Beschrijving achterstallige op 2014/06/06

• Compositie
• Productvorm
• Farmacologische werking
• Farmacodynamiek en farmacokinetiek
• Indicaties Arcoxia
• Contra
• Bijwerkingen
• Instructies voor het gebruik Arcoxia
• Overdosis
• Samenwerking
• Verkoopvoorwaarden
• Bewaarcondities
• Uiterste houdbaarheidsdatum
• Waarschuwingen
• Analogen
• Babies
• Met alcohol
• Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
• Beoordelingen
• Prijs, waar te kopen

Compositie

Arcoxia Eén tablet bevat de werkzame stof: etorikoksiba   - 30, 60, 90 of 120 mg, afhankelijk van de dosering.

Hulpstoffen: dibasisch calciumfosfaat, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat .

Cover structuur: Opadry White II, carnaubawas.

De samenstelling van de bekledingsfilm: lactosemonohydraat, hypromellose, titaniumdioxide, triacetine,   Op basis van aluminium lak indigokarmina , Ijzeroxide gele kleurstof.

Productvorm

Het geneesmiddel Arcoxia is een filmomhulde tabletten turkoois, lenticular, bolvormig, met het opschrift " ACX 30 "Van de ene kant en de inscriptie" 101 "- Het andere uiteinde.

• Tabletten 30 mg beschikbaar dosis van 2, 4, 7 of 14 stuks in een blister; 2, 1 of 4 van blisters in een kartonnen doos.
• Arcoxia 60 mg tabletten zijn verkrijgbaar met 7 stuks in een blister; 1 of 4 van blisters in een kartonnen doos.
• Arcoxia 90 mg tabletten zijn ook beschikbaar voor 7 stuks in een blister; 1 of 4 van blisters in een kartonnen doos.
• Tabletten 120 mg dosis geproduceerd 7 stuks in een blister; 1 blister in een kartonnen doos.

Farmacologische werking

NSAID's . Selectieve blocker cyclooxygenase-2.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Farmacodynamiek

Etorikoksib   - Mondelinge selectieve blokker Cyclooxygenase-2 .

In klinische studies, het geneesmiddel Arcoxia dosisafhankelijk geblokkeerd cyclooxygenase-2   zonder onderdrukking COX-1   bij gebruik in een dosering van minder dan 150 mg per dag. Etoricoxib niet de productie van remmen prostaglandines   maag en de functie niet veranderen Bloedplaatjes .

Cyclooxygenase   regelt de formatie prostaglandines . Er zijn twee vormen ervan - Tsiklookigenaza 1   en Tsiklookigenaza-2 . De laatste wordt beschouwd als de belangrijkste factor verantwoordelijk voor de productie van mediatoren van pijn, koorts en ontstekingen. Tsiklookigenaza-2   Het is betrokken bij de mechanismen van ovulatie, implantatie   en obturauii ductus arteriosus , Om de functies van het zenuwstelsel en de nier regelen. Ze neemt ook het proces van genezing van ulcera.

Farmacokinetiek

Etorikoksib   goed geabsorbeerd door oraal gebruik. Absoluut biobeschikbaarheid   Het 100% bereikt. De maximale geneesmiddelconcentratie in het bloed één uur na de toediening vasten. Wanneer genomen tijdens het bereiden van voedsel was geen significant effect op de absorptiesnelheid.

92% etorikoksiba   Het bindt aan bloedeiwitten. De drug wordt uitgebreid gemetaboliseerd, minder dan 2% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden in onveranderde vorm. De man bestudeerde metabolieten 5 etorikoksiba . De belangrijkste metaboliet is 6-carbonzuur Gevormd door oxidatie van 6-hydroxymethyl . Deze materialen zijn ofwel biologisch inactief of zwak actief blokkers zijn COX-2 . Geen van hen onderdrukt COX-1 . 70% van het geneesmiddel in de urine uitgescheiden, ongeveer 25% - de feces. De halfwaardetijd is 22 uur.

Farmacokinetiek   bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) is identiek aan die bij jonge personen en is onafhankelijk van geslacht.

Farmacokinetiek   het geneesmiddel bij kinderen onder de 12 jaar is niet onderzocht. Veiligheid en efficiëntie etorikoksiba   bij kinderen is niet bewezen.

Indicaties Arcoxia

Aanwijzingen voor het gebruik van de drug:

• symptomatische behandeling reumatoïde arthritis, osteoarthritis, spondylitis ankylosans,   gepaard met ontstekingsverschijnselen en pijn;
• de behandeling van matige en ernstige acute postoperatieve pijn na abdominale, gynaecologische en tandheelkundige verrichtingen;
• Acute jichtartritis .

De beslissing over de benoeming van de electorale blocker COX-2   Het moet worden gemaakt, rekening houdend met alle risico's voor de individuele patiënt.

Contra

Arcoxia is gecontraïndiceerd bij:

• bij sensibilisatie   voor het werkzame bestanddeel, andere stoffen in een preparaat of andere NSAID's ;
• met actieve zweer of bloeding in de maag of de darmen;
• tijdens de lactatie en zwangerschap;
• ernstige leverschade (bloedalbumine van minder dan 25 g / l);
• die met nier- creatinineklaring   minder dan 30 ml / min;
• kinderen onder de 16 jaar;
• individuen met inflammatoire darmziekte;
• bij Hartverlamming   congestief;
• patiënten   hypertensie Bij wie de bloeddruk is consistent hoger 140/90 mmHg. Artikel.;
• bij coronaire hartziekten , Perifeer vaatlijden en andere hart- en vaatziekten.

Bijwerkingen

De benoeming van het geneesmiddel kunnen de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• Op het gedeelte van het centrale zenuwstelsel: minimaal 10% van de gevallen - duizeligheid, hoofdpijn, zwakte; in minder dan 1% van de gevallen - slaperigheid, slaapstoornissen, smaakstoornis, paresthesie , Angst, verminderde concentratie, overgevoeligheid,   depressie, minder dan 0,01% van de gevallen - hallucinaties, verwarring.
• Uit het spijsverteringsstelsel: in minder dan 10% van de gevallen - pijn in de bovenste verdieping van het abdomen, diarree . dyspepsie, misselijkheid, een opgeblazen gevoel; in minder dan 1% van de gevallen - boeren, opgeblazen gevoel, constipatie , Verhoogde peristaltiek, gastritis , Droge slijmvliezen van de mond, zweer maagslijmvlies   of duodenaal . esophagitis , Mond zweren, braken; minder dan 0,01% van de gevallen - zweren van de maag en darmen   met perforatie of bloeden.
• Lever: minder dan 0,01% van de gevallen - hepatitis .
• Vanaf de bovenste luchtwegen: in minder dan 1% van de gevallen - conjunctivitis , Oorsuizen, wazig zien, duizeligheid .
• Van de kant van de immuniteit: ten minste 0,01% van de gevallen - anafylactische reacties Waaronder sterke drukval en shock.
• Met het urogenitaal systeem: in minder dan 1% van de gevallen - proteïnurie ; minder dan 0,01% van de gevallen - omkeerbare nierfalen .
• Van het ademhalingssysteem: in minder dan 1% van de gevallen - kortademigheid, hoesten, epistaxis; minder dan 0,01% van de gevallen - bronchospasme .
• Cardio-vasculaire systeem: in minder dan 10% van de gevallen - hartkloppingen, verhoogde bloeddruk; in minder dan 1% van de gevallen - de cerebrale circulatie, getijden . Boezemfibrilleren , ECG veranderingen; minder dan 0,01% van de gevallen - hypertensieve crisis .
• Infecties: In minder dan 1% van de gevallen - gastro-enteritis , Urineweginfecties, luchtwegen.
• Huid- en onderhuidaandoeningen: minder dan 10% van de gevallen - ecchymosis ; in minder dan 1% van de gevallen - gezwollen gezicht, jeuk, huiduitslag; minder dan 0,0% van de 1 - Stevens-Johnson-syndroom . netelroos . Syndroom van Lyell .
• Metabole stoornissen: minder dan 10% van de gevallen - zwelling; in minder dan 1% van de gevallen - veranderingen in de eetlust.
• Uit het bewegingsapparaat darmkanaal: in minder dan 1% van de gevallen - gewrichtspijn . krampen . spierpijn .
• Andere: vaak - griepachtige symptomen ; zelden - pijn in de borst.
• Veranderingen in klinische analyse: minder dan 10% van de gevallen - verhoogde transaminasen; minder dan 1% - daling hematocriet Toename van de activiteit creatine, hyperkaliëmie,   verlagen hemoglobine, trombocytopenie, leukopenie,   toenemen creatinine serum urinezuur;   minder dan 0,01% van de gevallen - een verhoging van natrium in het bloed.

Instructies voor het gebruik Arcoxia

Gebruiksaanwijzing Arcoxia vereist dit medicijn oraal innemen, zonder rekening te houden voedselinname. Na het slikken van pillen Arcoxia water drinken.

• Met artrose : De aanbevolen dosis - 60 of 30 mg eenmaal daags.
• De ziekte van Bechterew   en reumatoïde artritis : Arcoxia 90 mg tablet genomen eenmaal per dag.
• Acute jichtartritis : In acute dosering van 120 mg eenmaal daags. Duur geneesmiddel Arcoxia 120 mg niet tot 8 dagen overschrijdt.

Wij raden u aan de minimale effectieve dosis van de kortst mogelijke weg.

Overdosis

Tijdens de proeven niet gemeld overdosis Arcoxia.

Indien de stand van overdosering nog ontwikkeld, kunnen schadelijke symptomen van de maag en darmen, nieren en het cardiovasculaire systeem. Behandeling - symptomatisch. Etorikoksib   niet vrijgegeven tijdens hemodialyse.

Samenwerking

Lithium. Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen en remmen de uitscheiding lithium   urine, het verhogen van het niveau in het bloed.

Methotrexaat.   Bij gebruik etorikoksiba   en Methotrexaat   moeten worden gecontroleerd op de versterking van de toxische effect van de laatste.

Orale anticonceptiva . Gezamenlijke receptie Orale anticonceptiva   kan de verwijdering vertragen, en daardoor de frequentie van bijwerkingen ( trombo-embolie   aderen).

Digoxine . Etorikoksib   Het verhoogt de toxische effecten Digoxine .

Rifampicine . Gelijktijdig gebruik etorikoksiba   en rifampicine   Het leidt tot een afname van bloed etorikoksiba gehalte van 65%.

Maagzuurremmers . Geen significant effect op hebben farmacokinetiek etorikoksiba .

Verkoopvoorwaarden

Doorheen strikt uitgebracht op recept.

Bewaarcondities

Opslaan bij temperaturen onder de 30 graden. Weg te houden van kinderen.

Uiterste houdbaarheidsdatum

Drie jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum.

Waarschuwingen

Toelating Arcoxia vereist constante controle van de bloeddruk. Alle patiënten in de benoeming van het geneesmiddel nodig zijn om de controle van de bloeddruk te voeren tijdens de eerste 14 dagen van de behandeling. Het wordt ook aanbevolen om regelmatig te controleren indicatoren van de nieren en de lever.

Bij verhoging van   leverenzymen   drie keer meer in vergelijking met het normale niveau van het geneesmiddel moet worden afgeschaft.

Gezien het ontstaan ​​van een verhoogd risico op bijwerkingen als gevolg van de verlenging van de duur van de toegang noodzakelijk om regelmatig de behoefte om het gebruik van Arcoxia breiden en de mogelijkheid om de dosis te verlagen beoordelen.

Het is verboden om de drug te gebruiken met andere NSAID's .

De schaal van het geneesmiddel bevat lactose   in een kleine hoeveelheid - dit moet rekening worden gehouden bij de benoeming van de patiënten met Arcoxia genomen lactose-intolerantie .

Tijdens de behandeling, moet je heel voorzichtig zijn bij het rijden en de bezetting van potentieel gevaarlijke activiteiten die de concentratie van de aandacht en de snelheid van psychomotorische reacties. Personen met een geschiedenis wordt gekenmerkt door episoden van duizeligheid, zwakte, zich moeten onthouden van dergelijke activiteiten.

Analogen van Arcoxia

De enige analoog met etoricoxib Arcoxia is Eksinef   (Spanje / Nederland). De drugs hebben een vergelijkbare structuur en werking van het werkzame bestanddeel: Denebola . Rayzon . Ranseleks . Celebrex   en anderen. Prijs tegenhangers in de meeste gevallen onder de prijs Arcoxia.

Babies

De drug is verboden voor gebruik bij kinderen onder de 16 jaar.

Compatibel met alcohol

Er zij toegang alcohol verlaten gedurende de behandeling.

Tijdens de zwangerschap en borstvoeding

Toepassing etorikoksiba   en andere remmers COX-2   niet aanbevolen voor zwangere vrouwen, vrouwen die van plan de zwangerschap en borstvoeding.

Als een vrouw zwanger wordt tijdens de behandeling, moet het geneesmiddel worden afgeschaft.

Toepassing in het laatste trimester van de zwangerschap kan leiden tot onderdrukking van de samentrekkingen van de baarmoeder en de vervroegde afsluiting ductus arteriosus .

Vrouwen die gebruikt etoricoxib Mag geen borstvoeding geven.

Opmerkingen over Arcoxia

Medische portals en forums overvloed reviews over Arcoxia. Algemeen beoordelingen van artsen en patiënten over deze tabletten hetzelfde bijna 100% rendement bij het gebruik van het geneesmiddel en voldoende hoog aantal meldingen van bijwerkingen. Ook veel klagen over de relatief hoge kosten van het geneesmiddel.

Prijs Arcoxia

380-410 roebel, de prijs Arcoxia 60 mg (7 stuks) - - 300-330 roebels in Rusland, zal de tablet dosis van 120 mg (7 stuks) 530-600 roebel, de prijs Arcoxia 90 mg (7 stuks) kosten. Koop 7 tabletten van dit product in Oekraïne zal een gemiddelde van 121 hryvnia per 120 mg, 114 hryvnia voor 90 mg en 88 mg in 60 hryvnia kosten.