Beschrijving achterstallige op 2014/10/14
- Latijnse naam: Convulex
- ATC-code: N03AG01
- Werkzame stof: Valproïnezuur (valproïnezuur)
- Fabrikant: Gerot PHARMAZEUTIKA (Oostenrijk)
- Compositie
- Productvorm
- Farmacologische werking
- Farmacodynamiek en farmacokinetiek
- Indicaties
- Contra
- Bijwerkingen
- Instructies over Konvuleks (methode en dosering)
- Overdosis
- Samenwerking
- Verkoopvoorwaarden
- Bewaarcondities
- Uiterste houdbaarheidsdatum
- Analogen
- Babies
- Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
- Beoordelingen
- Prijs, waar te kopen
Compositie
5 ml ampul met 500 mg natriumvalproaat (overeenkomend met 433 mg 9 valproïnezuur ).
1 ml siroop bevat 50 mg werkzame stof. Siroop Is bedoeld voor de behandeling in de kindergeneeskunde, dus het is een soort van fruitige geur. Aanvullende onderdelen: natriumcyclamaat, methylparahydroxybenzoaat, perzik of frambozen aroma, saccharinenatrium, vloeibare maltitol.
Capsule Het bevat 150, 300 of 500 mg werkzame stof. Aanvullende onderdelen: zoutzuur, gehydrogeneerd zetmeel, sorbitol, Karion.
Productvorm
Het geneesmiddel is verkrijgbaar in siroop (formulier voor kinderen), capsules, druppels, en de oplossing.
De siroop en druppels verkregen in glazen flesjes met een inhoud van 100 ml. De verpakking is gemaakt van karton 1 fles en een speciale inrichting voor het afgeven.
De blisterverpakking bevat 10, 20 capsules. De verpakking van karton 5, 10 blaren.
De oplossing werd geloosd in 5 ml flesjes, verpakt in plastic verpakking met cellen. De stapel kartonnen 5 injectieflacons.
Farmacologische werking
Anti-epileptica Met valproaat Na. De anti-epileptische effect boden twee werkingsmechanismen op het zenuwstelsel. Direct mechanisme is gebaseerd op het verhogen van de concentratie van valproaat in het zenuwstelsel; indirect - door modificatie neurotransmitters En effecten op membraan en accumulatie van metabolieten van de werkzame stof.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Na ontvangst van valproaat gelogde verhogen gamma-aminoboterzuur . De behandeling verminderde de duur van de interim-fase van de slaap, toegenomen REM-slaap tijd. Het werkzame bestanddeel kan doordringen in de moedermelk, passeren beiden bloed-placenta barrière En bloed de hersenen. De hoogste concentratie waargenomen in de extracellulaire vloeistof en plasma. In het bloed en de cerebrospinale vloeistof ophoopt evenveel valproaat.
De binding aan plasmaproteïnen is afhankelijk van de dosis medicament (80-95%). Metabolisme de werkzame stof in de lever vroegere systeem. Met hemodialyse het lichaam is afgeleid van alleen de vrije fractie. In de pathologie van de lever vertraagt tijd Intrekking vanwege de lage stofwisseling.
Indicaties
Het geneesmiddel wordt voorgeschreven voor alle gegeneraliseerde aanvallen :
- clonische;
- tonic;
- tonisch-clonische.
Het geneesmiddel wordt toegepast in de vorm van focale epilepsie (met of zonder secundaire generalisatie). Met bipolaire stoornis en manische syndroom Valproïnezuur wordt ook gebruikt.
Bij pediatrische praktijk voor de preventie van recidiverende koortsstuipen benoemen siroop Konvuleks (de ineffectiviteit van de behandeling met benzodiazepines).
De oplossing wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van epilepsie bij mensen die om wat voor reden niet kan pillen Konvuleks.
Contra
- porfyrie ;
- ernstig verminderde pathologie systeem alvleesklier ;
- Individuele overgevoeligheid ;
- ernstige trombocytopenie (daling van het aantal Bloedplaatjes );
- bloeden diathese .
Voorzorgsmaatregelen valproïnezuur voorgeschreven voor:
- onderdrukking beenmerg hematopoiesis (anemie, leukopenie);
- pathologie van renale systeem;
- alvleesklier ziekten fasecompensatie;
- bij ernstige vormen van aanvallen (in Pediatrics);
- Therapie andere anti-epileptica;
- gipoproteinemii ;
- hersenletsels (organische vormen);
- aangeboren enzimopatii .
Bijwerkingen Konvuleksa (bijwerkingen)
Bijwerkingen worden in combinatietherapie en valproïnezuur bij een concentratie van 100 mg / l.
Het spijsverteringskanaal:
- anorexia (of omgekeerd, toegenomen eetlust);
- braken;
- hepatitis;
- gastralgia;
- constipatie ;
- misselijkheid;
- pancreatitis .
Zenuwstelsel:
- ataxie ;
- duizeligheid ;
- coma ;
- vermindering van het bewustzijn;
- migraine ;
- slaperigheid;
- encefalopathie ;
- dysartrie;
- stupor.
Zelden patiënten veranderende stemming, stijl van gedrag en mentale toestand:
- hallucinaties ;
- vermoeidheid;
- depressieve stemming ;
- opwinding;
- psychose;
- hyperactieve staat;
- prikkelbaarheid.
Het endocriene systeem:
- een verhoging van de borst;
- secundaire vorm amenorrhea ;
- dysmenorroe ;
- galactorroe.
Bijwerkingen van de zintuigen:
- nystagmus;
- diplopie;
- "Flies."
Minder veranderingen worden geregistreerd door het systeem hemostase , Metabolism, allergische reacties . alopecia (reversibele reactie), perifere zwelling .
Instructies over Konvuleks (methode en dosering)
De siroop wordt per os tijdens de maaltijd (dat mag na de maaltijd). De kit bevat een speciale doseerinrichting, die wordt geproduceerd met behulp van de dosering. De dagelijkse hoeveelheid valproïnezuur Aanbevolen wordt verdeeld in 3 fasen. Selectie van de dosis wordt uitgevoerd rekening houdend met de leeftijd en het gewicht van het kind en verwante ziekten. Bij de behandeling van andere geneesmiddelen ter arrestatie stuiptrekkingen Konvuleksa dosering wordt gedurende 15 dagen uitgevoerd. Bij de beoordeling van de resultaten van de behandeling iedere 2-3 dagen na de correctie van de dosis monotherapie.
De capsules zijn bedoeld voor orale toediening gedurende een maaltijd (indien toegestaan). Ontvankelijk opening capsules en slijpen. De dagelijkse dosis kan worden verdeeld in 2 toelating. Dosering wordt individueel uitgevoerd, titratie uit voor een maand op de complexe behandeling verricht; monotherapie - 7 dagen. De berekening wordt uitgevoerd dagelijkse dosis volgens het schema van 10-15 mg / kg. Titratie wordt uitgevoerd met inachtneming van de plasmaconcentratie van het werkzame bestanddeel in het bloed, draagbaarheid, rendementscontrole epipristupami.
Toepassingsinstructie Konvuleksa in oplossing: het geneesmiddel intraveneus toegediend samen met een speciaal oplosmiddel of als een bolus infusie. Het oplosmiddel kan Ringer's oplossing dienen. De dagelijkse dosis wordt berekend door de regeling - 20-30 mg / kg.
Druppels toegediend 2-3 keer per dag bij de maaltijd. De aanvankelijke dagelijkse dosis - 10/15 mg / kg. Vervolgens elke 4 dagen om de dosis van 200 mg verhogen.
Overdosis
Symptomatologie gemanifesteerd op een dosisafhankelijke wijze. In lichte gevallen waargenomen slaperigheid . misselijkheid . duizeligheid . verdoving . Bij ernstige intoxicatie respiratoire depressie ontwikkelt hyporeflexie, metabolilichesky acidose , Krampen, giptonus. Zelden ontwikkelt zwelling van de hersenen en toegenomen intracraniële druk . Toewijzen chelators , Carried posindromnuyu therapie.
Samenwerking
Niet aangeraden om geneesmiddelen die induceren of epileptische aanvallen verminderen voorschrijven convulsiedrempel . Niet antipsychotica voorschrijven fenotiazinaminov. Carbapenems, Aztreonam en sint-janskruid vermindert de effectiviteit van het medicijn, waardoor het risico van aanvallen. Fenobarbital en carbamazepine verlaagt het niveau van valproïnezuur. Konvuleks vertraagt felbamaat. Het moet uw arts te vertellen over alle medicijnen voordat de toelating selectie dosis van valproïnezuur.
Verkoopvoorwaarden
Strikt recept.
Bewaarcondities
Solar straling vernietigt de structuur van de oplossing en siroop. Temperatuurbereik: 15-25 graden.
Uiterste houdbaarheidsdatum
Capsules, kunnen oplossingen en stroop vijf jaar op te slaan. Ready oplossing zijn effectiviteit verliest door de dag.
Analogen
Depakine Chronosphere
Depakine
Depakine enteric 300
Depakine Chrono
- Depakine;
- Valparin;
- Keppra;
- Enkorat;
- Konvulsofin.
Babies
Langwerkende tablet formuleringen zijn gecontra-indiceerd voor kinderen onder de 3 jaar. Bij pediatrische praktijk een siroop.
Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
Anticonvulsieve behandeling met valproïnezuur neemt de maximale bescherming zwangerschap . Dierexperimenteel onderzoek is gebleken gemarkeerd teratogene invloed werkzame stof. In 2% van de gevallen ontdekte defecten van het zenuwstelsel bij kinderen die werden geboren bij vrouwen die Konvuleks ik trimester nam. Daarom patiënten opportuun benoeming van foliumzuur. Met een hoge waarschijnlijkheid van de aanvallen een dosis van valproïnezuur wordt voorgeschreven minimum, en andere anti-epileptische medicatie te annuleren. Verplicht controlelampje van valproïnezuur in het bloed.
Beoordelingen Konvulekse (advies van patiënten en artsen)
De drug wordt actief gebruikt in de neurologische praktijk voor het voorkomen van epipripadkov. Portals bevatten een verscheidenheid van de patiënt getuigenissen. De meesten beschrijven alle negatieve symptomen die tijdens anticonvulsieve therapie vergezellen. We beschrijven de situatie waarin, niet in staat om bijwerkingen te weerstaan, patiënten zelfmedicatie geannuleerd, waarna de aanvallen kwam weer terug, het veranderen van de gebruikelijke stijl en manier van leven van de patiënten.
Pediatrische neurologen voorschrijven van de meest toegankelijke vorm van het geneesmiddel - Konvuleks siroop voor kinderen. Beoordelingen ouders bevestigen de hoge werkzaamheid van het geneesmiddel in de behandeling van epilepsie, omdat het aantal en de ernst van aanvallen aanzienlijk verminderd, ondanks het negatieve effect van valproïnezuur op de geestelijke vermogens van kinderen.
Prijs Konvuleksa waar te kopen
Cost anti-epileptische afhankelijk van de toedieningsvorm, regio verkoop en apotheekketen. Prijs Konvuleksa in tabletvorm - 500 roebel (500 mg, 50 stuks), als een oplossing - 1400 roebel.