Beschrijving achterstallige op 2014/07/30

• Compositie
• Productvorm
• Farmacologische werking
• Farmacodynamiek en farmacokinetiek
• Indicaties
• Contra
• Bijwerkingen
• Algeron: instructies voor gebruik en doseringsschema van het geneesmiddel
• Overdosis
• Samenwerking
• Verkoopvoorwaarden
• Bewaarcondities
• Uiterste houdbaarheidsdatum
• Beoordelingen
• Prijs, waar te kopen

Compositie

Algeron beschikbaar als een oplossing voor subcutane toediening. Een milliliter bevat 200 mg werkzaam bestanddeel, wat n egilirovanny   Interferon alfa-2b En hulpstoffen:

• natriumacetaattrihydraat   (2, 617 mg);
• azijnzuur glaciale   op pH 5, 0;
• Natriumchloride   (8 mg);
• Polysorbaat 80   (0, 05 mg);
• dinatriumedetaat dihydraat   (0, 056 mg);
• Water voor injectie (1 mL).

Productvorm

De heldere oplossing voor onderhuidse injectie is kleurloos of enigszins gelige tint.

Algeron verkrijgbaar in drie formaten:

• een spuit;
• vier van de injectiespuit;
• en bloc "drie verpakkingen van vier spuit."

Farmacologische werking

Toepassing Algerona biedt immunostimulerende en antivirale effecten. Het werkingsmechanisme van het geneesmiddel, evenals de biologische en klinische effecten ervan worden bepaald door de activiteit van een deel van gepegyleerd interferon alfa-2b   ( Peg-IFN alfa-2b ), Die wordt gevormd door de polymere verbinding met structuur (polyethyleenglycol (PEG) met een molecuulgewicht van 20 kDa) aan een molecuul interferon alfa-2b .

IFN alfa-2b   biosynthetisch bereid door recombinant DNA technologie, d.w.z. een kunstmatige menselijke DNA-sequentie, waarvan gedeelten chemisch kunnen worden gesynthetiseerd met behulp van de polymerase kettingreactie. Hij produceerde ook een stam E. coli Escherichia coli Waarbij met behulp van de technieken van genetische modificatie van humane interferon gen is ingebracht.

Net als andere interferonen De IFN alfa-2b biedt:

• immunomodulerende ;
• antivirale ;
• antiproliferatieve effect .

De doeltreffendheid tegen virussen vanwege het vermogen om te binden aan specifieke celreceptoren. Het resultaat van dit proces is de introductie van een complex mechanisme van bepaalde intracellulaire reacties die zijn onderdrukt als gevolg van het virale genoom en de ontwikkeling van virale eiwitten. Immunomodulerende effect IFN alfa-2b   Het tot expressie verhogen van de beschermende eigenschappen van het immuunsysteem. De werking van interferon is gericht op:

• het verhogen van de cytotoxiciteit van T-moordenaars en andere natuurlijke killercellen;
• verhoging van fagocytose door macrofagen;
• differentiatie van T-helpercellen;
• beschermen T-cellen van geprogrammeerde celdood ( apoptose ).

Immunomodulerende effecten die behandeld Algeronom, wordt mede bepaald door het feit dat interferon heeft de mogelijkheid om invloed op de productie van cytokinen (bijvoorbeeld, interleukinen   of interferon gamma ).

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Samenstellingen die als werkzaam bestanddeel Peg-IFN alfa-2b Provoceren toenemende concentratie indicatoren effector eiwitten, waaronder Serumneopterine En 2'5'-oligoadenylaatsynthetase . Na enkele toediening van een groep vrijwilligers oplossing voor injectie Algeron merkte ze een dosis-afhankelijke toename van indicatoren van neopterine in het serum. De maximale groei van deze indicator werd 48 uur waargenomen na injectie. De introductie van het geneesmiddel in een wekelijkse dosis van 1, 5 mg per 1 kg gewicht van de patiënt, handhaaft het serum van patiënten   Hepatitis C Stabiel hoog niveau van concentratie Neopterine .

Tijdens het   in vitro   experimenten werden gemerkt antivirale activiteit van ongemodificeerd IFN alfa-2b . Studies hebben bevestigd dat het resulterende molecuul PEGylatie IFN alfa-2b :

• vertraagt ​​de absorptie vanuit de injectieplaats;
• toename van het volume van de distributie;
• significant verminderde klaring (die op zijn beurt veroorzaakt een meer dan tienvoudige toename van de lengte van de terminale halfwaardetijd Peg-IFN alfa-2b   tegen IFN alfa-2b   ongewijzigde type).

De duur van excretie uit het lichaam Algerona dan 153 uur, die ongeveer 6, 5 dagen. Als resultaat werd een subcutane injectie eenmaal per week voor patiënten die behandeld   Hepatitis C , Waargenomen dosisafhankelijke toename van de concentratie geleidelijk Algerona tot acht weken, waarna de verdere accumulatie waargenomen.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is geen vaste relatie tussen farmacokinetiek Algerona en de creatinineklaring. Indicatoren van de maximale concentratie Peg-IFN alfa-2b , De periode van de halfwaardetijd en AUC-waarden verhoogd in verhouding tot de ernst van nierfalen. Als u nog patiënten met ernstige en matig verminderde nierfunctie eventuele negatieve reacties op de introductie van het geneesmiddel wordt aanbevolen een zorgvuldige medische begeleiding en aanpassing van de dosis in de richting van de reductie.

Met leverfunctiestoornissen bij patiënten die lijden aan type hepatitis B of C, en n irroza   lever , Farmacokinetische parameters Algerona blijven ongewijzigd ten opzichte van gezonde mensen. Gebruik het geneesmiddel niet te gebruiken bij patiënten met een ernstige mate van leverfunctiestoornissen, omdat deze groep de farmacokinetiek Peg-IFN alfa-2b   Het is niet onderzocht.

Farmacokinetische parameters Peg-IFN alfa-2b   Het is niet afhankelijk van de leeftijd van de patiënt, zodat de ouderen geen doseringsaanpassing Algerona vereist.

Indicaties

Afspraak Algerona geschikt voor de behandeling van chronische vorm Primaire HCV   patiënten met een positieve RNA-virus Hepatitis C   (HCV), indien deze niet wordt gediagnosticeerd met symptomen van gedecompenseerde leverziekte. De behandeling wordt beschouwd als complexe therapie, het beoogde gebruik van alfa interferon preparaten (inclusief PEG-IFN alfa-2b) in combinatie met zijn Ribavirine .

Contra

Algeron niet benoemd de volgende groepen patiënten:

• Mensen met overgevoeligheid voor preparaten van IFN, polyethyleenglycol (PEG), alsook elk van de hulpcomponenten Algerona.
• Patiënten met gedecompenseerde vorm cirrhosis Waarbij de som van de punten op de schaal van Child-Pugh B of klasse C
• Patiënten die bloeden spataderen .
• Patiënten met HIV   of Hepatitis C Het diagnose levercirrose op de achtergrond leverinsufficiëntie .
• Patiënten met autoimmuun hepatitis .
• Patiënten met suikerziekte   gedecompenseerd.
• Patiënten met hyper- of hypothyreoïdie .
• Patiënten die de uitgesproken onderdrukking van beenmerg hematopoiese. Kinderen, zwangere en zogende vrouwen.

Met zorg voorschrijven van een geneesmiddel voor patiënten met psychische stoornissen in de aanwezigheid van nierinsufficiëntie, mensen die lijden aan hart- en vaatziekten en auto-immuunziekten, alsook in combinatie met myelotoxiciteit drugs .

Bijwerkingen

Bij de behandeling van Algeronom bij aanbevolen doses instructie, ook in combinatie met drugs Ribavirine Bijwerkingen waren mild tot matig en had niet verwacht dat de beëindiging van de behandeling. De meest frequent waargenomen:

• hoofdpijnen, geprikkeldheid, depressie . emotionele labiliteit ;
• misselijkheid en diarree ;
• droge hoest ;
• gewrichtspijn en spierpijn;
• huidreacties, gemanifesteerd in de vorm van verhoogde droge, schilferende huid, jeuk en huiduitslag optreden op hen;
• lokale reacties op de plaats van toediening;
• algemene symptomen ( koorts . asthenie   etc.);
• aandoeningen van het lymfestelsel en de bloedsomloop;
• veranderingen in laboratoriumparameters.

In het algemeen is de incidentie van ongewenste nevenreacties hangt, waarbij de patiënt toegediende dosering Algeron.

Algeron: instructies voor gebruik en doseringsschema van het geneesmiddel

De oplossing voor injectie wordt aanbevolen om te injecteren onder de huid in het vetweefsel:

• in het heupgebied (voorste dij, met uitzondering van de lies en de knie);
• de voorste buikwand (met uitzondering van de middellijn en het gebied rond de navel), afgewisseld met de plaats van toediening.

Het beste is om te injecteren voor het slapengaan. Therapie wordt benoemd door de behandelend arts, in de loop van de behandeling van de patiënt dient te worden gecontroleerd door gespecialiseerde professionals met ervaring in de behandeling van Hepatitis C .

Het geneesmiddel wordt toegediend, één keer per week met een snelheid van 1 5 microgram per kilogram lichaamsgewicht na patiënt. Het is belangrijk om te onthouden dat elke fles spuit bedoeld voor eenmalig gebruik. Het is ook verboden om Algeron intraveneus te voeren.

De duur van de behandeling en de noodzaak om de dosering aangepast wordt bepaald afhankelijk van het virale genotype van bijwerkingen en de mate van ernst bloedcellen aanwezig yl zonder disfunctie van de interne organen en systemen (zoals de lever, nieren, zenuwstelsel) .

Overdosis

Als overdosering Algerona ernstige gevolgen voor de patiënt is niet bekend gemaakt. In het bijzonder, de casual aanvaarding van een dubbele dosis Peg-IFN alfa-2b   niet provoceren de symptomen van overdosering en vergiftiging. Te elimineren ongewenste reacties niet medisch ingrijpen en de afschaffing van het geneesmiddel vereisen.

Guide Algerona geeft aan dat er beschrijvingen van overdosering, die zich na het toedienen van de injectie oplossing 2 opeenvolgende dagen zonder veroudering week interval en na introductie van de oplossing per dag gedurende één week. Dus geen ernstige, levensbedreigende of die implicaties de behandeling van de patiënt werden niet opgenomen. Er is geen specifiek geneesmiddel tegengif .

Samenwerking

De combinatie Peg-IFN alfa-2b   en een geneesmiddel Ribavirine   Deze heeft geen invloed op de farmacokinetische interactie. De behandeling Peg-IFN alfa-2b   Geen effect op:

• farmacokinetiek tolbutamide ;
• farmacokinetiek mefenitoina ;
• farmacokinetiek debrizohina ;
• farmacokinetiek dapsone ;
• activiteit van cytochroom P450 iso-enzymen CYP1A2 en CYP3A4;
• activiteit N-acetyltransferase .

Tegelijkertijd echter:

• verhoogde activiteit van cytochroom P450 iso-enzymen CYP2C8 / C9 en cytochroom CYP2D6 (daarom wordt het geneesmiddel voorgeschreven bij patiënten die worden behandeld met andere geneesmiddelen in biotransformatie gaan uit van deze iso-enzymen);
• isoenzym 1A2 remt de activiteit van cytochroom P450;
• vergroot het gebied onder de kromme AUC van theofylline;
• verhoogde het gemiddelde niveau van metabolieten Methadon ;
• Het verhoogt de kans melkzuuracidose   HIV-patiënten die behandeling ondergaan Vaara.

Verkoopvoorwaarden

De drogisterijketen Algeron op medisch recept.

Bewaarcondities

Het geneesmiddel moet worden bewaard in een goed beschermd tegen de zon en bereik van kinderen, dat het temperatuurbereik van 2 tot 8 graden. Het is verboden om flesjes te bevriezen met een oplossing Algeron.

Uiterste houdbaarheidsdatum

De drug behoudt zijn farmacologische eigenschappen binnen twee jaar. Het gebruik na de vervaldatum is verboden.

Beoordelingen Algerone

Tal van studies en de patiënt getuigenissen over Algerone links op het forum geven aan dat het gebruik van drugs   Peg-IFN alfa-2b   in het complex therapie wordt nu terecht beschouwd " goudstandaard "Behandeling. Ondanks het feit dat de doeltreffendheid van de behandeling hangt voornamelijk af virale genotype Niettemin zijn parameters in het traject van 50 tot 90%. Zo - Algerone en beschrijvingen zijn het bewijs van - SVR wordt bereikt meer dan 80% van de patiënten met de tweede en derde genotype van hepatitis C virus, en bijna 70% van de patiënten met hepatitis C virus genotype eerste.

Een analoog van een geneesmiddel Algerona Pegasys Die is lang beschouwd als een referentie ter behandeling van Hepatitis C . Echter, de keuze tussen Pegasys en Algeronom meeste patiënten de voorkeur laatstgenoemde. Dit is mede te wijten aan het feit dat het verloop van behandelingsproducten UAB "BioCAD" kost veel goedkoper.

Een ander pluspunt in het voordeel Algerona is dat vanaf 2013, het jaar van de verwerkende bedrijf kondigde de lancering van een sociaal programma " Het verloop van het herstel "Onder dat de steun voor patiënten die niet ontvangen financiële steun van de staatsbegroting. Door de uitvoering van dit project, het bedrijf "BioCAD" creëerde een sociaal netwerk voor mensen met hepatitis C, en staat te popelen om de stereotypen te vernietigen dat de ziekte is alleen een probleem van de anti-sociale groepen. Eenmaal aangesloten op het steunprogramma, patiënten kunnen Algeron verwerven tegen een prijs die 35-50% onder het marktgemiddelde.

Prijs Algerona

Koop Algeron in Moskou kan vanaf 1 juli 2013. Door de aankoop van de drug in de vergunde apotheekketens, patiënten met Hepatitis C   beide zijn aangesloten op een systeem van progressieve kortingen, waardoor de prijs Algerona verlagen van 5-55%.