Beschrijving achterstallige op 2014/05/29
- Latijnse naam: Methotrexaat-Ebewe
- ATC-code: L01BA01
- Werkzame stof: Methotrexaat (methotrexaat)
- Fabrikant: Ebewe Pharma, Oostenrijk
- Compositie
- Productvorm
- Farmacologische werking
- Farmacodynamiek en farmacokinetiek
- Indicaties
- Contra
- Bijwerkingen
- Instructies voor het gebruik van methotrexaat (methode en dosering)
- Overdosis
- Samenwerking
- Verkoopvoorwaarden
- Bewaarcondities
- Uiterste houdbaarheidsdatum
- Waarschuwingen
- Analogen
- Babies
- Met alcohol
- Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
- Beoordelingen
- Prijs, waar te kopen
Compositie
De oplossing bevat Methotrexaat in een hoeveelheid van 10 mg in 1 ml, in Injectie Concentrate 100 mg per 1 ml; Aanvullende onderdelen: natriumhydroxide, water voor injectie, natriumchloride.
Tabletten bevat Methotrexaat in een hoeveelheid van 2, 5 mg; 5 en 10 mg; in de vorm van extra materialen - cellulose, maïszetmeel, siliciumdioxide, magnesiumstearaat, lactose monohydraat.
Productvorm
Tabletten flacons: 2, 5; 5 en 10 mg.
De ampullen en flesjes van 1, 5 en 10 ml.
Concentreren De patiënten in de 5, 10 en 50 ml.
Farmacologische werking
De groep van antimetabolieten die analoog is foliumzuur . Het toont een antitumor effect, en heeft verder een immunosuppressief effect.
Het geneesmiddel vertraagt het herstel van DNA en de synthese, mitose cellen. Door blootstelling methotrexaat gevoeligste stof met een hoog proliferatievermogen: tumorweefsel, foetale cellen, beenmerg, mucosale epithelium.
Wanneer proliferatie van maligne weefsels, die normaliter vooruitgang per se leidt tot Methotrexaat dysplasie maligniteiten zonder nadelige gevolgen voor gezond weefsel.
In therapie reumatoïde artritis effect vermoedelijk betrekking tot het mechanisme van immunosuppressie. Zwelling, pijn, stijfheid - methotrexaat voor reumatoïde artritis inflammatie en de resulterende symptomen te verminderen.
Bij de behandeling psoriasis Methotrexaat werkt op keratinocyten plaques, die de groei in vergelijking met de normale huid celproliferatie verhoogd.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
De maximale concentratie van methotrexaat in het bloed plaatsvindt binnen 30-60 minuten. Bij patiënten met leukemie fluctuaties maximaal 3 uur.
Het plasma wordt gebonden aan albumine. Bij gelijktijdige ontvangst met salicylaten, chlooramfenicol, sulfonamiden, tetracyclines, kan fenytoïne een concurrerende vervanging.
Methotrexaat bloedhersenbarrière niet doordringen, om dat intrathecaal worden toegediend.
De halfwaardetijd van ongeveer 6-7 uur methotrexaat bij hoge dosis - wordt verhoogd tot 17 uur.
Het schrijft voornamelijk (90%) door de nieren tijdens de dag. Ongeveer 10% wordt uitgescheiden in de gal.
In het geval van ernstige nierfunctiestoornis is langdurig excretie.
Methotrexaat kan ophopen in de lever, nieren en milt in de vorm van stofwisselingsproducten.
Indicaties
- trofoblastische tumor;
- neuroleukemia ;
- non-Hodgkin lymfoom , Inclusief lymfesarcoom ;
- scherp leukemie (myeloïde en lymfocytische);
- osteogene sarcoma en zachte weefsels;
- huidkanker Kanker, long- borstkanker , Squameuze kanker, voortplantingsorganen (mannelijk en vrouwelijk), blaaskanker, slokdarmkanker, nierkanker, medulloblastoom, retinoblastoom;
- ernstige stadium van de paddestoel mycosis . psoriasis ;
- artritis psoriatische en reumatoïde, systemische lupus erythematosus, dermatomyositis, de ziekte van Bechterew .
Contra
- ernstige schade aan de nieren en de lever;
- alcoholisme ;
- ernstige infectieziekten ( tuberculose . HIV-infectie );
- pathologie van het hematopoietische systeem in de geschiedenis;
- vaccinatie met levende vaccins;
- GI zweren en mondelinge geschiedenis;
- hoge doses acetylsalicylzuur;
- borstvoeding en zwangerschap ;
- eigenaardigheid.
Methotrexaat wordt voorzichtig toegediend aan patiënten met laesies van de nieren en de lever, zwaarlijvigheid , Remming van beenmerg hematopoiese, suikerziekte , Gebruik van voorbehandeling van hepatotoxische drugs, besmettelijke ziekten van bacteriële, virale, fungale oorsprong, ascites, peritoneale en pleurale effusie, dehydratie, herpes zoster, eerder contact met de patiënt herpes simplex, met Mazelen . varicella . strongiloidoze . amebiasis ; in aanwezigheid van jicht of urate nefrourolitiaza , Infecties en ontstekingen van de mond, ulceratieve colitis, zweren, braken, diarree, gastro-intestinale obstructie, aciduria . asthenie , Chemotherapie of radiotherapie voor de behandeling, ouderen en kinderen.
Bijwerkingen van methotrexaat
Hematopoietische systeem: bloedarmoede . trombocytopenie . leukopenie . pancytopenie ; zeer zelden - een ernstige aantasting van het beenmerg functie; megaloblastaire anemie .
Centraal zenuwstelsel: vermoeidheid, slaperigheid, stemmingswisselingen, hoofdpijn, depressie . slapeloosheid , Verwarring; zelden - cognitieve stoornissen, paresthesie en pijn in de ledematen, metalen smaak in de mond, verlamming en epileptische aanvallen, symptomen meningisme .
Lichamen van irritatie, conjunctivitis .
Ademhalingswegen: longontsteking (symptomen zijn hoesten, droge, kort van adem, koorts), pleuravocht, alveolitis ; zelden - bronchiale astma of fibrotische longziekte , Verdikking van de pleurale platen, longoedeem.
Spijsverteringsstelsel: misselijkheid, ontsteking en zweren in de mond, stomatitis . indigestie . braken . anorexia , Verhoogde transaminasen, diarree, fibrose en cirrhosis . steatose .
De urinewegen: ontsteking en ulceratie van de blaas, een schending van de plassen en de nierfunctie, oligurie en anurie, verstoring van de elektrolytenbalans.
Huid: jeuk, erythema . alopecia , Lichtgevoeligheid, vasculitis , Gordelroos, huiduitslag herpetiformis; zelden - epidermale necrolyse . Onder invloed van ultraviolette straling kan pigmentatie van nagels verbeteren, furunculose . hydradenitis , Acute paronychia .
Bewegingsapparaat: pijn in de spieren en gewrichten, osteoporose .
Hart- en vaatstelsel: bloeden, vasculitis, pericardeffusie in de holte; zelden - harttamponade.
Immune System: keelholteontsteking , Lage immuniteit; zelden - bloedvergiftiging Het verhogen van het aantal van reumatoïde knobbeltjes, anafylactische reacties.
Voortplantingssysteem: ontsteking en ulceratie van de vagina; zeer zelden - impotentie , Menstruatiestoornissen, vaginale afscheiding, verminderd verlangen.
Andere bijwerkingen die kunnen optreden: koorts , Malaise, koorts, zelden - slecht zazhivlyaemost wonden. Voor intramusculaire toediening kan weefselschade op de injectieplaats ( abces . vernietiging ) cyste en Poliepen . lymfoom . Met onbekende frequentie kunnen ervaren metabole aandoeningen, diabetes.
In het geval van intrathecale methotrexaat kan acuut optreden arachnoiditis (hoofdpijn, stijve nek, koorts ). In de toekomst kunnen er parese en plegia , Overtreding van cerebellaire functies. Dood - Chronische reacties op de intrathecale toediening kan leuko-encefalopathie geopenbaarde verwarring, stuiptrekkingen, dementie, coma, zelden.
Instructies voor het gebruik van methotrexaat (methode en dosering)
Misschien is de introductie van methotrexaat - Ebewe intramusculair, intra-arterieel, intraveneus of intrathecaal. Tabletten niet kauwen, receptie voor de maaltijd.
Instructies op Methotrexaat waarschuwt dat de keuze van de dosis en behandelingsregimes bij elke specifieke ziekte strikt moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met de speciale literatuur.
Bij trofoblastziekte toegediend dagelijks 30 mg intramusculaire injectie bedraagt 5 dagen. Cursussen herhaald na 1 week, totdat je de dosis van 400 mg te bereiken.
Lymfomen en leukemie omvatten intraveneuze toediening van 200-500 mg per 1 m2 eenmaal per maand.
Neuroleukemia : Intrathecaal toegediend 1-2 keer per dag, 7 dagen een dosis van 12 mg per m2.
Kinderen benoemt de volgende doses:
- onder 1 jaar tot 6 mg;
- leeftijd 1 jaar - 8 mg;
- tot 2 jaar gebruik 10 mg;
- ouder dan 3 jaar worden toegediend, 12 mg.
Methotrexaat bij reumatoïde artritis toediening van de dosis 7. 5 mg, 1 keer per week. Door aanwijzingen dosis verhoogd, maar niet meer dan 20 mg per week.
Met psoriasis toegediende dosis tot 25 mg per week intramusculair of intraveneus.
Met paddestoel avium 50 mg toegediend eenmaal per week of 2 doses intramusculair.
Overdosis
De belangrijkste symptomen van overdosering zijn tekenen van onderdrukking van het hematopoietische systeem. Een tegengif is een calciumfolinaat Die wordt ingevoerd uiterlijk 60 minuten, maar de dosis moet gelijk zijn aan of hoger doses methotrexaat zijn. In ernstige gevallen, gebruik van urine alkalisering en hydratatie.
Bij overschrijding doses intrathecale, samen met de introductie van een tegengif bieden snelle afvoer van cerebrospinale vloeistof.
Samenwerking
Bij alcoholmisbruik en rekening hepatotoxische middelen verhoogt de toxische effecten van methotrexaat op de lever.
Gelijktijdige behandeling met leflunamidom upconverts pancytopenie en gevallen hepatotoxiciteit .
Chlooramfenicol . tetracycline wanneer oraal verminderen de opname van methotrexaat.
Ciprofloxacine . glycopeptiden . penicillines Loop diuretica . fenylbutazon verminderde renale klaring van het geneesmiddel dat de concentratie in het bloed verhoogt en verhoogt de toxiciteit van hematopoiese.
Ook is de toxiciteit van methotrexaat versterkt door gelijktijdig gebruik van salicylaten en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Chlooramfenicol . sulfonamiden . pyrimethamine een negatief effect op het beenmerg, zodat het gezamenlijke receptie met methotrexaat verergert hematologische aandoeningen.
Trimethoprim en sulfamethoxazole Welke veroorzaken folaat, en lipideverlagende middelen en indirecte anticoagulantia kan de toxiciteit van methotrexaat verhogen.
Dient vermeden te worden bij de behandeling van hoge consumptie van koffie, thee en suikerhoudende dranken met cafeïne, omdat het kan afnemen theofylline klaring .
Bij gelijktijdige ontvangst met cytostatica verminderde klaring van methotrexaat.
Combinatie met radiotherapie Het verhoogt de kans op weefselnecrose.
Methotrexaat remt de immuunrespons vaccinatie En in het geval van toediening van levende vaccins waarschijnlijke ernstige reacties antigene karakter.
Ontvangen Amiodaron Het draagt bij aan het uiterlijk van huidzweren.
Bij toediening acyclovir en het gelijktijdig gebruik van intrathecaal methotrexaat verhoogd neurologische laesies.
Verkoopvoorwaarden
Prescription.
Bewaarcondities
De voorbereiding wordt opgeslagen, waarbij de temperatuur regime van 15-25 ° C, in een gesloten en donkere plaats uit de buurt van kinderen.
Uiterste houdbaarheidsdatum
3 jaar.
Waarschuwingen
Het geneesmiddel wordt voorgeschreven alleen oncoloog met ervaring Chemotherapie .
De patiënt moet worden geïnformeerd over het risico op het ontwikkelen van ernstige bijwerkingen in de vorm van toxische laesies, wat kan leiden tot de dood.
Bij een patiënt van de vloeistof in de holten (pleurale en peritoneale) vereist is voor de behandelingsvloeistof wordt verwijderd.
Als de symptomen stomatitis Vermelding toxisch shocksyndroom, moet de behandeling met methotrexaat opschorten, omdat het risico van ulceratie en perforatie van de darm.
Voorafgaand aan de start van de therapie vereist een zorgvuldige studie van het laboratorium bloedparameters (gedetailleerde klinische en biochemische analyse) nierfunctie testen, X-stralen van de borstholte.
Wanneer methotrexaat patiënt onder medisch toezicht worden gehouden voor de vroege opsporing van complicaties.
Tijdens de behandeling van de patiënt wordt uitgevoerd maandelijkse enquêtes, waaronder:
- mondeling examen;
- volledig bloedbeeld;
- leverfunctietests;
- urine en de nierfunctie;
- de studie van de luchtwegen.
1 week voor de operatie methotrexaat therapie moet worden geannuleerd en opnieuw toewijzen 2 weken.
Het geneesmiddel verhoogt het risico op kanker lymfomen Ook wanneer genomen in lage doses.
Voorafgaand aan behandeling om zwangerschap uit te sluiten.
Patiënten in de vruchtbare leeftijd moet worden geïnformeerd over de negatieve effecten van methotrexaat op het voortplantingsstelsel en het gebruik van anticonceptie adviseren tijdens de behandeling.
Intrathecaal methotrexaat mogelijke complicaties, levensbedreigende, zodat bij de eerste tekenen van bijwerkingen vereisen verwijdering van het geneesmiddel.
Het geneesmiddel mag niet gemengd met andere stoffen in een fles.
In het geval van aanraking met de huid of slijmvliezen moet onmiddellijk worden afgewassen met water.
Op het moment van de behandeling moet voorzichtig zijn bij het spelen waar je aandacht en snelle reacties nodig.
Analogen Methotrexaat
Metodzhekt
Vero Methotrexaat
De belangrijkste tegenhangers: Vero Methotrexaat . Methotrexaat Teva . Metodzhekt . Metotab .
Wat is beter: Methotrexaat of Metodzhekt?
Vergeleken met conventionele methotrexaat Metodzhekt sommige noemen doeltreffender, maar als Methotrexaat Sandoz Oostenrijk - Oostenrijkse geneesmiddel wordt gekenmerkt door een goed effect en zuiverheid, namelijk met minder bijwerkingen. Voor de prijs van geneesmiddelen zijn vrijwel identiek.
Babies
Aanbrengen met de nodige voorzichtigheid.
Met alcohol
Alcohol kan de hepatotoxische effecten van methotrexaat verergeren, dus gebruiken tijdens de behandeling is gecontra-indiceerd.
Tijdens de zwangerschap en borstvoeding
Methotrexaat heeft foetotoxische effecten (veroorzaakt misvormingen van de foetus), wordt het gebruik tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd.
Het medicijn gaat over in de moedermelk in gevaarlijke concentraties. In dit verband, in de behandeling van borstvoeding wordt ingetrokken.
Beoordelingen van methotrexaat
Er zijn verschillende reviews van het preparaat. Bijna alle van de beoordelingen op buitenbaarmoederlijke zwangerschap praten over de bijwerkingen zoals ernstige misselijkheid, buikpijn, pijnlijke lever. Er moet voldoende toezicht op de doeltreffendheid van het wegwerken van buitenbaarmoederlijke zwangerschap humaan choriongonadotrofine .
Beoordelingen bij psoriasis de meeste van hen zijn niet erg goed, veel mensen de voorkeur om te doen zonder methotrexaat. Patiënten melden dat de verergering van het geneesmiddel vergemakkelijkt de staat, maar met de afschaffing van de afbraak optreedt. Er zijn verwijzingen naar gevallen toxische hepatitis .
Beoordelingen bij reumatoïde artritis het effect van overwegend positief. Markering op de resistente remissie, maar tegelijkertijd en frequente bijwerkingen zoals misselijkheid. Het voordeel is dat de annulering toestand niet verslechtert. Het is belangrijk om de geleidelijke dosisverhoging bij aanvang van de behandeling te observeren. Er zijn ook individuele beoordelingen over de lage effectiviteit van het geneesmiddel.
Prijs methotrexaat, waar te kopen
Koop Methotrexaat Sandoz Oostenrijk in Moskou kan het gemiddelde voor 1141 roebel. in ampullen. Prijs
tablets
Het is ongeveer 415 roebel. 50 Tab. dosis van 5 mg en 480 roebel. 10 mg.
Waar te koop tablets in Moskou? Je kan het kopen in de apotheek tegen een prijs 82-195 roebel. afhankelijk van de dosis.
De prijs van het geneesmiddel in Oekraïne is afhankelijk van de grootte en het aantal in de verpakking en varieert van 445 UAH. tot 814 UAH.
Waar Oostenrijkse Methotrexaat kopen in Rostov - on - Don? Het heeft de mogelijkheid om te kopen in de apotheek tegen een gemiddelde prijs van 1205 roebel.
Koop in Sint-Petersburg, kunt u tegen een prijs van 106-269 roebel. 1 ampul of flesje.