Beschrijving achterstallige op 2014/08/23

• Compositie
• Productvorm
• Farmacologische werking
• Farmacodynamiek en farmacokinetiek
• Indicaties
• Contra
• Bijwerkingen
• Gebruiksaanwijzing Diklaka: Doseren en dosering
• Overdosis
• Samenwerking
• Verkoopvoorwaarden
• Bewaarcondities
• Uiterste houdbaarheidsdatum
• Beoordelingen
• Prijs, waar te kopen

Compositie

Eén maagsapresistente tablet bevat 50 mg Diclac natrium diclofenac   en een aantal ondersteunende ingrediënten.

Eén flacon oplossing voor intramusculaire injectie met 75 mg Diklak natrium diclofenac   en hulpstoffen:

• n-acetylcysteïne;
• benzylalcohol;
• mannitol (E421);
• natriumhydroxide;
• propyleenglycol;
• water voor injecties.

Een tablet Diklak gereguleerde afgifte kan 75 of 150 mg werkzame stof + aantal hulpstoffen bevatten.

De structuur van 1 gram gel voor uitwendig gebruik Diklak bevat 50 mg natrium diclofenac En isopropylalcohol, gezuiverd water, macrogol glycerol cocoaat 7, hypromellose, smaakolie "boeket" WN 4507 als een hulpmiddel.

Een rectale zetpil bevat 50 mg Diklak natrium diclofenac En 1, 2-propyleenglycol, witepsol en Aerosil als hulpcomponenten.

Productvorm

De drug Diklak heeft verschillende toedieningsvormen:

• maagsapresistente tabletten №20;
• oplossing voor intramusculaire injectie, in ampullen met een inhoud van 3 ml, №5;
• De Retardtablet natrium diclofenac   75 mg, №20 en №100;
• De Retardtablet natrium diclofenac   150 mg, №20 en №100;
• 5% gel in buizen met een capaciteit van 50 g;
• 5% gel in buizen met een capaciteit van 100 g;
• 50 mg zetpillen, №10.

Farmacologische werking

Diklak tabletten, zetpillen en oplossingen voor intramusculaire injecties behoren tot de groep van niet-steroïde ontstekingsremmende en antireumatische geneesmiddelen.

Gel Diklak verwijst naar de farmacotherapeutische groep van geneesmiddelen die topisch worden aangebracht om pijn in spieren en gewrichten.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het preparaat omvat Diklak natrium diclofenac - een medicijn niet-steriele structuur, een derivaat van fenylazijnzuur (alfa-toluëzuur), en met de mogelijkheid om zijn uitgedrukt:

• antiflogistische ;
• verdovingsmiddel ;
• antirheumatic ;
• antipyretische effect .

Het werkingsmechanisme diclofenac   reduceert tot:

• de onderdrukking van de activiteit betrokken bij de synthese van prostanoïden   en een cascade van metabole reacties van arachidonzuur van het enzym cyclooxygenase (COX);
• de onderdrukking van de biosynthese prostaglandines Spelen een leidende rol in de ontwikkeling van ontstekingen, pijn en koorts;
• De daling van de permeabiliteit haarvaten ;
• membraan stabilisatie lysosome ;
• onderdrukking van de aggregatie Bloedplaatjes , Dat lokte de nucleotide adenosinedifosfaat en vezelachtige eiwitten Collageen ;

Toepassing natrium diclofenac   Het verbetert het vermogen van de betrokken motor ziekteproces gewrichten , Verbetert bewegingsbereik daarin, alsmede een afname in de intensiteit van pijn bij rust als in beweging.

Uitgevoerd in vitro experimenten op aanvraag natrium diclofenac   in doses equivalent aan die gebruikt voor de behandeling van patiënten bleek dat het geneesmiddel geen onderdrukking van de biosynthese veroorzaken proteoglycanen   (koolhydraten en eiwitbestanddelen) kraakbeen .

Patiënten die pijn en ontsteking als gevolg van trauma of een operatie, Diklak:

• snel en efficiënt verlicht de pijn   (spontaan optredende, en pijn die zich maakt voelde tijdens het rijden);
• vermindert de ernst van zwelling Geïnduceerde ontsteking;
• vermindert de symptomen van ochtendstijfheid.

Een significant pijnstillend effect van het geneesmiddel wordt ook geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met symptomen Diklakom matig en sterk tot expressie de aard van de niet-reumatische pijn   oorsprong.

Positieve therapeutische effecten na injectie Diklaka ontwikkelt zich in ongeveer een half uur (en soms na 15 minuten). Daarnaast Diklaka injecties sterk de toestand van patiënten die lijden aan epileptische aanvallen te vergemakkelijken migraine .

Ook is het geneesmiddel kunnen stoppen symptomen van pijn   en de ernst van bloedverlies bij vrouwen met dysmenorroe   primaire type.

In die gevallen waarin diclofenac   toegediend in combinatie met analgetica opoidnymi postoperatieve pijn te verlichten, wordt de noodzaak van narcotische analgetica sterk verminderd.

Een oplossing voor intramusculaire injectie wordt aanbevolen in de beginfase van de behandeling reumatische aandoeningen   degeneratieve en inflammatoire aandoeningen, alsmede voor het verwijderen pijn Die vergezeld gaan van een ontsteking non-reumatische aandoeningen natuur   oorsprong.

Gel Diklak is de NSAID voor uitwendig gebruik uit de groep van alfa-tolueenzuur.

Het product wordt gekenmerkt door het vermogen om lokale verstrekken antirheumatic . pijnstillend   en anti-inflammatoire Die is te wijten aan de mogelijkheid om een ​​deel van natrium diclofenac   remmen biosynthese prostaglandines Die bemiddelaars pijn   en ontsteking.

Toepassing van zalven Diklak:

• Het verlicht de intensiteit van pijn in het aangetaste gewrichten   en spier (zowel in rust als in beweging);
• verbetert de motoriek van het ziekteproces van aangetaste gewrichten.

Na orale toediening van het geneesmiddel in de vorm van enterisch beklede tabletten natrium diclofenac   snel en volledig geabsorbeerd uit maag   en maagdarmkanaal . Voedsel beïnvloedt de absorptiesnelheid, vertraagt ​​echter de hoeveelheid absorbeerbaar materiaal blijft onveranderd.

Na intramusculaire toediening Diklaka in een dosering equivalent aan 75 mg diclofenac natrium, het proces van absorptie van de werkzame stof onmiddellijk gestart. De maximale plasmaconcentratie van het geneesmiddel 2, 5 microgram / ml (en 8 mol / l) werd waargenomen na twintig minuten na de injectie.

Tussen de hoeveelheid van de geabsorbeerde dosis van het geneesmiddel waargenomen en een lineair verband.

De farmacokinetische parameters AUC, gebied onder de curve die de "werkzame bestanddeelconcentratie - time" na injectie in de spier of intraveneus Diklaka ongeveer tweemaal dat nadat het medicijn oraal of rectaal.

Dit komt omdat in het laatste geval ongeveer 50% van de werkzame stof wordt blootgesteld metabolisering processen reeds tijdens de eerste doorgang door lever .

Na herintroductie natrium diclofenac   de farmacokinetische parameters ongewijzigd. Onder de aanbevolen doseringsintervallen instructie accumulatie in het lichaam van de werkzame stof waargenomen.

Kenmerkend tabletten Diklak ID is dat 1 6 van de leden daarvan als werkzame component natrium diclofenac   snel vrijgelaten, en de resterende ⅚ van zijn totale bedrag geleidelijk vrijgegeven.

Vanwege de farmacologische effecten van deze combinatie in een enkele tablet met twee lagen is aangebracht:

• snelle werking van het geneesmiddel;
• continue circulatie natrium diclofenac   in de systemische circulatie en, als gevolg daarvan, verlengde therapeutisch effect dat wordt waargenomen ook overdag.

Na gebruik van de tablet Diklak ID per os diclofenac   volledig geabsorbeerd uit maagdarmkanaal . Maximale waargenomen plasmaconcentratie in het bereik van 1 tot 16 uur na inname (gemiddeld figuur zijn maximale waarde na twee of drie uur na toediening bereikt).

Tussen de hoeveelheid van de geabsorbeerde dosis van het geneesmiddel waargenomen en een lineair verband.

Eenmaal in het lichaam, diclofenac   bijna 100% (en meer bepaald op 99, 7%) bindt aan de plasmaeiwitten Vooral - met albumine . Distributie verplaatsing materie in het traject van 120-170 ml / kg.

Concentratie diclofenac   het vullen van de holten van gewrichten gewrichtsvloeistof   na Diklaka binnen in de vorm van tabletten waargenomen na 3-6 en na de injectie - twee tot vier uur.

De halfwaardetijd van de stof gewrichtsvloeistof   Het varieert van 3 om 6 uur.

Twee uur na toevoeging, als indicator plasmaconcentratie het maximale bereikt diclofenac   in gewrichtsvloeistof   Het wordt hoger dan de plasma-concentraties en dit effect wordt in de komende twaalf uur gehandhaafd.

Na ontvangst tabletten Diklak ongeveer 50% van een enkele dosis natrium diclofenac   metabolisme tijdens de eerste passage door het weefsel al blootgesteld lever   en slechts 35 tot 70% van de geabsorbeerde stof bereikt poslepechenochnoy circulatie in ongewijzigde vorm.

Diclofenac gedeeltelijk gemetaboliseerd door glucuronidering van de moedermolecuul maar in grotere mate door hydroxylatie en methoxylering reactie.

Door deze processen veroorzaken weinig fenolische metabolieten, waarvan slechts twee zijn biologische activiteit, die echter minder actieve uitgangsmaterialen.

De halfwaardetijd diclofenac   uit het lichaam is één tot twee uur, en wordt niet beïnvloed door de functionele activiteit nier   en / of lever .

Indicator systemische klaring stof plasma   Het ligt in het traject van 207-319 ml / min.

De meeste kregen het lichaam diclofenac   (ongeveer 60%) uitgescheiden nier   in de vorm van metabolieten, iets minder dan 1% onveranderd via substantie aangemengd de rest - als metabolieten gal .

Bij het toewijzen Diklak oplossing voor de behandeling van patiënten bijzondere groepen verschillen in de farmacokinetische eigenschappen van het geneesmiddel zijn geïdentificeerd (met inbegrip van verschillen in de leeftijdsafhankelijkheid van absorptie, metabolisme en uitscheiding van de actieve stof uit het lichaam).

Voor sommige oudere patiënten na een 15 minuten tijd de invoering van een oplossing in een ader tarief, plasma natrium diclofenac   Het steeg met ongeveer 50% vergeleken met jonge gezonde individuen.

Patiënten met verminderde functionele activiteit nier   Onder de aanbevolen doseringsregime van het geneesmiddel instructies waargenomen accumulatie in het lichaam natrium diclofenac .

Bij de behandeling van patiënten met Diklakom levercirrose   of hepatitis   chronische vorm farmacokinetische eigenschappen diclofenac   Het was hetzelfde als in het geval wanneer het gaat om de behandeling van patiënten met een gezonde lever .

Na het aanbrengen van de gel in de vorm Diklaka natrium diclofenac   langzaam en slechts gedeeltelijk geabsorbeerd op het oppervlak van de huid. Buiten de plasmaconcentratie bereikt zijn maximum na 6 om 9 uur.

De gemiddelde verblijftijd van de werkzame stof in de systemische circulatie - ongeveer negen uur, hetgeen aanzienlijk hoger is dan na intern gebruik van het geneesmiddel, die 1-2 uur.

Na topische processen metabolisatie en excretie diclofenac   identiek aan die van het lichaam na systemische toediening van het geneesmiddel. Indicator bindend diclofenac   met plasmaeiwitten   is 99%.

Na een snelle metabolisatie in   lever   door hydroxylering en de binding aan zuur ongeveer glucuronzuur ⅔ stof uitgescheiden nier En de rest - met gal .

Indicaties

Indicaties voor maagsapresistente tabletten Diklak zijn:

• degeneratieve ziekten en reumatische inflammatoire (b.v. reumatoïde artritis of artrose );
• symptomen pijn   lokalisatie in de rug;
• reumatische zacht weefsel ( articulaire reuma );
• acute aanvallen jichtartritis ;
• gepaard met ontsteking en zwelling van weefsels pijnsyndroom   Na letsel of chirurgische ingrepen (inclusief pijnsyndroom Dat zich ontwikkelt na orthopedische of tandheelkundige behandeling);
• gynaecologische aandoeningen gepaard gaan met ontsteking en symptomen pijn   (b.v. adnexitis   of dysmenorroe   primaire type);
• zijn ernstige KNO-ziekten Gepaard met pijn (het geneesmiddel wordt voorgeschreven als aanvulling).

De oplossing Diklak voor intramusculaire injectie bij patiënten met voorgeschreven:

• reumatische ziekten van degeneratieve en inflammatoire (bv   reumatoïde artritis   of artrose );
• acute aanvallen jichtartritis ;
• biliaire pijn ;
• nierkolieken ;
• gepaard met ontsteking en zwelling van weefsels post-traumatische pijn ;
• pijn We ontwikkelen in de postoperatieve periode;
• protekayuschmi ernstige aanvallen migraine .

Intraveneuze drugs geschikt voor te schrijven voor de behandeling en preventie postoperatieve pijn .

Tabletten voorgeschreven Diklak ID:

• bij reumatiek ;
• verlichten van de symptomen postoperatieve   en post-traumatische pijn ;
• bij ziektetoestanden die gepaard gaan met bepaalde gynaecologische aandoeningen.

Zetpillen worden aanbevolen voor benoeming:

• inflammatoire en degeneratieve processen geactiveerd door ontstekingsvormen reumatiek   (bijvoorbeeld in polyartritis   chronische vorm,   zenuwontsteking   of zenuwpijn );
• wanneer de weke delen letsels reumatische genesis ;
• bij posttraumatische   of postoperatieve pijn Die gepaard gaat met een pijnlijke zwelling van de weefsels en de ontwikkeling van het ontstekingsproces;
• inflammatoire pijn staten van de natuur niet-reumatische oorsprong.

Diklak gel wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van pijn, ontwenningsverschijnselen van ontsteking en zwelling van weefsel eliminatie:

• soorten traumatische letsels van zachte weefsels ( verstuiking . spier . ontwrichting . hematomen   etc.);
• Gelokaliseerde vormen van reumatische aandoeningen (bv tendinitis   of periartropatii );
• gelokaliseerde vormen reumatiek Gepaard met de ontwikkeling van degeneratieve processen (bijvoorbeeld, artrose van de perifere gewrichten of artrose van de wervelkolom ).

Contra

Contra Diklaka in de vorm van tabletten, oplossingen en zetpillen zijn:

• Verhoogde de individuele gevoeligheid voor diclofenac   of elk van de componenten in elk van deze vormen van het geneesmiddel;
• voordoen in acute vorm maagzweer   of darm ;
• gastro-intestinale bloeden ;
• perforatie van de maag   of darm ;
• nier- . hart   of leverfalen   ernstig;
• schending van hematopoiese   onzekere karakter van oorsprong;
• laatste trimester zwangerschap ;
• het zogen .

Diklak niet geïndiceerd voor patiënten die in respons op de behandeling acetylsalicylzuur   of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen zijn ontwikkeld aanvallen astma , Symptomen van acute rhinitis   en netelroos .

Contra-indicatie voor tablets Diklak leeftijd is 15 jaar. Diklak oplossing is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar. Zetpillen verbiedt instructie gegeven aan kinderen tot 12 jaar, en patiënten met symptomen van proctitis ( ontsteking van het rectum ).

Contra-indicatie voor gel Diklak zijn:

• Individuele overgevoeligheid voor diclofenac of een van de hulpstoffen van de formulering;
• als de patiënt heeft een geschiedenis van epileptische aanvallen astma . netelroos   of rhinitis   acute vorm;
• neuspoliepen   (inclusief geschiedenis);
• angioneurotisch angio-oedeem   geschiedenis;
• verhoogde individuele gevoeligheid voor analgetica, en met name op antireumatische geneesmiddelen;
• laatste trimester zwangerschap .

Bijwerkingen

Diklaka doseringsvormen bedoeld voor orale toediening, kunnen leiden:

• Schendingen van de bloedsomloop   en lymfestelsel Die zijn uitgedrukt in verschillende vormen bloedarmoede Inclusief aplastische en hemolytische, vermindering van het aantal leukocyten .   Bloedplaatjes   en neutrofiele granulocyten (al deze verschijnselen behoren tot de categorie van de zeer zeldzame).
• Aandoeningen immuunsysteem Uitgedrukt in de vorm van overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties . angio-oedeem   (zelden).
• In zeer zeldzame gevallen - psychische stoornissen Uitgedrukt desoriëntatie   in de ruimte optreedt depressie . nachtmerries . verhoogde prikkelbaarheid , Diverse types van psychotische stoornissen.
• Schendingen van de Zenuwgestel : Vaak - hoofdpijn . duizeligheid ; in zeldzame gevallen - verhoogd slaperigheid ; in zeer zeldzame gevallen - gevoeligheid stoornissen, smaak stoornissen, geheugenstoornissen, aseptische meningitis Verschijning tremor , Schendingen Cerebrale doorbloeding , De opkomst van nachtmerries, prikkelbaarheid.
• In zeldzame gevallen - visuele beperking Zijn wazig . ghosting artikelen .
• Slechthorenden Die worden uitgedrukt: vaak - in de vorm van duizeligheid ; zeer zelden - in de vorm van gehoorstoornissen, oorsuizen .
• Schendingen van de harten : hartkloppingen , Pijn in de borst, symptomen Hartverlamming , Ontwikkeling myocardinfarct   (Al deze verschijnselen zijn zeer zeldzaam).
• Overtredingen door   vaatstelsel : arteriële hypertensie . vasculitis (zeer zeldzaam).
• Schendingen van de Luchtwegen Zelden - astma-aanvallen   (inclusief kortademigheid) en het ontstaan ​​van symptomen b ronhospasticheskogo syndroom ; zeer zeldzaam - de nederlaag van de alveolaire wanden en / of bindweefsel licht Vergezeld door fibrose .
• Overtredingen door Spijsverteringsstelsel . maag   en maagdarmkanaal : De meest frequent - aanvallen misselijkheid . braken . dyspeptische stoornissen , Buikpijn, gain winderigheid , Tekenen van anorexia ; in zeldzame gevallen - gastritis . gastro-intestinale bloeden , Het uiterlijk van het bloed in het braaksel, bloederige diarree . melena , Ontwikkeling maagzweer   en / of darm   (zweren en kan gepaard gaan met bloedingen en / of perforatie); in zeer zeldzame gevallen - colitis Inclusief ulceratieve   en hemorragische colitis . constipatie , Ontwikkeling   stomatitis De verschijning van vernauwingen in diafragmopodobnyh darm , Verschillende aandoeningen van de slokdarm, pancreatitis .
• Schendingen van de hepatobiliaire systeem : Verhoogde intracellulaire enzymen ALT en AST ( transaminasen ); zelden - het begin van de symptomen hepatitis   en aandoeningen lever ; zeer zelden - de ontwikkeling van fulminante (ultrasnelle) hepatitis , Sterven van leverweefsel ( gepatonekroz ), Ontwikkeling leverinsufficiëntie .
• Schendingen van de urinewegen : In zeer zeldzame gevallen - de ontwikkeling van acute symptomen nierfalen . necrotiserende papillitis De verschijning in de urine gemengd met bloed, verhoogd eiwit in de urine, de ontwikkeling van symptomen nefrotisch syndroom . interstitiële nefritis .

In zeldzame gevallen kan het medicijn provoceren zwelling .

De behandeling oplossing Diklak niet zoveel kans op het ontwikkelen van worden uitgesloten abces   op de plaats van injectie (zeldzaam); verharding van de injectieplaats en pijn (vaak); zwelling en necrotische processen   op de plaats van injectie (zeldzaam).

Voor sommige patiënten symptomen aseptische meningitis Inclusief de spanning van de nekspieren, koorts   en depressie van het bewustzijn . Deze symptomen voornamelijk blootgesteld patiënten autoimmuunziekten .

Het toepassen van gel Diklak kunnen veroorzaken:

• Huidreacties: zelden - gevoel jeuk . brandend , Vormgeving blaasje . pukkels   en puisten , Verhoogde droogheid en schilfering huid, tekenen van contact dermatitis   op de plaats van het geneesmiddel; zelden - het begin van de symptomen bulleuze dermatitis ; eczeem .
• immuunsysteem angio-oedeem kortademigheid  
• astma  

maag   en   natrium diclofenac  

  of kortademigheid .

diclofenac diclofenac .

diclofenac .  

pijn .

nier   en / of lever

pijn  

Dagelijkse dosis   natrium diclofenac   .

.

migraine   diclofenac . natrium diclofenac   per dag.

natrium diclofenac .

natrium diclofenac  

diclofenac   natrium diclofenac .

diclofenac  

diclofenac .

• diclofenac ;

pijnsyndroom Artritis

Overdosis

diclofenac  

• braken;
• maagdarmkanaal ;
• diarree );

  nierfalen   lever .

 

• Bloeddruk ;
• nierfalen ;
• maagdarmkanaal ;

diuresis   of plasmaeiwitten  

diclofenac  

maag  

Samenwerking

Digoxine Fenytoïne

 

Terwijl het nemen diclofenac     hyperkaliëmie .

Gelijktijdig gebruik met acetylsalicylzuur   diclofenac .

Onder invloed van diclofenac Cyclosporine .

diclofenac   - Of hyperglycemie antidiabetica   .

Methotrexaat   diclofenac   Methotrexaat  

anticoagulantia   bloedstolling .

Verkoopvoorwaarden

Het voorschrijven van geneesmiddelen.

Bewaarcondities

Uiterste houdbaarheidsdatum

Beoordelingen

Kosten