Beschrijving achterstallige op 2014/09/15

• Compositie
• Productvorm
• Farmacologische werking
• Farmacodynamiek en farmacokinetiek
• Indicaties
• Contra
• Bijwerkingen
• Gebruiksaanwijzing Sotageksala (methode en dosering)
• Overdosis
• Samenwerking
• Verkoopvoorwaarden
• Bewaarcondities
• Uiterste houdbaarheidsdatum
• Waarschuwingen
• Analogen
• Synoniemen
• Babies
• Met alcohol
• Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
• Beoordelingen
• Prijs, waar te kopen

Compositie

Eén tablet bevat 80 mg of 160 mg   sotalol hydrochloride als actieve stof.

Extra ingrediënten:

• maïszetmeel;
• magnesiumstearaat;
• giproloza;
• lactosemonohydraat;
• colloïdaal siliciumdioxide;
• carboxymethylzetmeel natrium.

Productvorm

De tabletten zijn rond, wit, bol, de ene kant gegraveerd met de inscriptie «SOT» en een lijn aan de andere kant. Één pakket - 20, 50 of 100 tabletten.

Farmacologische werking

Anti-aritmische effect.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Sotageksal de werkzame stof sotalol   Het is beta1-adrenerge blokker En beta 2-adrenerge blokker Het niet tonen hun eigen sympathicomimetische activiteit en membraanstabiliserende. Net als andere geneesmiddelen uit de groep bètablokkers, sotalol remt afscheiding Renine Het is onder belasting en in rust.

Bèta-blokker effect manifesteert Sotageksala verminderen hartslag en verminderen CAS beperkt, waardoor verminderde myocard zuurstofverbruik en de belasting van de hartspier.

Anti-aritmie effecten geassocieerd met blokkering   β-adrenoceptor En de extrapolatie van de potentiële werk infarct . Het belangrijkste effect van het geneesmiddel om de duur van de effectieve refractaire periode in de wegen van de puls te vergroten.

Bij orale biobeschikbaarheid bereikt meer dan 90%.

De plasma Cmax waargenomen voor 2, 5-4 uur.

De absorptie van de werkzame stof in voedselinname wordt verminderd met ongeveer 20%.

Bij ontvangst van een dagelijkse dosis die varieert van 40 mg tot 640 mg cotalola gehalte in het plasma is evenredig met de dosis ontvangen.

Css waargenomen na 2-3 dagen.

Het bindt aan plasma eiwitten en heeft een slechte penetreren van de BBB. In de cerebrospinale vloeistof geneesmiddelconcentratie slechts 10% van het gehalte in het plasma.

Niet gemetaboliseerd.

Onveranderd van 80% tot 90% van de ontvangen dosis wordt uitgescheiden in de urine, de rest in de feces.

T1 / 2 10-20 uur.

Indicaties

Indicaties voor het gebruik van de drug zijn Sotageksal chronische ziekte van de hartslag,   evenals schendingen dragen symptomatisch:

• ventriculaire tachycardie;
• paroxysmale boezemfibrilleren;
• supraventriculaire tachycardie , Met inbegrip van de syndroom WPW;
• ventriculaire premature slagen.

Contra

• Individuele gevoeligheid voor de Sotageksala;
• AV-block (2 en 3 graden);
• congestief hartfalen;
• sinoatriale block;
• astma;
• cardiogene shock;
• tachycardie type "pirouette";
• sinusbradycardie   (met een hartslag van minder dan 55 slagen per minuut);
• sick sinus-syndroom;
• cardiomegalie (geen symptomen van hartfalen);
• bradycardie;
• Prinzmetal angina;
• chronische obstructieve longziekte;
• hypotensie   (systolische bloeddruk lager dan 90 mm Hg, in het bijzonder myocardinfarct);
• syndroom van verlengde QT interval;
• occlusieve perifere vaatziekte   (verergerd claudicatio intermittens, gangreen   of pijn in rust);
• scherp hartinfarct;
• metabole acidose;
• zwaar   allergische rhinitis;
• diabetes mellitus Ingewikkeld ketoacidose;
• Gelijktijdige therapie wordt uitgevoerd met gebruik van MAO-remmers;
• periode borstvoeding ;
• leeftijd 18 jaar.

Geneeskunde Sotageksal toegediend met uiterste voorzichtigheid in verwijzing naar allergische reacties   geschiedenis en tijdens desensibilisatie behandeling, vanwege het vermogen van het geneesmiddel om de gevoeligheid voor allergenen onderdrukken.

Bijwerkingen

Bijwerkingen van het geneesmiddel Sotageksal verdeeld op basis van zijn effect op de organen en systemen van het menselijk lichaam.

Cardiovasculair systeem:

• kortademigheid;
• bradycardie;
• pijn op de borst;
• AV-block;
• hartkloppingen;
• zwelling;
• versterking van de symptomen van hartfalen;
• flauwvallen;
• verlagen van de bloeddruk;
• aritmogeen effect;
• soms - toegenomen aanvallen angina.

Spijsvertering:

• droge mond;
• misselijkheid;
• diarree;
• braken;
• winderigheid   of constipatie;
• buikpijn.

Centrale zenuwstelsel:

• hoofdpijn;
• vermoeidheid;
• duizeligheid;
• staat van depressie;
• stemmingswisselingen;
• angst;
• tremor;
• slaapstoornissen;
• asthenie;
• paresthesias in de ledematen;
• Depressie.

Zintuigen:

• ontsteking van het bindvlies en het hoornvlies van het oog;
• wazig zien;
• vermindering van scheuren;
• gehoorverlies;
• dysgeusie.

Bijwerkingen van de organen gezichtsveld moet worden overwogen bij het gebruik van contactlenzen de patiënt.

Het endocriene systeem:

• soms waargenomen hypoglykemie   (vooral bij patiënten suikerziekte   of vast te houden aan een streng dieet).

Ademhalingswegen:

• beschikbaar bronchospasme   (vooral in geval van overtreding ventilatie).

Urogenitale:

• zelden - verminderde potentie.

Huid:

• roodheid;
• jeuk;
• huiduitslag;
• psoriazoformny dermatose;
• netelroos;
• alopecia.

Anderen:

• spierzwakte;
• koorts;
• koude ledematen;
• stuiptrekkingen.

Laboratorium bevindingen:

• overschat resultaten voor fotometrische analyse van urine metanefrine.

Gebruiksaanwijzing Sotageksala (methode en dosering)

Het geneesmiddel wordt oraal in te nemen, het slikken van de tablet in zijn geheel en met water. Wenselijk innemen van het geneesmiddel gedurende 1-2 uur voor een maaltijd, als maaltijd vermindert de absorptie van het geneesmiddel Sotageksal .

Toepassingsinstructie beveelt selectie van individuele dosis geneesmiddel voor elke patiënt, afhankelijk van de reactieomstandigheden en de ernst van de ziekte.

Kenmerkend is dat de initiële dagelijkse dosis is 80 mg Sotageksala. Indien onvoldoende therapeutisch effect geleidelijk kan verhogen de aanvangsdosis tot 240-320 mg per dag, verdeeld over 2-3 doses. Het therapeutische effect wordt bereikt bij de meeste patiënten die de dagelijkse dosis van 160 mg tot 320 mg, verdeeld in 2 doses.

Ernstige hartritmestoornissen Bedreigen van het leven van de patiënt, kan de dosering worden verhoogd tot het maximum - 480 mg, verdeeld over 2 of 3 doses. De maximale dosis kan alleen in extreme gevallen waarin de mogelijke voordelen van het geneesmiddel opwegen tegen het risico van mogelijke bijwerkingen (vooral proaritmogennoe werking) worden toegediend.

Overdosis

In geval van accidentele overdosis, mogelijk verlagen van de bloeddruk, bronchospasme, bradycardie, hypoglykemie , Gegeneraliseerde aanvallen,   ventriculaire tachycardie, bewusteloosheid .

In zeldzame ernstige gevallen waargenomen asystole   en symptomen cardiogene shock.

Display maagspoeling Afspraak adsorbentia Holding hemodialyse,   en symptomatische therapie, waaronder de introductie van Atropine   (Intraveneus 1-2 maal); Glucagon (als infusiedosering 0, 2 mg / kg lichaamsgewicht, gevolgd door toenemende doses tot 0, 5 mg / kg).

Samenwerking

Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen uit de groep Calciumantagonisten slow B.v. Verapamil   en Diltiazem   Het kan leiden tot een verlaging van de bloeddruk, vanwege de verslechtering van contractiliteit. Je moet intraveneuze geneesmiddelen van deze groep voorkomen op de achtergrond van de therapie sotalol   (behalve gevallen van medische nood).

In combinatie ontvangst Nifedipine   en andere derivaten van 1, 4-dihydropyridine waargenomen het verlagen van de bloeddruk.

Afspraak MAO-remmers of H oradrenalina,   als het plotseling staken van de behandeling Clonidine   veroorzaken hypertensie.   Aanbevelen aan een geleidelijke stopzetting van de Clonidine   een paar dagen na de annulering Sotageksala. Bètablokkers versterken hypertensie   opzegging bij beëindiging van de therapie Clonidine In dit verband dient men langzaam opgetild.

Scherp lage bloeddruk   veroorzaken tricyclische antidepressiva, fenothiazines, barbituraten, opioïden en antihypertensiva, vasodilatatoren en diuretica.

Gecombineerde toepassing Klasse IA anti-aritmica   (vooral kinidine soort: Procaïnamide, kinidine, disopyramide ) Of graad III ( Amiodaron ) Kan leiden tot een duidelijke verlenging van het QT interval. Geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, om voorzichtig te zijn met geneesmiddelen die het interval verlengen. Onder deze drugs behalve klasse I antiarrhythmica: tricyclische antidepressiva, fenothiazines, astemizol, terfenadine   en sommige chinolonen series.

Afspraak inhalatie-anesthesie Inclusief Tubocurarine   tijdens de behandeling verhoogt het risico van geneesmiddel Sotageksal onderdrukken hartspierfunctie Naast de ontwikkeling van hypotensie.

Gelijktijdige behandeling en Sotageksalom Clonidine, reserpine, guanfacine, methyldopa Alpha   en hartglycosiden   veroorzaken bradycardie En het vertragen van de puls naar het hart.

Toepassing insuline   of andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen in het bijzonder tijdens de oefening, intensiveert hypoglykemie   en de ernst van haar symptomen ( tremoren, snelle pols, overmatig zweten ). Met suikerziekte   dosis moet worden aangepast antidiabetica.

Kaliyvyvodyaschie diuretica   ( Hydrochloorthiazide, Furosemide ) Aanleiding kan geven aritmieën.

Tijdens de behandeling met Sotageksal kan het gebruik van grote doses vereisen beta-agonisten   ( Terbutaline, salbutamol, isoprenaline ).

Verkoopvoorwaarden

Prescription.

Bewaarcondities

De temperatuur niet boven 25 ° C

Uiterste houdbaarheidsdatum

5 jaar.

Waarschuwingen

Wees vooral voorzichtig bij het nemen van Sotageksala patiënten suikerziekte geschiedenis, met schommelingen van de bloedglucose en strenge diëten. Ook wanneer psoriasis , Met inbegrip van de familie, als nierfunctiestoornis   (correctie mode), ouderen en feochromocytoom   (vereist het gelijktijdig gebruik alfablokkers ).

Therapie wordt uitgevoerd onder leiding van de ECG, bloeddruk, hartslag .   In duidelijke daling van de bloeddruk of een daling van de hartfrequentie dagelijkse dosis moet worden aangepast Sotageksala.

Opheffing van de behandeling met het geneesmiddel dient langzaam te Sotageksal onder toezicht van de behandelend arts.

Sotalol dient niet te benoemen hypomagnesiëmie   of hypokaliëmie   de bestaande omstandigheden die kunnen stabiliseren verhoging van het QT-interval   en het risico van aritmie type "pirouette".

Het moet elektrolytenbalans en zuur-base evenwicht in patiënten met langdurige of ernstige monitoren diarree Evenals bij patiënten die behandeling gepaard met een reductie van de concentratie in het lichaam van magnesium en / of kalium.

Sotalol op thyrotoxicosis   Het kan maskeren sommige van de klinische manifestaties (bv tachycardie ). In dit verband wordt abrupt staken van de therapie gecontraïndiceerd bij patiënten met thyrotoxicosis Vanwege de mogelijke toename van ziektesymptomen.

Analogen

Als gevolg van een of andere reden kan de benoeming Sotageksal product niet kunt u de volgende analogen bieden:

• Whisky;
• Inderal;
• Obzidan;
• Korgard 80   etc.

Synoniemen

• Sotalol;
• Sotaleks.

Babies

Niet benoemd op de leeftijd van 18 jaar.

Met alcohol

Er mag geen gezamenlijk gebruik van de drug Sotageksal en alcohol, zoals alcohol verhoogt CNS depressie.

Tijdens de zwangerschap en borstvoeding

Afspraak Sotageksala tijdens de zwangerschap, vooral tijdens het eerste trimester, is het alleen mogelijk om gezondheidsredenen.

Bij behandeling tijdens de zwangerschap, het ontvangen van het geneesmiddel moet worden stopgezet 48-72 uur voor de vermeende aanval arbeid, vanwege de mogelijke ontwikkeling van hypokaliëmie, hypotensie, bradycardie   en ademhalingsdepressie bij de pasgeborene.

Gebruik indien nodig Sotageksal tijdens de lactatie moeten stoppen met borstvoeding.

Beoordelingen Sotageksale

Met de juiste keuze van de doses, hechting en alle aanbevelingen van de behandelend arts, de afwezigheid van absolute en relatieve contra recensies van Sotageksale overwegend positief. Soms beschrijven ze verschillende bijwerkingen die, indien gevonden moeten contact opnemen met uw arts om de dosis of vervangende therapie te corrigeren.

Prijs Sotageksala waar te kopen

Price Sotageksala de binnenlandse farmaceutische markt ongeveer gelijk aan:

• 80 mg tablet   №20 - 90 roebel;
• 160 mg Tabletten   №20 - 140 roebel.