd libido , Schendingen van de actieve Ejaculatie   (ejaculatie), moeilijk urineren.
• In andere systemen van het lichaam: erubescence Als een manifestatie van congestie van het vasculaire bed, hematoom , Elektrolyt onbalans ( hyponatriëmie ) Verhoogde productie en uitscheiding vasopressine   (antidiuretisch hormoon) trombocytopenie , Griepachtige symptomen (koorts, rinorroe enzovoort), hyper- of hypoglycemie, spierpijn en zelfs myopathie.
• Ook kan worden waargenomen allergische reacties Die zich manifesteren in de vorm van netelroos , Huiduitslag, of jeuk , Oedeem van de bovenste helft van het lichaam (gezicht en de extremiteiten) bronchospasme . angio-oedeem .

Opgemerkt wordt dat de bijwerkingen van het gebruik van farmacologische behandeling is veel meer uitgesproken bij het begin van een verloop van de therapie. Tijdens de behandeling, gewoonlijk dat ongewenste reacties sterk verminderd.

In een plotselinge stopzetting van het geneesmiddel kan optreden opname Die wordt meestal beschreven door symptomen:

• sterk tremor ;
• misselijkheid . braken ;
• schending van perifere gevoeligheid;
• verwarring ;
• schending van fysiologische slapen en waken.

Ontwenningsverschijnselen en manifestaties te vermijden opname   het geneesmiddel dient langzaam na de passage van een volledige therapeutische uiteraard worden ingetrokken.

Reksetin, instructies voor het gebruik (methode en dosering)

Tabletten Rexetin wordt aanbevolen in de ochtend, mondeling   tijdens de maaltijd, maar ze moeten niet worden gekauwd, omdat dit de schaal kan beschadigen. Afhankelijk van de klinische conditie, kan de dosering na 2-3 weken na aanvang van de behandeling worden gewijzigd.

Gebruiksaanwijzing Reksetina grotendeels afhankelijk van de diagnose van de patiënt:

• Met depressie   dagelijkse dosering van het geneesmiddel 20 mg. Het farmacologische effect ontwikkelt zich geleidelijk, want in de meest ernstige klinische gevallen kan het nodig zijn om de hoeveelheid van het geneesmiddel te verhogen. Met tussenpozen van 1 week kan de dosering worden verhoogd tot 10 mg om een ​​therapeutisch effect te bereiken. De maximale dagelijkse hoeveelheid Reksetina - 50 mg.
• De initiële dosering voor de behandeling van obsessief-compulsieve stoornis is 20 mg per dag. Zoals bij depressies, wanneer het therapeutische effect niet onmiddellijk mogelijk de hoeveelheid medicatie kregen 10 mg met tussenpozen van een week te verhogen, maar de maximale dagelijkse dosis is 60 mg.
• Therapie voor paniekstoornis   Het moet beginnen met een kleine dagelijkse dosis (10 mg), en vervolgens wekelijks te verbeteren voordat de noodzakelijke corrigerende effect. Lage initiële dosering vanwege mogelijke toename van de intensiteit van de symptomen van onderliggende pathologie vanwege bijwerkingen (bijwerkingen optreden aan het begin van de meest conservatieve van de cursus). De maximale dosering is zoals bij obsessieve-compulsieve, 60 mg.
• Behandeling van sociale fobie gewoonlijk beginnen met 20 mg per dag. Indien na twee weken aandoening geneesmiddeltherapie patiënt niet te verbeteren, is het mogelijk om de wekelijkse Reksetina 10 mg verhogen tot het gewenste effect en een maximale dosis van 50 mg dagelijkse inname realiseren. Kenmerkend voor het ondersteunen aanpassing voldoende dosering - 20 mg.
• Rijden conservatieve behandeling van post-traumatische stress-stoornis   of gegeneraliseerde angstcomplex   vergelijkbaar met die bij de behandeling van sociale fobie.

Na door de actieve fase van conservatieve aanpassing bij het leiden manifestatie van de pathogenese van het centrale zenuwstelsel sterk verminderen van de noodzaak voor het uitvoeren ondersteunende therapie   om terugval te voorkomen. Dit vak is gewoonlijk 4 tot 6 maanden. Ook aan het einde van de behandeling moet zich bewust zijn van de mogelijke ontwenningsverschijnselen Omdat stoppen met het innemen van de tabletten moet geleidelijk zijn.

Met lever- of nierinsufficiëntie Als de creatinineklaring minder dan 30 ml / min, het vermogen van het lichaam om metaboliseren paroxetine , Het belangrijkste actieve bestanddeel van het farmaceutische preparaat wordt sterk verminderd omdat de maximale dagelijkse dosering niet hoger dan 20 mg. In absolute kunnen levensreddende dosis worden verhoogd, maar moeten proberen, indien mogelijk, te houden tot een minimum.

Overdosis

In het algemeen behandeling Reksetinom goed verdragen, aangezien het vrij ruime veilig gebruik, maar met een enkele dosis van 2000 mg, of in combinatie met geneesmiddelen die paroxetine mogelijke uiting van toxiciteit van de belangrijkste actieve bestanddeel en de ontwikkeling van acute vergiftiging met de volgende symptomen bevatten:

• misselijkheid, braken;
• intense rillingen ledematen ;
• Droge mond;
• verwijde pupillen;
• staat van opwinding of slaperigheid;
• hoofdpijn   of duizeligheid ;
• roodheid van het bovenlichaam, vooral de gezichtshuid.

Specifiek antidotum voor een overdosis Reksetinom verlichting bestaat niet, want alleen van toepassing symptomatische behandeling   manifestaties van verhoogde concentratie van farmacologische agentia. Er moeten vitale functies nauwlettend, bieden een gratis luchtweg. Aanbevolen maagspoeling zo snel mogelijk, en ontvangt enterosorbents . Goed opgevoede toonde verdere verloop zuurstoftherapie   Reksetinom een ​​overdosis.

Samenwerking

Reksetin categorisch niet kan worden gecombineerd met monoamineoxidaseremmers Omdat een dergelijk complex therapie leidt tot onderlinge versterking van bijwerkingen. Als u deze strikte regel te volgen kan een fataal.

De gelijktijdige toepassing van de farmaceutische en biologische geneesmiddelen of supplementen met Tryptofaan   kan de kracht die ongewenste bijwerkingen van de behandeling te verhogen. In de regel zijn er intense hoofdpijn, frequent duizeligheid, misselijkheid en braken. Ook de act anti-epileptica . antidepressiva   verschillende groepen ( Nortriptyline . Amitriptyline . Fluoxetine   en anderen), wanneer gelijktijdig aangebracht met Reksetinom.

De combinatie Sumatriptan   en Reksetina noodzakelijkerwijs constante monitoring door gekwalificeerd medisch personeel, omdat de combinatie van deze farmaceutische geneesmiddelen leiden tot vermoeidheid, meer kracht reflexen ( hyperreflexie ), De coördinatie van bewegingen. Indien de regeling van medische behandeling bestaat uit deze geneesmiddelen wordt aanbevolen om de behandeling uit te voeren in een ziekenhuis.

Wanneer ze samen gebruikt, tablets en Reksetin orale anticoagulantia   kan de protrombinetijd en de ontwikkeling van bloeden verhogen, zoals versterkt de werking van laatstgenoemde.

Formuleringen farmacologisch effect daarvan is gericht op activering van leverenzymen   (bijvoorbeeld spoel microsomale oxidatie zoals Fenytoïne ), Kan de metabole capaciteit veranderen paroxetine . Het verhogen van de vervalsnelheid in inactieve metabolieten verhogen halfwaardetijd, die zich manifesteert bij afwezigheid van therapeutische effecten, zelfs met een geleidelijke verhoging van de dosering van de medicatie.

Negatieve invloed op de stofwisseling van drugs en Reksetina groep fenobarbital . De componenten van de farmaceutische subunit hepatische en renale koppeling uitwisselcyclus versnellen. Dat wil zeggen het biologisch actieve componenten Reksetina weergegeven op een hogere snelheid, die sterk bijdraagt ​​aan de vermindering van de concentratie in het bloedplasma.

Reksetin verhoogt de plasmaconcentraties van Protsiklidina en Theofylline Maar in klinische studies het mechanisme van deze interactie is niet geopenbaard. Omdat het gecombineerde gebruik van geneesmiddelen wordt aanbevolen controle van de plasmaconcentraties van de actieve bestanddelen.

Verkoopvoorwaarden

De tabletten worden vrijgegeven na de presentatie van de gecertificeerde vorm van de receptor.

Bewaarcondities

Slaan in een droge plaats buiten het bereik van jonge kinderen, bij een constante temperatuur van 15 tot 30 graden Celsius.

Uiterste houdbaarheidsdatum

Van 2 tot 4 jaar.

Waarschuwingen

Toelating kan worden vergezeld Reksetina acathisie Die wordt gekenmerkt door een innerlijke onrust, dient concentratieproblemen en het onvermogen zich in een positie langere tijd, omdat de periode van behandeling met dit farmaceutische preparaat opgeven besturen of andere mogelijk gevaarlijke voorwerpen.

Patiënten met suikerziekte Die worden behandeld Reksetinom moet goed de dosis aan te passen insuline   en / of andere orale antidiabetica zijn onder ongunstige therapeutische effecten waargenomen hyper- of hypoglycemie, afhankelijk van de aanleg.

Als conservatieve behandeling regeling, in aanvulling Reksetina omvatten lithium voorbereidingen , Hun gelijktijdige toediening wordt uitgevoerd onder verplicht toezicht concentratie van de werkzame stoffen in het bloed plasma uitgevoerd.

Analogen Reksetina

ATC-code van de farmaceutische formulering valt samen met dergelijke drugs als: Csete . Lyuksotil . Parelaks . Men kan niet zeggen welke antidepressiva meer gerechtvaardigd in de aanvraag zijn. Natuurlijk, geen beroep doen op het advies van een gekwalificeerd persoon en de individuele kenmerken van het organisme bij de keuze van een behandeling voor zo'n belangrijke orgaansystemen zo nerveus.

Opgemerkt wordt dat een apotheek tegenhangers verschillen niet sterk Reksetina waarde, omdat de basis geneesmiddelselectie op de prijs van het geneesmiddel niet moeten zijn.

Synoniemen

Adepress . Paroxetine . Pliz . Paxil .

Babies

De drug is strikt gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen, zoals tot 18 jaar kan invloed hebben op de ontwikkeling van de interne organen en de persoonlijkheid.

Alcohol en Reksetin

Versterking van acties ethanol   terwijl het gebruik van paroxetine

Tijdens de zwangerschap en borstvoeding

.     cyanosis . epilepsie . .

het zogen .