Beschrijving achterstallige op 2014/08/13
- Latijnse naam: Fokusin
- ATC-code: G04CA02
- Werkzame stof: Tamsulosin (tamsulosine)
- Fabrikant: Zentiva k.s (Tsjechië)
- Compositie
- Productvorm
- Farmacologische werking
- Farmacodynamiek en farmacokinetiek
- Indicaties
- Contra
- Bijwerkingen
- Fokusin: gebruiksaanwijzingen, dosering en wijze van
- Overdosis
- Samenwerking
- Verkoopvoorwaarden
- Bewaarcondities
- Uiterste houdbaarheidsdatum
- Analogen
- Beoordelingen
- Prijs, waar te kopen
Compositie
De structuur Fokusina omvat:
- 0-4 mg tamsulosin (Tamsulosinum);
- copolymeer dispersie;
- microkristallijne cellulose;
- dibutyl ;
- polysorbaat 80 ;
- siliciumdioxide colloïdale waterige;
- talk.
De samenstelling van de capsule:
- azorubin (E122);
- kleurstof patentblauw V (E131);
- gelatine.
Productvorm
Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van harde gelatine beklede hulscapsule gemodificeerde afgifte. De capsules hebben een grootte №1, absorberende met donkerblauwe pet en gevulde micropellets, waarvan de kleur varieert van bijna wit naar wit.
Een verpakking kan evenveel 30 of 90 capsules.
Farmacologische werking
Fokusin behoren tot de farmacologische groep van geneesmiddelen alfablokkers, alsmede een groep van geneesmiddelen die een invloed op het verloop van metabolische processen in de prostaat hebben en urodynamics passen.
Het therapeutische effect van het geneesmiddel wordt bepaald door de activiteit van een deel van tamsulosinehydrochloride Wat een wit poeder met een kristallijne structuur, slecht oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ijsazijn en ethylalcohol en nagenoeg onoplosbaar in ether.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Net als andere Alfablokkers , Heeft de mogelijkheid om af te schermen Fokusin alpha-receptoren Gelokaliseerd op postsynaptische membranen En in reactie op het optreden van neurotransmitter noradrenaline , Dat vrijkomt uit zenuwuiteinden met en mpaticheskih postganglionaire neuronen Dwz efferente neuronen het autonome zenuwstelsel Vormende synaps doelorganen.
Het daarin als werkzaam bestanddeel tamsulosin Dat is een typische vertegenwoordiger van de groep van selectieve alfa1-adrenerge blokkers Het voorkomt doorgang van impulsen door de vasoconstrictor adrenerge synapsen, waardoor wordt veroorzaakt expansie arteriolen en precapillaries .
Een ander effect dat het gevolg is van het vermogen tamsulosin competitief blok alfa1-adrenerge receptoren Gelegen binnen de driehoek " prostatische urethra - Het onderste tapse gedeelte van de blaas (de hals) - prostatische gladde spieren ", en alfa1D-adrenerge receptoren Die zijn voornamelijk gevestigd in de spierlaag Blaas ( detrusor ) Is een verbetering urodynamica bij prostaatkanker .
Het klinische effect van aantekeningen Fokusina ongeveer twee weken na het begin van de behandeling. Op de achtergrond van het geneesmiddel bij patiënten aanzienlijke mate:
- verhoogt de klaring urethra ;
- verhoogt de klaring blaashals ;
- normale bloedtoevoer detrusor ;
- het verbeteren van de stofwisseling de spieren van de blaas ;
- verlaagde druk urethra ;
- verlicht de symptomen van obstructie urinewegen ;
- verminderde symptomen van irritatie veroorzaakt BPH ;
- verminderde weerstand tegen stroom urine;
- genormaliseerd urineren .
Het vermogen om invloed Fokusina alfa1-adrenerge receptoren enkele malen hoger dan het vermogen tot interactie met alfa1V-adrenerge receptoren Die in de vasculaire gladde spier.
Door dergelijke hoge selectiviteit van werking van het geneesmiddel leidt niet tot klinisch significante afname Bloeddruk . Bovendien was vergelijkbaar effect gezien bij patiënten met een normale bloeddruk En bij patiënten met arteriële hypertensie .
De zuigkracht proces tamsulosin Het wordt uitgevoerd maagdarmkanaal . Actiefste zuigkracht opgemerkt bij het geneesmiddel direct na een maaltijd wordt ingenomen.
De index van de biobeschikbaarheid tamsulosin Het is bijna 100%, en de kinetiek is lineair.
Na een enkele dosis van de aanbevolen enkelvoudige dosis van het geneesmiddel als de patiënt wordt toegevoerd, wordt de maximale plasmaconcentratie van tamsulosine gevierd ongeveer zes uur.
Steady state wordt bereikt na vijf dagen continu ontvangst Fokusina. De indicator van de maximale plasmaconcentratie tamsulosin ⅔ gemiddeld hoger dan na een enkele dosis aanbevolen instructies.
Deze stijging werd waargenomen bij oudere patiënten, maar verwachten een soortgelijk effect bij mensen jonger.
Na orale toediening ongeveer 99% van de tamsulosine in het lichaam, geassocieerd met plasmaeiwitten En het volume van de distributie is ongeveer 0, 2 L / kg en wordt gekenmerkt als laag.
Metabolisme verloopt kwestie vrij langzaam, en het effect van de "first-pass", dat wil zeggen vóór het bereiken van de stofwisseling systemische circulatie bij het passeren van de muur w eludochno darmkanaal en lever , Onbeduidend.
Het hoofddeel tamsulosin gevonden in plasma intact uiteindelijk stof gebiotransformeerd in lever .
Gevormd metabolieten en tamsulosin onveranderd (ongeveer 9% van de door het lichaam ontvangen dosis) bijzonder actief uitgescheiden in de urine .
De halfwaardetijd van het geneesmiddel na toediening van een enkele dosis als de patiënt wordt toegevoerd, is ongeveer 10 uur. Met stabiele prestaties plasmaconcentraties tamsulosin de halfwaardetijd verhoogd tot 13 uur.
Indicaties
Tabletten voorgeschreven om Fokusin behandelen dizuricheskih aandoeningen Wijten d obrokachestvennoy hyperplasie ( adenoom ) prostaat .
Contra
Het geneesmiddel wordt niet voorgeschreven in de volgende categorieën patiënten:
- mensen die gevonden zijn toegenomen gevoeligheid voor tamsulosin of andere stoffen in het Fokusina;
- mensen die tekenen hebben van orthostatische hypotensie (inclusief geschiedenis).
Niet aan te bevelen de benoeming van Fokusina patiënten met een ernstige lever en / of nier (wanneer de snelheid van klaring creatinine onder 10 ml / min) falen. Dit is te wijten aan het gebrek aan gegevens over de veiligheid van het geneesmiddel aan patiënten met soortgelijke aandoeningen.
Bijwerkingen Fokusina
Net als de meeste andere geneesmiddelen, kunnen Fokusin in sommige gevallen leiden tot de ontwikkeling van ongewenste nevenreacties van variërende ernst, waaronder:
- Wanorde Zenuwgestel Uitgedrukt als duizeligheid (vaak), hoofdpijn (zeldzaam), bewustzijnsverlies (zeldzaam);
- dysfunctie harten en vaatstelsel (treden zelden en worden uitgedrukt in de vorm van symptomen van orthostatische (orthostatische) hypotensie en verbeterde goed waarneembaar hartslag);
- dysfunctie Luchtwegen , Organen in de borst en anatomische ruimte in het midden van de borstholte (de meest frequente manifestatie van deze groep bijwerkingen - rhinitis);
- gastro-intestinale stoornissen Die worden uitgedrukt in de vorm van ontlasting aandoeningen, misselijkheid en braken (deze symptomen zich voordoen zelden);
- dysfunctie voortplantingssysteem Die soms kan worden uitgedrukt in de vorm r etrogradnoy ejaculatie (dwz Ejaculatie Gekenmerkt door uitstoten van sperma in de omgekeerde richting), en zelden in de vorm van lange pijnlijke erectie Niet geassocieerd met seksuele opwinding ( priapisme ).
Andere bijwerkingen die zijn waargenomen bij patiënten die Fokusina - het komt zelden voor asthenie En pupilvernauwing syndroom (instabiele iris). De laatste kan tijdens de operatie ontwikkelen Staar bij patiënten die voor een lange tijd genomen drugs tamsulosin .
Fokusin: gebruiksaanwijzingen, dosering en wijze van
Volgens de instructies voor het gebruik van tablets Fokusin optimale dosering voor volwassenen - 1 capsule per dag.
Het geneesmiddel wordt aanbevolen om te worden genomen na het ontbijt of de eerste maaltijd, staan of zitten. Tabletten worden ingeslikt geheel, zonder te kauwen (anders zal het gebroken worden mechanisme gereguleerde afgifte tamsulosine) en weggespoeld met veel vloeistof - water of melk (minstens 150 ml).
Overdosis
Bij overschrijding van de toegestane therapeutische dosering Fokusina waarschijnlijk symptomen van acute ontwikkeling hypotensie .
Als dit gebeurt, om verdere absorptie te voorkomen tamsulosin de patiënt te doen een maagspoeling toegediend welkom Actieve kool of een soortgelijk werkingsmechanisme van drugs, Laxeermiddelen met osmotische eigenschappen (bijv., Bijtende soda ).
Tijdens hem bijstaan patiënt in horizontale positie. Eventueel kan deze worden toegewezen aan toediening vasoconstrictoren .
Parallel met de symptomatische behandeling nemen maatregelen om algemene ondersteuning te bieden aan het lichaam van de patiënt en voortdurend toezicht op de uitvoering van haar functionele status nier .
In een overdosis heeft Fokusinom dialyse niet behoren tot de categorie van de passende procedures, als tamsulosin bindt plasmaeiwitten .
Samenwerking
Bij gelijktijdige ontvangst Fokusina met bètablokkers Atenolol En antihypertensiva Enalapril en Nifedipine , Elke drug interacties waargenomen.
Interacties met anti-zweerdrug Cimetidine veroorzaakt een toename plasmaconcentraties tamsulosin . Het tegenovergestelde effect waargenomen op hetzelfde moment met de drug met een diureticum Furosemide Maar het vereist geen dosisaanpassing Fokusina.
Studies uitgevoerd in vitro op levermicrosoomfracties Betreffende het enzymsysteem n itohroma P450 Bleek dat tamsulosin Het heeft het vermogen om te reageren met:
- tricyclische antidepressiva Amitriptyline ;
- luchtwegverwijders Salbutamol ;
- antidiabetica Glibenclamide ;
- antikanker hormoonpreparaten Finasteride .
Tegelijkertijd met de benoeming van Fokusina Diclofenac en Warfarine veroorzaakt een verhoging van de snelheid van uitscheiding van het lichaam tamsulosin .
Anxiolytische Diazepam Bètablokker propranolol, thiazidediuretica Trichloormethiazide en cholesterolverlagende geneesmiddelen Simvastatine Het laat de vrije fractie (d.w.z., het deel dat oplosbaar is in de waterfase plasma ) tamsulosin bloed.
Combinatie met drugs antagonisten en lfa1A-adrenerge receptoren kunnen bijdragen aan de ernst van het bloeddrukverlagende effect van .
Verkoopvoorwaarden
Het geneesmiddel behoort tot de categorie van de fondsen die zijn vrijgesteld van de apotheek op recept.
Bewaarcondities
Buiten het bereik van kinderen. Andere eisen voor de opslag staat ontbreken.
Uiterste houdbaarheidsdatum
Bruikbaar binnen 2 jaar.
Analogen Fokusina
Adenorm
Omiks
Omnic
Analogen Fokusina waaronder drugs worden vaak opgevat als met dezelfde internationale generieke naam, of even geclassificeerd in overeenstemming met de normen van het internationale systeem voor de uitwisseling is:
- Adenorm ;
- Bazetu ;
- Omiks ;
- Omnic ;
- Omnimaks ;
- Ranoprost ;
- Tameks ;
- Tamsol ;
- Tamsonik ;
- Tamsulosin ;
- Taniz ;
- Tulozin ;
- Urofrin ;
- Flosin .
Beoordelingen Fokusine
Veel mannen met prostatitis of prostaatkanker gedwongen om drugs te nemen tamsulosin .
Het analyseren van de responsen van patiënten Fokusine kan de meeste van hen als het geneesmiddel meer dan sluiten Omnic - Een van de meest voorgeschreven analogen.
Beoordelingen op het forum blijkt dat de keuze of Fokusin Omnic Velen verkiezen eerste omdat het veel minder waarschijnlijk dergelijke onaangename fenomeen veroorzaken, zoals retrograde ejaculatie .
En bijna alle patiënten rapporteerden een significant positief effect op de toepassing ervan: urineren Het heeft geen problemen als het verloop van de behandeling, en de urgentie om het verdwijnen veroorzaken.
Voor sommige, het meest effectief is een diagram volgens welke bij Fokusin prostatitis of prostaatkanker toegediend na behandeling antibiotica .
Prijs Fokusina
Fokusina gemiddelde prijs in Rusland:
- 470-500 roebel per pak van 30 capsules;
- 1070-1200 roebel per pak van 90 capsules.
In Oekraïne, kan het medicijn worden gekocht tegen een prijs:
- 150-170 hryvnia per pak van 30 capsules;
- 340-400 roebel per pak van 90 capsules.