Beschrijving achterstallige op 2014/03/08

• Compositie
• Productvorm
• Farmacologische werking
• Farmacodynamiek en farmacokinetiek
• Indicaties
• Contra
• Bijwerkingen
• Gebruiksaanwijzing Laktineta: een werkwijze voor het opnemen en afgeven van de drug
• Overdosis
• Samenwerking
• Verkoopvoorwaarden
• Bewaarcondities
• Uiterste houdbaarheidsdatum
• Analogen
• Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
• Beoordelingen
• Prijs, waar te kopen

Compositie

Een tablet van Laktinet bevatte 0, 075 mg desogestrel   en een aantal extra componenten:

• colloïdaal siliciumdioxide   (Silicii dioxydum colloidale);
• D, L-α-tocoferol   (dl-alfa-tocoferol);
• stearinezuur   (Acidum stearicum);
• magnesiumstearaat   (Magnesiumstearaat);
• povidon K30   (Povidonum K30);
• aardappelzetmeel   (Amylum solani);
• lactosemonohydraat .

Als onderdeel van de bekledingsfilm, die is gecoat tablet:

• talk   (Talk);
• macrogol 3000 (Macrogolum 3000);
• Titanium Dioxide CI 77891   (Titanium Dioxide);
• Opadry II White   (Opadry II White);
• polyvinylalcohol (Spiritus polyvinylicus).

Productvorm

Laktinet Het geneesmiddel is verkrijgbaar als biconvexe, filmomhulde tabletten van de ronde vorm, de kleur van die kan variëren van bijna wit naar wit. Aan één zijde van de tablet aanwezig is in de vorm van gegraveerde letters "D", anderzijds gegraveerd nummer "75".

De tabletten zijn verpakt in doordrukstrips van 28 stuks. In een kartonnen doos kan één of drie blisters gelijktijdig zijn.

Farmacologische werking

Laktinet behoren tot de farmacologische groep monofasisch gestagensoderzhaschih anticonceptiva Bedoeld voor orale toediening aan het begin beletten zwangerschap .

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Film-coated anticonceptiepillen   Laktinet zijn anticonceptiemiddel, dat is gebaseerd op progestageen   Derde Generatie desogestrel .

Hoge affiniteit voor de receptoren van stof progesteron   Het biedt een betrouwbare anticonceptie, zelfs wanneer het wordt gebruikt bij lage doses. Als voornaamste voordeel is dat het bijna geen effect op lipidenprofiel . Ook heeft het geen effect op de uitwisseling koolhydraten en indicatoren hemostase .

Deze gunstige eigenschappen desogestrel   een garantie van veiligheid (inclusief contra-indicaties voor het gebruik) van de moderne lage dosis orale anticonceptiva , Waaronder Laktinet.

Aangezien de werkzame stoffen worden gebruikt andere hormonale componenten behalve progestageen Tabletten Laktinet veilig voor vrouwen borstvoeding En voor vrouwen met contra-indicaties of niet willen nemen estrogensoderzhaschie   drugs.

Het werkingsmechanisme desogestrel   Het is te wijten aan het remmen Ovulatie Zoals blijkt uit het ontbreken van follikel   tijdens de procedure ultrasound diagnostiek Evenals een laag gehalte indicatoren in het lichaam lyuteotropnogo (prolactine) hormoon .

De doeltreffendheid van de actie desogestrel   zoals bevestigd door de lage concentratie progesteron   midden menstruatiecyclus .

Een even belangrijke eigenschap van de stof - het vermogen om de dichtheid en de viscositeit van het baarmoederhalsslijm verhogen, geproduceerd cervicale klieren . Dit op zijn beurt leidt tot een barrière voor passage sperma   en voorkomt bevruchten het ei .

Pearl Index   voor de bereiding van 0, 4. Deze figuur geeft het aantal zwangerschappen   in een groep van duizenden vrouwen gedurende het jaar zonder anticonceptiva De betrouwbaarheid van de werkwijze Anticonceptie . Hoe lager is, des te effectiever is anticonceptie .

Met betrekking Laktineta Pearl index   vergelijkbaar met de voor doelen contraceptiva van de gecombineerde soort .

Deze vergelijkende studies hebben aangetoond dat bij het ontvangen tabletten gedaald na maximaal drie uur na de juiste tijd in de groep van vrouwen die het medicijn, de waarde Pearl Index   Het bleef ongewijzigd - 0 4. Pearl Index   naar levonorgestrel   index steeg met 1, 6.

Na ontvangst per os pillen Laktinet desogestrel   snel geabsorbeerd in maag   en darm . De gemiddelde maximale concentratie van de stof in het circulerende bloed   Opgemerkt wordt na 1, 8 en 2 uur. Indicator biobeschikbaarheid is binnen 70%.

Onder invloed enzymen desogestrel   onderworpen aan processen hydroxylatie   en dehydrogenering , Waarbij biotransformiroetsa   naar etonogestrel Dat is haar voornaamste   metaboliet . Verder metabolization etonogestrel   voltooide onderwijs glucuronide   en sulfaatconjugaten .

Etonogestrel Dat is de meest actieve metaboliet van desogestrel Het heeft het vermogen te binden aan plasmaeiwitten   95, 5-99%. Voor een groot deel het betreft albumine In mindere - globulaire proteïnen   ( globulines ) Verantwoordelijk voor de binding hormonen .

De gemiddelde halfwaardetijd metabolieten van desogestrel   ongeveer 30 uur. Bovendien is de duur ervan niet gewijzigd, afhankelijk van de vraag of de ontvangst van een enkel geneesmiddel of cursus (herhaald).

De evenwichtsconcentratie waargenomen na 4-5 dagen nadat u start met de tabletten.

Terugtrekking metabolieten   als conjugaten   en gratis steroïde hormonen   voornamelijk uitgevoerd   nier   urine. In veel mindere mate, worden ze afgeleid van de inhoud darm .

Bij vrouwen die borstvoeding geven etonogestrel   mist in de melk. De verhouding van de melk / bloedplasma in dit geval 0, 37/0, 55. Dit en het feit dat het kind krijgt gemiddeld per dag ongeveer 150 ml moedermelk per kg van het gewicht, kan hem of 0, 01 om 0, 05 mg etonogestrel .

Indicaties

Laktinet getoond als anticonceptie   vrouwen die willen een ongeplande voorkomen zwangerschap .

Contra

Contra-indicaties voor de benoeming van de drug zijn:

• trombo-embolie (gekenmerkt door een geschiedenis van, of die momenteel beschikbaar zijn);
• ernstige leverziekte   (contra-gehandhaafd zolang de leverfunctietesten niet genormaliseerd);
• dysfunctie en leverfalen ;
• de aanwezigheid of de aanname van het bestaan ​​van de patiënt hormoonafhankelijke maligniteit ;
• vaginale onduidelijke karakter van oorsprong;
• zwangerschap   of vermoedelijke ervan;
• intolerantie voor lactose;
• lactasedeficiëntie ;
• glucose-galactosemalabsorptie ;
• gedwongen immobilisatie voor langere tijd;
• Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een deel van de hulpcomponenten.

Bijwerkingen

Onderzoek Laktinet voorbereiding en de werkzame stof is gebleken dat de meest voorkomende bijwerking van het geneesmiddel is een schending van regelmaat menstruatiecyclus .

Ongeveer de helft van de vrouwen die de drug waargenomen Niet-Cyclische bloederige vaginale afscheiding . Elke derde naar de vijfde vrouw op de achtergrond het nemen van de pillen menstruatie   worden zeldzamer (voor zover die uiteindelijk verdwijnen), of - integendeel - toeneemt.

In sommige gevallen kan worden geobserveerd en langere menstruele bloeden . Echter, in de regel twee maanden na menstruatie   minder frequent.

Om de veiligheid te verhogen en het risico op bijwerkingen te verminderen, vrouwen die Laktinet, is het raadzaam om regelmatig een bezoek aan uw gynaecoloog, om op de hoogte van eventuele wijzigingen van hun aandoening, evenals het bijhouden van een dagboek Menstruatie- selecties.

De categorie van de meest voorkomende bij patiënten die gestagensoderzhaschih orale anticonceptiva Effecten omvatten:

• misselijkheid;
• verschijning acne ;
• labiliteit van de stemming;
• verminderde seksuele drang;
• tederheid in borst ;
• gewichtstoename;
• hoofdpijn.

Verschillende minder uitgesproken:

• toegenomen vermoeidheid;
• braken;
• haaruitval ( alopecia );
• level stijging intracraniële druk ;
• ontstekingsprocessen vaginale slijmvlies ;
• cysten in de eierstokken ;
• infecties van de vagina ;
• verhoging van de ernst van pijn in de onderbuik tijdens menstruele bloeden .

Genoeg kan zelden verschijnselen zoals huiduitslag, erythema nodosa , Roodheid van de huid, netelroos . Sommige vrouwen kunnen verschijnen ontslag uit de borst . In zeldzame gevallen geregistreerd buitenbaarmoederlijke zwangerschappen .

Toelating Laktineta kan een precipiterende factor voor de ontwikkeling van of sterk toeneemt angio-oedeem Alsook aan de verslechtering ervan, indien deze is inherent.

Er zijn gevallen waarin vrouwen die orale anticonceptiva   duidelijke en meer ernstige gevolgen. Deze omvatten onderwijs hormoonafhankelijke tumoren   en Ontwikkeling trombo-embolie (veneuze of arteriële) .

Gebruiksaanwijzing Laktineta: een werkwijze voor het opnemen en afgeven van de drug

Indien voor het gebruik van Laktineta vrouw geen drinken orale anticonceptiva , Pillen beginnen met de eerste dag van de cyclus. De dagelijkse dosering - 1 tablet.

Zo is het raadzaam om een ​​duidelijk één en dezelfde tijd, behoud van het interval van 24 uur en volg de instructies op de verpakking. Bij ontvangst Laktineta niet nodig om de intervallen te maken tussen elk van de twee gangen.

Als de vrouw niet eerder is gebruikt hormonale anticonceptie   (althans in de voorafgaande maand), pillen beginnen met de eerste post   menstruele bloeden   dag. Extra barrière anticonceptiemiddel   is niet noodzakelijk.

Als administratie beginnen tussen de 2 en 5 e dagen na de sluiting menstruele bloeden In dit geval anticonceptiepillen   supplement barrière anticonceptiva .

Voor het vervangen van een ander gecombineerd anticonceptie   Laktinet te doen raden we de volgende dag na het mislukken van de eerder gebruikte middel. De behoefte aan extra middelen beschikbaar.

Om een ​​andere monocomponent formulering die vervangen progestageen Op Laktinet pillen ook onmiddellijk na de afschaffing van de eerder gebruikte tools te beginnen, of minipil . progestagensoderzhaschie injectie . intra-uteriene   of Implantaten .

In elk van de gevallen de eerste week voor een grotere betrouwbaarheid Anticonceptie   toevlucht moet het verbruik bij pillen   barrière anticonceptiva .

Na de ingreep abortus En na miskraam   tijdens de eerste drie maanden zwangerschap , Het geneesmiddel wordt aanbevolen om onmiddellijk na abortus . De behoefte aan aanvullende werkwijzen Anticonceptie   offline.

Na abortus   tussen 13 en 24 weken en na levering Receptie Laktineta niet eerder toegediend dan 21-28 dagen. Als de cursus wordt later in de eerste zeven dagen van een tablet combinatie met beginnen barrière anticonceptiva .

In situaties waar de cursus voor het nemen van de drug had onbeschermde seks, zullen ze nodig hebben om uit te sluiten zwangerschap   of voorgesteld om de eerste dag van het gebruik tabletten verschuiven op de eerste dag van de volgende menstruatiecyclus .

Als de vorige ontvangst van tabletten is gepasseerd, maar het duurde minder dan twaalf uur, contraceptieve werking   het medicijn ongewijzigd verder ontvangst verder volgens het gebruikelijke systeem, zonder aanvullende beschermingsmethoden ongewenste zwangerschap .

Als het doorgegeven van twaalf uur tot drie dagen, de betrouwbaarheid Anticonceptie   aanzienlijk verminderd. Het medicijn gaat verder op het bekende patroon te nemen, maar aanvullen met andere methoden Anticonceptie .

Als een paar uur na inname van de pil begint braken Dit is een aanwijzing dat de volledige absorptie van de werkzame geneesmiddelstof niet gebeurd. In dit geval, de instructie in Laktinet beveelt toevlucht tot tegenmaatregelen vergelijkbaar met die toevlucht indien de volgende afspraak ontbrak. Om make-up voor de ontbrekende pillen genomen uit haar volgende drug verpakking.

Als de inname van pillen gemarkeerd onregelmatige menstruatie   (bijvoorbeeld te vaak, langdurige, pijnlijke of onregelmatige bloeden), moet u rekening houden met de mogelijkheid van het vervangen van de drug. Als de symptomen niet verdwijnen, en na dat, je moet een grondig onderzoek door te geven aan de exacte oorzaak van haar uiterlijk te bepalen.

In sommige gevallen voortvloeien amenorrhea   en andere cyclusstoornissen   kan het gevolg zijn van onjuiste dosering zijn.

Bij zwangerschap Receptie Laktineta onmiddellijk te staken.

Overdosis

Als u meer dan de aanbevolen dosering instructies kunnen optreden:

• braken;
• misselijkheid;
• spotting of zwaar bloeden uit de vagina .

Wanneer een van deze functies toegewezen symptomatische behandeling. Er is geen specifiek antidotum drug.

Samenwerking

Gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen inducerende microsomale leverenzymen Het kan doorbraak bloeden veroorzaken en verminderen contraceptieve werking   Laktineta.

Deze drugs zijn derivaten   hydantoïne :

• fenytoïne ;
• carbamazepine ;
• topiramaat ;
• grizeofulfin ;
• rifabutine ;
• barbituraten ;
• primidon, oxcarbazepine .

In het geval van het hebben om te gaan door middel van een cursus van de behandeling met deze geneesmiddelen wordt aanbevolen dat vrouwen die supplement anticonceptiepillen   het gebruik van de extra middelen Anticonceptie   in de loop van de behandeling en zeven dagen daarna. Na beëindiging rifampicine   gebruik barrière anticonceptiva Aanbevolen voor een verdere 28 dagen.

De contraceptieve werking   Laktineta verminderd door het gelijktijdig gebruik van de achtergrond om het antibiotica Evenals bij de behandeling van houtskool   en soortgelijke in haar beroep drugs.

Na ontvangst Actieve kool of een analoog daarvan moet laten leiden door de aanbevelingen voor de dosering van het medicijn in de pas met de pil.

Verkoopvoorwaarden

Laktinet behoort tot de klasse van geneesmiddelen op recept.

Bewaarcondities

Het geneesmiddel moet worden bewaard in de originele verpakking bij een temperatuur beneden 25 ° C

Uiterste houdbaarheidsdatum

Bruikbaar voor 3 jaar.

Analogen

Analogen Laktineta - een drug Charozetta   en Desogestrel .

Toepassing Laktinet borstvoeding en zwangerschap

Laktineta gebruik door zwangere vrouwen is verboden. Dit komt door de resultaten van preklinische studies blijkt dat hoge doses progestagenen   (waarvan het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel) bijdragen tot overmatige vermannelijking   vrouwelijke foetussen.

Met betrekking tot epidemiologische studies , Ze vonden geen verhoogd risico op aangeboren afwijkingen bij het kind en eventuele aandoeningen embryogenese bij pasgeboren baby's van wie de moeder nam   anticonceptiva   vóór de zwangerschap, of - per ongeluk - in de eerste week na het begin ervan.

De ontvangen borstvoeding Laktinet geen effect op de hoeveelheid moedermelk bij vrouwen, en de kwaliteit van de indicatoren. Echter, desogestrel   Het kan in kleine hoeveelheden melk.

Observaties van zogende vrouwen die borstvoeding Laktinet om zwangerschap te voorkomen, heeft bevestigd dat desogestrel   Het veroorzaakt geen verstoring van de groei en ontwikkeling (zowel fysiek als mentaal).

Echter, om veiligheidsredenen raden wij zorgvuldige observatie van het kind door een gekwalificeerde kinderarts.

Beoordelingen Laktinete

Beoordelingen van de artsen over de drug - positief. De meeste deskundigen zeggen dat met de juiste keuze, rekening houdend met alle van de aanbevelingen in de gebruiksaanwijzing en contra-indicaties voor de benoeming, het heeft geen ernstige bijwerkingen veroorzaken, zelfs in het geval van langdurig gebruik.

Een ander sterk argument in het voordeel van de afspraak - dit is wat de pil Laktinet passen zogende moeders, evenals degenen die zijn gecontra-indiceerd gecombineerde orale anticonceptiva .

Beoordelingen Laktinete bij HS blijkt dat het geneesmiddel geen invloed op de smaak en andere van melk en veilig voor de gezondheid van de baby overwogen.

Beoordelingen liet ook vrouwen nemen van het anticonceptie Meer omstreden. Velen van hen waren tevreden met de pillen, met nadruk op gebruiksgemak en het ontbreken van bijwerkingen.

Maar samen met deze zijn er ook negatieve reacties, die zegt dat na inname van de drug veranderd menstruatiecyclus   ( bloeden   steeds vaker en overvloedig, of helemaal verdwenen), begon intensiever vallen haar En   toegenomen gewicht .

Sommigen hebben betrekking op de tekortkomingen van het geneesmiddel en de relatief hoge kosten.

In de farmaceutische markt in Rusland en Oekraïne is een drug analoog Laktineta Charozetta Die wordt vervaardigd door Organon NV (Nederland). Proberen om te beslissen wat beter is - Charozetta   of Laktinet - moet worden bedacht dat in zijn eigenschappen, aanwijzingen en samenstelling, ze zijn vrijwel identiek, en de enige belangrijke verschil is de prijs (een beetje goedkoper Laktinet zijn equivalent).

Prijs Laktineta

Gemiddelde prijs Laktineta in Rusland is 750 roebel per pak van 28 tabletten. In de Oekraïense apotheken wordt verkocht in een gemiddelde van 135 hryvnia.