Beschrijving achterstallige op 2014/09/12

• Compositie
• Productvorm
• Farmacologische werking
• Farmacodynamiek en farmacokinetiek
• Indicaties
• Contra
• Bijwerkingen
• Paxil tabletten, instructies voor het gebruik (methode en dosering)
• Overdosis
• Samenwerking
• Verkoopvoorwaarden
• Bewaarcondities
• Uiterste houdbaarheidsdatum
• Met alcohol
• Analogen
• Beoordelingen
• Prijs, waar te kopen

Compositie

Paroxetine hydrochloride hemihydraat   22, 8 mg (overeenkomend met 20 mg 0 paroxetine ), Als hulpstoffen: calcium- diwaterstoffosfaat dihydraat . natriumcarboxymethylzetmeel   Type A   stearinezuur magnesium shell   Tablets - Opadry white YS - 1R - 7.003 (macrogol 400, titaandioxide, hypromellose, polysorbaat 80).

Productvorm

Het geneesmiddel is verkrijgbaar in tabletten lenticular vorm, verpakt in doordrukstrips van 10 st., In hetzelfde pakket kan één, drie of tien blaren.

Farmacologische werking

Renders antidepressieve werking   het mechanisme van remming door specifieke reuptake Serotonine   functionele hersencellen - neuronen .

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het heeft een lage affiniteit muscarine cholinerge receptoren . Door onderzoeksgegevens ontvangen dat:

• Dierlijk anticholinerge eigenschappen   zijn zwak.
• Studies in vitro paroxetine - zwakke affiniteit voor α1-, α2- en β-adrenoceptor , Met inbegrip van de dopamine (D2) . subtype van serotonine 5-NT1- en   5 NT2- Inclusief histamine receptoren (H1) .
• De in vivo studies bevestigden de resultaten van in vitro - geen interactie met postsynaptische   en tast het centrale zenuwstelsel en oorzaken hypotensie .
• Onverminderd psychomotorische functies , Paroxetine geen toename van de remmende werking ethanol op centrale zenuwstelsel .
• De studie van gedragsveranderingen en EEG   Het toonde aan dat paroxetine kan zwak activerende werking in de dosering boven de vertraging van serotonine heropname induceren waarbij het mechanisme is niet amfetamine .
• In een gezond lichaam paroxetine heeft geen significante veranderingen in de bloeddruk ( Bloeddruk ) Hartslag en ECG.

Wat de farmacokinetiek na orale drug geabsorbeerd en gemetaboliseerd als "first pass" van de lever, resulterend in bloed paroxetine ontvangt dan geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Door de hoeveelheid van paroxetine in het lichaam (een eenmalige inname van grote doses of meervoudige ontvangst gebruikelijke doses) bereiken gedeeltelijke verzadiging weg   en het verminderen van de klaring van paroxetine plasma , Resulterend in een onevenredige toename van de plasmaconcentratie van paroxetine. Dit betekent dat de farmacokinetische parameters instabiel en de kinetiek lineair. Echter, de niet-lineariteit meestal zwak tot expressie waargenomen bij patiënten die lage doses van het geneesmiddel, die een lage paroxetine plasma veroorzaakt. Om evenwichtsconcentratie bereiken in het plasma kan worden 1-2 weken.

Paroxetine weefselverdeling en farmacokinetische berekeningen plasma 1% van de totale hoeveelheid paroxetine in het lichaam. Bij therapeutische concentraties van ongeveer 95% van paroxetine in plasma is gekoppeld eiwitten . Er was geen verband tussen de plasmaconcentratie van paroxetine en klinische effecten, bijwerkingen. Het kan doordringen in de moedermelk   en Embryo's .

Biotransformatie Het vindt plaats in 2 fasen, met inbegrip van de primaire metabolisme en een systeem eliminatie naar inactief polair en geconjugeerde producten   resulterend uit de werkwijze oxydatie en methylatie . De halfwaardetijd   Het varieert binnen 16-24 uur Ongeveer 64% uitgescheiden in de urine als metabolieten, 2% - niet in een gewijzigde vorm.; de rest - in de feces als de metabolieten en 1% - in het ongemodificeerde vorm.

Indicaties

Het geneesmiddel wordt gebruikt in allerlei depressie   bij volwassenen, met inbegrip van reactieve en ernstige, vergezeld van angst, obsessief-compulsieve stoornis   voor onderhoud en preventieve zorg. Kinderen en adolescenten van 7-17 jaar met een paniekstoornis met agorafobie en zonder sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, posttraumatische stress-stoornis.

Contra

Overgevoeligheid voor paroxetine   of andere ingrediënten.

Bijwerkingen

Verminderen van de frequentie en de ernst van bepaalde bijwerkingen van paroxetine zoals gebeurt tijdens de behandeling, dus niet staken van gebruik vereist. Afstuderen is als volgt:

• zeer vaak (≥1 / 10);
• Vaak (≥1 / 100, & lt; 1/10);
• gebeurt soms (≥1 / 1000, & lt; 1/100);
• zelden (≥1 / 10 000, & lt; 1/1000);
• zeer zelden (& lt; 1/10 000), rekening houdend met individuele gevallen.

Frequente en zeer frequent voorkomen wordt bepaald op basis van verzamelde gegevens over de veiligheid van het geneesmiddel in meer dan 8000 patiënten. Clinical Trials   uitgevoerd om de verschillen in de frequentie van bijwerkingen in de groep met placebo Paxil en tweede berekenen. De incidentie van bijwerkingen van Seroxat zeldzame of zeer zelden op basis van post-marketing gegevens over de frequentie van berichten, in plaats van de werkelijke frequentie van deze effecten.

Indicatoren gelaagde bijwerkingen aan organen en frequentie:

• Bloed- en lymfestelsel : Zelden gebeuren abnormale bloeden (bloedingen in de huid en slijmvliezen). Zeer zeldzame kans trombocytopenie .
• Endocriene systeem : Zeer zelden - een schending van de secretie ADH .
• Het immuunsysteem Zeer zeldzame gevallen allergische reacties   type netelroos   en angio-oedeem .
• Metabolisme "Vaak" gevallen te verlagen Eetlust Soms bij oudere patiënten in strijd secretie van ADH - hyponatriëmie .
• CNS : Vaak slaperigheid of slapeloosheid . toevallen ; zelden - duizeligheid . hallucinaties . manische reacties   de mogelijke symptomen van de ziekte zelf.
• Zicht Zeer zelden verergering van glaucoom Maar "vaak" - wazig zien.
• Cardiovasculaire systeem "Zelden" gemarkeerd sinustachycardie En voorbijgaande vermindering of verhoogde bloeddruk.
• Respiratoire . borstkas en mediastinumaandoeningen "Vaak" gemarkeerd geeuw .
• GI : "Vaak" vastgesteld misselijkheid ; vaak - constipatie of diarree   bij droge mond ; zeer zelden opgenomen gastro-intestinale bloeden.
• Lever- System : Voldoende "zelden" duidelijke toename van de productie leverenzymen ; zeer zeldzame gevallen hepatitis Vergezeld door geelzucht en / of leverinsufficiëntie .
• De epidermis Vaak opgenomen Zweten ; zeldzame gevallen huiduitslag en zeer zeldzame - reactie lichtgevoeligheid .
• De urinewegen : Zelden opgenomen vertraging Urine .
• Reproductive System : Heel vaak - Gevallen seksuele disfunctie ; zelden - hyperprolactinemie   en galaktorei .
• Onder de algemene aandoeningen: vaak vast asthenie En zeer zelden - perifeer oedeem.

Installeerde een ruwe lijst van symptomen die kunnen optreden na afloop van de cursus paroxetine "Vaak" gemarkeerd duizeligheid   en andere zintuiglijke beperkingen , Slaapstoornissen, er een gevoel van angst, hoofdpijn ; soms - sterke emotionele opwinding . misselijkheid . tremor . Zweten En diarree . Bij de meeste patiënten, deze symptomen zijn mild en gemakkelijk pas zonder inmenging. Nog niet ingeschreven groep patiënten blootgesteld aan een verhoogd risico van bijwerkingen, maar als er geen grotere behoefte bij de behandeling van paroxetine, vermindering van de dosering geleidelijk een volledige annulering.

Paxil tabletten, instructies voor het gebruik (methode en dosering)

Tabletten zijn door het slikken geheel en zonder te kauwen oraal in te nemen. Neem een ​​elke dag in de ochtend tijdens de maaltijd.

Met depressie Volwassen aanbevolen dosering van 20 mg per dag, eventueel dosis per week kan worden verhoogd met 10 mg per dag tot een maximale dagelijkse concentratie - 50 mg. Juiste dosering van paroxetine na 2-3 weken van de behandeling en daarna - het hangt allemaal af van de klinische indicaties.

Dosis obsessieve compulsieve stoornis   Volwassen - 40 mg per dag vanaf de dosis van 20 mg per dag, en elke 7 dagen steeg met 10 mg per dag. De maximale dosis per dag - 60. leeftijden 7 tot 17 jaar begint met een dosis van 10 mg per dag, wekelijks, te verhogen tot 10 mg per dag, maximum - 50 mg per dag.

Met paniekstoornissen   gewoonlijk voorgeschreven voor volwassenen in de 40 mg per dag, van 10 mg per dag, en elke 7 dagen steeg met 10 mg per dag, afhankelijk van de klinische werking, het maximum - 60 mg per dag. Minimaliseren initiële dosis, om niet de symptomen van paniekstoornis verergeren, voorkomen in de vroege behandeling van elke aard antidepressiva .

Sociale fobie : 20 mg per dag voor volwassen eventueel verhoging van de dosis elke week 10 mg per dag tot ongeveer 50 mg per dag. Behandeling van kinderen van 7 tot 17 jaar met de toegewezen dosis van 10 mg per dag en daarna wekelijks toename van 10 mg per dag, de maximale dagelijkse dosis van 50 mg per dag.

Gegeneraliseerde angststoornis : Adult dosis van 20 mg per dag, steeg elke week met 10 mg per dag, de grenswaarde - 50 mg per dag.

Instructies voor het gebruik van Paxil voor post-traumatische stress-stoornis   Het veronderstelt de dosering voor volwassenen: 20 mg per dag, eventueel verhoogd met 10 mg per dag, elke week tot 50 mg per dag.

Overdosis

Er zijn de volgende symptomen van overdosering:

• braken ;
• verwijde pupillen ;
• koorts ;
• alarm ;
• een van de partijen veranderingen in de bloeddruk;
• onwillekeurige samentrekking van spieren ;
• agitatie ;
• tachycardie .

Patiënten weer normaal zonder ernstige schade aan de gezondheid, zelfs na een enkele dosis ontvangen binnen 2000 mg. Geregistreerd op Berichten beschrijving van de symptomen, zoals coma Wijzigingen ECG . Patiënten die paroxetine met diverse psychofarmaca   of alcohol zelden waren gevallen dood .

Het tonen van de volgende algemene stappen: maagspoeling . actieve kool   20-30 mg elke 4-6 uur gedurende de eerste dag naar behoefte onderhoudstherapie   en regelmatige studie vitale .

Paroxetine geen specifiek tegengif .

Samenwerking

Paroxetine wordt niet aanbevolen voor gebruik met MAO-remmers Evenals voor 2 weken na afloop van de cursus; in combinatie met thioridazine Want, alsook andere geneesmiddelen die de activiteit van inhiberen enzym CYP2 D6 Cytochroom P450 Toeneemt in het plasma concentratie van thioridazine. Paxil kan de effecten van alcohol-drugs vergroten en de doeltreffendheid van vermindering Digoxine   en T amoksifena . Remmers van microsomale oxidatie   en Cimetidine verhoging van de activiteit van paroxetine. Het toepassen van indirecte stollingsmiddelen en antitrombotische middelen is er een toename van het bloeden.

Verkoopvoorwaarden

Prescription.

Bewaarcondities

Op een droge plaats niet toegankelijk is voor kinderen, beschermd tegen het licht. Toegestane temperatuur van maximaal 30 ° C

Uiterste houdbaarheidsdatum

Opslag van maximaal drie jaar.

Paxil en alcohol

Dientengevolge, hebben klinische studies aangetoond dat de farmacokinetiek en de absorptie van de werkzame stof ontvangen - paroxetine onafhankelijk of bijna onafhankelijk van (d.w.z., niet te verversen de afhankelijkheid van de dosis) dieet   en alcohol. Niet van toepassing op paroxetine verhoogde het negatieve effect van ethanol op psychomotorische Het wordt echter niet aangeraden om het met alcohol, omdat alcohol remt in hoofdzaak de werking van het geneesmiddel - vermindering van de effectiviteit van de behandeling.

Opmerkingen over het gebruik van alcohol in de behandeling van Paxil tonen aan dat als je een keer te drinken, metabolisme drug drastisch verminderd - zonder dat negatieve effecten, maar als u regelmatig drinkt - het is het tegenovergestelde - versneld. Patiënten die lijden zwaar, met een overdosis Paxil meestal ofwel naar het ziekenhuis in ernstige toestand, of het kan dood .

Analogen van Paxil

De volgende geneesmiddelen - een analoog van het geneesmiddel, dat wil zeggen ze dezelfde internationale generieke benaming of in aanwezigheid van andere bestanddelen naast het werkzame bestanddeel - paroxetine:

• Paroxetine
• Paroksin
• Reksetin

Om de drug Paxil vervanging voor een analoge moet zeker een arts te raadplegen!

Beoordelingen van Paxil

Meestal een patiënt getuigenissen over Paxil positief: het effect treedt op na de eerste week van de toelating. De fora hebben opgemerkt dat in de meeste, bijwerkingen en andere ongewenste verschijnselen zwak en uiteindelijk spontaan geëlimineerd.

Tegelijkertijd overzichten van artsen beschreef het gevaar van Paxil drug terugtrekking Omdat deze ernstig te nemen en vereisen het gebruik van tranquillizers . slaappillen .

Na het bekijken van de verschillende beoordelingen en meningen, kan worden gesteld dat Paxil mag niet zelfstandig zonder de benoeming en controle van de dosering van de arts gebruikt. Het is belangrijk om te onthouden de dosering niet te veranderen, vergeet de interactie met andere drugs en alcohol.

De prijs van Paxil waar te kopen

Kopen Paxil voorschrijven van geneesmiddelen in de Russische Federatie kan worden geprijsd op ongeveer 700 roebel, in Oekraïne de prijs van 300 USD.