Beschrijving achterstallige op 04.10.2012

Zeer bisfosfonaat . Het werkzame ingrediënt remmer van botresorptie . Het belangrijkste ingrediënt - zoledroninezuur . Geneesmiddel werkt selectief op het bot. Het principe effecten van het geneesmiddel Aklasta basis van onderdrukking van de activiteit osteoclasten Met het geneesmiddel geen nadelige invloed op de mechanische eigenschappen, mineralisatie en botvorming. Door de hoge affiniteit van bisfosfonaten en gemineraliseerd weefsel   mits het selectieve effect van het geneesmiddel in het skelet. Het exacte moleculaire mechanisme waarbij remming van osteoclast activiteit nog niet volledig begrepen. Wanneer botmetastasen zoledroninezuur uitoefent directe antitumorale effecten . Het werkingsmechanisme is gericht op de inductie van apoptose, remming van proliferatie, die daadwerkelijk wordt gebruikt   Borstkanker , Myeloma. Het geneesmiddel vermindert   kans op uitzaaiingen . Noteer het analgetische, anti-angiogene activiteit. Het geneesmiddel remt osteoclastische botresorptie waardoor de micro van het beenmerg wijzigt en vermindert de groei van tumorcellen. Merkte ook op onderdrukking celproliferatie   menselijke endotheel. Zoledroninezuur vermindert het niveau van calcium in het bloed serum hypercalciëmie veroorzaakt door kanker proces. Aklasta geproduceerd als een lyofilisaat, concentraat voor bereiding van een oplossing, als een eindoplossing.

Indicaties:

Aklasta gebruikt osteoskleroticheskih, osteolytische, gemengde metastasen in het skelet (vaste tumoren), in aanwezigheid van osteolytische laesies in de multipel myeloom   (complexe therapie). Het geneesmiddel wordt voorgeschreven voor postmenopauzale osteoporose   om botmineralisatie verhogen, het risico op niet-vertebrale fracturen en fracturen van de wervels en bovenbenen te verminderen. Het gebruik van medicatie kan voorkomen dat nieuwe osteoporotische breuken bij patiënten, mannen en vrouwen met fracturen van de proximale femur in de geschiedenis. Het geneesmiddel wordt voorgeschreven voor Ziekte van Paget .

Contra:

Aklasta is niet van toepassing in geval van intolerantie bisfosfonaat, zoledroninezuur bij patiënten met chronisch nierfalen, borstvoeding, zwangerschap, kinderen en adolescenten.

Bijwerkingen:

Water en elektrolyt metabolisme:   hypernatremia, hypokaliëmie , Metabole aandoeningen van kalium, hypomagnesiëmie, hypocalciëmie, hypofosfatemie . Lichamen van bloed:   leukopenie, pancytopenie , Anemie, trombocytopenie. Spijsvertering:   droge mond, stomatitis , Constipatie, stoornissen van de eetlust, diarree, kiespijn, esophagitis , Dyspepsie, braken, misselijkheid. Zenuwstelsel:   slaapstoornissen, angst, tremoren, hyperesthesie, hypo-esthesie, paresthesie , Zwakte, duizeligheid, hoofdpijn, verwardheid, duizeligheid , Flauwvallen. Zintuigen:   conjunctivitis, aandoeningen van smaakbeleving, pijn in de ogen, episcleritis , Verminderde gezichtsscherpte, uveitis, iritis. Urinewegen:   proteïnurie hematurie , Acuut nierfalen, renale stoornissen in het systeem. Ademhalingswegen:   hoesten, dyspnoe (met name de ziekte van Paget), hypercreatininemia . Huid: uitslag, jeuk, zweten. Bewegingsapparaat:   osteonecrose van de kaak, zwelling van de gewrichten, spierkrampen, pijn in de benen en de rug gewrichtspijn , Spierpijn, ossalgia. Lokale reacties:   de vorming van infiltratie op de injectieplaats, zwelling, irritatie, pijn.   Allergische reacties : Angionervotichesky zwelling, huiduitslag, jeuk. Ook wordt opgemerkt rillingen, griepachtige symptomen, koorts, pijn, asthenie, vermoeidheid, bradycardie , Anorexia, pijn op de borst, gewichtstoename, perifeer oedeem .

Hoe te gebruiken:

Aklasta intraveneus geïnjecteerd, de injectie - 15 minuten. Als kwaadaardige hypercalcemie op de achtergrond: de aanbevolen dosering van 4 mg (bepaald door het niveau van albumine). Bij kanker zaboelvaniya met osteolytische laesies van multiple myeloom op de achtergrond voor botmetastasen wordt toegediend 4 mg elke 3-4 weken. Infuus wordt alleen wanneer uitgevoerd adequate hydratatie   patiënt. Met de verslechtering van de toestand na de geregistreerde uitgesproken effect wordt uitgevoerd herhaalde toediening van het geneesmiddel: elke 15 minuten voor 8 mg. Nagaan van de effectiviteit van het geneesmiddel wordt toegediend met tussenpozen van ten minste 1 week. In de meeste gevallen wordt het behaalde resultaat waargenomen 30 dagen na infusie van 4 mg, en 40 dagen na infusie van 8 mg. Bij patiënten met matige en milde nierfalen   geen correctie dosering van het geneesmiddel Aklasta vereist. Voor de herintroductie van zoledroninezuur nodig is om het niveau van creatinine bepalen. Preventie van botbreuken bij postmenopauzale osteoporose toegediend 5 mg 1 maal per jaar. Het wordt aanbevolen om extra vitamine D en calcium supplementen. Het geneesmiddel kan niet eerder dan 2 weken na de operatie worden toegediend. De ziekte van Paget:   enkelvoudige dosis van 5 mg in combinatie met vitamine D, calcium preparaten. Zoledroninezuur werd bereid onmiddellijk voor toediening onder aseptische omstandigheden: 5 ml water opgelost 4 mg, voorzichtig geschud tot volledige oplossing. De gemengde oplossing werd verdund in 50 ml natriumchloride of dextrose. Alvorens de oplossing werd opgewarmd tot kamertemperatuur.

Speciale instructies:

Het is noodzakelijk om het niveau van hydratatie van de patiënt vóór de infusie te beoordelen, wordt het aanbevolen om te voorkomen overhydratatie   vanwege de mogelijke complicaties van het cardiovasculaire systeem. Na injectie vereist een regelmatige controle van creatinine Fosfor, magnesium, calcium in het bloed. Er bronchospasme   bij patiënten met astma en overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur . Bij de behandeling van patiënten met maligne neoplasma er gevallen van bisfosfonaat osteonecrose van de onderkaak . Onder de risicofactoren worden opgemerkt chemotherapie, kanker, slechte mondhygiëne, het gebruik van glucocorticosteroïden . Gelijktijdig gebruik verschillende vzaimonezamenyaemyh drugs. Bij de diagnose hypocalcemia   vóór de behandeling verplichte behandeling wordt uitgevoerd met voldoende doses vitamine D en calcium.

Geneesmiddelinteracties:

Het moet niet worden toegepast als een oplosmiddel oplossing die calciumionen bevat, met inbegrip Ringer . Aklasta farmaceutisch onverenigbaar met andere geneesmiddelen, die het onmogelijk maakt om te mengen in dezelfde injectiespuit. Klinisch significante interacties worden niet geregistreerd, terwijl het gebruik van antibiotica,   diuretica , Analgetica, geneesmiddelen tegen kanker . Het risico van hypomagnesiëmie, hypocalciëmie toeneemt terwijl de afspraak aminoglycosiden , Bisfosfonaten omdat unidirectioneel effect op de calciumionen-concentratie in serum.