Beschrijving achterstallige op 2014/06/19
- Latijnse naam: Sermion
- ATC-code: C04AE02
- Werkzame stof: Nicergoline (nicergoline)
- Fabrikant: Pfizer Italia Srl (Italy)
- Compositie
- Productvorm
- Farmacologische werking
- Indicaties Sermion
- Farmacodynamiek en farmacokinetiek
- Contra
- Bijwerkingen
- Gebruiksaanwijzing Sirmione (methode en dosering)
- Overdosis
- Samenwerking
- Verkoopvoorwaarden
- Bewaarcondities
- Uiterste houdbaarheidsdatum
- Waarschuwingen
- Analogen
- Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
- Beoordelingen
- Prijs, waar te kopen
Compositie
Samenstelling medicatie Sermion iets anders, afhankelijk van de hoeveelheid werkzame stof in de samenstelling en de vorm van de bereiding.
- Actief bestanddeel: nicergoline 5 mg.
Hulpstoffen: 100 mg calciumwaterstoffosfaat dihydraat, 1, 3 mg natrium carboxymethylcellulose, 1 3mg magnesiumstearaat 22, 4 mg MCC.
Met suiker beklede tabletten: 10, 9 mg talk, 33, 35 mg sucrose , 1 mg teer sandarac, 0, 7 mg magnesiumcarbonaat 0, 06mg carnaubawas, 0, 6 mg hars, 2, 7 mg Acacia gom, 0, 7 mg titaandioxide (E171), 0, 05mg Sunset Yellow (E110). - Werkzaam bestanddeel: 10 mg nicergoline.
Hulpstoffen: 94 3 mg calciumwaterstoffosfaat dihydraat , 1, 3 mg natrium carboxymethyl cellulose, 2 mg magnesiumstearaat, 22, 4 mg MCC.
Gesuikerde tabletten 10, talk 9 mg, 33, 35 mg sucrose, 1mg sandarac hars, 0, 7 mg magnesium carbonaat, 0, 06mg carnaubawas, 0, 6 mg hars, 2, 7 mg Acacia gom, 0, 7 mg titaandioxide (E171) . - Actief bestanddeel: nicergoline 30 mg.
Hulpstoffen: 72, 69 mg calciumwaterstoffosfaat dihydraat, 1, 3 mg natriumcarboxymethylcellulose, 3, 61 mg magnesiumstearaat, 22, 4 mg MCC.
Filmomhulde tabletten: 0, 7246mg titaandioxide (E171), 0, 0145mg siliconen 0 2899mg polyethyleenglycol 600 2, 8985mg hypromellose 0, 0725mg geel ijzeroxide (E172). - Lyofilisaat of poeder witte massa injecteerbare oplossingen bereiden. Ook verbonden oplosmiddel - een kleurloze transparante vloeistof.
Werkzame stof: 4 ml nicergoline.
Andere ingrediënten: wijnsteenzuur, lactosemonohydraat .
De samenstelling van het oplosmiddel: benzalkoniumchloride . natriumchloride Water voor injectie (4 ml).
Productvorm
- Tablets 5mg : Convex ronde tabletten met een oranje shell in doordrukstrips van 15pcs. De kartonnen verpakking bevat 2 blaren.
- Tabletten van 10 mg : Convex ronde tabletten met een witte schelp in verpakkingen van 25 stuks. De kartonnen verpakking bevat 2 blaren.
- De tabletten van 30 mg : Biconvexe ronde tabletten met een gele envelop in doordrukstrips van 15pcs. De kartonnen verpakking bevat 2 blaren.
- Gevriesdroogde voor de bereiding van injectieoplossingen in kleurloze glazen flesjes. Ook inbegrepen zijn de ampul met oplosmiddel. Een kartonnen doos bevat 4 injectieflacons en 4 ampullen gevriesdroogd product met een oplosmiddel.
Farmacologische werking
Het geneesmiddel verbetert perifere en cerebrale circulatie, en een alfa-blokker. Het belangrijkste werkzame bestanddeel van het geneesmiddel (nicergoline) afgeleid ergoline en verbetert hemodynamische en metabole processen Zich in de hersenen.
Het geneesmiddel vermindert bloedplaatjesaggregatie en verbetert reologie Behalve dat versnelt de bloedstroom in de onderste en bovenste ledematen. Het verbeteren van de bloedstroom te wijten aan alfa1-adrenerge blokkerende werking.
Sermion rechtstreeks van invloed cerebrale neurotransmitters - dopaminerge . noradrenrergicheskuyu en acetylcholinerge , Dat gunstig beïnvloedt de cognitieve processen . Bij langdurig gebruik van het geneesmiddel bij patiënten vertoonden een afname in de ernst van gedragsstoornissen bij dementie en verbetert de cognitieve functie van het lichaam.
Indicaties Sermion
Het geneesmiddel is geïndiceerd voor:
- chronische en acute cerebrale vasculaire en metabole stoornissen (ontstaan als gevolg van hypertensie . atherosclerose . embolie of trombose hersenen Inclusief vasculaire dementie , Acute voorbijgaande cerebrale problemen met de bloedsomloop en hoofdpijn die veroorzaakt vasospasme );
- chronische en acute cardiovasculaire en metabole aandoeningen (functionele en organische ledematen arteriopathie Syndrome, die ontstaan als gevolg van perifere bloedstroming, en Ziekte van Raynaud );
- als adjuvans bij de behandeling van hypertensieve crisis .
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Zuigkracht (voor tabletten)
Krijgen in het menselijk lichaam, nicergoline Het is zeer snel en bijna geabsorbeerd zonder een spoor achter. De snelheid en mate van absorbeerbaarheid nicergoline geen praktische afhankelijk van de doseringsvorm, elk van de maaltijd. Bij gebruik van de dosering tot 60 mg nicergoline farmacokinetiek is lineair, niet veranderen naar leeftijd de drug.
Distributie en metabolisme
Nicergoline bestanddeel wordt meer dan 90% eiwit plasma Hoewel de mate van affiniteit voor serum albumine kleiner is dan α-zuur glycoproteïne. Nicergoline en zijn metabolieten kunnen worden verspreid in de bloedcellen.
De belangrijkste producten van het metabolisme van de stof nicergoline zijn: 6-methyl-8β-hydroxymethyl-10α-metoksiergolin (MDL leiden demethylering zich onder invloed van het isoenzym CYP2D6) en 1, 6-dimethyl-8β-hydroxymethyl-10α-metoksiergolin (MMDL het gevormde produkt door hydrolyse).
Bij intraveneuze toediening nicergoline of worden ontvangen in de verhouding tussen waarden van de AUC van MDL en MMDL wijst op het metabolisme duidelijk tijdens de "eerste doorgang" door de lever. Bij ontvangst van de 30 mg formulering Cmax MMDL (21 ± 14 ng / ml) MDL (41 ± 14 ng / ml) werden bereikt na 1 en 4 uur, respectievelijk, waarna de concentratie van MDL af met een halfwaardetijd van 13-20 uur. Ook tijdens de studie de afwezigheid van accumulatie van andere metabolieten in het bloed (inclusief MMDL) hebben bevestigd.
Terugtrekking
Nicergoline stof uit het lichaam uitgescheiden in de vorm metabolieten grotendeels in de urine (ongeveer 80%) en feces (ongeveer 10-20% van de totale dosis).
Farmacokinetiek uiting in speciale klinische situaties
De patiënten die lijden aan nierfalen ernstige, geïsoleerde stofwisselingsproducten in de urine is aanzienlijk minder dan de patiënten die een normale nierfunctie hebben.
Contra
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij:
- orthostatische misbruik regelgeving;
- migreerde in de afgelopen tijd myocardinfarct ;
- uitgedrukt bradycardie ;
- acute bloeden ;
- overgevoeligheid voor de stoffen die zijn opgenomen in een preparaat.
Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt als de geschiedenis wordt waargenomen jicht of hyperuricemia en / of indien het medicijn te combineren met medicijnen die urinezuuruitscheiding en / of metabolisme schenden.
In aanvulling op het bovenstaande, de indicaties voor gebruik Sermion tablets extra beperkingen:
- leeftijd van de patiënt onder de 18 jaar;
- tijdens de zwangerschap en borstvoeding;
- isomaltase deficiëntie in het lichaam / sucrase, glucose-galactosemalabsorptie en fructose intolerantie.
Bijwerkingen
Zenuwstelsel: af en toe manifesteerde slapeloosheid of sufheid.
Voor het cardiovasculaire systeem: gevallen tegenkomt duidelijke afname van de bloeddruk (vooral bij parenterale toediening van het geneesmiddel), koorts, duizeligheid.
Voor de stofwisseling: kan het bloed verhogen de concentratie van urinezuur. Dit heeft geen effect afhankelijk van de dosering en behandelingsduur.
Andere bijwerkingen: af en toe verschijnen en huiduitslag indigestie .
Gewoonlijk zijn de bijwerkingen van het geneesmiddel expressie matig.
Gebruiksaanwijzing Sirmione (methode en dosering)
Tabletten Sermion
De drug wordt binnen gegeven.
Wanneer na beroerte voorwaarden, cognitieve en chronische vasculaire aandoeningen stoornissen in de bloedsomloop van de hersenen Sermion tabletten drie keer per dag genomen voor 10 mg. Minimum kuur - 3 maanden, omdat de therapeutische werking van het geneesmiddel geleidelijk.
Bij vasculaire dementie Sermion medicatie moet tweemaal daags worden ingenomen gedurende 30 mg. Is het raadzaam om te overleggen met uw arts om de 6 maanden op het gebied van de vraag of de behandeling voort te zetten.
In ischemische beroerte veroorzaakt door trombose, atherosclerose en cerebrale vasculaire embolie, acute en voorbijgaande circulatoire aandoeningen van de hersenen (bij hypertensieve cerebrale crises en transistor ischemische aanvallen) behandeling het beste te beginnen parenterale toediening Nicergoline Neem dan Sermion binnen.
Wanneer schendingen van de perifere bloedcirculatie
het geneesmiddel moet driemaal per dag genomen voor 10 mg per keer gedurende een lange tijd (verscheidene maanden).
Patiënten die al een verminderde nierfunctie (serumcreatinine van meer dan 2 mg / dl), moet u een kleinere dosis van een therapeutisch medicijn Sermion nemen.
Instructies voor het gebruik van de gevriesdroogde Sermion
Intramusculaire: 2-4ml geneesmiddel door tweemaal daags (2-4mg).
Intraveneuze: het geneesmiddel wordt toegediend in een dosering van 4-8mg langzaam in 100 ml 5-10% dextrose of 0 9% natriumchlorideoplossing. De dosering van dergelijke geneesmiddelen injecties kan tot enkele malen per dag.
Intra: gedurende 2 minuten toegediende preparaat 4 mg 10 ml 0 9% natriumchlorideoplossing.
Het wordt aanbevolen om de gereconstitueerde oplossing onmiddellijk gebruiken na de bereiding.
De duur van de behandeling, de dosering en wijze van toediening van het geneesmiddel in het lichaam afhankelijk zijn van de ziekte. Soms is het beter om te beginnen met parenterale geneesmiddeltoediening, en vervolgens naar de inlaat behoeve van onderhoudsbehandeling.
Patiënten die zijn nierfunctiestoornissen (serumcreatinine van meer dan 2 mg / dl) Sermion medicijnen die u nodig hebt om in te nemen op een therapeutische dosering.
Overdosis
Symptomen van overdosering geneesmiddel wordt uitgedrukt door een voorbijgaande daling van de bloeddruk.
In de regel, een speciale behandeling in het geval van een overdosis Sermion niet nodig, gewoon liggen voor een paar minuten. Zeer zelden kan optreden bloedsomloop aandoeningen van het hart en de hersenen. In dit geval wordt aanbevolen sympathicomimetica voeren voortdurend bloeddrukmeting.
Samenwerking
Nemen Sermion met antiholinoliticheskimi en antihypertensiva , De laatste actie kan worden versterkt.
Als de drug tegelijkertijd Cholestyramine of absorbeerbare maagzuurremmers , De absorptie van Sirmione is langzamer.
Metabolisme van geneesmiddelen door directe enzym CYP 2D6, dus is het mogelijk interacties met andere geneesmiddelen die ook gemetaboliseerd door dit enzym ( Risperidon . Rinidin Evenals andere antipsychotica).
Verkoopvoorwaarden
Het product is verkrijgbaar in de apotheek alleen met een recept.
Bewaarcondities
Buiten toegang tot de kinderen bij een temperatuur beneden 25 ° C.
Uiterste houdbaarheidsdatum
3 jaar.
Waarschuwingen
Typisch Sermion zoals gebruikt in therapeutische doses geen effect op de bloeddruk. Echter, patiënten in wie hypertensie, kan ervaring een geleidelijke verlaging van de bloeddruk veroorzaakt door de werking van het geneesmiddel.
Indien gebruik wordt gemaakt van het geneesmiddel parenteraal worden patiënten gestimuleerd na injectie liggen enkele minuten onmiddellijk omdat het kan leiden hypotensie . Dit geldt vooral voor die patiënten die net zijn begonnen met een cursus van de behandeling.
De werking van het geneesmiddel geleidelijk Sermion dus je moet nemen voor een lange tijd. Tijdens behandeling de arts periodiek het effect van behandeling te evalueren, en de haalbaarheid van de behandeling in de toekomst worden voortgezet.
Invloed op de bekwaamheid om machines en rijden voertuigen te besturen is niet onderzocht. Daarom, ondanks het bezit van de drug verbetert de concentratie, de patiënten worden geadviseerd om uiterst voorzichtig te zijn bij het rijden of het bedienen van machines, met name gezien de aard inherent zijn aan de onderliggende ziekte.
Analogen Sermion
Nicergoline
Vazobral
Sergolin . Nicergoline . Nitserium . Vermeldenswaard is dat de prijs is aanzienlijk lager dan leeftijdsgenoten.
Tijdens de zwangerschap en borstvoeding
Studies van het geneesmiddel indien Sermion zwangerschap niet uitgevoerd, het moet alleen onder medisch toezicht onder strikte aanwijzingen worden genomen.
Tijdens de ontvangst van de drug moet onthouden van het geven van borstvoeding kinderen, nicergoline en producten die gevormd worden door metabolisme Het onderscheidt zich, samen met moedermelk.
Beoordelingen Sirmione
Het netwerk kan een veel reviews over de drug Sermion te vinden, met bijna alle van hen zijn positief. Patiënten die het geneesmiddel, praten over de hoge efficiëntie. Het weer normaal druk geleidelijk was er een daling van migraineaanvallen beëindigd en hoofdpijn. Veel beoordelingen van Sirmione bevatten berichten over patiënten verhogen de concentratie en het verbeteren cognitieve functies organisme.
Forum ook waarschuwingen patiënten die tabletten die deze medicatie dient gedurende een lange tijd, omdat het gaat alleen optreden als het zich ophoopt in het lichaam. In dit opzicht waren er een paar patiënt getuigenissen over Sirmione in een negatieve context - het nemen van medicatie, zonder te wachten op het effect van een behandeling te gooien.
Er is ook een waarschuwing dat dit geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen. Het kan niet de kinderen en adolescenten, wiens leeftijd niet heeft 18 jaar bereikt te nemen.
Prijs Sermion waar te kopen
Afhankelijk van de marges van apotheken en de vorm van het geneesmiddel, kunnen tabletten Sermion prijs sterk variëren:
- Tablets 5mg zijn van 274 tot 419r voor 30shtuk in het pakket (in Donetsk kosten van het geneesmiddel begint vanaf 79grn);
- Tabletten 10mg Het kan worden gevonden van 378 tot 515r per verpakking, die 50 tabletten bevat;
- kosten 30 mg tabletten Het varieert van 556r per pak van 30 stuks te 776r;
- prijs Sirmione in ampullen - Van 698 tot 828r per verpakking.